비만 남성의 Spirulina Platensis 보충 및 칼로리 제한: 무작위 대조 시험 프로토콜 연구
2026년 2월 26일 업데이트: Adriyan Pramono, Universitas Diponegoro
비만 남성의 인체 측정, 신체 구성, 지질 프로필, 인슐린 저항성, 스트레스 산화 바이오마커에 대한 Spirulina Platensis 보충 및 칼로리 제한의 효과: 무작위 대조 시험 프로토콜 연구
이 임상 시험의 목표는 비만 남성의 인체 측정 변수, 신체 구성, 지질 프로필, 인슐린 저항성, 혈청 과산화물 디스뮤타제(SOD) 수준 및 혈청 말론디알데히드(MDA) 수준에 대한 스피루리나 플라텐시스 보충 및 칼로리 제한의 효과를 평가하는 것입니다. . 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
비만인의 인체 측정 매개변수, 신체 구성, 지질 프로필, 인슐린 저항성, 혈청 과산화물 제거효소 수준 및 혈청 말론디알데히드 수준에 대한 스피루리나 플라텐시스 보충 및 칼로리 제한의 효과는 무엇입니까?
참가자들은 30일 동안 2x2 캡슐 450mg의 스피루리나 보충제를 받았습니다.
연구자들은 인체 측정 매개변수, 신체 구성, 지질 프로필, 인슐린 저항성, 혈청 과산화물 디스뮤타제 수준 및 혈청 말론디알데히드 수준에 어떤 영향이 있는지 확인하기 위해 스피루리나 보충을 제공받지 않은 위약 그룹과 개입 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
25-55세 남성 대상자에 대한 스피루리나 보충 개입. 개입 전 4주/30일 동안 개입되며 인체 측정 매개변수, 신체 구성, 지질 프로필, 인슐린 저항성, 혈청 과산화물 디스뮤타제 수준 및 혈청이 수행됩니다. 말론디알데히드 수준.
그 후 스피루리나 보충 개입은 2x2/일의 용량으로 제공되고 매주 후속 조치가 수행되며, 개입 30시간 후에는 연구 보조원이 2일마다 스피루리나 보충 분배를 수행합니다.
인체 측정 매개변수, 신체 구성, 지질 프로필, 인슐린 저항성, 혈청 과산화물 제거효소 수준 및 혈청 말론디알데히드 수준을 다시 수행합니다.
목표는 스피루리나 보충이 인체 측정 매개변수, 신체 구성, 지질 프로필, 인슐린 저항성, 혈청 과산화물 제거효소 수준 및 혈청 말론디알데히드 수준에 미치는 영향이 있는지 알아내는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central Java
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Semarang, Central Java, 인도네시아, 50275
- Central Laboratory, UNDIP Academic Hospital (Rumah Sakit Nasional Diponegoro)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 연령 25 - 55세
- BMI ≥ 30kg/m2
- 허리둘레 > 90cm
- 낮은 신체 활동(앉아 있는 생활 방식)
- 체중 감량 보충제를 복용하는 경우 건강 보조 식품, 음식 또는 음료를 중단할 의향이 있습니다.
- 다이어트 프로그램을 받고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 신장 질환, 죽상 동맥 경화증, 암 및 급성 감염의 병력.
- 최근 3개월간 수술 후 모습입니다.
- 일일 칼로리 요구량이 부족합니다.
- 흡연 습관과 알코올 의존.
- 지난 3개월 동안 호르몬제, 항우울제, 항생제, 항이뇨제, 글루코코르티코이드를 사용하고 비타민 또는 미네랄 보충제를 사용했습니다.
- 모든 단계를 완료하지 못한 경우 사전 동의서 서명 및 연구 참여 거부는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비만 남성의 스피루리나 보충과 칼로리 제한
응답자는 개입 그룹과 통제 그룹이라는 두 그룹으로 나뉩니다.
중재 그룹에는 칼로리 제한에 대한 교육과 함께 4주 동안 캡슐당 450mg의 스피루리나 플라텐시스 보충제가 시간당 2x2씩 제공됩니다.
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중재 그룹에는 칼로리 제한에 대한 교육과 함께 4주 동안 캡슐당 450mg의 스피루리나 플라텐시스 보충제가 시간당 2x2씩 제공됩니다.
대조군에는 칼로리 제한에 대한 교육과 함께 4주 동안 위약 2x2/일을 제공합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 비만 남성의 위약 캡슐과 칼로리 제한
대조군에는 칼로리 제한에 대한 교육과 함께 4주 동안 위약 2x2/일을 제공합니다.
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중재 그룹에는 칼로리 제한에 대한 교육과 함께 4주 동안 캡슐당 450mg의 스피루리나 플라텐시스 보충제가 시간당 2x2씩 제공됩니다.
대조군에는 칼로리 제한에 대한 교육과 함께 4주 동안 위약 2x2/일을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 콜레스테롤
기간: 30 일
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총 콜레스테롤(mg/dL)
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30 일
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인슐린 저항성 - HOMA-IR
기간: 30 일
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)는 공복 혈당과 혈당(모두 mg/dL 단위)을 사용하여 측정됩니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 30 일
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체중(kg)과 키(cm)입니다.
체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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30 일
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체지방률
기간: 30 일
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체지방률(%)
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30 일
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혈청 과산화물 제거효소(SOD) 수준
기간: 30 일
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SOD 수준(U/mL)
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30 일
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혈청 말론디알데히드(MDA) 수준
기간: 30 일
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MDA 수준(mmol/L)
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adriyan Pramono, PhD, Department of Nutrition Science, Faculty of Medicine, Diponegoro University, Semarang, Indonesia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- James WP. WHO recognition of the global obesity epidemic. Int J Obes (Lond). 2008 Dec;32 Suppl 7:S120-6. doi: 10.1038/ijo.2008.247.
- Fernandez-Sanchez A, Madrigal-Santillan E, Bautista M, Esquivel-Soto J, Morales-Gonzalez A, Esquivel-Chirino C, Durante-Montiel I, Sanchez-Rivera G, Valadez-Vega C, Morales-Gonzalez JA. Inflammation, oxidative stress, and obesity. Int J Mol Sci. 2011;12(5):3117-32. doi: 10.3390/ijms12053117. Epub 2011 May 13.
- Bluher M. Obesity: global epidemiology and pathogenesis. Nat Rev Endocrinol. 2019 May;15(5):288-298. doi: 10.1038/s41574-019-0176-8.
- Chooi YC, Ding C, Magkos F. The epidemiology of obesity. Metabolism. 2019 Mar;92:6-10. doi: 10.1016/j.metabol.2018.09.005. Epub 2018 Sep 22.
- Dludla PV, Nkambule BB, Jack B, Mkandla Z, Mutize T, Silvestri S, Orlando P, Tiano L, Louw J, Mazibuko-Mbeje SE. Inflammation and Oxidative Stress in an Obese State and the Protective Effects of Gallic Acid. Nutrients. 2018 Dec 21;11(1):23. doi: 10.3390/nu11010023.
- Nielsen F, Mikkelsen BB, Nielsen JB, Andersen HR, Grandjean P. Plasma malondialdehyde as biomarker for oxidative stress: reference interval and effects of life-style factors. Clin Chem. 1997 Jul;43(7):1209-14.
- Rezaei N, Eftekhari MH, Tanideh N, Mokhtari M, Bagheri Z. Comparison of Antioxidant and Anti-Inflammatory Effects of Honey and Spirulina platensis with Sulfasalazine and Mesalazine on Acetic Acid-Induced Ulcerative Colitis in Rats. Galen Med J. 2019 Jun 10;8:e1095. doi: 10.31661/gmj.v8i0.1095. eCollection 2019.
- Zarezadeh M, Faghfouri AH, Radkhah N, Foroumandi E, Khorshidi M, Rasouli A, Zarei M, Mohammadzadeh Honarvar N, Hazhir Karzar N, Ebrahimi Mamaghani M. Spirulina supplementation and anthropometric indices: A systematic review and meta-analysis of controlled clinical trials. Phytother Res. 2021 Feb;35(2):577-586. doi: 10.1002/ptr.6834. Epub 2020 Sep 23.
- Naeini F, Zarezadeh M, Mohiti S, Tutunchi H, Ebrahimi Mamaghani M, Ostadrahimi A. Spirulina supplementation as an adjuvant therapy in enhancement of antioxidant capacity: A systematic review and meta-analysis of controlled clinical trials. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14618. doi: 10.1111/ijcp.14618. Epub 2021 Aug 4.
- Moradi S, Ziaei R, Foshati S, Mohammadi H, Nachvak SM, Rouhani MH. Effects of Spirulina supplementation on obesity: A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102211. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102211. Epub 2019 Oct 17.
- Hernandez-Lepe MA, Lopez-Diaz JA, Juarez-Oropeza MA, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Ramos-Jimenez A. Effect of Arthrospira (Spirulina) maxima Supplementation and a Systematic Physical Exercise Program on the Body Composition and Cardiorespiratory Fitness of Overweight or Obese Subjects: A Double-Blind, Randomized, and Crossover Controlled Trial. Mar Drugs. 2018 Oct 1;16(10):364. doi: 10.3390/md16100364.
- DiNicolantonio JJ, Bhat AG, OKeefe J. Effects of spirulina on weight loss and blood lipids: a review. Open Heart. 2020 Mar 8;7(1):e001003. doi: 10.1136/openhrt-2018-001003. eCollection 2020.
유용한 링크
- Inflammation, oxidative stress, and obesity
- Obesity: global epidemiology and pathogenesis
- Inflammation and Oxidative Stress in an Obese State and the Protective Effects of Gallic Acid
- The epidemiology of obesity
- Comparison of Antioxidant and Anti-Inflammatory Effects of Honey and Spirulina platensis with Sulfasalazine and Mesalazine on Acetic Acid-Induced Ulcerative Colitis in Rats
- Anti-inflammatory and antithrombotic properties of polar lipid extracts, rich in unsaturated fatty acids, from the Irish marine cyanobacterium Spirulina subsalsa
- Impact of spirulina supplementation on obesity-related metabolic disorders: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CT-390
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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