褥瘡を患う在宅看護患者向けの個別栄養ケア バンドル。 (INCA)

介入：

• 個別の栄養介入
• 「ヨーロッパ褥瘡諮問委員会、国家褥瘡諮問委員会、および汎太平洋褥瘡同盟の褥瘡/傷害の予防と治療: 2019 年の臨床実践」に基づいた、患者/家族向けの栄養および創傷ケアに関する教育パンフレットを受け取るガイドライン』を、訓練を受けた看護スタッフと研究栄養士が丁寧に解説します。
• 栄養士のいない訪問時の看護師による栄養教育（適切なカロリー/タンパク質/水分摂取、サプリメント摂取の順守）の強化。
• 介入のベースライン、30 日、60 日、90 日の栄養相談は、エネルギー/タンパク質の要件を満たすための栄養摂取の最適化について、経験と訓練を受けた栄養士によって行われます。 栄養相談は、対面での自宅訪問および/または電話相談（患者および介護者の希望に応じて）によって行われます。
• 栄養要件（25～35kcal/kg/日）を満たさない参加者に処方される追加の高タンパク質高エネルギー（HPHE）サプリメント（病院、薬局、小売店で入手できる市販のすぐに飲める経口栄養補助食品）。 1.2～2.0g タンパク質/kg/日)。
• アルギニン 4.5 g、ビタミン C 156 mg、α-トコフェロール相当物 (ビタミン E) 40.9 mg、30 kcal を含む特殊な栄養補助食品を、経口摂取または経管栄養によって 1 日 2 回、12 週間投与します (週に 14 回分)。
• 経腸栄養計画の調整は、前回の入院時に栄養士の診察を受けていない患者に対して行われます。
• サプリメントの遵守は、個人/介護者が食べ残した製品の量を記録し、30日、60日、90日の期間で栄養士または看護師の訪問中に介護者/家族に摂取量を確認することによって判断されます。

コントロール：

• プロトコール化された栄養介入
• 最新の看護および栄養ガイドラインに基づいた患者/家族向けの栄養および創傷ケアに関する教育用パンフレットを、訓練を受けた看護スタッフによる詳しい説明とともに受け取ります。 訓練を受けた看護師は、90 日間の通常の診療に従って、計画された訪問で栄養教育を強化します。
• 栄養士/在宅看護財団が必要に応じて対象者を担当する病院の栄養士に電話し、通常どおり口頭でアドバイスを求める、病院のケアプランに基づく標準的なケアとフォローアップ。
• HPHEサプリメント（薬局で入手できる市販の標準的なすぐに飲める経口栄養補助食品）/栄養要件を満たすための食事アドバイスは、病院の担当栄養士/臨床医による被験者のレビューによる以前の推奨事項に基づいています。

主な結果の測定

1. ベースラインからの褥瘡面積の変化: 介入後 30、60、90 日、6 か月、および 1 年の時点での、特定された褥瘡 (PI) の表面積の変化の測定。
2. 面積が 40% 以上減少した参加者の割合: 同一時点で PI 面積が少なくとも 40% 減少した参加者の割合を計算します。

二次的な結果の測定

1. 圧迫損傷段階で重症度が増加した割合
2. 褥瘡が完全に治癒した割合
3. 健康関連の生活の質（HRQOL）の改善に伴う割合
4. 栄養状態の改善との割合
5. HRQOL の変化 (EQ-5D-5L ユーティリティ値および VAS)
6. 新たな褥瘡の発生率
7. 褥瘡による創傷感染症の発生率
8. 死亡率
9. 予定外の入院と入院期間