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Effetto della terapia con onde d'urto extracorporee nella sindrome da conflitto (ESWT)

7 ottobre 2023 aggiornato da: Seçil ÖZKURT, Istanbul Arel University

Effetto dell'ESWT applicato sul punto trigger sulla funzione del dolore e sul versamento in individui con sindrome da conflitto della spalla

Scopo: Questo studio mirava a indagare l'efficacia dell'ESWT applicata ai punti trigger sul dolore, sulla funzionalità e sul versamento in individui con diagnosi di sindrome da conflitto della spalla.

Materiali e metodi: si trattava di uno studio clinico randomizzato e controllato con un totale di 32 partecipanti divisi casualmente in due gruppi uguali (gruppo ESWT (EG), n = 16; gruppo di controllo (CG), n = 16). Ai partecipanti all'EG è stata somministrata la terapia ad onde d'urto extracorporee sul trigger point dei pazienti con un punto trigger in uno dei muscoli sovraspinato, sottoscapolare e infraspinato per un totale di 5 sessioni in 3 settimane (2 sessioni nella prima settimana, 2 sessioni nella seconda settimana, 1 sessione nella terza settimana) in aggiunta al trattamento convenzionale mentre CG ha ricevuto solo trattamenti convenzionali per cinque giorni alla settimana per 3 settimane consecutive. L'esito primario era la scala analogica visiva dell'intensità del dolore (VAS). Le misurazioni secondarie erano spessore e versamento del tendine con ultrasuoni, range di movimento (ROM), test muscolare manuale (MMT), analisi della postura di Corbin, punteggio Constant Murley (CMS), questionario sui problemi del braccio, della spalla e della mano (DASH). Lo spessore e il versamento del tendine sovraspinato dei casi inclusi nello studio sono stati valutati mediante ecografia prima e dopo il trattamento (3 settimane) dallo stesso medico specialista che non vedeva i gruppi. Range di movimento articolare normale mediante goniometro universale, forza muscolare mediante test muscolare manuale, valutazione della postura mediante analisi posturale di Corbin, valutazione del dolore mediante scala analogica visiva (VAS), valutazione funzionale mediante punteggio Constant Murley (CMS), questionario sui problemi del braccio, della spalla e della mano ( DASH) dal fisioterapista È stato valutato prima e dopo il trattamento (3 settimane).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a indagare l'efficacia dell'ESWT applicata ai punti trigger sul dolore, sulla funzione e sul versamento in soggetti con diagnosi di sindrome da conflitto della spalla.

Si trattava di uno studio clinico randomizzato e controllato con un totale di 32 partecipanti divisi casualmente in due gruppi uguali (gruppo ESWT (EG), n = 16; gruppo di controllo (CG), n = 16). Ai partecipanti all'EG è stata somministrata la terapia ad onde d'urto extracorporee sul trigger point dei pazienti con un punto trigger in uno dei muscoli sovraspinato, sottoscapolare e infraspinato per un totale di 5 sessioni in 3 settimane (2 sessioni nella prima settimana, 2 sessioni nella seconda settimana, 1 sessione nella terza settimana) in aggiunta ai trattamenti convenzionali, mentre CG ha ricevuto solo il trattamento convenzionale per cinque giorni alla settimana per 3 settimane consecutive. Il trattamento convenzionale consiste nel trattamento ad ultrasuoni (Gymna Pulson200) (1 mHz. dose di trattamento media 1,5 w/cm², intermittente con una testina piccola (50%), 5 minuti) attorno all'articolazione gleno-omerale dei casi in entrambi i gruppi partecipanti allo studio; ad un'intensità tollerabile dal paziente, coprendo l'area dolorante. Si applica la TENS (impulso asimmetrico bifasico modificato, impostato su una larghezza di impulso di 100 μs e una frequenza di 100 Hz, 20 min) (Hometech ht 66b); impacco caldo ed esercizi (stretching della capsula posteriore, esercizi con la bacchetta, mobilizzazione, circa 60 minuti di trattamento convenzionale costituito da esercizi ed esercizi isometrici della spalla) sono stati applicati una volta al giorno, 5 volte a settimana in entrambi i gruppi. Oltre alla fisioterapia convenzionale. in aggiunta al trattamento convenzionale, sono stati applicati EG 1000 impulsi al punto trigger dei pazienti con un punto trigger in uno dei muscoli sopraspinato, sottoscapolare e infraspinato, 500 impulsi all'area circostante, 2 barre, è stato applicato ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) un totale di 5 sessioni in 3 settimane (2 sessioni nella prima settimana, 2 sessioni nella seconda settimana, 1 sessione nella terza settimana) a 10 Hz, livello di energia medio (<0,28 mJ/mm2). Spessore e versamento del tendine sovraspinato dei casi inclusi nello studio sono stati valutati mediante ecografia prima e dopo il trattamento (3 settimane) dallo stesso medico specialista cieco ai gruppi. Range di movimento articolare normale mediante goniometro universale, forza muscolare mediante test muscolare manuale, valutazione della postura mediante analisi posturale di Corbin, valutazione del dolore mediante scala analogica visiva (VAS), valutazione funzionale mediante punteggio Constant Murley (CMS), questionario sui problemi del braccio, della spalla e della mano ( DASH) dal fisioterapista È stato valutato prima e dopo il trattamento (3 settimane).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino
        • Private Olympos Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un punto trigger attivo nei muscoli infraspinato, sovraspinato e sottoscapolare.
  • Test di conflitto positivi come il test di Hawkings, Neer e Jobe, arco di movimento doloroso di 60°-120° sono positivi.
  • a cui è stata diagnosticata la sindrome da conflitto mediante ecografia (USG) ed esame clinico.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con demenza grave o malattie psichiatriche,
  • pazienti diabetici con problemi sensoriali,
  • e una storia di tumore maligno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ESWT
Ai partecipanti al gruppo ESWT (n = 16) è stata somministrata la terapia ad onde d'urto extracorporee sul punto trigger dei pazienti con un punto trigger in uno dei muscoli sovraspinato, sottoscapolare e infraspinato per un totale di 5 sessioni in 3 settimane (2 sessioni nella prima settimana, 2 sedute nella seconda settimana, 1 seduta nella terza settimana) in aggiunta al trattamento convenzionale.1000 impulsi al trigger point dei pazienti con un trigger point in uno dei muscoli sovraspinato, sottoscapolare e infraspinato, 500 impulsi all'area circostante, 2 barre, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) è stato applicato per un totale di 5 sessioni in 3 settimane a 10 Hz, livello di energia medio (<0,28 mJ/mm2).
Altro: Gruppo ESWT
Ai pazienti con un punto trigger in uno dei muscoli sovraspinato, sottoscapolare e infraspinato è stata somministrata la terapia ad onde d'urto extracorporea per un totale di 5 sessioni in 3 settimane (2 sessioni nella prima settimana, 2 sessioni nella seconda settimana, 1 seduta nella terza settimana) in aggiunta al trattamento convenzionale. 1000 impulsi al punto trigger dei pazienti con un punto trigger in uno dei muscoli sovraspinato, sottoscapolare e infraspinato, 500 impulsi all'area circostante, 2 barre, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) è stato applicato per un totale di 5 sessioni in 3 settimane a 10 Hz, livello di energia medio (
Altri nomi:
  • PER ESEMPIO
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo (n=16) ha ricevuto solo il trattamento convenzionale per cinque giorni alla settimana per 3 settimane consecutive. Il trattamento convenzionale comprende la terapia a ultrasuoni (Gymna Pulson200) (1 mHz. dose di trattamento media 1,5 w/cm², intermittente con una testina piccola (50%), 5 minuti attorno all'articolazione gleno-omerale dei casi in entrambi i gruppi partecipanti allo studio; ad un'intensità tollerabile dal paziente, coprendo l'area dolorante. Si applica la TENS (impulso asimmetrico bifasico modificato, ed è stato impostato su una larghezza di impulso di 100 μs e una frequenza di 100 Hz, 20 min,) (Hometech ht 66b); impacco caldo ed esercizi (stretching della capsula posteriore, esercizi con la bacchetta, mobilizzazione, circa 60 minuti di trattamento convenzionale costituito da esercizi ed esercizi isometrici della spalla) sono stati applicati una volta al giorno, 5 volte a settimana in entrambi i gruppi.
Altro: Gruppo ESWT
Ai pazienti con un punto trigger in uno dei muscoli sovraspinato, sottoscapolare e infraspinato è stata somministrata la terapia ad onde d'urto extracorporea per un totale di 5 sessioni in 3 settimane (2 sessioni nella prima settimana, 2 sessioni nella seconda settimana, 1 seduta nella terza settimana) in aggiunta al trattamento convenzionale. 1000 impulsi al punto trigger dei pazienti con un punto trigger in uno dei muscoli sovraspinato, sottoscapolare e infraspinato, 500 impulsi all'area circostante, 2 barre, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) è stato applicato per un totale di 5 sessioni in 3 settimane a 10 Hz, livello di energia medio (
Altri nomi:
  • PER ESEMPIO
Altro: Gruppo di controllo
Sia all'EG che al CG è stato somministrato un trattamento convenzionale. Il trattamento convenzionale consiste nella terapia a ultrasuoni (Gymna Pulson200) (1 mHz. dose di trattamento media 1,5 w/cm², intermittente con una testina piccola (50%), 5 minuti (45)) attorno all'articolazione gleno-omerale dei casi in entrambi i gruppi partecipanti allo studio; TENS applicato ad un'intensità tollerabile dal paziente, coprendo l'area dolorante (impulso bifasico asimmetrico modificato, ed è stato impostato su una larghezza di impulso di 100 μs e una frequenza di 100 Hz, 20 min,) (Hometech ht 66b); impacco caldo ed esercizi (stretching della capsula posteriore, esercizi con la bacchetta, mobilizzazione, circa 60 minuti di trattamento convenzionale costituito da esercizi ed esercizi isometrici della spalla) sono stati applicati una volta al giorno, 5 volte a settimana in entrambi i gruppi.
Altri nomi:
  • CG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
La scala analogica visiva, altamente utilizzabile per la ricerca clinica e la pratica per valutare l'intensità del dolore, è stata valutata mediante una linea orizzontale lunga 10 cm che va da (0 cm = nessun dolore) a un'estremità a (10 cm = massimo dolore immaginabile) dall'altro su cui i partecipanti hanno segnato un punto in base alla loro percezione soggettiva del dolore
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del tendine del sovraspinato
Lasso di tempo: 3 settimane
Gli ultrasuoni sono un metodo affidabile per valutare lo spessore del tendine e presentano i vantaggi di essere facilmente disponibili, altamente sensibili, relativamente economici e non invasivi. Le impostazioni del sistema statunitense sono state standardizzate per tutti i partecipanti e sono rimaste le stesse per tutte le misurazioni.
3 settimane
Versamento alla spalla
Lasso di tempo: 3 settimane
Gli ultrasuoni sono un metodo affidabile per valutare lo spessore del tendine e presentano i vantaggi di essere facilmente disponibili, altamente sensibili, relativamente economici e non invasivi. Le impostazioni del sistema statunitense sono state standardizzate per tutti i partecipanti e sono rimaste le stesse per tutte le misurazioni.
3 settimane
ROM della spalla (flessione, estensione, abduzione, adduzione, rotazione interna, rotazione esterna)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il goniometro standard (universale) che è uno strumento di misurazione a basso costo, conveniente e facile da utilizzare per misurare l'intervallo di movimento nelle valutazioni cliniche dei pazienti (33, 34). È stato utilizzato un goniometro universale in plastica a 180° da 31 centimetri
3 settimane
Forza muscolare della spalla
Lasso di tempo: 3 settimane
Il test muscolare manuale (MMT) è uno strumento diagnostico flessibile, utilizzato per valutare la forza muscolare, una "funzione di potenza muscolare" secondo la Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute, qui definita come la massima produzione volontaria risultante che i muscoli possono incidere sull’ambiente in una serie specifica di condizioni di prova (35). Scala di 6 gradi che va dalla paralisi ("non si avverte alcuna contrazione") fino alla piena potenza ("il muscolo normale può mantenere la posizione di prova contro una forte pressione")
3 settimane
Analisi della postura di Corbin
Lasso di tempo: 3 settimane
L'analisi della postura Corbin è un metodo in cui i cambiamenti posturali vengono analizzati osservando la posizione attuale del paziente. Le analisi vengono eseguite da prospettive laterali e posteriori e la postura viene valutata in base alla gravità dell'anomalia (0 = nessuna, 1 = lieve, 2 = moderata, 3 = grave). I punteggi posturali ottenuti dall'osservazione posteriore e laterale vengono sommati e classificati come scarso ≥ 12, discreto 8-11, buono 5-7, molto buono 3-4 ed eccellente 0-2.
3 settimane
Punteggio Murley costante
Lasso di tempo: 3 settimane
Il CMS è un metodo clinico standardizzato, relativamente unico e semplice per valutare la funzione della spalla e ha un punteggio massimo di 100 punti, con componenti sia soggettive (35 punti) che oggettive (65 punti) per varie patologie della spalla (38). I parametri soggettivi valutano il grado di percezione del dolore (15 punti) e la capacità di svolgere i normali compiti della vita quotidiana sia in termini di attività che di posizione (20 punti). I parametri oggettivi includono il test del range di movimento attivo (40 punti) e della forza muscolare (25 punti). Il calcolo del punteggio è semplice e facile. Un punteggio più alto corrisponde ad una migliore funzionalità della spalla.
3 settimane
TRATTINO
Lasso di tempo: 3 settimane
Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) è la misura di risultato riferita dal paziente più comunemente applicata per misurare il ruolo fisico, psicologico e sociale nella ricerca e nella pratica clinica per pazienti con lesioni e malattie degli arti superiori. La componente principale della DASH è una scala di 30 item relativi allo stato di salute del paziente nella settimana precedente: 21 item relativi al grado di difficoltà nello svolgimento di alcune attività fisiche; cinque elementi relativi alla gravità del dolore, dolore correlato all'attività, formicolio, debolezza e rigidità; e quattro item riguardanti l'effetto che il problema agli arti superiori ha avuto sulle attività sociali, sul lavoro, sul sonno e sull'immagine di sé. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala ordinale a cinque punti. i risultati del punteggio DASH sono invertiti con i punteggi più alti (massimo = 100) che rappresentano una disabilità maggiore e i punteggi più bassi che si verificano in un braccio con buon funzionamento
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Arel University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Seçil Özkurt, Phd, Istanbul Arel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2023

Primo Inserito (Stimato)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5000009

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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