- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06076239
Efeito da terapia extracorpórea por ondas de choque na síndrome do impacto (ESWT)
Efeito da ESWT aplicada no ponto-gatilho na função da dor e na efusão em indivíduos com síndrome do impacto do ombro
Objetivo: Este estudo teve como objetivo investigar a eficácia da ESWT aplicada para pontos-gatilho de dor, função e efusão em indivíduos com diagnóstico de síndrome do impacto no ombro.
Material e métodos: Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado com um total de 32 que foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais (Grupo ESWT (GE), n = 16; Grupo Controle (GC), n = 16). Os participantes do GE receberam Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque no ponto-gatilho dos pacientes com ponto-gatilho em um dos músculos supraespinhal, subescapular e infraespinhal, num total de 5 sessões em 3 semanas (2 sessões na primeira semana, 2 sessões na segunda semana, 1 sessão na terceira semana) além do tratamento convencional enquanto o GC recebeu apenas tratamentos convencionais durante cinco dias por semana durante 3 semanas consecutivas. O desfecho primário foi a escala visual analógica (EVA) de intensidade da dor. As medidas secundárias foram espessura e derrame do tendão com ultrassom, amplitude de movimento (ADM), teste muscular manual (MMT), análise de postura de Corbin, pontuação de Constant Murley (CMS), questionário de problemas de braço, ombro e mão (DASH). A espessura e a efusão do tendão supraespinal dos casos incluídos no estudo foram avaliadas por ultrassonografia antes e após o tratamento (3 semanas) pelo mesmo médico especialista, cego para os grupos. Amplitude de movimento articular normal por goniômetro universal, força muscular por teste muscular manual, avaliação postural por análise postural de Corbin, avaliação de dor por Escala Visual Analógica (VAS), avaliação funcional por Constant Murley Score (CMS), Arm Shoulder and Hand Problems Questionnaire ( DASH) pelo fisioterapeuta Foi avaliado antes e após o tratamento (3 semanas).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo investigar a eficácia da ESWT aplicada para pontos-gatilho de dor, função e efusão em indivíduos com diagnóstico de síndrome do impacto no ombro.
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado com um total de 32 que foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais (Grupo ESWT (GE), n = 16; Grupo Controle (GC), n = 16). Os participantes do GE receberam Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque no ponto-gatilho dos pacientes com ponto-gatilho em um dos músculos supraespinhal, subescapular e infraespinhal, num total de 5 sessões em 3 semanas (2 sessões na primeira semana, 2 sessões na segunda semana, 1 sessão na terceira semana) além dos tratamentos convencionais, enquanto o GC recebeu apenas tratamento convencional durante cinco dias por semana durante 3 semanas consecutivas. O tratamento convencional consiste em tratamento por ultrassom (Gymna Pulson200) (1 mHz. dose de tratamento média 1,5 w/cm², intermitente com cabeça pequena (50%), 5 minutos) ao redor da articulação glenoumeral dos casos em ambos os grupos participantes do estudo; em uma intensidade que o paciente pode tolerar, cobrindo a área dolorosa TENS (pulso assimétrico bifásico modificado, e foi ajustado para uma largura de pulso de 100 μs e uma frequência de 100 Hz, 20 min,) (Hometech ht 66b) aplicado; hotpack e exercícios (alongamento da cápsula posterior, exercícios de varinha, mobilização de aproximadamente 60 minutos de tratamento convencional composto por exercícios e exercícios isométricos de ombro) foram aplicados uma vez ao dia, 5 vezes por semana em ambos os grupos. Além da fisioterapia convencional. adicional ao tratamento convencional GE foi aplicado 1000 pulsos no ponto-gatilho dos pacientes com ponto-gatilho em um dos músculos supraespinhal, subescapular e infraespinhal, 500 pulsos na área circundante, 2 barras, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) foi aplicado para um total de 5 sessões em 3 semanas (2 sessões na primeira semana, 2 sessões na segunda semana, 1 sessão na terceira semana) a 10 Hz, nível de energia médio (<0,28 mJ/mm2).Espessura e derrame do tendão supraespinhal dos casos incluídos no estudo foram avaliados por ultrassonografia antes e após o tratamento(3 semanas) pelo mesmo médico especialista que desconhecia os grupos. Amplitude de movimento articular normal por goniômetro universal, força muscular por teste muscular manual, avaliação postural por análise postural de Corbin, avaliação de dor por Escala Visual Analógica (VAS), avaliação funcional por Constant Murley Score (CMS), Arm Shoulder and Hand Problems Questionnaire ( DASH) pelo fisioterapeuta Foi avaliado antes e após o tratamento (3 semanas).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Private Olympos Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um ponto-gatilho ativo nos músculos infraespinhal, supraespinhal e subescapular.
- Testes de impacto positivos, como o teste de Hawkings, Neer e Jobe, arco de movimento doloroso de 60°-120° são positivos.
- que foram diagnosticados com síndrome do impacto por ultrassonografia (USG) e exame clínico.
Critério de exclusão:
- pacientes com demência grave ou doença psiquiátrica,
- pacientes diabéticos com problemas sensoriais,
- e uma história de malignidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ESWT
Os participantes do Grupo ESWT (n = 16) receberam Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque no ponto-gatilho dos pacientes com ponto-gatilho em um dos músculos supraespinhal, subescapular e infraespinhal por um total de 5 sessões em 3 semanas (2 sessões na primeira semana, 2 sessões na segunda semana, 1 sessão na terceira semana) além do tratamento convencional.1000
pulsos para o ponto-gatilho dos pacientes com ponto-gatilho em um dos músculos supraespinhal, subescapular e infraespinhal, 500 pulsos para a área circundante, 2 barras, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) foi aplicado em um total de 5 sessões em 3 semanas em 10 Hz, nível de energia médio (<0,28 mJ/mm2).
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O GE recebeu Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque no ponto-gatilho dos pacientes com ponto-gatilho em um dos músculos supraespinhal, subescapular e infraespinhal por um total de 5 sessões em 3 semanas (2 sessões na primeira semana, 2 sessões na segunda semana, 1 sessão na terceira semana) além do tratamento convencional.
1000 pulsos para o ponto-gatilho dos pacientes com ponto-gatilho em um dos músculos supraespinhal, subescapular e infraespinhal, 500 pulsos para a área circundante, 2 barras, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) foi aplicado em um total de 5 sessões em 3 semanas a 10 Hz, nível de energia médio (
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle (n=16) recebeu apenas tratamento convencional cinco dias por semana durante 3 semanas consecutivas.
O tratamento convencional inclui terapia de ultrassom (Gymna Pulson200) (1 mHz.
dose de tratamento média 1,5 w/cm², intermitente com cabeça pequena (50%), 5 minutos ao redor da articulação glenoumeral dos casos em ambos os grupos participantes do estudo; em intensidade tolerada pelo paciente, cobrindo a área dolorosa aplicada TENS (pulso assimétrico bifásico modificado, ajustado para largura de pulso de 100 μs e frequência de 100 Hz, 20 min) (Hometech ht 66b); hotpack e exercícios (alongamento da cápsula posterior, exercícios de varinha, mobilização de aproximadamente 60 minutos de tratamento convencional composto por exercícios e exercícios isométricos de ombro) foram aplicados uma vez ao dia, 5 vezes por semana em ambos os grupos.
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O GE recebeu Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque no ponto-gatilho dos pacientes com ponto-gatilho em um dos músculos supraespinhal, subescapular e infraespinhal por um total de 5 sessões em 3 semanas (2 sessões na primeira semana, 2 sessões na segunda semana, 1 sessão na terceira semana) além do tratamento convencional.
1000 pulsos para o ponto-gatilho dos pacientes com ponto-gatilho em um dos músculos supraespinhal, subescapular e infraespinhal, 500 pulsos para a área circundante, 2 barras, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) foi aplicado em um total de 5 sessões em 3 semanas a 10 Hz, nível de energia médio (
Outros nomes:
Tanto GE quanto GC receberam tratamento convencional. O tratamento convencional consiste em terapia de ultrassom (Gymna Pulson200) (1 mHz.
dose de tratamento média 1,5 w/cm², intermitente com cabeça pequena (50%), 5 minutos (45)) ao redor da articulação glenoumeral dos casos em ambos os grupos participantes do estudo; TENS aplicada em intensidade tolerada pelo paciente, cobrindo a área dolorosa (pulso assimétrico bifásico modificado, ajustado para largura de pulso de 100 μs e frequência de 100 Hz, 20 min) (Hometech ht 66b); hotpack e exercícios (alongamento da cápsula posterior, exercícios de varinha, mobilização de aproximadamente 60 minutos de tratamento convencional composto por exercícios e exercícios isométricos de ombro) foram aplicados uma vez ao dia, 5 vezes por semana em ambos os grupos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 3 semanas
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A Escala Visual Analógica, altamente viável para pesquisa e prática clínica para avaliar a intensidade da dor, foi pontuada por meio de uma linha horizontal de 10 cm de comprimento variando de (0 cm = sem dor) em uma extremidade até (10 cm = dor máxima imaginável) na outra em que os participantes marcaram um ponto de acordo com sua percepção subjetiva da dor
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do tendão supraespinhal
Prazo: 3 semanas
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A ultrassonografia é um método confiável para avaliar a espessura do tendão e tem as vantagens de ser prontamente disponível, altamente sensível, relativamente barato e não invasivo.
As configurações do sistema dos EUA foram padronizadas para todos os participantes e permaneceram as mesmas para todas as medições.
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3 semanas
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Efusão no ombro
Prazo: 3 semanas
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A ultrassonografia é um método confiável para avaliar a espessura do tendão e tem as vantagens de ser prontamente disponível, altamente sensível, relativamente barato e não invasivo.
As configurações do sistema dos EUA foram padronizadas para todos os participantes e permaneceram as mesmas para todas as medições.
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3 semanas
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ADM do ombro (flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna, rotação externa)
Prazo: 3 semanas
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O goniômetro padrão (universal) que é uma ferramenta de medição de baixo custo, acessível e fácil de ser empregada para medir a amplitude de movimento em avaliações clínicas de pacientes (33, 34).
Foi utilizado goniômetro universal de plástico de 31 centímetros e 180°.
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3 semanas
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Força muscular do ombro
Prazo: 3 semanas
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O teste muscular manual (MMT) é uma ferramenta diagnóstica flexível, que é usada para avaliar a força muscular, uma "função de potência muscular" de acordo com a Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde é aqui definida como a produção voluntária máxima resultante que os músculos pode afetar o meio ambiente sob um conjunto específico de condições de teste (35).
Escala de 6 graus que varia de paralisia ("sem contração sentida") até potência total ("músculo normal pode manter a posição de teste contra forte pressão''
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3 semanas
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Análise de postura de Corbin
Prazo: 3 semanas
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A Análise Postural de Corbin é um método no qual as alterações posturais são analisadas observando a posição atual do paciente.
As análises são realizadas nas perspectivas lateral e posterior, e a postura é pontuada de acordo com a gravidade da anormalidade (0 = nenhuma, 1 = leve, 2 = moderada, 3 = grave).
Os escores posturais obtidos pela observação posterior e lateral são somados e classificados como ruim ≥12, regular 8-11, bom 5-7, muito bom 3-4 e excelente 0-2.
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3 semanas
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Pontuação constante de Murley
Prazo: 3 semanas
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O CMS é um método clínico padronizado, relativamente único e simples de avaliação da função do ombro e tem uma pontuação máxima de 100 pontos, com componentes subjetivos (35 pontos) e objetivos (65 pontos) para diversas patologias do ombro (38).
Os parâmetros subjetivos avaliam o grau de percepção da dor (15 pontos) e a capacidade de realizar as tarefas normais da vida diária, tanto em termos de atividade como de posição (20 pontos).
Os parâmetros objetivos incluem testes de amplitude de movimento ativa (40 pontos) e força muscular (25 pontos).
O cálculo da pontuação é simples e fácil.
Uma pontuação mais alta corresponde a uma melhor função do ombro.
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3 semanas
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TRAÇO
Prazo: 3 semanas
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O Questionário de Deficiências do Braço, Ombro e Mão (DASH) é a medida de resultados relatados pelo paciente mais comumente aplicada, usada para medir a função física, psicológica e social na pesquisa e prática clínica para pacientes com lesões e doenças das extremidades superiores.
O principal componente do DASH é uma escala de 30 itens referentes ao estado de saúde do paciente na semana anterior: 21 itens referentes ao grau de dificuldade na realização de determinadas atividades físicas; cinco itens relativos à intensidade da dor, dor relacionada à atividade, formigamento, fraqueza e rigidez; e quatro itens relativos ao efeito que o problema nos membros superiores teve nas atividades sociais, no trabalho, no sono e na autoimagem.
Cada item é pontuado em uma escala ordinal de cinco pontos.
os resultados da pontuação DASH são invertidos, com as pontuações mais altas (máximo = 100) representando uma incapacidade maior e as pontuações mais baixas ocorrendo em um braço com bom funcionamento
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Seçil Özkurt, Phd, Istanbul Arel University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5000009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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