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Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie beim Impingement-Syndrom (ESWT)

7. Oktober 2023 aktualisiert von: Seçil ÖZKURT, Istanbul Arel University

Wirkung der auf den Triggerpunkt angewendeten ESWT auf die Schmerzfunktion und den Erguss bei Personen mit Schulter-Impingement-Syndrom

Zweck: Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der ESWT zu untersuchen, die auf Triggerpunkte für Schmerzen, Funktion und Erguss bei Personen mit diagnostiziertem Schulter-Impingement-Syndrom angewendet wird.

Material und Methoden: Es handelte sich um eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit insgesamt 32 Teilnehmern, die zufällig in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt wurden (ESWT-Gruppe (EG), n = 16; Kontrollgruppe (CG), n = 16). Die Teilnehmer der EG erhielten eine extrakorporale Stoßwellentherapie am Triggerpunkt der Patienten mit einem Triggerpunkt in einem der Muskeln Supraspinatus, Subscapularis und Infraspinatus für insgesamt 5 Sitzungen in 3 Wochen (2 Sitzungen in der ersten Woche, 2 Sitzungen in der zweiten Woche, 1 Sitzung in der dritten Woche) zusätzlich zur konventionellen Behandlung, während CG drei aufeinanderfolgende Wochen lang an fünf Tagen pro Woche nur konventionelle Behandlungen erhielt. Der primäre Endpunkt war die visuelle Analogskala (VAS) der Schmerzintensität. Sekundäre Messungen waren Sehnendicke und -erguss mit Ultraschall, Bewegungsumfang (ROM), manueller Muskeltest (MMT), Corbin-Haltungsanalyse, Constant Murley Score (CMS), Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handproblemen (DASH). Die Dicke der Supraspinatussehne und der Erguss der in die Studie einbezogenen Fälle wurden durch Ultraschall vor und nach der Behandlung (3 Wochen) durch denselben Facharzt beurteilt, der für die Gruppen blind war. Normaler Gelenkbewegungsbereich durch Universal-Goniometer, Muskelkraft durch manuellen Muskeltest, Haltungsbewertung durch Corbin-Haltungsanalyse, Schmerzbewertung durch visuelle Analogskala (VAS), Funktionsbewertung durch Constant Murley Score (CMS), Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handproblemen ( DASH) durch Physiotherapeuten. Es wurde vor und nach der Behandlung (3 Wochen) ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der ESWT zu untersuchen, die auf Triggerpunkte für Schmerzen, Funktion und Erguss bei Personen mit diagnostiziertem Schulter-Impingement-Syndrom angewendet wird.

Hierbei handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit insgesamt 32 Teilnehmern, die zufällig in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt wurden (ESWT-Gruppe (EG), n = 16; Kontrollgruppe (CG), n = 16). Die Teilnehmer der EG erhielten eine extrakorporale Stoßwellentherapie am Triggerpunkt der Patienten mit einem Triggerpunkt in einem der Muskeln Supraspinatus, Subscapularis und Infraspinatus für insgesamt 5 Sitzungen in 3 Wochen (2 Sitzungen in der ersten Woche, 2 Sitzungen in der zweiten Woche, 1 Sitzung in der dritten Woche) zusätzlich zu den konventionellen Behandlungen, während CG drei aufeinanderfolgende Wochen lang nur fünf Tage pro Woche eine konventionelle Behandlung erhielt. Die konventionelle Behandlung besteht aus einer Ultraschallbehandlung (Gymna Pulson200) (1 MHz). Die Behandlungsdosis betrug durchschnittlich 1,5 W/cm², intermittierend mit einem kleinen Kopf (50 %), 5 Minuten) um das Glenohumeralgelenk der Fälle in beiden an der Studie teilnehmenden Gruppen; mit einer Intensität, die der Patient tolerieren kann, wobei der schmerzende Bereich abgedeckt wird. TENS (modifizierter biphasischer asymmetrischer Puls, eingestellt auf eine Pulsbreite von 100 μs und eine Frequenz von 100 Hz, 20 min) (Hometech ht 66b) wird angewendet; Hotpack und Übungen (Dehnung der hinteren Kapsel, Stabübungen, Mobilisierung, ca. 60 Minuten konventionelle Behandlung, bestehend aus Übungen und isometrischen Schulterübungen) wurden in beiden Gruppen einmal täglich, fünfmal pro Woche angewendet. Ergänzend zur herkömmlichen Physiotherapie. Zusätzlich zur konventionellen Behandlung wurden EG 1000 Impulse auf den Triggerpunkt der Patienten mit einem Triggerpunkt in einem der Muskeln Supraspinatus, Subscapularis und Infraspinatus angewendet, 500 Impulse auf die Umgebung, 2 Balken, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) wurde beantragt insgesamt 5 Sitzungen in 3 Wochen (2 Sitzungen in der ersten Woche, 2 Sitzungen in der zweiten Woche, 1 Sitzung in der dritten Woche) bei 10 Hz, mittlerem Energieniveau (<0,28 mJ/mm2). Dicke und Erguss der Supraspinatussehne der in die Studie einbezogenen Fälle wurden vor und nach der Behandlung (3 Wochen) mittels Ultraschall durch denselben Facharzt ausgewertet, der für die Gruppen blind war. Normaler Gelenkbewegungsbereich durch Universal-Goniometer, Muskelkraft durch manuellen Muskeltest, Haltungsbewertung durch Corbin-Haltungsanalyse, Schmerzbewertung durch visuelle Analogskala (VAS), Funktionsbewertung durch Constant Murley Score (CMS), Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handproblemen ( DASH) durch Physiotherapeuten. Es wurde vor und nach der Behandlung (3 Wochen) ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn
        • Private Olympos Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit einem aktiven Triggerpunkt in den Muskeln Infraspinatus, Supraspinatus und Subscapularis.
  • Positive Impingementtests wie Hawkings-, Neer- und Jobe-Test, 60°-120° schmerzhafter Bewegungsbogen sind positiv.
  • bei denen mittels Ultraschall (USG) und klinischer Untersuchung ein Impingement-Syndrom diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Demenz oder psychiatrischer Erkrankung,
  • Diabetiker mit sensorischen Problemen,
  • und eine Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ESWT-Gruppe
Die Teilnehmer der ESWT-Gruppe (n=16) erhielten eine extrakorporale Stoßwellentherapie am Triggerpunkt der Patienten mit einem Triggerpunkt in einem der Muskeln Supraspinatus, Subscapularis und Infraspinatus für insgesamt 5 Sitzungen in 3 Wochen (2 Sitzungen). in der ersten Woche, 2 Sitzungen in der zweiten Woche, 1 Sitzung in der dritten Woche) zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung.1000 Impulse auf den Triggerpunkt der Patienten mit einem Triggerpunkt in einem der Muskeln Supraspinatus, Subscapularis und Infraspinatus, 500 Impulse auf die Umgebung, 2 Balken, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) wurde für insgesamt 5 Sitzungen in 3 Wochen angewendet bei 10 Hz, mittleres Energieniveau (<0,28 mJ/mm2).
Sonstiges: ESWT-Gruppe
EG erhielt eine extrakorporale Stoßwellentherapie am Triggerpunkt der Patienten mit einem Triggerpunkt in einem der Muskeln Supraspinatus, Subscapularis und Infraspinatus für insgesamt 5 Sitzungen in 3 Wochen (2 Sitzungen in der ersten Woche, 2 Sitzungen in der zweiten). Woche, 1 Sitzung in der dritten Woche) zusätzlich zur konventionellen Behandlung. 1000 Impulse auf den Triggerpunkt der Patienten mit einem Triggerpunkt in einem der Muskeln Supraspinatus, Subscapularis und Infraspinatus, 500 Impulse auf die Umgebung, 2 Balken, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) wurde für insgesamt 5 Sitzungen in 3 angewendet Wochen bei 10 Hz, mittlerer Energiestufe (
Andere Namen:
  • Z.B
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe (n=16) erhielt drei aufeinanderfolgende Wochen lang an fünf Tagen pro Woche nur eine konventionelle Behandlung. Die konventionelle Behandlung umfasst eine Ultraschalltherapie (Gymna Pulson200) (1 MHz). Behandlungsdosis durchschnittlich 1,5 W/cm², intermittierend mit kleinem Kopf (50 %), 5 Minuten um das Glenohumeralgelenk der Fälle in beiden an der Studie teilnehmenden Gruppen; mit einer Intensität, die der Patient tolerieren kann, wobei der schmerzende Bereich abgedeckt wird. TENS wird angewendet (modifizierter biphasischer asymmetrischer Impuls, eingestellt auf eine Impulsbreite von 100 μs und eine Frequenz von 100 Hz, 20 Minuten) (Hometech ht 66b); Hotpack und Übungen (Dehnung der hinteren Kapsel, Stabübungen, Mobilisierung, ca. 60 Minuten konventionelle Behandlung, bestehend aus Übungen und isometrischen Schulterübungen) wurden in beiden Gruppen einmal täglich, fünfmal pro Woche angewendet.
Sonstiges: ESWT-Gruppe
EG erhielt eine extrakorporale Stoßwellentherapie am Triggerpunkt der Patienten mit einem Triggerpunkt in einem der Muskeln Supraspinatus, Subscapularis und Infraspinatus für insgesamt 5 Sitzungen in 3 Wochen (2 Sitzungen in der ersten Woche, 2 Sitzungen in der zweiten). Woche, 1 Sitzung in der dritten Woche) zusätzlich zur konventionellen Behandlung. 1000 Impulse auf den Triggerpunkt der Patienten mit einem Triggerpunkt in einem der Muskeln Supraspinatus, Subscapularis und Infraspinatus, 500 Impulse auf die Umgebung, 2 Balken, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) wurde für insgesamt 5 Sitzungen in 3 angewendet Wochen bei 10 Hz, mittlerer Energiestufe (
Andere Namen:
  • Z.B
Sonstiges: Kontrollgruppe
Sowohl EG als auch CG erhielten eine konventionelle Behandlung. Die konventionelle Behandlung besteht aus Ultraschalltherapie (Gymna Pulson200) (1 MHz). Behandlungsdosis durchschnittlich 1,5 W/cm², intermittierend mit kleinem Kopf (50 %), 5 Minuten (45)) um das Glenohumeralgelenk der Fälle in beiden an der Studie teilnehmenden Gruppen; TENS wird mit einer Intensität angewendet, die der Patient tolerieren kann, und deckt den schmerzenden Bereich ab (modifizierter biphasischer asymmetrischer Impuls, eingestellt auf eine Impulsbreite von 100 μs und eine Frequenz von 100 Hz, 20 Minuten) (Hometech ht 66b); Hotpack und Übungen (Dehnung der hinteren Kapsel, Stabübungen, Mobilisierung, ca. 60 Minuten konventionelle Behandlung, bestehend aus Übungen und isometrischen Schulterübungen) wurden in beiden Gruppen einmal täglich, fünfmal pro Woche angewendet.
Andere Namen:
  • CG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Woche
Die visuelle Analogskala, die für die klinische Forschung und Praxis zur Beurteilung der Schmerzintensität sehr gut geeignet ist, wurde anhand einer 10 cm langen horizontalen Linie bewertet, die von (0 cm = kein Schmerz) an einem Ende bis (10 cm = maximal vorstellbarer Schmerz) reichte. Zum anderen markierten die Teilnehmer einen Punkt entsprechend ihrer subjektiven Schmerzwahrnehmung
3 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der Supraspinatussehne
Zeitfenster: 3 Woche
Ultraschall ist eine zuverlässige Methode zur Beurteilung der Sehnendicke und hat den Vorteil, dass er leicht verfügbar, hochempfindlich, relativ kostengünstig und nichtinvasiv ist. Die Einstellungen des US-Systems wurden für alle Teilnehmer vereinheitlicht und blieben für alle Messungen gleich.
3 Woche
Erguss in der Schulter
Zeitfenster: 3 Woche
Ultraschall ist eine zuverlässige Methode zur Beurteilung der Sehnendicke und hat den Vorteil, dass er leicht verfügbar, hochempfindlich, relativ kostengünstig und nichtinvasiv ist. Die Einstellungen des US-Systems wurden für alle Teilnehmer vereinheitlicht und blieben für alle Messungen gleich.
3 Woche
Schulter-ROM (Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion, Innenrotation, Außenrotation)
Zeitfenster: 3 Woche
Das standardmäßige (universelle) Goniometer ist ein kostengünstiges, erschwingliches und einfach zu verwendendes Messinstrument zur Messung des Bewegungsbereichs bei klinischen Untersuchungen von Patienten (33, 34). Es wurde ein universelles 31-Zentimeter-180°-Goniometer aus Kunststoff verwendet
3 Woche
Kraft der Schultermuskulatur
Zeitfenster: 3 Woche
Der manuelle Muskeltest (MMT) ist ein flexibles Diagnoseinstrument, das zur Beurteilung der Muskelkraft verwendet wird. Eine „Muskelkraftfunktion“ gemäß der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit wird hierin als die maximale freiwillige resultierende Leistung der Muskeln definiert unter bestimmten Testbedingungen Auswirkungen auf die Umwelt haben können (35). 6-Grad-Skala, die von Lähmung („keine Kontraktion spürbar“) bis hin zu voller Kraft („normaler Muskel kann die Testposition gegen starken Druck halten“) reicht.
3 Woche
Corbin Haltungsanalyse
Zeitfenster: 3 Woche
Die Corbin-Haltungsanalyse ist eine Methode, bei der Haltungsänderungen durch Beobachtung der aktuellen Position des Patienten analysiert werden. Die Analysen werden aus seitlicher und hinterer Perspektive durchgeführt und die Körperhaltung wird entsprechend der Schwere der Anomalie bewertet (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer). Die durch posteriore und laterale Beobachtung ermittelten Haltungswerte werden summiert und als schlecht ≥12, mittelmäßig 8–11, gut 5–7, sehr gut 3–4 und ausgezeichnet 0–2 bewertet.
3 Woche
Konstanter Murley-Score
Zeitfenster: 3 Woche
Das CMS ist eine standardisierte, relativ einzigartige und einfache klinische Methode zur Beurteilung der Schulterfunktion und hat eine maximale Punktzahl von 100 Punkten, mit sowohl subjektiven (35 Punkten) als auch objektiven (65 Punkten) Komponenten für verschiedene Schulterpathologien (38). Die subjektiven Parameter beurteilen den Grad der Schmerzwahrnehmung (15 Punkte) und die Fähigkeit, die normalen Aufgaben des täglichen Lebens sowohl aktivitäts- als auch stellungsbezogen auszuführen (20 Punkte). Zu den objektiven Parametern gehört die Prüfung des aktiven Bewegungsumfangs (40 Punkte) und der Muskelkraft (25 Punkte). Die Berechnung des Scores ist einfach und unkompliziert. Ein höherer Wert entspricht einer besseren Schulterfunktion.
3 Woche
BINDESTRICH
Zeitfenster: 3 Woche
Der DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) ist das am häufigsten verwendete patientenberichtete Ergebnismaß zur Messung der physischen, psychischen und sozialen Rollenfunktion in der klinischen Forschung und Praxis bei Patienten mit Verletzungen und Erkrankungen der oberen Extremitäten. Der Hauptbestandteil des DASH ist eine 30-Punkte-Skala zum Gesundheitszustand des Patienten in der vergangenen Woche: 21 Punkte zum Grad der Schwierigkeit bei der Ausführung bestimmter körperlicher Aktivitäten; fünf Punkte, die sich auf die Schwere des Schmerzes, aktivitätsbedingten Schmerz, Kribbeln, Schwäche und Steifheit beziehen; und vier Punkte zu den Auswirkungen, die das Problem der oberen Gliedmaßen auf soziale Aktivitäten, Arbeit, Schlaf und Selbstbild hatte. Jedes Item wird auf einer fünfstufigen Ordinalskala bewertet. Die DASH-Score-Ergebnisse sind invertiert, wobei die höheren Scores (Maximum = 100) eine größere Behinderung darstellen und die niedrigeren Scores bei einem gut funktionierenden Arm auftreten
3 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Arel University

Ermittler

  • Studienleiter: Seçil Özkurt, Phd, Istanbul Arel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5000009

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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