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충돌증후군에 대한 체외충격파치료의 효과 (ESWT)

2023년 10월 7일 업데이트: Seçil ÖZKURT, Istanbul Arel University

어깨충돌증후군 환자의 통증 기능 및 삼출에 대한 유발점에 적용된 ESWT의 효과

목적: 본 연구의 목적은 어깨충돌증후군으로 진단받은 개인의 통증, 기능 및 삼출에 대한 유발점에 적용되는 ESWT의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

재료 및 방법: 이는 총 32명을 무작위로 두 개의 동일한 그룹(ESWT 그룹(EG), n = 16; 컨트롤 그룹(CG), n=16)으로 나눈 무작위 대조 임상 시험이었습니다. EG 참가자들은 극상근, 견갑하근, 극하근 중 하나에 통증 유발점이 있는 환자의 통증 유발점에 체외 충격파 치료를 3주 동안 총 5회(첫 주에 2회, 2회) 진행했습니다. 두 번째 주에 세션, 세 번째 주에 1 세션) 기존 치료 외에 CG는 3주 연속 주 5일 동안 기존 치료만 받았습니다. 주요 결과는 통증 강도 시각적 아날로그 척도(VAS)였습니다. 이차 측정은 초음파를 이용한 힘줄 두께 및 삼출, 운동 범위(ROM), 수동 근육 검사(MMT), 코빈 자세 분석, 상수 멀리 점수(CMS), 팔 어깨 및 손 문제 설문지(DASH)였습니다. 연구에 포함된 증례의 극상근 힘줄의 두께와 삼출은 치료 전과 후(3주)에 동일한 전문의가 초음파 검사를 통해 평가하였으며, 그룹은 알지 못했습니다. Universal Goniometer를 통한 정상적인 관절 운동 범위, 도수 근육 테스트를 통한 근력, Corbin 자세 분석을 통한 자세 평가, VAS(Visual Analogue Scale)를 통한 통증 평가, CMS(Constant Murley Score)를 통한 기능 평가, 팔 어깨 및 손 문제 설문지( DASH) 물리치료사에 의해 치료 전과 치료 후(3주) 평가되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 어깨충돌증후군으로 진단받은 개인의 통증, 기능 및 삼출에 대한 유발점에 적용되는 ESWT의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

이는 총 32명이 무작위로 두 개의 동일한 그룹(ESWT 그룹(EG), n = 16; 컨트롤 그룹(CG), n=16)으로 나누어진 무작위 대조 임상 시험이었습니다. EG 참가자들은 극상근, 견갑하근, 극하근 중 하나에 통증 유발점이 있는 환자의 통증 유발점에 체외 충격파 치료를 3주 동안 총 5회(첫 주에 2회, 2회) 진행했습니다. 두 번째 주에 세션, 세 번째 주에 1 세션) 기존 치료 외에 CG는 3주 연속 주 5일 동안 기존 치료만 받았습니다. 기존의 치료는 초음파 치료(Gymna Pulson200)(1mHz)로 구성됩니다. 치료 용량은 평균 1.5 w/cm², 연구에 참여한 두 그룹 모두의 사례에서 상완 관절 주위에 작은 머리(50%)로 간헐적으로(5분); 환자가 견딜 수 있는 강도로 통증 부위를 덮고 TENS(수정된 이상 비대칭 펄스, 펄스 폭 100μs, 주파수 100Hz, 20분으로 설정됨)(Hometech ht 66b) 적용; 핫팩과 운동(후방낭 스트레칭, 지팡이 운동, 가동성 운동, 어깨 등척성 운동으로 구성된 기존 치료 약 60분)을 두 그룹 모두 1일 1회, 주 5회 적용하였다. 기존의 물리치료 외에 기존 치료법에 추가로 EG는 극상근, 견갑하근, 극하근 중 하나에 통증유발점이 있는 환자의 통증유발점에 1000펄스를 적용하고, 주변 부위에 500펄스, 2바, ESWT(GYMNMA Shockmaster 500)를 적용했다. 10Hz, 중간 에너지 수준(<0.28mJ/mm2)에서 3주 동안 총 5회 세션(첫 번째 주에 2개 세션, 두 번째 주에 2개 세션, 세 번째 주에 1개 세션). 극상근 힘줄 두께 및 삼출 연구에 포함된 사례 중 그룹을 알지 못했던 동일한 전문의가 치료 전후(3주) 초음파 검사를 통해 평가했습니다. Universal Goniometer를 통한 정상적인 관절 운동 범위, 도수 근육 테스트를 통한 근력, Corbin 자세 분석을 통한 자세 평가, VAS(Visual Analogue Scale)를 통한 통증 평가, CMS(Constant Murley Score)를 통한 기능 평가, 팔 어깨 및 손 문제 설문지( DASH) 물리치료사에 의해 치료 전과 치료 후(3주) 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antalya, 칠면조
        • Private Olympos Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 극하근, 극상근, 견갑하근에 활성 유발점이 있습니다.
  • Hawkings, Neer 및 Jobe 테스트와 같은 양성 충돌 테스트, 60°-120° 고통스러운 동작 호는 양성입니다.
  • 초음파(USG) 및 임상검사를 통해 충돌증후군으로 진단받은 환자.

제외 기준:

  • 심각한 치매나 정신질환을 앓고 있는 환자,
  • 감각 장애가 있는 당뇨병 환자,
  • 그리고 악성 종양의 병력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ESWT 그룹
ESWT 그룹의 참가자(n=16)는 극상근, 견갑하근, 극하근 중 하나에 통증유발점이 있는 환자의 통증유발점에 체외충격파치료를 3주 동안 총 5회(2회기) ​​실시하였습니다. 첫째 주에 2회, 둘째 주에 1회, 셋째 주에 1회) 기존 치료에 추가.1000 극상근, 견갑하근, 극하근 중 하나에 통증 유발점이 있는 환자의 통증 유발점에 펄스, 주변 부위에 500 펄스, 2바, ESWT(GYMNMA Shockmaster 500)를 3주 동안 총 5회 적용 10Hz에서 중간 에너지 수준(<0.28mJ/mm2).
EG는 극상근, 견갑하근, 극하근 중 하나에 통증유발점이 있는 환자의 통증유발점에 3주에 걸쳐 총 5회(첫 번째 주에 2회, 두 번째 주에 2회) 체외 충격파 치료를 실시했습니다. 주, 셋째 주에 1회) 기존 치료에 추가됩니다. 극상근, 견갑하근, 극하근 중 하나에 통증유발점이 있는 환자의 통증유발점에 1000펄스, 주변 부위에 500펄스, 2바, ESWT(GYMNMA Shockmaster 500)를 3회 총 5회 적용 10Hz에서 몇 주, 중간 에너지 수준(
다른 이름들:
활성 비교기: 컨트롤 그룹
대조군(n=16)은 3주 연속 주 5일 동안 기존 치료만 받았습니다. 기존의 치료법으로는 초음파치료(Gymna Pulson200)(1mHz)가 있습니다. 치료 용량은 평균 1.5 w/cm², 작은 머리로 간헐적으로(50%), 연구에 참여한 두 그룹의 사례에서 상완관절 주위 5분; 환자가 견딜 수 있는 강도로 통증 부위를 덮는 TENS 적용(수정된 이상 비대칭 펄스, 펄스 폭 100μs, 주파수 100Hz, 20분으로 설정됨)(Hometech ht 66b); 핫팩과 운동(후방낭 스트레칭, 지팡이 운동, 가동성 운동, 어깨 등척성 운동으로 구성된 기존 치료 약 60분)을 두 그룹 모두 1일 1회, 주 5회 적용하였다.
EG는 극상근, 견갑하근, 극하근 중 하나에 통증유발점이 있는 환자의 통증유발점에 3주에 걸쳐 총 5회(첫 번째 주에 2회, 두 번째 주에 2회) 체외 충격파 치료를 실시했습니다. 주, 셋째 주에 1회) 기존 치료에 추가됩니다. 극상근, 견갑하근, 극하근 중 하나에 통증유발점이 있는 환자의 통증유발점에 1000펄스, 주변 부위에 500펄스, 2바, ESWT(GYMNMA Shockmaster 500)를 3회 총 5회 적용 10Hz에서 몇 주, 중간 에너지 수준(
다른 이름들:
EG와 CG 모두 기존 치료를 받았습니다. 기존 치료는 초음파 치료(Gymna Pulson200)(1mHz)로 구성됩니다. 치료 용량은 평균 1.5 w/cm², 연구에 참여한 두 그룹 모두의 사례에서 상완 관절 주위에 작은 머리(50%), 5분(45))으로 간헐적으로 투여되었습니다. 환자가 견딜 수 있는 강도로 TENS를 적용하여 통증 부위를 덮었습니다(수정된 이상 비대칭 펄스, 펄스 폭 100μs, 주파수 100Hz, 20분으로 설정됨)(Hometech ht 66b); 핫팩과 운동(후방낭 스트레칭, 지팡이 운동, 가동성 운동, 어깨 등척성 운동으로 구성된 기존 치료 약 60분)을 두 그룹 모두 1일 1회, 주 5회 적용하였다.
다른 이름들:
  • CG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 3주
통증 강도를 평가하기 위한 임상 연구 및 실습에 활용성이 높은 Visual Analog Scale은 한쪽 끝 (0 cm = 통증 없음)부터 (10 cm = 상상할 수 있는 최대 통증)까지의 10 cm 길이의 수평선을 사용하여 채점되었습니다. 다른 쪽에서는 참가자들이 통증에 대한 주관적인 인식에 따라 점을 표시했습니다.
3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
극상근 힘줄의 두께
기간: 3주
초음파는 힘줄의 두께를 평가하는 신뢰할 수 있는 방법으로 쉽게 이용 가능하고 민감도가 높으며 상대적으로 저렴하고 비침습적이라는 장점이 있습니다. 미국 시스템의 설정은 모든 참가자에 대해 표준화되었으며 모든 측정에서 동일하게 유지되었습니다.
3주
어깨에 삼출물
기간: 3주
초음파는 힘줄의 두께를 평가하는 신뢰할 수 있는 방법으로 쉽게 이용 가능하고 민감도가 높으며 상대적으로 저렴하고 비침습적이라는 장점이 있습니다. 미국 시스템의 설정은 모든 참가자에 대해 표준화되었으며 모든 측정에서 동일하게 유지되었습니다.
3주
어깨 ROM(굴곡,신전,외전,내전,내회전,외회전)
기간: 3주
환자의 임상 평가에서 운동 범위를 측정하기 위해 저렴하고 저렴하며 사용하기 쉬운 표준(범용) 각도계입니다(33, 34). 범용 31cm 플라스틱 180° 각도계가 사용되었습니다.
3주
어깨 근력
기간: 3주
수동 근육 테스트(MMT)는 근력을 평가하는 데 사용되는 유연한 진단 도구로, 국제 기능, 장애 및 건강 분류에 따른 "근력 기능"은 근육이 발휘할 수 있는 최대 자발적 결과 출력으로 정의됩니다. 특정 테스트 조건에서 환경에 영향을 줄 수 있습니다(35). 마비("수축이 느껴지지 않음")부터 최대 힘("정상 근육이 강한 압력에도 테스트 위치를 유지할 수 있음")까지의 6도 척도
3주
코빈 자세 분석
기간: 3주
코빈 자세 분석(Corbin Posture Analysis)은 환자의 현재 위치를 관찰하여 자세 변화를 분석하는 방법이다. 분석은 측면 및 후방 관점에서 수행되며 자세는 이상 정도에 따라 점수가 매겨집니다(0 = 없음, 1 = 경증, 2 = 보통, 3 = 심함). 후방 및 측면 관찰을 통해 얻은 자세 점수를 합산하여 불량 ≥12, 보통 8~11, 좋음 5~7, 매우 좋음 3~4, 우수 0~2로 등급을 매깁니다.
3주
상수 멀리 점수
기간: 3주
CMS는 어깨 기능을 평가하는 상대적으로 독특하고 간단한 표준화된 임상 방법이며 다양한 어깨 병리에 대한 주관적(35점) 및 객관적(65점) 구성 요소를 모두 포함하여 최대 100점을 갖습니다(38). 주관적 지표는 통증 인식 정도(15점)와 활동 및 자세 관련 측면에서 일상 생활의 정상적인 작업을 수행하는 능력(20점)을 평가합니다. 객관적인 매개변수에는 활성 운동 범위(40점) 및 근력(25점) 테스트가 포함됩니다. 점수 계산은 간단하고 쉽습니다. 점수가 높을수록 어깨 기능이 좋은 것을 의미합니다.
3주
대시
기간: 3주
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지는 상지 부상 및 질병이 있는 환자에 대한 임상 연구 및 실습에서 신체적, 심리적, 사회적 역할 기능을 측정하는 데 사용되는 가장 일반적으로 적용되는 환자 보고 결과 측정입니다. DASH의 주요 구성 요소는 지난 주 동안 환자의 건강 상태에 관한 30개 항목 척도입니다. 특정 신체 활동 수행의 어려움 정도에 관한 21개 항목; 통증의 심각도, 활동 관련 통증, 따끔거림, 허약함 및 경직과 관련된 5개 항목; 상지 문제가 사회 활동, 일, 수면 및 자아상에 미치는 영향에 관한 4개 항목입니다. 각 항목은 5점 순서 척도로 채점됩니다. DASH 점수 결과는 역전되어 높은 점수(최대 = 100)는 더 큰 장애를 나타내고 낮은 점수는 제대로 기능하는 부문에서 발생함을 나타냅니다.
3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Seçil Özkurt, Phd, Istanbul Arel University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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