このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

インピンジメント症候群における体外衝撃波療法の効果 (ESWT)

2023年10月7日 更新者:Seçil ÖZKURT、Istanbul Arel University

肩インピンジメント症候群患者のトリガーポイントに適用された ESWT が疼痛機能と浸出液に及ぼす影響

目的: この研究は、肩インピンジメント症候群と診断された個人の痛み、機能、胸水のトリガーポイントに適用される ESWT の有効性を調査することを目的としました。

材料と方法: これは、合計 32 件をランダムに 2 つの等しいグループ (ESWT グループ (EG)、n = 16; 対照グループ (CG)、n = 16) に分けたランダム化対照臨床試験でした。 EGの参加者は、棘上筋、肩甲下筋、棘下筋のいずれかにトリガーポイントがある患者のトリガーポイントに対して、3週間で合計5セッション(最初の週は2セッション、2セッションは2セッション)、体外衝撃波療法を受けた。従来の治療に加えて、2週目は1セッション、3週目は1セッション)を加えたが、CGは3週間連続で週5日間従来の治療のみを受けた。 主要評価項目は、疼痛強度視覚アナログスケール(VAS)でした。 二次測定は、超音波による腱の厚さと滲出液、可動域(ROM)、徒手筋力検査(MMT)、コービン姿勢分析、コンスタント・マーリースコア(CMS)、腕肩および手の問題質問票(DASH)でした。 研究に含まれた症例の棘上筋腱の厚さと滲出液は、グループを知らなかった同じ専門医による治療(3週間)の前後に超音波検査によって評価されました。 ユニバーサルゴニオメーターによる正常な関節可動域、徒手筋力テストによる筋力、Corbin姿勢分析による姿勢評価、Visual Analogue Scale(VAS)による痛みの評価、Constant Murley Score(CMS)による機能評価、腕・肩・手の問題に関するアンケート( DASH) 理学療法士による治療前と治療後 (3 週間) を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、肩インピンジメント症候群と診断された個人の痛み、機能、胸水のトリガーポイントに適用される ESWT の有効性を調査することを目的としました。

これは、合計 32 件をランダムに 2 つの等しいグループ (ESWT グループ (EG)、n = 16、対照グループ (CG)、n = 16) に分けたランダム化対照臨床試験でした。 EGの参加者は、棘上筋、肩甲下筋、棘下筋のいずれかにトリガーポイントがある患者のトリガーポイントに対して、3週間で合計5セッション(最初の週は2セッション、2セッションは2セッション)、体外衝撃波療法を受けた。従来の治療に加えて、2週目に1セッション、3週目に1セッション)、CGは3週間連続で週に5日間、従来の治療のみを受けました。 従来の治療は超音波治療(ジムナパルソン200)(1mHz)で構成されています。 研究に参加した両グループの症例の肩甲上腕関節周囲の治療線量は平均1.5 w/cm2、小さな頭部(50%)で断続的に5分)。患者が耐えられる強度で、痛みのある領域をカバーするTENS(修正二相非対称パルス、パルス幅100μs、周波数100Hz、20分に設定)(Hometech ht 66b)を適用。ホットパックとエクササイズ(後嚢のストレッチ、ワンドエクササイズ、運動と肩のアイソメトリックエクササイズからなる従来の治療法約60分間の動員)を両グループとも1日1回、週5回適用した。 従来の理学療法に加えて。 従来の治療に加えて、棘上筋、肩甲下筋、棘下筋のいずれかにトリガーポイントがある患者のトリガーポイントにEGを1000パルス、周囲領域に500パルスを2バー、ESWT(GYMNMAショックマスター500)を適用した。 10 Hz、中エネルギー レベル (<0.28 mJ/mm2) で 3 週間に合計 5 セッション (最初の週に 2 セッション、2 週目に 2 セッション、3 週目に 1 セッション)。棘上筋腱の厚さと滲出液研究に含まれた症例のうち、治療群を知らなかった同じ専門医による治療(3週間)の前後に超音波検査によって評価されました。 ユニバーサルゴニオメーターによる正常な関節可動域、徒手筋力テストによる筋力、Corbin姿勢分析による姿勢評価、Visual Analogue Scale(VAS)による痛みの評価、Constant Murley Score(CMS)による機能評価、腕・肩・手の問題に関するアンケート( DASH) 理学療法士による治療前と治療後 (3 週間) を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥
        • Private Olympos Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 棘下筋、棘上筋、肩甲下筋にアクティブなトリガーポイントがある。
  • ホーキングス、ニール、ジョブテストなどのインピンジメントテストが陽性、60°~120°の痛みを伴う運動弧が陽性となります。
  • 超音波検査(USG)と臨床検査によってインピンジメント症候群と診断された人。

除外基準:

  • 重度の認知症または精神疾患を患っている患者、
  • 感覚障害のある糖尿病患者、
  • そして悪性腫瘍の既往。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ESWTグループ
ESWT グループの参加者 (n=16) は、棘上筋、肩甲下筋、棘下筋のいずれかにトリガー ポイントがある患者のトリガー ポイントに対して、3 週間で合計 5 セッション (2 セッション) 体外衝撃波療法を受けました。従来の治療に加えて、最初の週に 2 セッション、2 週目に 2 セッション、3 週目に 1 セッション)を追加します。1000 棘上筋、肩甲下筋、棘下筋のいずれかにトリガーポイントがある患者のトリガーポイントにパルス、周囲領域に500パルス、2バー、ESWT(GYMNMAショックマスター500)を3週間で合計5セッション適用10 Hz、中エネルギーレベル (<0.28 mJ/mm2)。
EGは、棘上筋、肩甲下筋、棘下筋のいずれかにトリガーポイントがある患者のトリガーポイントに対して、3週間で合計5セッション(最初の週に2セッション、2週目に2セッション)、体外衝撃波療法を施した。従来の治療に加えて、週に 1 セッション、3 週目に 1 セッション)。 棘上筋、肩甲下筋、棘下筋のいずれかにトリガーポイントがある患者のトリガーポイントに 1000 パルス、周囲領域に 500 パルス、2 バー、ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) を 3 セッションで合計 5 セッション適用しました。 10 Hz、中エネルギーレベルで週 (
他の名前:
  • 例えば
アクティブコンパレータ:対照群
対照群 (n=16) には、連続 3 週間、週に 5 日間、従来の治療のみを受けました。 従来の治療法には超音波療法(Gymna Pulson200)(1mHz)が含まれます。 治療線量は平均1.5 w/cm2、小さな頭部(50%)で断続的、研究に参加した両グループの症例の肩甲上腕関節周囲に5分間。患者が耐えられる強度で、痛みのある領域をカバーする TENS を適用(修正二相非対称パルス、パルス幅 100 μs、周波数 100 Hz、20 分に設定)(Hometech ht 66b)。ホットパックとエクササイズ(後嚢のストレッチ、ワンドエクササイズ、運動と肩のアイソメトリックエクササイズからなる従来の治療法約60分間の動員)を両グループとも1日1回、週5回適用した。
EGは、棘上筋、肩甲下筋、棘下筋のいずれかにトリガーポイントがある患者のトリガーポイントに対して、3週間で合計5セッション(最初の週に2セッション、2週目に2セッション)、体外衝撃波療法を施した。従来の治療に加えて、週に 1 セッション、3 週目に 1 セッション)。 棘上筋、肩甲下筋、棘下筋のいずれかにトリガーポイントがある患者のトリガーポイントに 1000 パルス、周囲領域に 500 パルス、2 バー、ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) を 3 セッションで合計 5 セッション適用しました。 10 Hz、中エネルギーレベルで週 (
他の名前:
  • 例えば
EG と CG の両方に従来の治療が施されました。従来の治療は、超音波療法 (Gymna Pulson200) (1 mHz) で構成されています。 研究に参加した両グループの症例の肩甲上腕関節周囲の治療線量は平均1.5 w/cm2、小さな頭で断続的(50%)、5分間(45))。患者が耐えられる強度で、痛みのある領域をカバーするTENSを適用する(二相非対称パルスを修正し、パルス幅100μs、周波数100Hz、20分に設定)(Hometech ht 66b)。ホットパックとエクササイズ(後嚢のストレッチ、ワンドエクササイズ、運動と肩のアイソメトリックエクササイズからなる従来の治療法約60分間の動員)を両グループとも1日1回、週5回適用した。
他の名前:
  • CG

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:3週間
痛みの強さを評価するための臨床研究や実践に非常に適した視覚的アナログスケールは、一端が (0 cm = 痛みなし) から (10 cm = 想像できる最大の痛み) までの範囲の長さ 10 cm の水平線によってスコア化されました。もう一方では、参加者が主観的な痛みの認識に従って点をマークしました。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
棘上筋腱の厚さ
時間枠:3週間
超音波は腱の厚さを評価する信頼性の高い方法であり、容易に利用でき、感度が高く、比較的安価で、非侵襲的であるという利点があります。 米国システムの設定はすべての参加者に対して標準化され、すべての測定で同じままでした。
3週間
肩の浸出液
時間枠:3週間
超音波は腱の厚さを評価する信頼性の高い方法であり、容易に利用でき、感度が高く、比較的安価で、非侵襲的であるという利点があります。 米国システムの設定はすべての参加者に対して標準化され、すべての測定で同じままでした。
3週間
肩ROM(屈曲、伸展、外転、内転、内旋、外旋)
時間枠:3週間
患者の臨床評価において可動域を測定するための、低コストで手頃な価格で簡単に使用できる標準 (汎用) ゴニオメーター (33、34)。 ユニバーサル31センチプラスチック180°ゴニオメーターを使用
3週間
肩の筋力
時間枠:3週間
徒手筋力テスト (MMT) は、筋力を評価するために使用される柔軟な診断ツールです。国際機能分類による「筋力機能」は、本明細書では筋肉が自発的に生じる最大出力として定義されます。特定の一連のテスト条件下で環境に影響を与えることができます (35)。 麻痺 (「収縮がなくなった」) からフルパワー (「正常な筋肉は強い圧力に対してテスト位置を維持できる」) までの 6 段階のスケール
3週間
コービン姿勢分析
時間枠:3週間
コービン姿勢分析は、患者の現在位置を観察することで姿勢の変化を分析する方法です。 分析は側面および背面の視点から実行され、異常の重症度に従って姿勢がスコア付けされます (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、3 = 重度)。 後方および側方の観察によって得られた姿勢スコアは合計され、悪い 12 以上、まあ 8 ~ 11、良い 5 ~ 7、非常に良い 3 ~ 4、および優れた 0 ~ 2 として等級付けされます。
3週間
コンスタント・マーリースコア
時間枠:3週間
CMS は、肩の機能を評価するための標準化された、比較的ユニークで簡単な臨床方法であり、さまざまな肩の病状に対して主観的 (35 点) と客観的 (65 点) の両方の要素を含む最高 100 点のスコアを持ちます (38)。 主観的パラメーターは、痛みの知覚の程度 (15 ポイント) と、活動および位置関連の両方の観点から日常生活の通常のタスクを実行する能力 (20 ポイント) を評価します。 客観的なパラメータには、アクティブ可動域 (40 点) と筋力 (25 点) のテストが含まれます。 スコアの計算はシンプルで簡単です。 スコアが高いほど、肩の機能が優れていることを示します。
3週間
ダッシュ
時間枠:3週間
腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートは、上肢の傷害や疾患を持つ患者の臨床研究および実践において、身体的、心理的、社会的役割機能を測定するために使用される、患者が報告するアウトカム尺度として最も一般的に適用されています。 DASH の主な構成要素は、前週の患者の健康状態に関する 30 項目の尺度です。特定の身体活動を行う際の難易度に関する 21 項目。痛みの重症度、活動関連の痛み、うずき、脱力感、硬直に関する 5 つの項目。上肢の問題が社会活動、仕事、睡眠、自己イメージに与えた影響に関する4つの項目。 各項目は 5 段階の順序スケールで採点されます。 DASH スコアの結果は反転され、高いスコア (最大 = 100) はより大きな障害を表し、低いスコアは良好に機能している腕で発生します。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Seçil Özkurt, Phd、Istanbul Arel University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月3日

一次修了 (実際)

2022年6月24日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月7日

最初の投稿 (推定)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月7日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する