Effekt av extrakorporeal chockvågsterapi vid impingementsyndrom (ESWT)
Effekt av ESWT applicerad på triggerpunkten på smärtfunktion och effusion hos individer med skulderimpingementsyndrom
Syfte: Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av ESWT applicerad på triggerpunkter på smärta, funktion och effusion hos individer som diagnostiserats med skulderimpingementsyndrom.
Material och metoder: Detta var en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med totalt 32 som delades slumpmässigt upp i två lika grupper (ESWT Group (EG), n = 16; Kontrollgrupp (CG), n=16). Deltagarna i EG fick extrakorporeal chockvågsterapi till triggerpunkten för patienterna med en triggerpunkt i en av supraspinatus-, subscapularis- och infraspinatusmusklerna under totalt 5 sessioner på 3 veckor (2 sessioner under den första veckan, 2 sessioner sessioner under den andra veckan, 1 session under den tredje veckan) utöver konventionell behandling medan CG endast fick konventionella behandlingar under fem dagar per vecka under 3 på varandra följande veckor. Det primära resultatet var smärtintensitet Visual analog scale (VAS). Sekundära mätningar var Sentjocklek och effusion med ultraljud, rörelseomfång (ROM), Manuell muskeltestning (MMT), Corbin-hållningsanalys, Constant Murley Score (CMS), Arm Shoulder and Hand Problems Questionnaire (DASH). Supraspinatus-senans tjocklek och effusion av de fall som ingick i studien utvärderades med ultraljud före och efter behandlingen (3 veckor) av samma specialistläkare som var blind för grupperna. Normalt rörelseomfång av leder med universell goniometer, muskelstyrka genom manuellt muskeltest, hållningsutvärdering med Corbin-hållningsanalys, smärtutvärdering med Visual Analogue Scale (VAS), funktionell utvärdering av Constant Murley Score (CMS), Arm Shoulder and Hand Problems Questionnaire ( DASH) av sjukgymnast Det utvärderades före och efter behandlingen (3 veckor).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av ESWT applicerad på triggerpunkter på smärta, funktion och effusion hos individer som diagnostiserats med skulderimpingementsyndrom.
Detta var en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med totalt 32 som delades slumpmässigt upp i två lika grupper (ESWT Group (EG), n = 16; Kontrollgrupp (CG), n=16). Deltagarna i EG fick extrakorporeal chockvågsterapi till triggerpunkten för patienterna med en triggerpunkt i en av supraspinatus-, subscapularis- och infraspinatusmusklerna under totalt 5 sessioner på 3 veckor (2 sessioner under den första veckan, 2 sessioner sessioner under den andra veckan, 1 session under den tredje veckan) utöver konventionella behandlingar, medan CG endast fick konventionell behandling fem dagar i veckan under tre på varandra följande veckor. Konventionell behandling består av ultraljudsbehandling (Gymna Pulson200) (1 mHz. behandlingsdos i genomsnitt 1,5 w/cm², intermittent med ett litet huvud (50%), 5 minuter runt glenohumeralleden i fallen i båda grupperna som deltar i studien; med en intensitet som patienten kan tolerera, som täcker det smärtsamma området TENS (modifierad bifasisk asymmetrisk puls, och den sattes till en pulsbredd på 100 μs och en frekvens på 100 Hz, 20 min) (Hometech ht 66b) applicerad; Hotpack och övningar (posterior kapselsträckning, trollstavsövningar, mobilisering cirka 60 minuters konventionell behandling bestående av övningar och axelns isometriska övningar) applicerades en gång om dagen, 5 gånger i veckan i båda grupperna. Förutom konventionell sjukgymnastik. utöver konventionell behandling applicerades EG 1000 pulser till triggerpunkten för patienterna med en triggerpunkt i en av supraspinatus-, subscapularis- och infraspinatusmusklerna, 500 pulser till det omgivande området, 2 barer, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) applicerades för totalt 5 sessioner på 3 veckor (2 sessioner första veckan, 2 sessioner andra veckan, 1 session tredje veckan) vid 10 Hz, medelhög energinivå (<0,28 mJ/mm2). Supraspinatus sentjocklek och effusion av fallen som ingick i studien utvärderades med ultraljud före och efter behandlingen (3 veckor) av samma specialistläkare som var blind för grupperna. Normalt rörelseomfång av leder med universell goniometer, muskelstyrka genom manuellt muskeltest, hållningsutvärdering med Corbin-hållningsanalys, smärtutvärdering med Visual Analogue Scale (VAS), funktionell utvärdering av Constant Murley Score (CMS), Arm Shoulder and Hand Problems Questionnaire ( DASH) av sjukgymnast Det utvärderades före och efter behandlingen (3 veckor).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Private Olympos Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en aktiv triggerpunkt i musklerna infraspinatus, supraspinatus, subscapularis.
- Positiva impingement-tester som Hawkings, Neer och Jobe-test, 60°-120° smärtsamma rörelsebåge är positiva.
- som diagnostiserades med impingementsyndrom genom ultraljud (USG) och klinisk undersökning.
Exklusions kriterier:
- patienter med svår demens eller psykiatrisk sjukdom,
- diabetespatienter med sensoriska problem,
- och en historia av malignitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ESWT Group
Deltagarna i ESWT-gruppen (n=16) fick extrakorporeal chockvågsterapi till triggerpunkten för patienterna med en triggerpunkt i en av supraspinatus-, subscapularis- och infraspinatusmusklerna under totalt 5 sessioner på 3 veckor (2 sessioner) första veckan, 2 sessioner andra veckan, 1 session tredje veckan) utöver konventionell behandling.1000
pulser till triggerpunkten för patienterna med en triggerpunkt i en av supraspinatus-, subscapularis- och infraspinatusmusklerna, 500 pulser till omgivningen, 2 barer, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) applicerades under totalt 5 sessioner på 3 veckor vid 10 Hz, medelenerginivå (<0,28 mJ/mm2).
|
EG gavs extrakorporeal chockvågsterapi till triggerpunkten för patienterna med en triggerpunkt i en av supraspinatus-, subscapularis- och infraspinatus-musklerna under totalt 5 sessioner på 3 veckor (2 sessioner under den första veckan, 2 sessioner i den andra vecka, 1 session under den tredje veckan) utöver konventionell behandling.
1000 pulser till triggerpunkten för patienterna med en triggerpunkt i en av supraspinatus-, subscapularis- och infraspinatusmusklerna, 500 pulser till omgivningen, 2 barer, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) applicerades under totalt 5 sessioner på 3 veckor vid 10 Hz, medelhög energinivå (
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen (n=16) fick endast konventionell behandling under fem dagar per vecka under tre på varandra följande veckor.
Konventionell behandling inkluderar ultraljudsterapi (Gymna Pulson200) (1 mHz.
behandlingsdos i genomsnitt 1,5 w/cm², intermittent med ett litet huvud (50%), 5 minuter runt glenohumeralleden av fallen i båda grupperna som deltar i studien; med en intensitet som patienten kan tolerera, täcker det smärtsamma området TENS appliceras (modifierad bifasisk asymmetrisk puls, och den sattes till en pulsbredd på 100 μs och en frekvens på 100 Hz, 20 min) (Hometech ht 66b); Hotpack och övningar (posterior kapselsträckning, trollstavsövningar, mobilisering cirka 60 minuters konventionell behandling bestående av övningar och axelns isometriska övningar) applicerades en gång om dagen, 5 gånger i veckan i båda grupperna.
|
EG gavs extrakorporeal chockvågsterapi till triggerpunkten för patienterna med en triggerpunkt i en av supraspinatus-, subscapularis- och infraspinatus-musklerna under totalt 5 sessioner på 3 veckor (2 sessioner under den första veckan, 2 sessioner i den andra vecka, 1 session under den tredje veckan) utöver konventionell behandling.
1000 pulser till triggerpunkten för patienterna med en triggerpunkt i en av supraspinatus-, subscapularis- och infraspinatusmusklerna, 500 pulser till omgivningen, 2 barer, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) applicerades under totalt 5 sessioner på 3 veckor vid 10 Hz, medelhög energinivå (
Andra namn:
Både EG och CG fick konventionell behandling. Konventionell behandling består av ultraljudsterapi (Gymna Pulson200) (1 mHz.
behandlingsdos i genomsnitt 1,5 w/cm², intermittent med ett litet huvud (50%), 5 minuter (45)) runt glenohumeralleden av fallen i båda grupperna som deltar i studien; TENS applicerades med en intensitet som patienten kan tolerera och täcker det smärtsamma området (modifierad bifasisk asymmetrisk puls, och den sattes till en pulsbredd på 100 μs och en frekvens på 100 Hz, 20 min) (Hometech ht 66b); Hotpack och övningar (posterior kapselsträckning, trollstavsövningar, mobilisering cirka 60 minuters konventionell behandling bestående av övningar och axelns isometriska övningar) applicerades en gång om dagen, 5 gånger i veckan i båda grupperna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 3 veckor
|
Den visuella analoga skalan som är mycket genomförbar för klinisk forskning och praktik för att bedöma smärtintensiteten poängsattes med hjälp av en 10 cm lång horisontell linje från (0 cm = ingen smärta) i ena änden till (10 cm = maximal tänkbar smärta) vid den andra där deltagarna markerade en punkt enligt deras subjektiva uppfattning om smärta
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tjocklek på supraspinatus sena
Tidsram: 3 veckor
|
Ultraljud är en pålitlig metod för att bedöma tjockleken på senan och har fördelarna av att vara lättillgänglig, högkänslig, relativt billig och icke-invasiv.
Inställningarna för det amerikanska systemet standardiserades för alla deltagare och förblev desamma för alla mätningar.
|
3 veckor
|
|
Effusion i axeln
Tidsram: 3 veckor
|
Ultraljud är en pålitlig metod för att bedöma senan tjocklek och har fördelarna av att vara lättillgänglig, mycket känslig, relativt billig och icke-invasiv.
Inställningarna för det amerikanska systemet standardiserades för alla deltagare och förblev desamma för alla mätningar.
|
3 veckor
|
|
Axel ROM (flexion, extension, abduktion, adduktion, intern rotation, extern rotation)
Tidsram: 3 veckor
|
Standard (universal) goniometer som är låg kostnad, prisvärd, lätt att använda mätverktyg för att mäta för rörelseomfång i kliniska utvärderingar av patienter (33, 34).
Universal 31-centimeter plast 180° goniometer användes
|
3 veckor
|
|
Axelmuskelstyrka
Tidsram: 3 veckor
|
Det manuella muskeltestet (MMT) är ett flexibelt diagnostiskt verktyg som används för att bedöma muskelstyrka, en "muskelkraftsfunktion" enligt den internationella klassificeringen av funktion, funktionshinder och hälsa definieras här som den maximala frivilliga resulterande effekten som muskler kan påverka miljön under en specifik uppsättning testförhållanden (35).
6-gradersskala som sträcker sig från pares ("Borta-ingen sammandragning kändes") upp till full kraft ("normal muskel kan hålla testpositionen mot starkt tryck"
|
3 veckor
|
|
Corbin hållningsanalys
Tidsram: 3 veckor
|
Corbin Posture Analysis är en metod där posturala förändringar analyseras genom att observera patientens aktuella position.
Analyser utförs från laterala och posteriora perspektiv, och hållningen bedöms enligt avvikelsens svårighetsgrad (0 = ingen, 1 = lindrig, 2 = måttlig, 3 = svår).
Posturala poäng erhållna genom posterior och lateral observation summeras och graderas som dålig ≥12, rättvis 8-11, bra 5-7, mycket bra 3-4 och utmärkt 0-2.
|
3 veckor
|
|
Konstant Murley-poäng
Tidsram: 3 veckor
|
CMS är en standardiserad, en relativt unik, enkel klinisk metod för att bedöma axelfunktion och har en maximal poäng på 100 poäng, med både subjektiva (35 poäng) och objektiva (65 poäng) komponenter för olika axelpatologier (38).
De subjektiva parametrarna bedömer graden av smärtuppfattning (15 poäng) och förmågan att utföra de normala uppgifterna i det dagliga livet i både aktivitets- och positionsrelaterade termer (20 poäng).
De objektiva parametrarna inkluderar testning av aktivt rörelseomfång (40 poäng) och muskelstyrka (25 poäng).
Beräkningen av poängen är enkel och lätt.
En högre poäng motsvarar bättre axelfunktion.
|
3 veckor
|
|
RUSA
Tidsram: 3 veckor
|
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Questionnaire är det mest använda patientrapporterade utfallsmåttet som används för att mäta fysisk, psykologisk och social rollfunktion i klinisk forskning och praktik för patienter med skador och sjukdomar i de övre extremiteterna.
Huvudkomponenten i DASH är en skala med 30 punkter som rör patientens hälsotillstånd under den föregående veckan: 21 punkter om svårighetsgraden att utföra vissa fysiska aktiviteter; fem punkter som hänför sig till smärtans svårighetsgrad, aktivitetsrelaterad smärta, stickningar, svaghet och stelhet; och fyra punkter som rör den effekt som problemet med övre extremiteterna har haft på sociala aktiviteter, arbete, sömn och självbild.
Varje punkt poängsätts på en femgradig ordningsskala.
DASH-poängresultaten inverteras med de högre poängen (maximalt = 100) som representerar en större funktionsnedsättning och de lägre poängen förekommer i en bra fungerande arm
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Seçil Özkurt, Phd, Istanbul Arel University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5000009
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .