Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi ved impingementsyndrom (ESWT)

7. oktober 2023 oppdatert av: Seçil ÖZKURT, Istanbul Arel University

Effekt av ESWT brukt på triggerpunktet på smertefunksjon og effusjon hos personer med skulderimpingementsyndrom

Hensikt: Denne studien hadde som mål å undersøke effektiviteten av ESWT brukt på triggerpunkter på smerte, funksjon og effusjon hos individer diagnostisert med skulderimpingementsyndrom.

Materiale og metoder: Dette var en randomisert kontrollert klinisk studie med totalt 32 som ble tilfeldig delt inn i to like grupper (ESWT Group (EG), n = 16; Kontrollgruppe (CG), n=16). Deltakerne i EG ble gitt ekstrakorporal sjokkbølgeterapi til triggerpunktet til pasientene med triggerpunkt i en av supraspinatus, subscapularis og infraspinatus musklene i totalt 5 økter på 3 uker (2 økter den første uken, 2 økter i den andre uken, 1 økt i den tredje uken) i tillegg til konvensjonell behandling mens CG kun mottok konvensjonelle behandlinger i fem dager per uke i 3 påfølgende uker. Det primære resultatet var smerteintensitet Visual analog scale (VAS). Sekundære målinger var senetykkelse og effusjon med ultralyd, bevegelsesområde (ROM), Manuell muskeltesting (MMT), Corbin holdningsanalyse, Constant Murley Score (CMS), Arm Shoulder and Hand Problems Questionnaire (DASH). Supraspinatus senetykkelse og effusjon av tilfellene inkludert i studien ble evaluert med ultralyd før og etter behandlingen (3 uker) av samme spesiallege som var blind for gruppene. Normal leddbevegelse ved universal goniometer, muskelstyrke ved manuell muskeltest, holdningsevaluering ved Corbin-stillingsanalyse, smerteevaluering ved Visual Analogue Scale (VAS), funksjonell evaluering av Constant Murley Score (CMS), Arm Skulder- og Håndproblemer Spørreskjema ( DASH) av fysioterapeut Det ble evaluert før og etter behandlingen (3 uker).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å undersøke effektiviteten av ESWT brukt på triggerpunkter på smerte, funksjon og effusjon hos personer diagnostisert med skulderpåvirkningssyndrom.

Dette var en randomisert kontrollert klinisk studie med totalt 32 som ble tilfeldig delt inn i to like grupper (ESWT Group (EG), n = 16; Kontrollgruppe (CG), n=16). Deltakerne i EG ble gitt ekstrakorporal sjokkbølgeterapi til triggerpunktet til pasientene med triggerpunkt i en av supraspinatus, subscapularis og infraspinatus musklene i totalt 5 økter på 3 uker (2 økter den første uken, 2 økter i den andre uken, 1 økt i den tredje uken) i tillegg til konvensjonelle behandlinger, mens CG bare fikk konvensjonell behandling i fem dager per uke i 3 påfølgende uker. Konvensjonell behandling består av ultralydbehandling (Gymna Pulson200) (1 mHz. gjennomsnittlig behandlingsdose 1,5 w/cm², intermitterende med et lite hode (50 %), 5 minutter rundt det glenohumerale leddet i tilfellene i begge gruppene som deltok i studien; med en intensitet som pasienten kan tolerere, og dekker det smertefulle området TENS (modifisert bifasisk asymmetrisk puls, og den ble satt til en pulsbredde på 100 μs og en frekvens på 100 Hz, 20 min,) (Hometech ht 66b) påført; hotpack og øvelser (posterior kapselstrekning, tryllestavøvelser, mobilisering ca. 60 minutter med konvensjonell behandling bestående av øvelser og skulderisometriske øvelser) ble brukt en gang daglig, 5 ganger i uken i begge grupper. I tillegg til konvensjonell fysioterapi. i tillegg til konvensjonell behandling ble EG påført 1000 pulser til triggerpunktet til pasientene med triggerpunkt i en av supraspinatus, subscapularis og infraspinatus muskler, 500 pulser til området rundt, 2 barer, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) ble søkt for totalt 5 økter på 3 uker (2 økter første uke, 2 økter andre uke, 1 økter tredje uke) ved 10 Hz, middels energinivå (<0,28 mJ/mm2). Supraspinatus senetykkelse og effusjon av tilfellene inkludert i studien ble evaluert ved ultralyd før og etter behandlingen (3 uker) av samme spesialistlege som var blind for gruppene. Normal leddbevegelse ved universal goniometer, muskelstyrke ved manuell muskeltest, holdningsevaluering ved Corbin-stillingsanalyse, smerteevaluering ved Visual Analogue Scale (VAS), funksjonell evaluering av Constant Murley Score (CMS), Arm Skulder- og Håndproblemer Spørreskjema ( DASH) av fysioterapeut Det ble evaluert før og etter behandlingen (3 uker).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia
        • Private Olympos Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha et aktivt triggerpunkt i musklene infraspinatus, supraspinatus, subscapularis.
  • Positive impingement-tester som Hawkings, Neer og Jobe-test, 60°-120° smertefull bevegelsesbue er positive.
  • som ble diagnostisert med impingement-syndrom ved ultralyd (USG) og klinisk undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med alvorlig demens eller psykiatrisk sykdom,
  • diabetespasienter med sensoriske problemer,
  • og en historie med malignitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ESWT Group
Deltakerne i ESWT-gruppen (n=16) fikk ekstrakorporal sjokkbølgeterapi til triggerpunktet til pasientene med triggerpunkt i en av supraspinatus-, subscapularis- og infraspinatus-musklene i totalt 5 økter på 3 uker (2 økter) i den første uken, 2 økter i den andre uken, 1 økt i den tredje uken) i tillegg til konvensjonell behandling.1000 pulser til triggerpunktet til pasientene med triggerpunkt i en av supraspinatus, subscapularis og infraspinatus muskler, 500 pulser til området rundt, 2 barer, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) ble påført i totalt 5 økter på 3 uker ved 10 Hz, middels energinivå (<0,28 mJ/mm2).
Annen: ESWT Group
EG ble gitt ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi til triggerpunktet til pasientene med triggerpunkt i en av supraspinatus-, subscapularis- og infraspinatus-musklene i totalt 5 økter på 3 uker (2 økter den første uken, 2 økter i den andre uke, 1 økt i tredje uke) i tillegg til konvensjonell behandling. 1000 pulser til triggerpunktet til pasientene med triggerpunkt i en av supraspinatus, subscapularis og infraspinatus musklene, 500 pulser til området rundt, 2 barer, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) ble påført i totalt 5 økter på 3 uker ved 10 Hz, middels energinivå (
Andre navn:
  • EG
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen (n=16) fikk kun konvensjonell behandling i fem dager per uke i 3 påfølgende uker. Konvensjonell behandling inkluderer ultralydbehandling (Gymna Pulson200) (1 mHz. gjennomsnittlig behandlingsdose 1,5 w/cm², intermitterende med et lite hode (50 %), 5 minutter rundt glenohumeralleddet i tilfellene i begge gruppene som deltar i studien; med en intensitet som pasienten kan tolerere, og dekker det smertefulle området TENS påført (modifisert bifasisk asymmetrisk puls, og den ble satt til en pulsbredde på 100 μs og en frekvens på 100 Hz, 20 min,) (Hometech ht 66b); hotpack og øvelser (posterior kapselstrekning, tryllestavøvelser, mobilisering ca. 60 minutter med konvensjonell behandling bestående av øvelser og skulderisometriske øvelser) ble brukt en gang daglig, 5 ganger i uken i begge grupper.
Annen: ESWT Group
EG ble gitt ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi til triggerpunktet til pasientene med triggerpunkt i en av supraspinatus-, subscapularis- og infraspinatus-musklene i totalt 5 økter på 3 uker (2 økter den første uken, 2 økter i den andre uke, 1 økt i tredje uke) i tillegg til konvensjonell behandling. 1000 pulser til triggerpunktet til pasientene med triggerpunkt i en av supraspinatus, subscapularis og infraspinatus musklene, 500 pulser til området rundt, 2 barer, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) ble påført i totalt 5 økter på 3 uker ved 10 Hz, middels energinivå (
Andre navn:
  • EG
Annen: Kontrollgruppe
Både EG og CG ble gitt konvensjonell behandling. Konvensjonell behandling består av ultralydbehandling (Gymna Pulson200) (1 mHz. behandlingsdose gjennomsnittlig 1,5 w/cm², intermitterende med et lite hode (50 %), 5 minutter (45)) rundt glenohumeralleddet i tilfellene i begge gruppene som deltok i studien; TENS påført med en intensitet som pasienten kan tolerere, og dekker det smertefulle området (modifisert bifasisk asymmetrisk puls, og den ble satt til en pulsbredde på 100 μs og en frekvens på 100 Hz, 20 min,) (Hometech ht 66b); hotpack og øvelser (posterior kapselstrekning, tryllestavøvelser, mobilisering ca. 60 minutter med konvensjonell behandling bestående av øvelser og skulderisometriske øvelser) ble brukt en gang daglig, 5 ganger i uken i begge grupper.
Andre navn:
  • CG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 uker
Den visuelle analoge skalaen som er svært gjennomførbar for klinisk forskning og praksis for å vurdere smerteintensitet ble skåret ved hjelp av en 10 cm lang horisontal linje fra (0 cm = ingen smerte) i den ene enden til (10 cm = maksimalt tenkelig smerte) på den andre som deltakerne markerte et punkt i henhold til deres subjektive oppfatning av smerte
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse av supraspinatus sene
Tidsramme: 3 uker
Ultralyd er en pålitelig metode for å vurdere tykkelsen på senen og ha fordelene ved å være lett tilgjengelig, svært sensitiv, relativt billig og ikke-invasiv. Innstillingene til det amerikanske systemet ble standardisert for alle deltakerne og forble de samme for alle målinger.
3 uker
Effusjon i skulderen
Tidsramme: 3 uker
Ultralyd er en pålitelig metode for å vurdere tykkelsen på senen og ha fordelene ved å være lett tilgjengelig, svært sensitiv, relativt billig og ikke-invasiv. Innstillingene til det amerikanske systemet ble standardisert for alle deltakerne og forble de samme for alle målinger.
3 uker
Skulder ROM (fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon)
Tidsramme: 3 uker
Standard (universal) goniometer som er rimelig, rimelig og lett å bruke måleverktøy for å måle for bevegelsesområde i kliniske evalueringer av pasienter (33, 34). Universal 31-centimeter plast 180° goniometer ble brukt
3 uker
Skuldermuskelstyrke
Tidsramme: 3 uker
Den manuelle muskeltesten (MMT) er et fleksibelt diagnostisk verktøy, som brukes til å vurdere muskelstyrke, en "muskelkraftfunksjon" i henhold til den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse er definert her som den maksimale frivillige resulterende effekten som muskler kan påvirke miljøet under et spesifikt sett med testbetingelser (35). 6-graders skala som strekker seg fra parese ("Borte-ingen sammentrekning føltes") opp til full kraft ("normal muskel kan holde testposisjonen mot sterkt trykk"
3 uker
Corbin holdningsanalyse
Tidsramme: 3 uker
Corbin Posture Analysis er en metode der posturale endringer analyseres ved å observere pasientens nåværende posisjon. Analyser utføres fra laterale og posteriore perspektiver, og holdning vurderes i henhold til alvorlighetsgraden av abnormiteten (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig). Posturale skårer oppnådd ved posterior og lateral observasjon summeres og graderes som dårlig ≥12, grei 8-11, god 5-7, meget god 3-4 og utmerket 0-2.
3 uker
Konstant Murley-score
Tidsramme: 3 uker
CMS er en standardisert, en relativt unik, enkel klinisk metode for å vurdere skulderfunksjon og har en maksimal score på 100 poeng, med både subjektive (35 poeng) og objektive (65 poeng) komponenter for ulike skulderpatologier (38). De subjektive parameterne vurderer graden av smerteoppfattelse (15 poeng) og evnen til å utføre de vanlige oppgavene i dagliglivet både i aktivitets- og stillingsrelaterte termer (20 poeng). De objektive parameterne inkluderer testing av aktivt bevegelsesområde (40 poeng) og muskelstyrke (25 poeng). Beregningen av poengsummen er enkel og lett. En høyere score tilsvarer bedre skulderfunksjon.
3 uker
BINDESTREK
Tidsramme: 3 uker
Spørreskjemaet The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) er det mest brukte pasientrapporterte utfallsmålet som brukes for å måle fysisk, psykologisk og sosial rollefunksjon i klinisk forskning og praksis for pasienter med skader og sykdommer i overekstremitetene. Hovedkomponenten i DASH er en skala på 30 punkter som gjelder pasientens helsestatus i løpet av forrige uke: 21 punkter angående vanskelighetsgraden ved å utføre visse fysiske aktiviteter; fem elementer som gjelder alvorlighetsgraden av smerte, aktivitetsrelatert smerte, prikking, svakhet og stivhet; og fire punkter om effekten som problemet med overekstremiteter har hatt på sosiale aktiviteter, arbeid, søvn og selvbilde. Hvert element scores på en fempunkts ordinær skala. DASH-skåreresultatene er invertert med de høyere skårene (maksimum = 100) som representerer en større funksjonshemming og de lavere skårene forekommer i en godt fungerende arm
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Arel University

Etterforskere

  • Studieleder: Seçil Özkurt, Phd, Istanbul Arel University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2023

Først lagt ut (Antatt)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5000009

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skulderimpingementsyndrom

Kliniske studier på ESWT Group

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere