Effect van extracorporale schokgolftherapie bij het impingementsyndroom (ESWT)
Effect van ESWT toegepast op het triggerpunt op pijnfunctie en effusie bij personen met het schouderimpingementsyndroom
Doel: Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van ESWT toegepast op triggerpoints op pijn, functie en effusie bij personen met de diagnose schouder impingement syndroom.
Materiaal en methoden: Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met in totaal 32 proefpersonen die willekeurig werden verdeeld in twee gelijke groepen (ESWT-groep (EG), n = 16; controlegroep (CG), n = 16). De deelnemers aan de EG kregen Extracorporale Shock Wave Therapie op het triggerpoint van de patiënten met een triggerpoint in een van de supraspinatus-, subscapularis- en infraspinatus-spieren gedurende in totaal 5 sessies in 3 weken (2 sessies in de eerste week, 2 sessies in de eerste week, 2 sessies sessies in de tweede week, 1 sessie in de derde week) naast de conventionele behandeling, terwijl CG gedurende drie opeenvolgende weken vijf dagen per week alleen conventionele behandelingen kreeg. De primaire uitkomstmaat was de pijnintensiteit Visueel-analoge schaal (VAS). Secundaire metingen waren de dikte en effusie van de pezen met echografie, bewegingsbereik (ROM), handmatige spiertesten (MMT), Corbin-houdingsanalyse, Constant Murley Score (CMS), vragenlijst over arm-schouder- en handproblemen (DASH). De dikte en effusie van de supraspinatuspees van de gevallen die in het onderzoek waren opgenomen, werden vóór en na de behandeling (3 weken) door middel van echografie beoordeeld door dezelfde gespecialiseerde arts die blind was voor de groepen. Normaal bewegingsbereik van het gewricht door universele goniometer, spierkracht door handmatige spiertest, houdingsevaluatie door Corbin-houdingsanalyse, pijnevaluatie door Visueel Analoge Schaal (VAS), functionele evaluatie door Constant Murley Score (CMS), vragenlijst over arm-schouder- en handproblemen ( DASH) door fysiotherapeut. Voor en na de behandeling (3 weken) werd geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van ESWT toegepast op triggerpoints op pijn, functie en effusie bij personen met de diagnose schouderimpingement-syndroom.
Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met in totaal 32 onderzoeken die willekeurig werden verdeeld in twee gelijke groepen (ESWT-groep (EG), n = 16; controlegroep (CG), n = 16). De deelnemers aan de EG kregen Extracorporale Shock Wave Therapie op het triggerpoint van de patiënten met een triggerpoint in een van de supraspinatus-, subscapularis- en infraspinatus-spieren gedurende in totaal 5 sessies in 3 weken (2 sessies in de eerste week, 2 sessies in de eerste week, 2 sessies in de tweede week, 1 sessie in de derde week) naast conventionele behandelingen, terwijl CG gedurende drie opeenvolgende weken slechts vijf dagen per week een conventionele behandeling kreeg. Conventionele behandeling bestaat uit Ultrasoonbehandeling (Gymna Pulson200) (1 mHz. behandelingsdosis gemiddeld 1,5 w/cm², intermitterend met een klein hoofd (50%), 5 minuten) rond het glenohumerale gewricht van de gevallen in beide groepen die aan het onderzoek deelnamen; met een intensiteit die de patiënt kan verdragen, bedekt het pijnlijke gebied TENS (gemodificeerde bifasische asymmetrische puls, en deze was ingesteld op een pulsbreedte van 100 μs en een frequentie van 100 Hz, 20 min) (Hometech ht 66b) toegepast; hotpack en oefeningen (strekken van de achterste capsule, oefeningen met de wand, mobilisatie van ongeveer 60 minuten conventionele behandeling bestaande uit oefeningen en isometrische oefeningen voor de schouder) werden in beide groepen eenmaal per dag, vijf keer per week toegepast. Als aanvulling op de conventionele fysiotherapie. als aanvulling op de conventionele behandeling werd EG toegepast 1000 pulsen op het triggerpunt van de patiënten met een triggerpoint in een van de supraspinatus-, subscapularis- en infraspinatus-spieren, 500 pulsen in de omgeving, 2 repen, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) werd toegepast in totaal 5 sessies in 3 weken (2 sessies in de eerste week, 2 sessies in de tweede week, 1 sessie in de derde week) bij 10 Hz, gemiddeld energieniveau (<0,28 mJ/mm2). Supraspinatuspeesdikte en effusie van de gevallen die in het onderzoek waren opgenomen, werd voor en na de behandeling (3 weken) door middel van echografie beoordeeld door dezelfde gespecialiseerde arts die blind was voor de groepen. Normaal bewegingsbereik van het gewricht door universele goniometer, spierkracht door handmatige spiertest, houdingsevaluatie door Corbin-houdingsanalyse, pijnevaluatie door Visueel Analoge Schaal (VAS), functionele evaluatie door Constant Murley Score (CMS), vragenlijst over arm-schouder- en handproblemen ( DASH) door fysiotherapeut. Voor en na de behandeling (3 weken) werd geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Private Olympos Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een actief triggerpunt hebben in de infraspinatus-, supraspinatus- en subscapularis-spieren.
- Positieve impingementtests zoals de Hawkings-, Neer- en Jobe-test en een pijnlijke bewegingsboog van 60°-120° zijn positief.
- bij wie op basis van echografie (USG) en klinisch onderzoek de diagnose impingementsyndroom werd gesteld.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met ernstige dementie of psychiatrische aandoeningen,
- diabetespatiënten met sensorische problemen,
- en een geschiedenis van maligniteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ESWT-groep
De deelnemers aan de ESWT-groep (n=16) kregen extracorporale schokgolftherapie op het triggerpoint van de patiënten met een triggerpoint in een van de supraspinatus-, subscapularis- en infraspinatus-spieren gedurende in totaal 5 sessies in 3 weken (2 sessies in de eerste week, 2 sessies in de tweede week, 1 sessie in de derde week) als aanvulling op de conventionele behandeling.1000
pulsen naar het triggerpunt van de patiënten met een triggerpoint in een van de supraspinatus-, subscapularis- en infraspinatus-spieren, 500 pulsen naar de omgeving, 2 balken, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) werd toegepast voor in totaal 5 sessies in 3 weken bij 10 Hz, gemiddeld energieniveau (<0,28 mJ/mm2).
|
EG kreeg extracorporale schokgolftherapie op het triggerpoint van de patiënten met een triggerpoint in een van de supraspinatus-, subscapularis- en infraspinatus-spieren gedurende in totaal 5 sessies in 3 weken (2 sessies in de eerste week, 2 sessies in de tweede week). week, 1 sessie in de derde week) als aanvulling op de conventionele behandeling.
1000 pulsen naar het triggerpunt van de patiënten met een triggerpoint in een van de supraspinatus-, subscapularis- en infraspinatus-spieren, 500 pulsen naar de omgeving, 2 balken, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) werd toegepast voor een totaal van 5 sessies in 3 weken bij 10 Hz, gemiddeld energieniveau (
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep (n=16) kreeg gedurende drie opeenvolgende weken vijf dagen per week uitsluitend een conventionele behandeling.
Conventionele behandeling omvat echografietherapie (Gymna Pulson200) (1 mHz.
behandelingsdosis gemiddeld 1,5 w/cm², intermitterend met een klein hoofd (50%), 5 minuten rond het glenohumerale gewricht van de gevallen in beide groepen die aan het onderzoek deelnamen; met een intensiteit die de patiënt kan verdragen, bedekt het pijnlijke gebied TENS toegepast (gemodificeerde bifasische asymmetrische puls, en deze was ingesteld op een pulsbreedte van 100 μs en een frequentie van 100 Hz, 20 min) (Hometech ht 66b); hotpack en oefeningen (strekken van de achterste capsule, oefeningen met de wand, mobilisatie van ongeveer 60 minuten conventionele behandeling bestaande uit oefeningen en isometrische oefeningen voor de schouder) werden in beide groepen eenmaal per dag, vijf keer per week toegepast.
|
EG kreeg extracorporale schokgolftherapie op het triggerpoint van de patiënten met een triggerpoint in een van de supraspinatus-, subscapularis- en infraspinatus-spieren gedurende in totaal 5 sessies in 3 weken (2 sessies in de eerste week, 2 sessies in de tweede week). week, 1 sessie in de derde week) als aanvulling op de conventionele behandeling.
1000 pulsen naar het triggerpunt van de patiënten met een triggerpoint in een van de supraspinatus-, subscapularis- en infraspinatus-spieren, 500 pulsen naar de omgeving, 2 balken, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) werd toegepast voor een totaal van 5 sessies in 3 weken bij 10 Hz, gemiddeld energieniveau (
Andere namen:
Zowel EG als CG kregen een conventionele behandeling. De conventionele behandeling bestaat uit echografietherapie (Gymna Pulson200) (1 MHz).
behandelingsdosis gemiddeld 1,5 w/cm², intermitterend met een klein hoofd (50%), 5 minuten (45)) rond het glenohumerale gewricht van de gevallen in beide groepen die aan het onderzoek deelnamen; TENS werd toegepast met een intensiteit die de patiënt kan verdragen en bedekt het pijnlijke gebied (gemodificeerde bifasische asymmetrische puls, en deze was ingesteld op een pulsbreedte van 100 μs en een frequentie van 100 Hz, 20 min) (Hometech ht 66b); hotpack en oefeningen (strekken van de achterste capsule, oefeningen met de wand, mobilisatie van ongeveer 60 minuten conventionele behandeling bestaande uit oefeningen en isometrische oefeningen voor de schouder) werden in beide groepen eenmaal per dag, vijf keer per week toegepast.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 3 week
|
De Visueel Analoge Schaal die zeer geschikt is voor klinisch onderzoek en praktijk om de pijnintensiteit te beoordelen, werd gescoord door middel van een 10 cm lange horizontale lijn, variërend van (0 cm = geen pijn) aan het ene uiteinde tot (10 cm = maximaal denkbare pijn) aan de andere kant waarop deelnemers een punt markeerden op basis van hun subjectieve perceptie van pijn
|
3 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dikte van de supraspinatuspees
Tijdsspanne: 3 week
|
Echografie is een betrouwbare methode om de dikte van de pees te beoordelen en heeft de voordelen dat het gemakkelijk beschikbaar, zeer gevoelig, relatief goedkoop en niet-invasief is.
De instellingen van het Amerikaanse systeem waren voor alle deelnemers gestandaardiseerd en bleven voor alle metingen hetzelfde.
|
3 week
|
|
Effusie in de schouder
Tijdsspanne: 3 week
|
Echografie is een betrouwbare methode om de dikte van de pees te beoordelen en heeft de voordelen dat het gemakkelijk beschikbaar, zeer gevoelig, relatief goedkoop en niet-invasief is.
De instellingen van het Amerikaanse systeem waren voor alle deelnemers gestandaardiseerd en bleven voor alle metingen hetzelfde.
|
3 week
|
|
Schouder-ROM (flexie, extensie, abductie, adductie, interne rotatie, externe rotatie)
Tijdsspanne: 3 week
|
De standaard (universele) goniometer, een goedkoop, betaalbaar en eenvoudig te gebruiken meetinstrument voor het meten van het bewegingsbereik bij klinische evaluaties van patiënten (33, 34).
Er werd gebruik gemaakt van een universele 31 centimeter plastic 180° goniometer
|
3 week
|
|
Schouder spierkracht
Tijdsspanne: 3 week
|
De handmatige spiertest (MMT) is een flexibel diagnostisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de spierkracht te beoordelen. Een ‘spierkrachtfunctie’ volgens de International Classification of Functioning, Disability, and Health wordt hierin gedefinieerd als de maximale vrijwillige resulterende output die spieren kunnen leveren. onder een specifieke reeks testomstandigheden van invloed kunnen zijn op het milieu (35).
Schaal van 6 graden, variërend van verlamming ("Verdwenen - geen samentrekking gevoeld") tot volledige kracht ("normale spier kan de testpositie vasthouden tegen sterke druk''
|
3 week
|
|
Corbin-houdingsanalyse
Tijdsspanne: 3 week
|
Corbin Posture Analysis is een methode waarbij houdingsveranderingen worden geanalyseerd door de huidige positie van de patiënt te observeren.
Analyses worden uitgevoerd vanuit lateraal en posterieur perspectief, en de houding wordt gescoord op basis van de ernst van de afwijking (0 = geen, 1 = mild, 2 = matig, 3 = ernstig).
Houdingsscores verkregen door posterieure en laterale observatie worden opgeteld en beoordeeld als slecht ≥12, redelijk 8-11, goed 5-7, zeer goed 3-4 en uitstekend 0-2.
|
3 week
|
|
Constante Murley-score
Tijdsspanne: 3 week
|
Het CMS is een gestandaardiseerde, relatief unieke, eenvoudige klinische methode voor het beoordelen van de schouderfunctie en heeft een maximale score van 100 punten, met zowel subjectieve (35 punten) als objectieve (65 punten) componenten voor verschillende schouderpathologieën (38).
De subjectieve parameters beoordelen de mate van pijnperceptie (15 punten) en het vermogen om de normale taken van het dagelijks leven uit te voeren, zowel in termen van activiteit als positie (20 punten).
De objectieve parameters omvatten het testen van het actieve bewegingsbereik (40 punten) en de spierkracht (25 punten).
De berekening van de score is eenvoudig en gemakkelijk.
Een hogere score komt overeen met een betere schouderfunctie.
|
3 week
|
|
STREEPJE
Tijdsspanne: 3 week
|
De Disabilities of the Arm, Schouder and Hand (DASH)-vragenlijst is de meest toegepaste door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om de fysieke, psychologische en sociale rolfunctie te meten in klinisch onderzoek en de praktijk voor patiënten met verwondingen en ziekten van de bovenste ledematen.
Het hoofdbestanddeel van de DASH is een schaal van 30 items die betrekking heeft op de gezondheidstoestand van de patiënt gedurende de voorgaande week: 21 items die betrekking hebben op de mate van moeilijkheid bij het uitvoeren van bepaalde fysieke activiteiten; vijf items die betrekking hebben op de ernst van de pijn, activiteitsgerelateerde pijn, tintelingen, zwakte en stijfheid; en vier items die betrekking hebben op het effect dat het probleem van de bovenste ledematen heeft gehad op sociale activiteiten, werk, slaap en zelfbeeld.
Elk item wordt gescoord op een vijfpunts ordinale schaal.
de resultaten van de DASH-score worden omgekeerd, waarbij de hogere scores (maximaal = 100) een grotere handicap vertegenwoordigen en de lagere scores voorkomen in een goed functionerende arm
|
3 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Seçil Özkurt, Phd, Istanbul Arel University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5000009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .