Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek mimotělní terapie rázovou vlnou u impingement syndromu (ESWT)

7. října 2023 aktualizováno: Seçil ÖZKURT, Istanbul Arel University

Vliv ESWT aplikovaného na spouštěcí bod na funkci bolesti a výpotek u jedinců se syndromem nárazu do ramene

Účel: Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost ESWT aplikovaného na spouštěcí body bolesti, funkce a výpotku u jedinců s diagnózou syndromu impingementu ramene.

Materiál a metody: Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou klinickou studii s celkem 32, které byly náhodně rozděleny do dvou stejných skupin (ESWT skupina (EG), n = 16; kontrolní skupina (CG), n = 16). Účastníkům EG byla podávána mimotělní terapie rázovými vlnami na spoušťový bod pacientů se spouštěcím bodem v jednom z m. supraspinatus, subscapularis a infraspinatus celkem v 5 sezeních během 3 týdnů (2 sezení v prvním týdnu, 2 sezení ve druhém týdnu, 1 sezení ve třetím týdnu) navíc ke konvenční léčbě, zatímco CG dostávala pouze konvenční léčbu po dobu pěti dnů v týdnu po 3 po sobě jdoucí týdny. Primárním výsledkem byla intenzita bolesti Visual analog scale (VAS). Sekundární měření byla tloušťka šlachy a výpotek pomocí ultrazvuku, rozsah pohybu (ROM), manuální svalové testování (MMT), Corbinova analýza držení těla, konstantní Murleyho skóre (CMS), dotazník problémů s paží a rukou (DASH). Tloušťka šlachy supraspinatus a výpotek u případů zařazených do studie byly hodnoceny ultrasonograficky před a po léčbě (3 týdny) stejným odborným lékařem, který byl ke skupinám slepý. Normální rozsah pohybu kloubu pomocí univerzálního goniometru, svalová síla manuálním svalovým testem, hodnocení držení těla pomocí Corbinovy ​​analýzy držení těla, hodnocení bolesti pomocí Visual Analogue Scale (VAS), funkční hodnocení pomocí Constant Murley Score (CMS), Dotazník problémů s ramenem a rukou ( DASH) fyzioterapeutem Bylo hodnoceno před a po léčbě (3 týdny).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost ESWT aplikovaného na spouštěcí body na bolest, funkci a výpotek u jedinců s diagnózou syndromu impingementu ramene.

Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou klinickou studii s celkem 32, které byly náhodně rozděleny do dvou stejných skupin (ESWT skupina (EG), n = 16; kontrolní skupina (CG), n = 16). Účastníkům EG byla aplikována mimotělní terapie rázovými vlnami na spoušťový bod pacientů se spouštěcím bodem v jednom z m. supraspinatus, subscapularis a infraspinatus celkem v 5 sezeních během 3 týdnů (2 sezení v prvním týdnu, 2 sezení ve druhém týdnu, 1 sezení ve třetím týdnu) navíc ke konvenční léčbě, zatímco CG dostávala pouze konvenční léčbu po dobu pěti dnů v týdnu po 3 po sobě jdoucí týdny. Konvenční léčba spočívá v léčbě ultrazvukem (Gymna Pulson200) (1 mHz). průměrná léčebná dávka 1,5 w/cm², přerušovaná s malou hlavičkou (50 %), 5 minut kolem glenohumerálního kloubu u případů v obou skupinách účastnících se studie; v intenzitě, kterou pacient toleruje, pokrývající bolestivou oblast TENS (modifikovaný bifázický asymetrický pulz, byl nastaven na šířku pulzu 100 μs a frekvenci 100 Hz, 20 min,) (Hometech ht 66b); hotpack a cvičení (protahování zadní kapsle, cvičení s hůlkou, mobilizace cca 60 minut konvenční léčby skládající se ze cvičení a ramenních izometrických cvičení) byl aplikován 1x denně, 5x týdně v obou skupinách. Kromě klasické fyzioterapie. kromě konvenční léčby bylo aplikováno EG 1000 pulzů na spoušťový bod pacientů se spouštěcím bodem v jednom z m. supraspinatus, subscapularis a infraspinatus, 500 pulsů do okolí, 2 bary, bylo aplikováno ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) celkem 5 sezení za 3 týdny (2 sezení v prvním týdnu, 2 sezení ve druhém týdnu, 1 sezení ve třetím týdnu) při 10 Hz, střední energetické hladině (<0,28 mJ/mm2). Tloušťka šlachy supraspinatus a výpotek případů zahrnutých do studie bylo hodnoceno ultrasonograficky před a po léčbě (3 týdny) stejným odborným lékařem, který byl ke skupinám slepý. Normální rozsah pohybu kloubu pomocí univerzálního goniometru, svalová síla manuálním svalovým testem, hodnocení držení těla pomocí Corbinovy ​​analýzy držení těla, hodnocení bolesti pomocí Visual Analogue Scale (VAS), funkční hodnocení pomocí Constant Murley Score (CMS), Dotazník problémů s ramenem a rukou ( DASH) fyzioterapeutem Bylo hodnoceno před a po léčbě (3 týdny).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan
        • Private Olympos Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít aktivní spouštěcí bod ve svalech infraspinatus, supraspinatus, subscapularis.
  • Pozitivní dopadové testy, jako je Hawkingsův, Neerův a Jobův test, 60°-120° bolestivý oblouk pohybu jsou pozitivní.
  • u kterých byl ultrasonograficky (USG) a klinickým vyšetřením diagnostikován impingement syndrom.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s těžkou demencí nebo psychiatrickým onemocněním,
  • diabetici se smyslovými problémy,
  • a anamnéza malignity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ESWT
Účastníkům ve skupině ESWT (n=16) byla podávána mimotělní terapie rázovými vlnami na spouštěcí bod pacientů se spouštěcím bodem v jednom z m. supraspinatus, subscapularis a infraspinatus celkem v 5 sezeních za 3 týdny (2 sezení v prvním týdnu, 2 sezení ve druhém týdnu, 1 sezení ve třetím týdnu) navíc ke konvenční léčbě.1000 pulzy do spouštěcího bodu pacientů se spouštěcím bodem v jednom z m. supraspinatus, subscapularis a infraspinatus, 500 pulzů do okolí, 2 takty, bylo aplikováno ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) celkem 5 sezení za 3 týdny při 10 Hz, střední energetická hladina (<0,28 mJ/mm2).
Jiný: Skupina ESWT
EG dostali mimotělní terapii rázovou vlnou na spoušťový bod pacientů se spouštěcím bodem v jednom z m. supraspinatus, subscapularis a infraspinatus celkem v 5 sezeních během 3 týdnů (2 sezení v prvním týdnu, 2 sezení ve druhém týden, 1 sezení ve třetím týdnu) navíc ke klasické léčbě. 1000 pulzů do spouštěcího bodu pacientů se spouštěcím bodem v jednom z m. supraspinatus, subscapularis a infraspinatus, 500 pulzů do okolí, 2 takty, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) bylo aplikováno celkem na 5 sezení ve 3 týdny při 10 Hz, střední energetická hladina (
Ostatní jména:
  • NAPŘ
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (n=16) dostávala pouze konvenční léčbu po dobu pěti dnů v týdnu po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů. Konvenční léčba zahrnuje ultrazvukovou terapii (Gymna Pulson200) (1 mHz). průměrná léčebná dávka 1,5 w/cm², intermitentně s malou hlavou (50 %), 5 minut kolem glenohumerálního kloubu u případů v obou skupinách účastnících se studie; v intenzitě, kterou pacient toleruje, pokrývající bolestivou oblast aplikovaný TENS (upravený bifázický asymetrický pulz a byl nastaven na šířku pulzu 100 μs a frekvenci 100 Hz, 20 min,) (Hometech ht 66b); hotpack a cvičení (protahování zadní kapsle, cvičení s hůlkou, mobilizace cca 60 minut konvenční léčby skládající se ze cvičení a ramenních izometrických cvičení) byl aplikován 1x denně, 5x týdně v obou skupinách.
Jiný: Skupina ESWT
EG dostali mimotělní terapii rázovou vlnou na spoušťový bod pacientů se spouštěcím bodem v jednom z m. supraspinatus, subscapularis a infraspinatus celkem v 5 sezeních během 3 týdnů (2 sezení v prvním týdnu, 2 sezení ve druhém týden, 1 sezení ve třetím týdnu) navíc ke klasické léčbě. 1000 pulzů do spouštěcího bodu pacientů se spouštěcím bodem v jednom z m. supraspinatus, subscapularis a infraspinatus, 500 pulzů do okolí, 2 takty, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) bylo aplikováno celkem na 5 sezení ve 3 týdny při 10 Hz, střední energetická hladina (
Ostatní jména:
  • NAPŘ
Jiný: Kontrolní skupina
EG i CG byly léčeny konvenčně. Konvenční léčba spočívá v ultrazvukové terapii (Gymna Pulson200) (1 mHz). průměrná léčebná dávka 1,5 w/cm², přerušovaná s malou hlavičkou (50 %), 5 minut (45)) kolem glenohumerálního kloubu u případů v obou skupinách účastnících se studie; TENS aplikován v intenzitě, kterou pacient toleruje, pokrývající bolestivou oblast (upravený dvoufázový asymetrický pulz a byl nastaven na šířku pulzu 100 μs a frekvenci 100 Hz, 20 min,) (Hometech ht 66b); hotpack a cvičení (protahování zadní kapsle, cvičení s hůlkou, mobilizace cca 60 minut konvenční léčby skládající se ze cvičení a ramenních izometrických cvičení) byl aplikován 1x denně, 5x týdně v obou skupinách.
Ostatní jména:
  • CG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 týden
Vizuální analogová škála, která je vysoce vhodná pro klinický výzkum a praxi pro hodnocení intenzity bolesti, byla hodnocena pomocí 10 cm dlouhé horizontální čáry v rozsahu od (0 cm = žádná bolest) na jednom konci do (10 cm = maximální představitelná bolest) na druhém, na kterém účastníci označili bod podle svého subjektivního vnímání bolesti
3 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka šlachy supraspinatus
Časové okno: 3 týden
Ultrazvuk je spolehlivou metodou hodnocení tloušťky šlachy a má výhody v tom, že je snadno dostupný, vysoce citlivý, relativně levný a neinvazivní. Nastavení systému USA bylo standardizováno pro všechny účastníky a zůstalo stejné pro všechna měření.
3 týden
Výpotek v rameni
Časové okno: 3 týden
Ultrazvuk je spolehlivou metodou hodnocení tloušťky šlachy a má výhody v tom, že je snadno dostupný, vysoce citlivý, relativně levný a neinvazivní. Nastavení systému USA bylo standardizováno pro všechny účastníky a zůstalo stejné pro všechna měření.
3 týden
Rameno ROM (flexe, extenze, abdukce, addukce, vnitřní rotace, vnější rotace)
Časové okno: 3 týden
Standardní (univerzální) goniometr, který je levný, dostupný, snadno použitelný nástroj pro měření rozsahu pohybu při klinickém hodnocení pacientů (33, 34). Byl použit univerzální 31centimetrový plastový 180° goniometr
3 týden
Síla ramenního svalstva
Časové okno: 3 týden
Manuální svalový test (MMT) je flexibilní diagnostický nástroj, který se používá k hodnocení svalové síly, „funkce svalové síly“ podle Mezinárodní klasifikace funkčnosti, disability a zdraví je zde definována jako maximální dobrovolný výsledný výkon svalů. může mít vliv na životní prostředí za specifického souboru testovacích podmínek (35). 6stupňová škála v rozsahu od obrny ("Pocítila se bez kontrakce") až po plnou sílu ("normální sval dokáže udržet testovací pozici proti silnému tlaku"
3 týden
Corbinova analýza držení těla
Časové okno: 3 týden
Corbin Posture Analysis je metoda, při které se analyzují posturální změny sledováním aktuální polohy pacienta. Analýzy se provádějí z laterální a zadní perspektivy a držení těla se hodnotí podle závažnosti abnormality (0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = závažná). Posturální skóre získané zadním a laterálním pozorováním se sečtou a klasifikují jako špatné ≥12, dobré 8-11, dobré 5-7, velmi dobré 3-4 a vynikající 0-2.
3 týden
Konstantní Murley skóre
Časové okno: 3 týden
CMS je standardizovaná, relativně unikátní, jednoduchá klinická metoda hodnocení funkce ramene a má maximální skóre 100 bodů, se subjektivní (35 bodů) i objektivní (65 bodů) složkou pro různé patologie ramene (38). Subjektivní parametry hodnotí míru vnímání bolesti (15 bodů) a schopnost vykonávat běžné úkoly každodenního života z hlediska aktivity i polohy (20 bodů). Mezi objektivní parametry patří testování aktivního rozsahu pohybu (40 bodů) a svalové síly (25 bodů). Výpočet skóre je jednoduchý a snadný. Vyšší skóre odpovídá lepší funkci ramen.
3 týden
POMLČKA
Časové okno: 3 týden
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH) je nejčastěji používaným ukazatelem výsledku hlášeným pacientem, který se používá k měření fyzické, psychologické a sociální role v klinickém výzkumu a praxi u pacientů se zraněními a onemocněními horních končetin. Hlavní složkou DASH je 30položková škála týkající se zdravotního stavu pacienta za předchozí týden: 21 položek týkající se stupně obtížnosti při vykonávání určitých pohybových aktivit; pět položek týkajících se závažnosti bolesti, bolesti související s aktivitou, brnění, slabosti a ztuhlosti; a čtyři položky týkající se vlivu, který měl problém s horními končetinami na sociální aktivity, práci, spánek a sebehodnocení. Každá položka je hodnocena na pětibodové ordinální stupnici. výsledky DASH skóre jsou převráceny, přičemž vyšší skóre (maximum = 100) představuje větší postižení a nižší skóre se vyskytuje v dobře fungující paži
3 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Arel University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Seçil Özkurt, Phd, Istanbul Arel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5000009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom nárazového ramene

Klinické studie na Skupina ESWT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit