Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az extrakorporális lökéshullám-terápia hatása ütközési szindróma esetén (ESWT)

2023. október 7. frissítette: Seçil ÖZKURT, Istanbul Arel University

Az ESWT hatása a triggerpontra a fájdalomfunkcióra és az effúzióra a váll-impingement szindrómában szenvedő egyéneknél

Cél: Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja az ESWT hatékonyságát a fájdalom, a funkció és az effúzió kiváltó pontjaira alkalmazott váll-impingement szindrómával diagnosztizált egyéneknél.

Anyag és módszerek: Ez egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat volt, összesen 32 fővel, amelyeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztottak (ESWT csoport (EG), n = 16; Kontroll csoport (CG), n = 16). Az EG résztvevői a supraspinatus, subscapularis és infraspinatus izmok egyikében triggerponttal rendelkező betegek triggerpontjánál Extracorporalis Shock Wave Therapy-t kaptak, összesen 5 alkalommal 3 hét alatt (2 alkalom az első héten, 2 alkalom). kezelés a második héten, 1 alkalom a harmadik héten) a hagyományos kezelés mellett, míg a CG heti öt napon keresztül csak hagyományos kezelést kapott 3 egymást követő héten. Az elsődleges eredmény a fájdalom intenzitása, a vizuális analóg skála (VAS) volt. A másodlagos mérések a következők voltak: ínvastagság és effúzió ultrahanggal, mozgástartomány (ROM), kézi izomteszt (MMT), Corbin testtartás elemzés, állandó Murley pontszám (CMS), kar váll- és kézproblémák kérdőíve (DASH). A vizsgálatba bevont esetek Supraspinatus ínvastagságát és effúzióját a kezelés előtt és után (3 hét) ultrahanggal értékelte ugyanaz a szakorvos, aki vak volt a csoportokra. Normál ízületi mozgástartomány univerzális goniométerrel, izomerő manuális izomteszttel, testtartás értékelés Corbin testtartás elemzésével, fájdalomértékelés vizuális analóg skálával (VAS), funkcionális értékelés Constant Murley Score (CMS) segítségével, kar váll és kézproblémák kérdőíve ( DASH) gyógytornász által A kezelés előtt és után (3 hét) értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az ESWT hatékonyságát a fájdalom, a funkció és az effúzió kiváltó pontjaira alkalmazott váll-impingement szindrómával diagnosztizált egyéneknél.

Ez egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat volt, összesen 32 fővel, amelyeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztottak (ESWT csoport (EG), n = 16; Kontroll csoport (CG), n = 16). Az EG résztvevői a supraspinatus, subscapularis és infraspinatus izmok egyikében triggerponttal rendelkező betegek triggerpontjánál Extracorporalis Shock Wave Therapy-t kaptak, összesen 5 alkalommal 3 hét alatt (2 alkalom az első héten, 2 alkalom). kezelések a második héten, 1 alkalom a harmadik héten) a hagyományos kezelések mellett, míg a CG heti öt napon keresztül csak hagyományos kezelésben részesült 3 egymást követő héten. A hagyományos kezelés ultrahangos kezelésből áll (Gymna Pulson200) (1 mHz. átlagos kezelési dózis 1,5 w/cm², szakaszosan kis fejjel (50%), 5 perc ) az esetek glenohumeralis ízülete körül mindkét vizsgálatban részt vevő csoportban; a beteg által tolerálható intenzitással, a fájdalmas területet lefedve TENS (módosított bifázisos aszimmetrikus impulzus, és 100 μs impulzusszélességre és 100 Hz frekvenciára volt beállítva, 20 perc,) (Hometech ht 66b) alkalmazva; hotpack és gyakorlatok (hátsó kapszula nyújtás, pálca gyakorlatok, mozgósítás kb. 60 perc hagyományos kezelés gyakorlatokból és vállizometrikus gyakorlatokból) naponta egyszer, heti 5 alkalommal mindkét csoportban történt. A hagyományos fizioterápia mellett. A hagyományos kezelés mellett EG-t 1000 impulzust alkalmaztak a betegek triggerpontjára a supraspinatus, subscapularis és infraspinatus izmok egyikében, 500 impulzus a környező területre, 2 bar, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) összesen 5 alkalom 3 hét alatt (2 alkalom az első héten, 2 alkalom a második héten, 1 alkalom a harmadik héten) 10 Hz-en, közepes energiaszinten (<0,28 mJ/mm2).Supraspinatus ínvastagság és effúzió a vizsgálatba bevont esetek közül a kezelés előtt és után (3 hét) ultrahanggal értékelte ugyanaz a szakorvos, aki vak volt a csoportokra. Normál ízületi mozgástartomány univerzális goniométerrel, izomerő manuális izomteszttel, testtartás értékelés Corbin testtartás elemzésével, fájdalomértékelés vizuális analóg skálával (VAS), funkcionális értékelés Constant Murley Score (CMS) segítségével, kar váll és kézproblémák kérdőíve ( DASH) gyógytornász által A kezelés előtt és után (3 hét) értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Antalya, Pulyka
        • Private Olympos Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aktív triggerponttal rendelkezik az infraspinatus, supraspinatus, subscapularis izmokban.
  • A pozitív ütközési tesztek, mint például Hawkings, Neer és Jobe teszt, 60°-120° fájdalmas mozgási ív pozitívak.
  • akiknél ultrahanggal (USG) és klinikai vizsgálattal impingement szindrómát diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

  • súlyos demenciában vagy pszichiátriai betegségben szenvedő betegek,
  • érzékszervi problémákkal küzdő cukorbetegek,
  • és rosszindulatú daganat az anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ESWT csoport
Az ESWT csoport résztvevői (n=16) extrakorporális lökéshullám-terápiát kaptak azon betegek triggerpontjánál, akiknél triggerpont volt a supraspinatus, subscapularis és infraspinatus izmok egyikében, összesen 5 alkalommal 3 hét alatt (2 alkalom). az első héten 2 alkalom a második héten, 1 alkalom a harmadik héten) a hagyományos kezelés mellett.1000 impulzusok a trigger pontig az egyik supraspinatus, subscapularis és infraspinatus izomban triggerponttal rendelkező betegeknél, 500 impulzus a környező területre, 2 ütő, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) összesen 5 alkalom volt 3 hét alatt 10 Hz-en, közepes energiaszinten (<0,28 mJ/mm2).
Egyéb: ESWT csoport
Az EG-nek a supraspinatus, subscapularis és infraspinatus izmok egyikében triggerponttal rendelkező betegek extracorporális lökéshullám-terápiát kaptak, összesen 5 alkalommal 3 hét alatt (2 alkalom az első héten, 2 alkalom a másodikon). héten, 1 alkalom a harmadik héten) a hagyományos kezelés mellett. 1000 impulzus a triggerpontra a betegek trigger pontjára a supraspinatus, subscapularis és infraspinatus izmok egyikében, 500 impulzus a környező területre, 2 ütem, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) összesen 5 alkalom 3 alkalmával. hét 10 Hz-en, közepes energiaszinten (
Más nevek:
  • PÉLDÁUL
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport (n=16) csak hagyományos kezelést kapott heti öt napon keresztül, 3 egymást követő héten. A hagyományos kezeléshez tartozik az ultrahangterápia (Gymna Pulson200) (1 MHz. kezelési dózis átlagosan 1,5 w/cm², szakaszosan kis fejjel (50%), 5 perc a glenohumeralis ízület körül mindkét vizsgálatban részt vevő csoportban; a beteg által elviselhető intenzitással, a fájdalmas területet lefedve TENS alkalmazott (módosított bifázisos aszimmetrikus impulzus, és 100 μs impulzusszélességre és 100 Hz frekvenciára állítottuk be, 20 perc,) (Hometech ht 66b); hotpack és gyakorlatok (hátsó kapszula nyújtás, pálca gyakorlatok, mozgósítás kb. 60 perc hagyományos kezelés gyakorlatokból és vállizometrikus gyakorlatokból) naponta egyszer, heti 5 alkalommal mindkét csoportban történt.
Egyéb: ESWT csoport
Az EG-nek a supraspinatus, subscapularis és infraspinatus izmok egyikében triggerponttal rendelkező betegek extracorporális lökéshullám-terápiát kaptak, összesen 5 alkalommal 3 hét alatt (2 alkalom az első héten, 2 alkalom a másodikon). héten, 1 alkalom a harmadik héten) a hagyományos kezelés mellett. 1000 impulzus a triggerpontra a betegek trigger pontjára a supraspinatus, subscapularis és infraspinatus izmok egyikében, 500 impulzus a környező területre, 2 ütem, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) összesen 5 alkalom 3 alkalmával. hét 10 Hz-en, közepes energiaszinten (
Más nevek:
  • PÉLDÁUL
Egyéb: Ellenőrző csoport
Mind az EG-t, mind a CG-t hagyományos kezelésben részesítették. A hagyományos kezelés ultrahang terápiából (Gymna Pulson200) (1 mHz) áll. átlagos kezelési dózis 1,5 w/cm², szakaszosan kis fejjel (50%), 5 perc (45)) az esetek glenohumeralis ízülete körül mindkét vizsgálatban részt vevő csoportban; A beteg által elviselhető intenzitással alkalmazott TENS a fájdalmas területet lefedve (módosított bifázisos aszimmetrikus impulzus, és 100 μs impulzusszélességre és 100 Hz frekvenciára volt beállítva, 20 perc,) (Hometech ht 66b); hotpack és gyakorlatok (hátsó kapszula nyújtás, pálca gyakorlatok, mozgósítás kb. 60 perc hagyományos kezelés gyakorlatokból és vállizometrikus gyakorlatokból) naponta egyszer, heti 5 alkalommal mindkét csoportban történt.
Más nevek:
  • CG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 3 hét
A vizuális analóg skálát, amely a klinikai kutatások és gyakorlatok számára rendkívül használható a fájdalom intenzitásának felmérésére, egy 10 cm hosszú vízszintes vonal segítségével pontozták, amely az egyik végén (0 cm = nincs fájdalom) és (10 cm = maximálisan elképzelhető fájdalom) terjed. a másikon a résztvevők szubjektív fájdalomérzékelésük szerint pontot jelöltek meg
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A supraspinatus ín vastagsága
Időkeret: 3 hét
Az ultrahang egy megbízható módszer az ín vastagságának felmérésére, és azzal az előnnyel rendelkezik, hogy könnyen hozzáférhető, nagyon érzékeny, viszonylag olcsó és nem invazív. Az amerikai rendszer beállításait minden résztvevő számára szabványosították, és minden mérésnél ugyanazok maradtak.
3 hét
Fúzió a vállban
Időkeret: 3 hét
Az ultrahang egy megbízható módszer az ín vastagságának felmérésére, és azzal az előnnyel rendelkezik, hogy könnyen hozzáférhető, nagyon érzékeny, viszonylag olcsó és nem invazív. Az amerikai rendszer beállításait minden résztvevő számára szabványosították, és minden mérésnél ugyanazok maradtak.
3 hét
Váll ROM (hajlítás, nyújtás, abdukció, addukció, belső forgatás, külső forgatás)
Időkeret: 3 hét
Standard (univerzális) goniométer, amely alacsony költségű, megfizethető, könnyen használható mérőeszköz a mozgástartomány mérésére a betegek klinikai értékelése során (33, 34). Univerzális 31 centiméteres műanyag 180°-os goniométert használtunk
3 hét
A váll izomzatának ereje
Időkeret: 3 hét
A kézi izomteszt (MMT) egy rugalmas diagnosztikai eszköz, amelyet az izomerő felmérésére használnak. A funkcionális, fogyatékosság és egészség nemzetközi osztályozása szerinti "izomerő-funkció" itt az izmok maximális önkéntes eredménye. adott vizsgálati körülmények között hatással lehet a környezetre (35). 6 fokos skála a bénultságtól ("nem érezhető összehúzódás") egészen a teljes erőig ("a normál izom képes megtartani a tesztpozíciót erős nyomással szemben"
3 hét
Corbin testtartás elemzése
Időkeret: 3 hét
A Corbin Posture Analysis egy olyan módszer, amelyben a testtartási változásokat a páciens aktuális helyzetének megfigyelésével elemezzük. Az elemzéseket laterális és hátsó perspektívából végzik, és a testtartást a rendellenesség súlyossága szerint pontozzák (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos). Az utólagos és laterális megfigyeléssel kapott testtartási pontszámokat összeadják, és rossz ≥12, tisztességes 8-11, jó 5-7, nagyon jó 3-4 és kiváló 0-2 minősítést kapnak.
3 hét
Állandó Murley-pontszám
Időkeret: 3 hét
A CMS egy standardizált, viszonylag egyedülálló, egyszerű klinikai módszer a vállfunkció értékelésére, és maximális pontszáma 100 pont, szubjektív (35 pont) és objektív (65 pont) komponensekkel egyaránt a váll különböző patológiáira (38). A szubjektív paraméterek a fájdalomérzékelés mértékét (15 pont) és a mindennapi élet szokásos feladatainak ellátására való képességet mérik mind tevékenység-, mind pozíciófüggő (20 pont). Az objektív paraméterek közé tartozik az aktív mozgástartomány (40 pont) és az izomerő (25 pont) tesztelése. A pontszám kiszámítása egyszerű és könnyű. A magasabb pontszám jobb vállfunkciónak felel meg.
3 hét
GONDOLATJEL
Időkeret: 3 hét
A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőív a betegek által leggyakrabban alkalmazott eredménymérő, amelyet a fizikai, pszichológiai és társadalmi szerepfunkciók mérésére használnak a klinikai kutatásban és gyakorlatban a felső végtagok sérülései és betegségei miatt. A DASH fő összetevője egy 30 tételből álló skála, amely a beteg előző hét egészségi állapotára vonatkozik: 21 tétel bizonyos fizikai tevékenységek végzésének nehézségi fokára vonatkozóan; a fájdalom súlyosságára, tevékenységhez kapcsolódó fájdalomra, bizsergésre, gyengeségre és merevségre vonatkozó öt tétel; és négy tétel a felső végtagproblémának a társadalmi tevékenységekre, a munkára, az alvásra és az énképre gyakorolt ​​hatásáról. Minden tételt egy ötfokozatú sorrendi skálán értékelnek. a DASH-pontszámok fordítottak, a magasabb pontszámok (maximum = 100) nagyobb fogyatékosságot jelentenek, és az alacsonyabb pontszámok egy jól működő karban jelentkeznek.
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Arel University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Seçil Özkurt, Phd, Istanbul Arel University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 7.

Első közzététel (Becsült)

2023. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5000009

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Váll impingement szindróma

Klinikai vizsgálatok a ESWT csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel