Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozaustrojowej terapii falą uderzeniową w zespole uderzenia (ESWT)

7 października 2023 zaktualizowane przez: Seçil ÖZKURT, Istanbul Arel University

Wpływ ESWT zastosowanego na punkt spustowy na funkcję bólową i wysięk u osób z zespołem uderzenia barku

Cel: Celem tego badania było zbadanie skuteczności ESWT stosowanej do punktów spustowych związanych z bólem, funkcją i wysiękiem u osób, u których zdiagnozowano zespół ucisku barku.

Materiał i metody: Było to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne obejmujące łącznie 32 osoby, które zostały losowo podzielone na dwie równe grupy (Grupa ESWT (EG), n = 16; Grupa kontrolna (CG), n = 16). Uczestnikom EG poddano terapię pozaustrojową falą uderzeniową w punkcie spustowym pacjentów z punktem spustowym w jednym z mięśni nadgrzebieniowych, podłopatkowych i podgrzebieniowych przez łącznie 5 sesji w ciągu 3 tygodni (2 sesje w pierwszym tygodniu, 2 sesje w drugim tygodniu, 1 sesja w trzecim tygodniu) jako dodatek do leczenia konwencjonalnego, podczas gdy CG otrzymywała wyłącznie konwencjonalne leczenie przez pięć dni w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie. Pierwszorzędowym punktem końcowym było natężenie bólu w wizualnej skali analogowej (VAS). Pomiary wtórne obejmowały grubość i wysięk ścięgna za pomocą ultradźwięków, zakres ruchu (ROM), ręczne badanie mięśni (MMT), analizę postawy Corbina, wynik Constanta Murleya (CMS), kwestionariusz problemów z ramionami i rękami (DASH). Grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego i wysięk w przypadkach objętych badaniem oceniano za pomocą ultrasonografii przed i po leczeniu (3 tygodnie) przez tego samego lekarza specjalistę, który nie rozróżniał grup. Normalny zakres ruchu stawów za pomocą goniometru uniwersalnego, siła mięśni za pomocą ręcznego testu mięśni, ocena postawy za pomocą analizy postawy Corbina, ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), ocena funkcjonalna za pomocą skali Constant Murley Score (CMS), kwestionariusz problemów z ramionami i rękami ( DASH) przez fizjoterapeutę. Oceniano przed i po zabiegu (3 tygodnie).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie skuteczności ESWT zastosowanej do punktów spustowych dotyczących bólu, funkcji i wysięku u osób, u których zdiagnozowano zespół ucisku barku.

Było to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne obejmujące łącznie 32 przypadki, które losowo podzielono na dwie równe grupy (grupa ESWT (EG), n = 16; grupa kontrolna (CG), n = 16). Uczestnikom EG poddano terapię pozaustrojową falą uderzeniową w punkcie spustowym pacjentów z punktem spustowym w jednym z mięśni nadgrzebieniowych, podłopatkowych i podgrzebieniowych przez łącznie 5 sesji w ciągu 3 tygodni (2 sesje w pierwszym tygodniu, 2 sesje w drugim tygodniu, 1 sesja w trzecim tygodniu) jako dodatek do leczenia konwencjonalnego, podczas gdy CG otrzymywała wyłącznie leczenie konwencjonalne przez pięć dni w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie. Konwencjonalne leczenie polega na leczeniu ultradźwiękami (Gymna Pulson200) (1 mHz. dawka lecznicza średnio 1,5 w/cm², przerywana z małą głową (50%), 5 minut) w okolicy stawu ramiennego u pacjentów w obu grupach biorących udział w badaniu; z intensywnością, którą pacjent może tolerować, obejmującą bolesny obszar TENS (zmodyfikowany dwufazowy asymetryczny impuls, ustawiony na szerokość impulsu 100 μs i częstotliwość 100 Hz, 20 min) (Hometech ht 66b); okład gorący i ćwiczenia (rozciąganie torebki tylnej, ćwiczenia różdżką, mobilizacja około 60 minut leczenia konwencjonalnego składającego się z ćwiczeń i ćwiczeń izometrycznych barków) stosowano raz dziennie, 5 razy w tygodniu w obu grupach. Oprócz konwencjonalnej fizjoterapii. dodatkowo do leczenia konwencjonalnego zastosowano EG 1000 impulsów na punkt spustowy u pacjentów z punktem spustowym w jednym z mięśni nadgrzebieniowych, podłopatkowych i podgrzebieniowych, 500 impulsów na okolicę, 2 takty, zastosowano ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) łącznie 5 sesji w ciągu 3 tygodni (2 sesje w pierwszym tygodniu, 2 sesje w drugim tygodniu, 1 sesja w trzecim tygodniu) przy 10 Hz, średnim poziomie energii (<0,28 mJ/mm2). Grubość i wysięk ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego przypadków włączonych do badania oceniano za pomocą ultrasonografii przed i po leczeniu (3 tygodnie) przez tego samego lekarza specjalistę, który nie rozróżniał grup. Normalny zakres ruchu stawów za pomocą goniometru uniwersalnego, siła mięśni za pomocą ręcznego testu mięśni, ocena postawy za pomocą analizy postawy Corbina, ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), ocena funkcjonalna za pomocą skali Constant Murley Score (CMS), kwestionariusz problemów z ramionami i rękami ( DASH) przez fizjoterapeutę. Oceniano przed i po zabiegu (3 tygodnie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk
        • Private Olympos Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie aktywnego punktu spustowego w mięśniach podgrzebieniowych, nadgrzebieniowych i podłopatkowych.
  • Pozytywne testy uderzeniowe, takie jak test Hawkinga, Neera i Jobe, bolesny łuk ruchu 60°-120°, są pozytywne.
  • u których na podstawie ultrasonografii (USG) i badania klinicznego zdiagnozowano zespół uderzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z ciężką demencją lub chorobą psychiczną,
  • diabetycy z problemami sensorycznymi,
  • i historię nowotworu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ESWT
Uczestnikom Grupy ESWT (n=16) podawano pozaustrojową terapię falą uderzeniową w punkcie spustowym pacjentów z punktem spustowym w jednym z mięśni nadgrzebieniowych, podłopatkowych i podgrzebieniowych przez łącznie 5 sesji w ciągu 3 tygodni (2 sesje w pierwszym tygodniu, 2 sesje w drugim tygodniu, 1 sesja w trzecim tygodniu) jako dodatek do leczenia konwencjonalnego.1000 impulsów do punktu spustowego u pacjentów z punktem spustowym w jednym z mięśni nadgrzebieniowych, podłopatkowych i podgrzebieniowych, 500 impulsów na okolicę, 2 takty, zastosowano ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) łącznie 5 sesji w ciągu 3 tygodni przy 10 Hz, średni poziom energii (<0,28 mJ/mm2).
Inny: Grupa ESWT
EG poddano terapii pozaustrojową falą uderzeniową w punkcie spustowym pacjentów z punktem spustowym w jednym z mięśni nadgrzebieniowych, podłopatkowych i podgrzebieniowych przez łącznie 5 sesji w ciągu 3 tygodni (2 sesje w pierwszym tygodniu, 2 sesje w drugim tygodniu) tygodniu, 1 sesja w trzecim tygodniu) jako dodatek do leczenia konwencjonalnego. 1000 impulsów do punktu spustowego u pacjentów z punktem spustowym w jednym z mięśni nadgrzebieniowych, podłopatkowych i podgrzebieniowych, 500 impulsów do okolic, 2 takty, zastosowano ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) łącznie w 5 sesjach w 3 tygodnie przy 10 Hz, średni poziom energii (
Inne nazwy:
  • NP
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (n=16) otrzymywała wyłącznie leczenie konwencjonalne przez pięć dni w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie. Konwencjonalne leczenie obejmuje terapię ultradźwiękową (Gymna Pulson200) (1 mHz. dawka lecznicza średnio 1,5 w/cm², przerywana z małą głową (50%), 5 minut w okolicy stawu ramiennego w obu grupach biorących udział w badaniu; z intensywnością, którą pacjent może tolerować, obejmującą bolesny obszar, zastosowano TENS (zmodyfikowany dwufazowy asymetryczny impuls, ustawiony na szerokość impulsu 100 μs i częstotliwość 100 Hz, 20 min) (Hometech ht 66b); okład gorący i ćwiczenia (rozciąganie torebki tylnej, ćwiczenia różdżką, mobilizacja około 60 minut leczenia konwencjonalnego składającego się z ćwiczeń i ćwiczeń izometrycznych barków) stosowano raz dziennie, 5 razy w tygodniu w obu grupach.
Inny: Grupa ESWT
EG poddano terapii pozaustrojową falą uderzeniową w punkcie spustowym pacjentów z punktem spustowym w jednym z mięśni nadgrzebieniowych, podłopatkowych i podgrzebieniowych przez łącznie 5 sesji w ciągu 3 tygodni (2 sesje w pierwszym tygodniu, 2 sesje w drugim tygodniu) tygodniu, 1 sesja w trzecim tygodniu) jako dodatek do leczenia konwencjonalnego. 1000 impulsów do punktu spustowego u pacjentów z punktem spustowym w jednym z mięśni nadgrzebieniowych, podłopatkowych i podgrzebieniowych, 500 impulsów do okolic, 2 takty, zastosowano ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) łącznie w 5 sesjach w 3 tygodnie przy 10 Hz, średni poziom energii (
Inne nazwy:
  • NP
Inny: Grupa kontrolna
Zarówno EG, jak i CG zastosowano leczenie konwencjonalne. Leczenie konwencjonalne polega na terapii ultradźwiękowej (Gymna Pulson200) (1 mHz. dawka terapeutyczna średnio 1,5 w/cm², przerywana z małą głową (50%), 5 minut (45)) wokół stawu ramiennego w obu grupach biorących udział w badaniu; TENS stosuje się z intensywnością, którą pacjent może tolerować, obejmując bolesny obszar (zmodyfikowany dwufazowy asymetryczny impuls, ustawiony na szerokość impulsu 100 μs i częstotliwość 100 Hz, 20 min) (Hometech ht 66b); okład gorący i ćwiczenia (rozciąganie torebki tylnej, ćwiczenia różdżką, mobilizacja około 60 minut leczenia konwencjonalnego składającego się z ćwiczeń i ćwiczeń izometrycznych barków) stosowano raz dziennie, 5 razy w tygodniu w obu grupach.
Inne nazwy:
  • CG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Skala wizualno-analogowa, która jest wysoce możliwa do oceny intensywności bólu w badaniach klinicznych i praktyce, została oceniona za pomocą poziomej linii o długości 10 cm, rozciągającej się od (0 cm = brak bólu) na jednym końcu do (10 cm = maksymalny wyobrażalny ból). na drugim, na którym uczestnicy zaznaczali punkt zgodnie z subiektywnym postrzeganiem bólu
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ultrasonografia jest niezawodną metodą oceny grubości ścięgna, a jej zaletą jest to, że jest łatwo dostępna, bardzo czuła, stosunkowo niedroga i nieinwazyjna. Ustawienia systemu amerykańskiego zostały ujednolicone dla wszystkich uczestników i pozostały takie same dla wszystkich pomiarów.
3 tygodnie
Wysięk w ramieniu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ultrasonografia jest niezawodną metodą oceny grubości ścięgna, a jej zaletą jest to, że jest łatwo dostępna, bardzo czuła, stosunkowo niedroga i nieinwazyjna. Ustawienia systemu amerykańskiego zostały ujednolicone dla wszystkich uczestników i pozostały takie same dla wszystkich pomiarów.
3 tygodnie
ROM barku (zgięcie, wyprost, odwodzenie, przywodzenie, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Standardowy (uniwersalny) goniometr, będący tanim, niedrogim i łatwym w użyciu narzędziem pomiarowym do pomiaru zakresu ruchu w ocenie klinicznej pacjentów (33, 34). Zastosowano uniwersalny 31-centymetrowy plastikowy goniometr 180°
3 tygodnie
Siła mięśni ramion
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ręczny test mięśni (MMT) to elastyczne narzędzie diagnostyczne, które służy do oceny siły mięśni. „Funkcja mocy mięśni” zgodnie z Międzynarodową Klasyfikację Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia jest tu zdefiniowana jako maksymalna dobrowolna wypadkowa moc mięśni mogą mieć wpływ na środowisko w określonych warunkach testowych (35). 6-stopniowa skala od porażenia („Ustąpiło, nie odczuwa się skurczu”) do pełnej mocy („normalny mięsień może utrzymać pozycję testową pod silnym naciskiem”
3 tygodnie
Analiza postawy Corbina
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Analiza postawy Corbina to metoda, w której zmiany postawy analizowane są poprzez obserwację aktualnej pozycji pacjenta. Analizy przeprowadza się z perspektywy bocznej i tylnej, a postawę ocenia się w zależności od ciężkości nieprawidłowości (0 = brak, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = ciężkie). Oceny postawy uzyskane na podstawie obserwacji tylnej i bocznej są sumowane i oceniane jako słabe ≥12, zadowalające 8-11, dobre 5-7, bardzo dobre 3-4 i doskonałe 0-2.
3 tygodnie
Stały wynik Murleya
Ramy czasowe: 3 tygodnie
CMS jest wystandaryzowaną, stosunkowo unikalną, prostą metodą kliniczną oceny funkcji barku, dającą maksymalny wynik 100 punktów, obejmujący zarówno subiektywne (35 punktów), jak i obiektywne (65 punktów) komponenty dla różnych patologii barku (38). Parametry subiektywne oceniają stopień odczuwania bólu (15 punktów) oraz zdolność wykonywania codziennych zadań, zarówno pod względem aktywności, jak i pozycji (20 punktów). Do parametrów obiektywnych zalicza się badanie aktywnego zakresu ruchu (40 punktów) i siły mięśni (25 punktów). Obliczenie wyniku jest proste i łatwe. Wyższy wynik odpowiada lepszej funkcji barku.
3 tygodnie
KROPLA
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Kwestionariusz niepełnosprawności ręki, barku i dłoni (DASH) jest najczęściej stosowaną miarą wyników zgłaszaną przez pacjentów, służącą do pomiaru funkcji fizycznych, psychologicznych i społecznych w badaniach klinicznych i praktyce pacjentów z urazami i chorobami kończyn górnych. Głównym składnikiem skali DASH jest 30-punktowa skala dotycząca stanu zdrowia pacjenta w poprzedzającym tygodniu: 21 pozycji dotyczących stopnia trudności w wykonywaniu określonych czynności fizycznych; pięć pozycji odnoszących się do nasilenia bólu, bólu związanego z aktywnością, mrowienia, osłabienia i sztywności; oraz cztery pozycje dotyczące wpływu problemów z kończyną górną na aktywność społeczną, pracę, sen i obraz siebie. Każda pozycja jest oceniana w pięciostopniowej skali porządkowej. wyniki punktacji DASH są odwrócone, przy czym wyższe wyniki (maksymalnie = 100) reprezentują większą niepełnosprawność, a niższe wyniki występują w ramieniu dobrze funkcjonującym
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Arel University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Seçil Özkurt, Phd, Istanbul Arel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5000009

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku

Badania kliniczne na Grupa ESWT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj