Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ekstrakorporal chokbølgeterapi ved impingementsyndrom (ESWT)

7. oktober 2023 opdateret af: Seçil ÖZKURT, Istanbul Arel University

Effekt af ESWT anvendt på triggerpunktet på smertefunktion og effusion hos personer med skulderimpingementsyndrom

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​ESWT anvendt til triggerpunkter på smerte, funktion og effusion hos personer diagnosticeret med skulderimpingementsyndrom.

Materiale og metoder: Dette var et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med i alt 32, som blev tilfældigt opdelt i to lige store grupper (ESWT Group (EG), n = 16; Kontrolgruppe (CG), n=16). Deltagerne i EG fik ekstrakorporal stødbølgeterapi til triggerpunktet for patienterne med et triggerpunkt i en af ​​supraspinatus, subscapularis og infraspinatus musklerne i i alt 5 sessioner på 3 uger (2 sessioner i den første uge, 2 sessioner i anden uge, 1 session i tredje uge) ud over konventionel behandling, mens CG kun modtog konventionelle behandlinger i fem dage om ugen i 3 på hinanden følgende uger. Det primære resultat var smerteintensitet Visuel analog skala (VAS). Sekundære målinger var senetykkelse og effusion med ultralyd, bevægelsesområde (ROM), Manuel muskeltest (MMT), Corbin-stillingsanalyse, Constant Murley Score (CMS), Arm Shoulder and Hand Problems Questionnaire (DASH). Supraspinatus senetykkelse og effusion af tilfældene inkluderet i undersøgelsen blev evalueret ved ultralydsografi før og efter behandlingen (3 uger) af den samme speciallæge, som var blind for grupperne. Normal ledbevægelse ved universal goniometer, muskelstyrke ved manuel muskeltest, holdningsevaluering ved Corbin holdningsanalyse, smerteevaluering ved Visual Analogue Scale (VAS), funktionel evaluering af Constant Murley Score (CMS), Arm Skulder og Håndproblemer Spørgeskema ( DASH) af fysioterapeut Det blev evalueret før og efter behandlingen (3 uger).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​ESWT anvendt til triggerpunkter på smerte, funktion og effusion hos personer diagnosticeret med skulderimpingementsyndrom.

Dette var et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med i alt 32, som blev tilfældigt opdelt i to lige store grupper (ESWT Group (EG), n = 16; Kontrolgruppe (CG), n=16). Deltagerne i EG fik ekstrakorporal stødbølgeterapi til triggerpunktet for patienterne med et triggerpunkt i en af ​​supraspinatus, subscapularis og infraspinatus musklerne i i alt 5 sessioner på 3 uger (2 sessioner i den første uge, 2 sessioner i anden uge, 1 session i tredje uge) ud over konventionelle behandlinger, mens CG kun modtog konventionel behandling i fem dage om ugen i 3 på hinanden følgende uger. Konventionel behandling består af ultralydsbehandling (Gymna Pulson200) (1 mHz. behandlingsdosis gennemsnitlig 1,5 w/cm², intermitterende med et lille hoved (50%), 5 minutter ) omkring det glenohumerale led i tilfældene i begge grupper, der deltager i undersøgelsen; med en intensitet, som patienten kan tolerere, og dækker det smertefulde område TENS (modificeret bifasisk asymmetrisk puls, og den blev sat til en pulsbredde på 100 μs og en frekvens på 100 Hz, 20 min.) (Hometech ht 66b) anvendt; hotpack og øvelser (posterior kapselstrækning, tryllestavsøvelser, mobilisering ca. 60 minutters konventionel behandling bestående af øvelser og skulderisometriske øvelser) blev påført én gang dagligt, 5 gange om ugen i begge grupper. Ud over konventionel fysioterapi. udover konventionel behandling blev EG påført 1000 pulser til triggerpunktet for patienterne med et triggerpunkt i en af ​​supraspinatus, subscapularis og infraspinatus musklerne, 500 pulser til det omkringliggende område, 2 barer, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) blev anvendt for i alt 5 sessioner på 3 uger (2 sessioner i første uge, 2 sessioner i anden uge, 1 sessioner i tredje uge) ved 10 Hz, medium energiniveau (<0,28 mJ/mm2). Supraspinatus senetykkelse og effusion af tilfældene inkluderet i undersøgelsen blev evalueret ved ultralyd før og efter behandlingen (3 uger) af den samme speciallæge, som var blind for grupperne. Normal ledbevægelse ved universal goniometer, muskelstyrke ved manuel muskeltest, holdningsevaluering ved Corbin holdningsanalyse, smerteevaluering ved Visual Analogue Scale (VAS), funktionel evaluering af Constant Murley Score (CMS), Arm Skulder og Håndproblemer Spørgeskema ( DASH) af fysioterapeut Det blev evalueret før og efter behandlingen (3 uger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Private Olympos Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have et aktivt triggerpunkt i musklerne infraspinatus, supraspinatus, subscapularis.
  • Positive impingement-tests såsom Hawkings, Neer og Jobe test, 60°-120° smertefuld bevægelsesbue er positive.
  • som blev diagnosticeret med impingement syndrom ved ultralyd (USG) og klinisk undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med svær demens eller psykiatrisk sygdom,
  • diabetespatienter med sensoriske problemer,
  • og en historie med malignitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ESWT Group
Deltagerne i ESWT-gruppen (n=16) fik ekstrakorporal stødbølgeterapi til triggerpunktet for patienterne med et triggerpunkt i en af ​​supraspinatus, subscapularis og infraspinatus musklerne i i alt 5 sessioner på 3 uger (2 sessioner) i den første uge, 2 sessioner i den anden uge, 1 session i den tredje uge) ud over konventionel behandling.1000 pulser til triggerpunktet for patienterne med et triggerpunkt i en af ​​supraspinatus, subscapularis og infraspinatus musklerne, 500 pulser til det omkringliggende område, 2 barer, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) blev påført i alt 5 sessioner på 3 uger ved 10 Hz, medium energiniveau (<0,28 mJ/mm2).
Andet: ESWT Group
EG fik ekstrakorporal stødbølgeterapi til triggerpunktet for patienterne med et triggerpunkt i en af ​​supraspinatus, subscapularis og infraspinatus musklerne i i alt 5 sessioner på 3 uger (2 sessioner i den første uge, 2 sessioner i den anden uge, 1 session i tredje uge) udover konventionel behandling. 1000 pulser til triggerpunktet for patienterne med et triggerpunkt i en af ​​supraspinatus, subscapularis og infraspinatus musklerne, 500 pulser til det omkringliggende område, 2 barer, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) blev påført i i alt 5 sessioner i 3 uger ved 10 Hz, medium energiniveau (
Andre navne:
  • F.EKS
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (n=16) modtog kun konventionel behandling i fem dage om ugen i 3 på hinanden følgende uger. Konventionel behandling omfatter ultralydsterapi (Gymna Pulson200) (1 mHz. gennemsnitlig behandlingsdosis 1,5 w/cm², intermitterende med et lille hoved (50%), 5 minutter omkring det glenohumerale led i tilfældene i begge grupper, der deltager i undersøgelsen; med en intensitet, som patienten kan tolerere, og dækker det smertefulde område TENS påført (modificeret bifasisk asymmetrisk puls, og den blev indstillet til en pulsbredde på 100 μs og en frekvens på 100 Hz, 20 min) (Hometech ht 66b); hotpack og øvelser (posterior kapselstrækning, tryllestavsøvelser, mobilisering ca. 60 minutters konventionel behandling bestående af øvelser og skulderisometriske øvelser) blev påført én gang dagligt, 5 gange om ugen i begge grupper.
Andet: ESWT Group
EG fik ekstrakorporal stødbølgeterapi til triggerpunktet for patienterne med et triggerpunkt i en af ​​supraspinatus, subscapularis og infraspinatus musklerne i i alt 5 sessioner på 3 uger (2 sessioner i den første uge, 2 sessioner i den anden uge, 1 session i tredje uge) udover konventionel behandling. 1000 pulser til triggerpunktet for patienterne med et triggerpunkt i en af ​​supraspinatus, subscapularis og infraspinatus musklerne, 500 pulser til det omkringliggende område, 2 barer, ESWT (GYMNMA Shockmaster 500) blev påført i i alt 5 sessioner i 3 uger ved 10 Hz, medium energiniveau (
Andre navne:
  • F.EKS
Andet: Kontrolgruppe
Både EG og CG fik konventionel behandling. Konventionel behandling består af ultralydsterapi (Gymna Pulson200) (1 mHz. behandlingsdosis gennemsnitlig 1,5 w/cm², intermitterende med et lille hoved (50%), 5 minutter (45)) omkring det glenohumerale led af tilfældene i begge grupper, der deltager i undersøgelsen; TENS påført med en intensitet, som patienten kan tolerere, og dækker det smertefulde område (modificeret bifasisk asymmetrisk puls, og den blev indstillet til en pulsbredde på 100 μs og en frekvens på 100 Hz, 20 min.) (Hometech ht 66b); hotpack og øvelser (posterior kapselstrækning, tryllestavsøvelser, mobilisering ca. 60 minutters konventionel behandling bestående af øvelser og skulderisometriske øvelser) blev påført én gang dagligt, 5 gange om ugen i begge grupper.
Andre navne:
  • CG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 uger
Den visuelle analoge skala, der er meget gennemførlig for klinisk forskning og praksis til vurdering af smerteintensitet, blev bedømt ved hjælp af en 10 cm lang vandret linje fra (0 cm = ingen smerte) i den ene ende til (10 cm = maksimalt tænkelig smerte) på den anden, hvor deltagerne markerede et punkt i henhold til deres subjektive opfattelse af smerte
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse af supraspinatus sene
Tidsramme: 3 uger
Ultralyd er en pålidelig metode til at vurdere senens tykkelse og har fordelene ved at være let tilgængelig, meget følsom, relativt billig og ikke-invasiv. Indstillingerne for det amerikanske system blev standardiseret for alle deltagere og forblev de samme for alle målinger.
3 uger
Effusion i skulderen
Tidsramme: 3 uger
Ultralyd er en pålidelig metode til at vurdere senens tykkelse og har fordelene ved at være let tilgængelig, meget følsom, relativt billig og ikke-invasiv. Indstillingerne for det amerikanske system blev standardiseret for alle deltagere og forblev de samme for alle målinger.
3 uger
Skulder ROM (fleksion, ekstension, abduktion, adduktion, intern rotation, ekstern rotation)
Tidsramme: 3 uger
Standard (universal) goniometer, der er billigt, overkommeligt, let at anvende måleværktøj til at måle for bevægelsesudslag i kliniske evalueringer af patienter (33, 34). Universal 31-centimeter plast 180° goniometer blev brugt
3 uger
Skulder muskelstyrke
Tidsramme: 3 uger
Den manuelle muskeltest (MMT) er et fleksibelt diagnostisk værktøj, som bruges til at vurdere muskelstyrke, en "muskelkraftfunktion" i henhold til den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed defineres heri som det maksimale frivillige resulterende output, som muskler kan påvirke miljøet under et bestemt sæt af testbetingelser (35). 6-graders skala, der spænder fra parese ("Varet-ingen sammentrækning føltes") op til fuld kraft ("normal muskel kan holde testpositionen mod stærkt tryk"
3 uger
Corbin holdningsanalyse
Tidsramme: 3 uger
Corbin Posture Analysis er en metode, hvor posturale ændringer analyseres ved at observere patientens aktuelle position. Analyser udføres fra laterale og posteriore perspektiver, og kropsholdningen bedømmes i henhold til sværhedsgraden af ​​abnormiteten (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær). Posturale score opnået ved posterior og lateral observation summeres og bedømmes som dårlig ≥12, rimelig 8-11, god 5-7, meget god 3-4 og fremragende 0-2.
3 uger
Konstant Murley-score
Tidsramme: 3 uger
CMS er en standardiseret, en relativt unik, enkel klinisk metode til vurdering af skulderfunktion og har en maksimal score på 100 point, med både subjektive (35 point) og objektive (65 point) komponenter for forskellige skulderpatologier (38). De subjektive parametre vurderer graden af ​​smerteopfattelse (15 point) og evnen til at udføre de normale opgaver i dagligdagen i både aktivitets- og stillingsrelaterede termer (20 point). De objektive parametre omfatter test af aktivt bevægelsesområde (40 point) og muskelstyrke (25 point). Beregningen af ​​scoren er enkel og nem. En højere score svarer til bedre skulderfunktion.
3 uger
DASH
Tidsramme: 3 uger
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskema er det mest almindeligt anvendte patientrapporterede resultatmål, der bruges til at måle fysisk, psykologisk og social rollefunktion i klinisk forskning og praksis for patienter med skader og sygdomme i de øvre ekstremiteter. Hovedkomponenten i DASH er en skala på 30 punkter vedrørende patientens helbredstilstand i den foregående uge: 21 punkter vedrørende sværhedsgraden ved at udføre visse fysiske aktiviteter; fem punkter, der vedrører sværhedsgraden af ​​smerte, aktivitetsrelateret smerte, snurren, svaghed og stivhed; og fire punkter vedrørende den effekt, som problemet med overekstremiteterne har haft på sociale aktiviteter, arbejde, søvn og selvbillede. Hvert emne bedømmes på en fem-punkts ordinær skala. DASH-scoreresultaterne er inverteret med de højere scores (maksimum = 100) repræsenterer et større handicap, og de lavere scores forekommer i en velfungerende arm
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Arel University

Efterforskere

  • Studieleder: Seçil Özkurt, Phd, Istanbul Arel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2023

Først opslået (Anslået)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5000009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom

Kliniske forsøg med ESWT Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner