Ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon vaikutus impingement-oireyhtymään (ESWT)
ESWT:n vaikutus liipaisupisteeseen kivun toimintaan ja effuusioon henkilöillä, joilla on olkapään impingement-oireyhtymä
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ESWT:n tehokkuutta kivun, toiminnan ja effuusion laukaisupisteissä henkilöillä, joilla on diagnosoitu olkapään impingement -oireyhtymä.
Materiaali ja menetelmät: Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa oli yhteensä 32 henkilöä, jotka jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (ESWT-ryhmä (EG), n = 16; kontrolliryhmä (CG), n = 16). EG:n osallistujille annettiin ekstrakorporaalista shokkiaaltoterapiaa niiden potilaiden laukaisupisteisiin, joilla oli triggerpiste yhdessä supraspinatus-, subscapularis- ja infraspinatus-lihaksista yhteensä 5 kertaa 3 viikossa (2 kertaa ensimmäisellä viikolla, 2 kertaa). hoitokertoja toisella viikolla, 1 istunto kolmannella viikolla) tavanomaisen hoidon lisäksi, kun taas CG sai vain tavanomaisia hoitoja viitenä päivänä viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan. Ensisijainen tulos oli kivun intensiteetin visuaalinen analoginen asteikko (VAS). Toissijaiset mittaukset olivat jänteen paksuus ja effuusio ultraäänellä, liikerata (ROM), manuaalinen lihastestaus (MMT), Corbin-asennon analyysi, Constant Murley Score (CMS), käsivarsien olkapää- ja käsiongelmakysely (DASH). Tutkimukseen sisältyvien tapausten Supraspinatus-jänteen paksuus ja effuusio arvioi ultraäänitutkimuksella ennen hoitoa ja sen jälkeen (3 viikkoa) sama erikoislääkäri, joka oli sokea ryhmille. Normaali nivelen liikerata universaalilla goniometrillä, lihasvoima manuaalisella lihastestillä, asennon arviointi Corbinin asennon analyysillä, kivun arviointi Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, toiminnallinen arviointi Constant Murley Score (CMS), käsivarsien olkapää- ja käsiongelmien kyselylomake ( DASH) fysioterapeutin toimesta. Se arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon (3 viikkoa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ESWT:n tehokkuutta kivun, toiminnan ja effuusion laukaisemiseksi henkilöillä, joilla on diagnosoitu olkapään impingement -oireyhtymä.
Tämä oli satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa oli yhteensä 32 henkilöä, jotka jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (ESWT-ryhmä (EG), n = 16; kontrolliryhmä (CG), n = 16). EG:n osallistujille annettiin ekstrakorporaalista shokkiaaltoterapiaa niiden potilaiden laukaisupisteisiin, joilla oli triggerpiste yhdessä supraspinatus-, subscapularis- ja infraspinatus-lihaksista yhteensä 5 kertaa 3 viikossa (2 kertaa ensimmäisellä viikolla, 2 kertaa). istuntoja toisella viikolla, 1 istunto kolmannella viikolla) tavanomaisten hoitojen lisäksi, kun taas CG sai vain tavanomaista hoitoa viitenä päivänä viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan. Perinteinen hoito koostuu ultraäänihoidosta (Gymna Pulson200) (1 mHz. keskimääräinen hoitoannos 1,5 w/cm², ajoittainen pienellä päällä (50 %), 5 minuuttia) molemmissa tutkimukseen osallistuneissa tapauksissa olkavarren nivelen ympärillä; intensiteetillä, jonka potilas sietää, kattaa kivuliaan alueen TENS (modifioitu bifaasinen epäsymmetrinen pulssi, ja se asetettiin pulssin leveydelle 100 μs ja taajuudelle 100 Hz, 20 min,) (Hometech ht 66b) sovellettu; hotpack ja harjoitukset (takakapselin venyttely, sauvaharjoitukset, mobilisaatio noin 60 minuuttia tavanomaista hoitoa, joka koostuu harjoituksista ja olkapään isometrisista harjoituksista) käytettiin kerran päivässä, 5 kertaa viikossa molemmissa ryhmissä. Perinteisen fysioterapian lisäksi. tavanomaisen hoidon lisäksi EG:llä annettiin 1000 pulssia liipaisupisteeseen potilailla, joilla oli triggerpiste yhdessä supraspinatus-, subscapularis- ja infraspinatus-lihaksista, 500 pulssia ympäröivälle alueelle, 2 baaria, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) yhteensä 5 hoitokertaa 3 viikossa (2 kertaa ensimmäisellä viikolla, 2 kertaa toisella viikolla, 1 käyttökerta kolmannella viikolla) 10 Hz, keskitasoinen energiataso (<0,28 mJ/mm2).Supraspinatus-jänteen paksuus ja effuusio tutkimukseen sisältyneistä tapauksista arvioi ultraäänitutkimuksella ennen hoitoa ja sen jälkeen (3 viikkoa) sama erikoislääkäri, joka oli sokea ryhmille. Normaali nivelen liikerata universaalilla goniometrillä, lihasvoima manuaalisella lihastestillä, asennon arviointi Corbinin asennon analyysillä, kivun arviointi Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, toiminnallinen arviointi Constant Murley Score (CMS), käsivarsien olkapää- ja käsiongelmien kyselylomake ( DASH) fysioterapeutin toimesta. Se arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon (3 viikkoa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Private Olympos Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen laukaisupiste infraspinatus-, supraspinatus- ja subscapularis-lihaksissa.
- Positiiviset törmäystestit, kuten Hawkings, Neer ja Jobe testi, 60°-120° kivulias liikekaari ovat positiivisia.
- joilla diagnosoitiin impingement-oireyhtymä ultraäänitutkimuksella (USG) ja kliinisellä tutkimuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vaikea dementia tai psykiatrinen sairaus,
- diabeetikoille, joilla on sensorisia ongelmia,
- ja aiemmin pahanlaatuisia kasvaimia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ESWT Group
ESWT-ryhmän osallistujille (n=16) annettiin Extracorporeal Shock Wave Therapy -hoitoa niiden potilaiden triggerpisteille, joilla oli triggerpiste yhdessä supraspinatus-, subscapularis- ja infraspinatus-lihaksista yhteensä 5 hoitokertaa 3 viikossa (2 hoitokertaa). ensimmäisellä viikolla, 2 hoitokertaa toisella viikolla, 1 hoitokerta kolmannella viikolla) tavanomaisen hoidon lisäksi.1000
pulssi triggerpisteeseen potilailla, joilla oli triggerpiste yhdessä supraspinatus-, subscapularis- ja infraspinatus-lihaksista, 500 pulssia ympäröivälle alueelle, 2 baaria, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) käytettiin yhteensä 5 kertaa 3 viikossa 10 Hz:llä, keskitasolla (<0,28 mJ/mm2).
|
EG:lle annettiin ekstrakorporaalista shokkiaaltoterapiaa niiden potilaiden laukaisupisteisiin, joilla oli liipaisupiste yhdessä supraspinatus-, subscapularis- ja infraspinatus-lihaksista, yhteensä 5 hoitokertaa 3 viikon aikana (2 kertaa ensimmäisellä viikolla, 2 kertaa toisella). viikolla, 1 hoitokerta kolmannella viikolla) tavanomaisen hoidon lisäksi.
1000 pulssia liipaisupisteeseen potilailla, joilla oli triggerpiste yhdessä supraspinatus-, subcapularis- ja infraspinatus-lihaksista, 500 pulssia ympäröivälle alueelle, 2 baria, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) käytettiin yhteensä 5 kertaa 3:ssa. viikkoa 10 Hz, keskitasoinen energiataso (
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä (n=16) sai vain tavanomaista hoitoa viisi päivää viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan.
Perinteinen hoito sisältää ultraäänihoidon (Gymna Pulson200) (1 MHz.
keskimääräinen hoitoannos 1,5 w/cm², ajoittainen pienellä päällä (50 %), 5 minuuttia molemmissa tutkimukseen osallistuneissa tapauksissa olkavarren nivelen ympärillä; intensiteetillä, jonka potilas sietää, peittäen kipeän alueen TENS levitetty (muunnettu kaksivaiheinen epäsymmetrinen pulssi, ja se asetettiin pulssin leveydelle 100 μs ja taajuudelle 100 Hz, 20 min) (Hometech ht 66b); hotpack ja harjoitukset (takakapselin venyttely, sauvaharjoitukset, mobilisaatio noin 60 minuuttia tavanomaista hoitoa, joka koostuu harjoituksista ja olkapään isometrisista harjoituksista) käytettiin kerran päivässä, 5 kertaa viikossa molemmissa ryhmissä.
|
EG:lle annettiin ekstrakorporaalista shokkiaaltoterapiaa niiden potilaiden laukaisupisteisiin, joilla oli liipaisupiste yhdessä supraspinatus-, subscapularis- ja infraspinatus-lihaksista, yhteensä 5 hoitokertaa 3 viikon aikana (2 kertaa ensimmäisellä viikolla, 2 kertaa toisella). viikolla, 1 hoitokerta kolmannella viikolla) tavanomaisen hoidon lisäksi.
1000 pulssia liipaisupisteeseen potilailla, joilla oli triggerpiste yhdessä supraspinatus-, subcapularis- ja infraspinatus-lihaksista, 500 pulssia ympäröivälle alueelle, 2 baria, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) käytettiin yhteensä 5 kertaa 3:ssa. viikkoa 10 Hz, keskitasoinen energiataso (
Muut nimet:
Sekä EG:lle että CG:lle annettiin tavanomaista hoitoa. Perinteinen hoito koostuu ultraäänihoidosta (Gymna Pulson200) (1 mHz).
hoitoannoksen keskiarvo 1,5 w/cm², ajoittainen pienellä päällä (50 %), 5 minuuttia (45)) molemmissa tutkimukseen osallistuneissa tapauksissa olkaluun nivelen ympärillä; TENS levitetty intensiteetillä, jonka potilas sietää ja peittää kipeän alueen (muunnettu kaksivaiheinen epäsymmetrinen pulssi, ja se asetettiin pulssin leveydelle 100 μs ja taajuudelle 100 Hz, 20 min) (Hometech ht 66b); hotpack ja harjoitukset (takakapselin venyttely, sauvaharjoitukset, mobilisaatio noin 60 minuuttia tavanomaista hoitoa, joka koostuu harjoituksista ja olkapään isometrisista harjoituksista) käytettiin kerran päivässä, 5 kertaa viikossa molemmissa ryhmissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Visual Analog Scale, joka on erittäin käyttökelpoinen kliinisessä tutkimuksessa ja käytännössä kivun voimakkuuden arvioimiseksi, pisteytettiin 10 cm pitkällä vaakaviivalla, joka vaihtelee välillä (0 cm = ei kipua) toisessa päässä (10 cm = suurin kuviteltavissa oleva kipu). toisessa, johon osallistujat merkitsivät pisteen subjektiivisen kipuhavaintonsa mukaan
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paksuus supraspinatus jänne
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Ultraääni on luotettava menetelmä jänteen paksuuden arvioimiseksi, ja sen etuna on se, että se on helposti saatavilla, erittäin herkkä, suhteellisen edullinen ja ei-invasiivinen.
Yhdysvaltain järjestelmän asetukset standardisoitiin kaikille osallistujille ja pysyivät samoina kaikissa mittauksissa.
|
3 viikkoa
|
|
Effusio olkapäässä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Ultraääni on luotettava menetelmä jänteen paksuuden arvioimiseksi, ja sen etuna on se, että se on helposti saatavilla, erittäin herkkä, suhteellisen edullinen ja ei-invasiivinen.
Yhdysvaltain järjestelmän asetukset standardisoitiin kaikille osallistujille ja pysyivät samoina kaikissa mittauksissa.
|
3 viikkoa
|
|
Olkapää ROM (taivuttaminen, ojentaminen, sieppaus, adduktio, sisäinen kierto, ulkoinen kierto)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Standardi (yleinen) goniometri, joka on edullinen, edullinen ja helppokäyttöinen mittaustyökalu liikealueen mittaamiseen potilaiden kliinisissä arvioinneissa (33, 34).
Käytettiin universaalia 31 senttimetrin muovista 180° goniometriä
|
3 viikkoa
|
|
Olkapään lihasvoima
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Manuaalinen lihastesti (MMT) on joustava diagnostinen työkalu, jota käytetään lihasvoiman arvioimiseen. Kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen mukainen "lihasvoimatoiminto" määritellään tässä suurimmaksi vapaaehtoiseksi tulokseksi, jonka lihakset saavat. voi vaikuttaa ympäristöön tietyissä testiolosuhteissa (35).
6 asteen asteikko halvauksesta ("poistunut supistuksen tuntu") täyteen tehoon ("normaali lihas voi pitää testiasennon voimakasta painetta vastaan"
|
3 viikkoa
|
|
Corbinin asennon analyysi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Corbin Posture Analysis on menetelmä, jossa asentomuutoksia analysoidaan tarkkailemalla potilaan nykyistä asentoa.
Analyysit tehdään lateraalisesta ja posteriorisesta näkökulmasta, ja asento pisteytetään poikkeavuuden vakavuuden mukaan (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava).
Posteriorisella ja lateraalisella havainnolla saadut asentopisteet lasketaan yhteen ja luokitellaan huonoiksi ≥12, kohtuullisiksi 8-11, hyväksi 5-7, erittäin hyväksi 3-4 ja erinomaiseksi 0-2.
|
3 viikkoa
|
|
Constant Murley Pisteet
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
CMS on standardoitu, suhteellisen ainutlaatuinen, yksinkertainen kliininen menetelmä olkapään toiminnan arvioimiseksi, ja sen maksimipistemäärä on 100 pistettä, sekä subjektiivisia (35 pistettä) että objektiivisia (65 pistettä) komponentteja eri olkapääsairauksien (38).
Subjektiiviset parametrit arvioivat kivun havaitsemisen astetta (15 pistettä) ja kykyä suorittaa normaalit päivittäiset tehtävät sekä toimintaan että asentokohtaisesti (20 pistettä).
Objektiiviset parametrit sisältävät aktiivisen liikealueen (40 pistettä) ja lihasvoiman (25 pistettä) testauksen.
Pisteiden laskeminen on yksinkertaista ja helppoa.
Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa hartioiden toimintaa.
|
3 viikkoa
|
|
DASH
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskysely (DASH) on yleisimmin käytetty potilaiden raportoima tulosmittaus, jota käytetään fyysisen, psykologisen ja sosiaalisen roolin mittaamiseen kliinisissä tutkimuksissa ja käytännössä potilailla, joilla on vammoja ja yläraajojen sairauksia.
DASH:n pääkomponentti on 30 pisteen asteikko potilaan terveydentilasta edeltävän viikon aikana: 21 kohtaa tiettyjen fyysisten toimintojen suorittamisen vaikeusasteesta; viisi kohtaa, jotka liittyvät kivun vaikeusasteeseen, toimintaan liittyvään kipuun, pistelyyn, heikkouteen ja jäykkyyteen; ja neljä kohtaa, jotka koskevat yläraajojen ongelman vaikutusta sosiaaliseen toimintaan, työhön, uneen ja minäkuvaan.
Jokainen kohta pisteytetään viiden pisteen järjestysasteikolla.
DASH-pisteet ovat käänteisiä, jolloin korkeammat pisteet (maksimi = 100) edustavat suurempaa vammaa ja alhaisemmat pisteet hyvin toimivassa kädessä
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Seçil Özkurt, Phd, Istanbul Arel University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5000009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .