此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

体外冲击波治疗冲击综合征的疗效 (ESWT)

2023年10月7日 更新者:Seçil ÖZKURT、Istanbul Arel University

激痛点 ESWT 对肩峰撞击综合症患者疼痛功能和积液的影响

目的:本研究旨在调查 ESWT 应用于触发点对诊断为肩部撞击综合征的个体的疼痛、功能和积液的有效性。

材料和方法:这是一项随机对照临床试验,共有 32 名受试者,随机分为两个相等的组(ESWT 组(EG),n = 16;对照组(CG),n = 16)。 EG的参与者对触发点位于冈上肌、肩胛下肌和冈下肌之一的患者进行体外冲击波治疗,为期3周共5次(第一周2次,2次)第二周1次,第三周1次)加常规治疗,而CG仅接受常规治疗,每周5天,连续3周。 主要结果是疼痛强度视觉模拟量表(VAS)。 次要测量包括超声肌腱厚度和积液、运动范围 (ROM)、徒手肌肉测试 (MMT)、Corbin 姿势分析、Constant Murley 评分 (CMS)、臂肩部和手部问题问卷 (DASH)。 纳入研究的病例的冈上肌腱厚度和积液由同一位对各组不知情的专科医生在治疗前和治疗后(3周)进行超声检查评估。 通过通用测角仪进行正常关节活动范围,通过手动肌肉测试进行肌肉力量,通过Corbin姿势分析进行姿势评估,通过视觉模拟量表(VAS)进行疼痛评估,通过Constant Murley评分(CMS)进行功能评估,臂肩部和手部问题问卷( DASH)由物理治疗师在治疗前后(3周)进行评估。

研究概览

详细说明

本研究旨在调查 ESWT 应用于触发点对诊断为肩部撞击综合征的个体的疼痛、功能和积液的有效性。

这是一项随机对照临床试验,共有 32 名受试者,随机分为两个相等的组(ESWT 组 (EG),n = 16;对照组 (CG),n = 16)。 EG的参与者对触发点位于冈上肌、肩胛下肌和冈下肌之一的患者进行体外冲击波治疗,为期3周共5次(第一周2次,2次)第二周1次,第三周1次)加常规治疗,而CG仅接受常规治疗,每周5天,连续3周。 常规治疗包括超声波治疗 (Gymna Pulson200) (1 mHz. 两组参与研究病例的盂肱关节周围治疗剂量平均为1.5 w/cm²,间歇小头(50%),5分钟);以患者可以耐受的强度,覆盖疼痛区域 TENS(改良双相不对称脉冲,脉冲宽度设置为 100 μs,频率为 100 Hz,20 分钟)(Hometech ht 66b);两组均进行热敷和锻炼(后囊拉伸、魔杖锻炼、大约 60 分钟的常规治疗,包括锻炼和肩部等长锻炼),每天一次,每周 5 次。 除了常规的物理治疗外。 在常规治疗的基础上,对触发点位于冈上肌、肩胛下肌和冈下肌之一的患者的触发点施加 EG 1000 次脉冲,向周围区域施加 500 次脉冲,2 条,应用 ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) 治疗3周内总共5次(第一周2次,第二周2次,第三周1次),10 Hz,中等能量水平(<0.28 mJ/mm2)。冈上肌腱厚度和积液研究中纳入的病例由同一位对各组不知情的专科医生在治疗前和治疗后(3周)进行超声检查评估。 通过通用测角仪进行正常关节活动范围,通过手动肌肉测试进行肌肉力量,通过Corbin姿势分析进行姿势评估,通过视觉模拟量表(VAS)进行疼痛评估,通过Constant Murley评分(CMS)进行功能评估,臂肩部和手部问题问卷( DASH)由物理治疗师在治疗前后(3周)进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antalya、火鸡
        • Private Olympos Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在冈下肌、冈上肌、肩胛下肌中有活跃的触发点。
  • 阳性撞击试验如Hawkings、Neer和Jobe试验、60°-120°疼痛运动弧均为阳性。
  • 通过超声检查(USG)和临床检查诊断为撞击综合征的人。

排除标准:

  • 患有严重痴呆或精神疾病的患者,
  • 有感觉问题的糖尿病患者,
  • 以及恶性肿瘤病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:体外冲击波治疗集团
ESWT组的参与者(n=16)对触发点位于冈上肌、肩胛下肌和冈下肌之一的患者的触发点进行体外冲击波治疗,为期3周共5次(2次)第一周2次,第二周2次,第三周1次)在常规治疗的基础上。1000 对触发点位于冈上肌、肩胛下肌和冈下肌之一的患者的触发点进行脉冲,向周围区域施加 500 次脉冲,2 条,ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) 在 3 周内应用总共 5 次疗程10 Hz 时,中等能量水平 (<0.28 mJ/mm2)。
EG对触发点位于冈上肌、肩胛下肌、冈下肌之一的患者进行体外冲击波治疗,3周共5次(第一周2次,第二周2次)周,第三周1次)在常规治疗的基础上。 对触发点位于冈上肌、肩胛下肌和冈下肌之一的患者触发点进行 1000 次脉冲,对周围区域进行 500 次脉冲,2 条,ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) 共应用 3 次,共 5 次10 Hz、中等能量水平(
其他名称:
  • 例如
有源比较器:控制组
对照组(n=16)仅接受常规治疗,每周 5 天,连续 3 周。 常规治疗包括超声波治疗(Gymna Pulson200)(1 mHz。 治疗剂量平均1.5 w/cm²,间歇小头(50%),两组参与研究病例盂肱关节周围5分钟;以患者可以耐受的强度,覆盖施加的疼痛区域 TENS(改良双相不对称脉冲,脉冲宽度设置为 100 μs,频率为 100 Hz,20 分钟)(Hometech ht 66b);两组均进行热敷和锻炼(后囊拉伸、魔杖锻炼、大约 60 分钟的常规治疗,包括锻炼和肩部等长锻炼),每天一次,每周 5 次。
EG对触发点位于冈上肌、肩胛下肌、冈下肌之一的患者进行体外冲击波治疗,3周共5次(第一周2次,第二周2次)周,第三周1次)在常规治疗的基础上。 对触发点位于冈上肌、肩胛下肌和冈下肌之一的患者触发点进行 1000 次脉冲,对周围区域进行 500 次脉冲,2 条,ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) 共应用 3 次,共 5 次10 Hz、中等能量水平(
其他名称:
  • 例如
EG和CG均给予常规治疗。常规治疗包括超声治疗(Gymna Pulson200)(1 mHz. 两组参与研究的病例在盂肱关节周围治疗剂量平均1.5 w/cm²,间歇小头(50%),5分钟(45); TENS以患者可以耐受的强度施加,覆盖疼痛区域(改良的双相不对称脉冲,设置脉冲宽度为100μs,频率为100Hz,20分钟)(Hometech ht 66b);两组均进行热敷和锻炼(后囊拉伸、魔杖锻炼、大约 60 分钟的常规治疗,包括锻炼和肩部等长锻炼),每天一次,每周 5 次。
其他名称:
  • 电脑动画

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:3周
视觉模拟量表对于临床研究和实践评估疼痛强度非常可行,通过 10 厘米长的水平线进行评分,范围从一端的(0 厘米=无疼痛)到(10 厘米=可想象的最大疼痛)另一个是参与者根据他们对疼痛的主观感受标记一个点
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
冈上肌腱厚度
大体时间:3周
超声波是评估肌腱厚度的可靠方法,具有容易获得、高度敏感、相对便宜和非侵入性的优点。 美国系统的设置对于所有参与者都是标准化的,并且对于所有测量都保持相同。
3周
肩部积液
大体时间:3周
超声波是评估肌腱厚度的可靠方法,具有容易获得、高度敏感、相对便宜和非侵入性的优点。 美国系统的设置对于所有参与者都是标准化的,并且对于所有测量都保持相同。
3周
肩关节活动度(屈曲、伸展、外展、内收、内旋、外旋)
大体时间:3周
标准(通用)测角仪是一种低成本、经济实惠、易于使用的测量工具,用于测量患者临床评估中的运动范围 (33, 34)。 使用通用31厘米塑料180°测角仪
3周
肩部肌肉力量
大体时间:3周
手动肌肉测试(MMT)是一种灵活的诊断工具,用于评估肌肉力量,根据国际功能、残疾和健康分类的“肌肉功率函数”在本文中定义为肌肉的最大自愿合成输出。可以在一组特定的测试条件下对环境产生影响 (35)。 6 级量表,范围从麻痹(“感觉不到收缩”)到全力(“正常肌肉可以在强大的压力下保持测试位置”)
3周
Corbin姿势分析
大体时间:3周
Corbin姿势分析是一种通过观察患者当前位置来分析姿势变化的方法。 从侧面和后面的角度进行分析,并根据异常的严重程度对姿势进行评分(0 = 无,1 = 轻度,2 = 中度,3 = 严重)。 将后部和侧部观察获得的姿势评分相加并分级为差≥12、一般8-11、良5-7、很好3-4和优秀0-2。
3周
恒定莫利分数
大体时间:3周
CMS是一种标准化的、相对独特的、简单的评估肩部功能的临床方法,最高得分为100分,针对各种肩部病理包括主观(35分)和客观(65分)成分(38)。 主观参数评估疼痛感知程度(15 分)以及在活动和位置相关方面执行日常生活正常任务的能力(20 分)。 客观参数包括测试主动运动范围(40分)和肌肉力量(25分)。 分数的计算简单易行。 分数越高,肩部功能越好。
3周
短跑
大体时间:3周
手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷是最常用的患者报告结果测量,用于测量上肢损伤和疾病患者的临床研究和实践中的身体、心理和社会角色功能。 DASH 的主要组成部分是一个包含 30 个项目的量表,涉及患者前一周的健康状况:21 个项目涉及进行某些身体活动的难度;与疼痛严重程度、活动相关疼痛、刺痛、虚弱和僵硬有关的五个项目;以及关于上肢问题对社交活动、工作、睡眠和自我形象的影响的四项。 每个项目均按五分制顺序评分。 DASH 评分结果相反,较高的分数(最大值 = 100)代表较严重的残疾,较低的分数出现在功能良好的手臂中
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Seçil Özkurt, Phd、Istanbul Arel University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月3日

初级完成 (实际的)

2022年6月24日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月7日

首次发布 (估计的)

2023年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月7日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅