Эффект экстракорпоральной ударно-волновой терапии при импинджмент-синдроме (ESWT)
Влияние ЭУВТ, применяемой к триггерной точке, на болеевую функцию и выпот у лиц с синдромом импиджментмента плеча
Цель: Целью данного исследования было изучение эффективности ЭУВТ, применяемой к триггерным точкам боли, функции и выпота у лиц с диагнозом импинджмент-синдрома плечевого сустава.
Материалы и методы: Это было рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором приняли участие 32 человека, которые были случайным образом разделены на две равные группы (группа ЭУВТ (EG), n = 16; контрольная группа (CG), n = 16). Участникам ЭГ проводилась экстракорпоральная ударно-волновая терапия триггерной точки пациентов с триггерной точкой в одной из надостных, подлопаточных и подостных мышц в общей сложности 5 сеансов в течение 3 недель (2 сеанса в первую неделю, 2 сеанса в течение 3 недель). сеансы на второй неделе, 1 сеанс на третьей неделе) в дополнение к обычному лечению, в то время как CG получал только традиционное лечение пять дней в неделю в течение 3 недель подряд. Первичным результатом была интенсивность боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Вторичными измерениями были толщина сухожилия и выпот с помощью ультразвука, диапазон движений (ROM), мануальное мышечное тестирование (MMT), анализ осанки Корбина, постоянный показатель Мерли (CMS), опросник проблем с руками, плечами и кистями (DASH). Толщина сухожилия надостной мышцы и выпот в случаях, включенных в исследование, оценивались с помощью ультразвукового исследования до и после лечения (3 недели) одним и тем же врачом-специалистом, который не знал об группах. Нормальный диапазон движений суставов с помощью универсального гониометра, мышечная сила с помощью ручного мышечного теста, оценка осанки с помощью анализа осанки Корбина, оценка боли с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), функциональная оценка с помощью постоянной шкалы Мюрли (CMS), опросника проблем с руками, плечами и кистями ( DASH) физиотерапевтом. Оценка проводилась до и после лечения (3 недели).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на изучение эффективности ЭУВТ, применяемой к триггерным точкам боли, функции и выпота у людей с диагнозом импинджмент-синдрома плеча.
Это было рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором приняли участие 32 пациента, которые были случайным образом разделены на две равные группы (группа ЭУВТ (EG), n = 16; контрольная группа (CG), n = 16). Участникам ЭГ проводилась экстракорпоральная ударно-волновая терапия триггерной точки пациентов с триггерной точкой в одной из надостных, подлопаточных и подостных мышц в общей сложности 5 сеансов в течение 3 недель (2 сеанса в первую неделю, 2 сеанса в течение 3 недель). сеансы на второй неделе, 1 сеанс на третьей неделе) в дополнение к обычному лечению, в то время как CG получал только традиционное лечение пять дней в неделю в течение 3 недель подряд. Традиционное лечение состоит из ультразвуковой терапии (Gymna Pulson200) (1 МГц. лечебная доза в среднем 1,5 Вт/см², прерывистая с небольшой головкой (50%), 5 минут) вокруг плечевого сустава пациентов в обеих группах, участвовавших в исследовании; с интенсивностью, которую пациент может переносить, охватывая болезненную область, применяли ТЭНС (модифицированный двухфазный асимметричный импульс, ширина импульса которого была установлена на 100 мкс и частоту 100 Гц, 20 мин) (Hometech ht 66b); горячий компресс и упражнения (растяжка задней капсулы, упражнения с палочкой, мобилизация примерно 60 минут обычного лечения, состоящего из упражнений и изометрических упражнений на плечи) применялись один раз в день 5 раз в неделю в обеих группах. В дополнение к обычной физиотерапии. В дополнение к традиционному лечению применялась ЭГ по 1000 импульсов к триггерной точке у пациентов с триггерной точкой в одной из надостной, подлопаточной и подостной мышц, 500 импульсов на окружающую область, 2 бара, ЭУВТ (GYMNMA Shockmaster 500) применялась для всего 5 сеансов в течение 3 недель (2 сеанса на первой неделе, 2 сеанса на второй неделе, 1 сеанс на третьей неделе) при 10 Гц, средний уровень энергии (<0,28 мДж/мм2). Толщина сухожилия надостной мышцы и выпот случаев, включенных в исследование, оценивались с помощью ультразвукового исследования до и после лечения (3 недели) одним и тем же врачом-специалистом, который не имел представления о группах. Нормальный диапазон движений суставов с помощью универсального гониометра, мышечная сила с помощью ручного мышечного теста, оценка осанки с помощью анализа осанки Корбина, оценка боли с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), функциональная оценка с помощью постоянной шкалы Мюрли (CMS), опросника проблем с руками, плечами и кистями ( DASH) физиотерапевтом. Оценка проводилась до и после лечения (3 недели).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Private Olympos Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие активной триггерной точки в подостной, надостной, подлопаточной мышцах.
- Положительные тесты на соударение, такие как тест Хокингса, Нира и Джоба, болезненная дуга движения под углом 60–120 ° являются положительными.
- у которых с помощью УЗИ и клинического обследования был диагностирован импинджмент-синдром.
Критерий исключения:
- пациенты с тяжелой деменцией или психическим заболеванием,
- диабетики с сенсорными проблемами,
- и история злокачественных новообразований.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЭСВТ
Участникам группы ЭУВТ (n=16) проводилась экстракорпоральная ударно-волновая терапия триггерной точки пациентов с триггерной точкой в одной из надостных, подлопаточных и подостных мышц в общей сложности 5 сеансов в течение 3 недель (2 сеанса). на первой неделе, 2 сеанса на второй неделе, 1 сеанс на третьей неделе) в дополнение к традиционному лечению.1000
импульсы на триггерную точку у пациентов с триггерной точкой в одной из надостных, подлопаточных и подостных мышц, 500 импульсов на окружающую область, 2 такта, ЭУВТ (GYMNMA Shockmaster 500) применялась в общей сложности 5 сеансов в течение 3 недель при 10 Гц – средний уровень энергии (<0,28 мДж/мм2).
|
ЭГ проводилась экстракорпоральная ударно-волновая терапия триггерной точки пациентов с триггерной точкой в одной из надостных, подлопаточных и подостных мышц в общей сложности 5 сеансов в течение 3 недель (2 сеанса в первую неделю, 2 сеанса во вторую неделю). неделю, 1 сеанс на третьей неделе) в дополнение к традиционному лечению.
1000 импульсов на триггерную точку у пациентов с триггерной точкой в одной из надостных, подлопаточных и подостных мышц, 500 импульсов на окружающую область, 2 такта, ЭУВТ (GYMNMA Shockmaster 500) применялась в общей сложности 5 сеансов из 3 недели при 10 Гц, средний уровень энергии (
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа (n=16) получала только традиционное лечение пять дней в неделю в течение 3 недель подряд.
Традиционное лечение включает ультразвуковую терапию (Gymna Pulson200) (1 мГц.
лечебная доза в среднем 1,5 Вт/см², прерывистая с небольшой головкой (50%), 5 минут вокруг плечевого сустава пациентов в обеих группах, участвовавших в исследовании; с интенсивностью, которую может переносить пациент, прикрывая болезненную область, применяли ТЭНС (модифицированный двухфазный асимметричный импульс, ширина импульса была установлена на 100 мкс и частоту 100 Гц, 20 мин) (Hometech ht 66b); горячий компресс и упражнения (растяжка задней капсулы, упражнения с палочкой, мобилизация примерно 60 минут обычного лечения, состоящего из упражнений и изометрических упражнений на плечи) применялись один раз в день 5 раз в неделю в обеих группах.
|
ЭГ проводилась экстракорпоральная ударно-волновая терапия триггерной точки пациентов с триггерной точкой в одной из надостных, подлопаточных и подостных мышц в общей сложности 5 сеансов в течение 3 недель (2 сеанса в первую неделю, 2 сеанса во вторую неделю). неделю, 1 сеанс на третьей неделе) в дополнение к традиционному лечению.
1000 импульсов на триггерную точку у пациентов с триггерной точкой в одной из надостных, подлопаточных и подостных мышц, 500 импульсов на окружающую область, 2 такта, ЭУВТ (GYMNMA Shockmaster 500) применялась в общей сложности 5 сеансов из 3 недели при 10 Гц, средний уровень энергии (
Другие имена:
И ЭГ, и ХГ получали традиционное лечение. Традиционное лечение состоит из ультразвуковой терапии (Gymna Pulson200) (1 МГц.
лечебная доза в среднем 1,5 Вт/см², прерывистая с небольшой головкой (50%), 5 минут (45)) вокруг плечевого сустава пациентов в обеих группах, участвовавших в исследовании; ДЭНС применялась с интенсивностью, которую пациент может переносить, охватывая болезненную область (модифицированный двухфазный асимметричный импульс, ширина импульса была установлена на 100 мкс и частоту 100 Гц, 20 мин) (Hometech ht 66b); горячий компресс и упражнения (растяжка задней капсулы, упражнения с палочкой, мобилизация примерно 60 минут обычного лечения, состоящего из упражнений и изометрических упражнений на плечи) применялись один раз в день 5 раз в неделю в обеих группах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 3 неделя
|
Визуально-аналоговая шкала, которая очень пригодна для клинических исследований и практики для оценки интенсивности боли, оценивалась с помощью горизонтальной линии длиной 10 см в диапазоне от (0 см = отсутствие боли) на одном конце до (10 см = максимально мыслимая боль). на другом, на котором участники отмечали точки в соответствии со своим субъективным восприятием боли
|
3 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина сухожилия надостной мышцы
Временное ограничение: 3 неделя
|
Ультразвук является надежным методом оценки толщины сухожилия и имеет такие преимущества, как легкодоступность, высокая чувствительность, относительно недорогая стоимость и неинвазивность.
Настройки системы США были стандартизированы для всех участников и оставались одинаковыми для всех измерений.
|
3 неделя
|
|
Выпот в плече
Временное ограничение: 3 неделя
|
Ультразвук является надежным методом оценки толщины сухожилия и имеет такие преимущества, как легкодоступность, высокая чувствительность, относительно недорогая стоимость и неинвазивность.
Настройки системы США были стандартизированы для всех участников и оставались одинаковыми для всех измерений.
|
3 неделя
|
|
ПЗУ плеча (сгибание, разгибание, отведение, приведение, внутренняя ротация, наружная ротация)
Временное ограничение: 3 неделя
|
Стандартный (универсальный) гониометр — недорогой, доступный и простой в использовании измерительный инструмент для измерения диапазона движений при клиническом обследовании пациентов (33, 34).
Использовался универсальный пластиковый угломер 180° длиной 31 сантиметр.
|
3 неделя
|
|
Сила плечевых мышц
Временное ограничение: 3 неделя
|
Мануальный мышечный тест (ММТ) представляет собой гибкий диагностический инструмент, который используется для оценки мышечной силы. «Функция мышечной силы» согласно Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья определяется здесь как максимальная произвольная результирующая производительность мышц. может повлиять на окружающую среду при определенном наборе условий испытаний (35).
6-градусная шкала от паралича («Прошло — нет ощущения сокращения») до полной мощности («нормальная мышца может удерживать тестовое положение при сильном давлении»).
|
3 неделя
|
|
Анализ позы Корбина
Временное ограничение: 3 неделя
|
Анализ осанки Корбина — это метод, при котором изменения позы анализируются путем наблюдения за текущим положением пациента.
Анализы выполняются с боковой и задней точек зрения, а осанка оценивается в зависимости от тяжести нарушения (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая).
Оценки осанки, полученные при наблюдении сзади и сбоку, суммируются и оцениваются как плохая ≥12, удовлетворительная 8–11, хорошая 5–7, очень хорошая 3–4 и отличная 0–2.
|
3 неделя
|
|
Постоянный счет Мёрли
Временное ограничение: 3 неделя
|
CMS представляет собой стандартизированный, относительно уникальный и простой клинический метод оценки функции плеча, имеющий максимальную оценку 100 баллов и имеющий как субъективный (35 баллов), так и объективный (65 баллов) компоненты для различных патологий плеча (38).
Субъективные параметры оценивают степень восприятия боли (15 баллов) и способность выполнять обычные задачи повседневной жизни как в деятельностном, так и в позиционном плане (20 баллов).
Объективные параметры включают проверку активного объема движений (40 баллов) и мышечной силы (25 баллов).
Подсчет очков прост и удобен.
Более высокий балл соответствует лучшей функции плеча.
|
3 неделя
|
|
БРОСАТЬСЯ
Временное ограничение: 3 неделя
|
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) является наиболее часто применяемым показателем результатов, сообщаемым пациентами, который используется для измерения физической, психологической и социальной ролевой функции в клинических исследованиях и практике у пациентов с травмами и заболеваниями верхних конечностей.
Основным компонентом DASH является шкала из 30 пунктов, характеризующая состояние здоровья пациента на предшествующей неделе: 21 пункт - степень сложности выполнения определенных физических нагрузок; пять пунктов, касающихся тяжести боли, боли, связанной с физической активностью, покалывания, слабости и скованности; и четыре вопроса, касающихся влияния проблем с верхними конечностями на социальную активность, работу, сон и самооценку.
Каждый пункт оценивается по пятибалльной порядковой шкале.
результаты оценки DASH инвертируются: более высокие баллы (максимум = 100) представляют большую инвалидность, а более низкие баллы наблюдаются в хорошо функционирующей группе.
|
3 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Seçil Özkurt, Phd, Istanbul Arel University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5000009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .