Индивидуальный комплекс диетического питания для пациентов, находящихся на дому с пролежнями. (INCA)
27 декабря 2023 г. обновлено: Changi General Hospital
Комплекс индивидуального питания для пациентов, осуществляющих уход на дому с пролежнями: кластерное рандомизированное прагматическое клиническое исследование и экономическая оценка.
Цель:
Оценить влияние индивидуального пакета мер по питанию на скорость заживления пролежней, профилактику новых пролежней, осложнения, качество жизни и экономическую эффективность ухода на дому у взрослых с пролежнями II стадии и выше в Сингапуре.
Дизайн исследования:
Неслепое рандомизированное прагматическое клиническое исследование с участием двух групп и анализом экономической эффективности.
Местоположение/обстановка:
Сообщество
Участники:
Взрослые (в возрасте 21 года и старше), получающие уход на дому, по крайней мере, с одной пролежней (стадии II, III, IV или нестадиальной).
190 предметов на руку
Вмешательство:
Группа вмешательства получит индивидуальный пакет мер по питанию, состоящий из индивидуальных пищевых добавок, специализированных брошюр по обучению правильному питанию, регулярной диетической поддержки посредством посещений на дому или телемедицины, а также ухода на дому медсестрами, обученными в области питания.
Контрольная группа получит специализированные образовательные брошюры по вопросам питания и уход на дому со стороны медсестер, прошедших обучение по вопросам питания, с пищевыми добавками или без них.
Критерии оценки:
Основные результаты уменьшения площади раны и доля участников с уменьшением площади > 40% через 30 дней, 60 дней и 90 дней. Вторичные исходы включают долю участников и ран с возрастающей тяжестью стадий ПИ (например, от стадии II до стадии III), улучшение качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL) и статуса питания, а также частоту раневых инфекций через 30 дней, 60 дней. и 90 дней — доля участников с полным выздоровлением, смертностью и незапланированной госпитализацией.
Экономическая оценка:
Основным экономическим результатом будет увеличение коэффициента экономической эффективности (ICER) на одну предотвращенную пролежню с временным горизонтом от 1 года для вмешательства по сравнению с контролем в течение периода вмешательства (3 месяца) и до года.
Статистический анализ:
Анализ на уровне отдельного пациента будет проводиться в соответствии с нашим первичным анализом, а также мы проведем анализ на уровне кластера. Отношения рисков (HR) будут определяться с использованием моделей пропорциональных рисков Кокса и соответствующих им 95% доверительных интервалов (95% ДИ). Дисбалансы данных на индивидуальном уровне будут учитываться с использованием статистической корректировки в модели регрессии Кокса со смешанными эффектами.
Гипотеза:
Целью этого исследования является предоставление доказательств эффективности и экономической эффективности индивидуального и протоколированного пакета мер по питанию для лечения пролежней у пациентов, находящихся на дому. Результаты могут послужить основой для разработки научно обоснованных руководств и рекомендаций по питанию и обучению этой уязвимой группы населения, что в конечном итоге приведет к улучшению результатов лечения пациентов и снижению затрат на здравоохранение, связанных с пролежнями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Вмешательство:
- Индивидуальное диетическое вмешательство
- получите образовательную брошюру по питанию и уходу за ранами для пациента/семьи на основе «Европейской консультативной группы по пролежням/травмам», Национальной консультативной группы по пролежням и Пан-Тихоокеанского альянса по пролежням. Профилактика и лечение пролежней/травм: Клиническая практика 2019 г. Рекомендации» с подробными пояснениями, подготовленными обученным медицинским персоналом и диетологом-исследователем.
- усиление просвещения медсестер по вопросам питания (потребление адекватных калорий/белков/жидкости и соблюдение режима приема пищевых добавок) во время посещений без врача-диетолога.
- Диетическая консультация на исходном уровне, через 30, 60 и 90 дней после вмешательства будет проводиться опытным и обученным врачом-диетологом по вопросам оптимизации потребления питательных веществ для удовлетворения потребностей в энергии/белке. Диетическая консультация будет проводиться посредством личных посещений на дому и/или телеконсультации (в зависимости от предпочтений пациента и лица, осуществляющего уход).
- дополнительные добавки с высоким содержанием белка и высокой энергии (HPHE) (коммерческие готовые к употреблению пищевые добавки для перорального применения, которые можно приобрести в больницах, аптеках и торговых точках), назначаемые тем участникам, которые не соответствуют потребностям в питании (25-35 ккал/кг/сутки и 1,2-2,0 г белка/кг/сут).
- специализированная пищевая добавка, содержащая 4,5 г аргинина, 156 мг витамина С, 40,9 мг эквивалентов альфа-токоферола (витамина Е), 30 ккал, будет вводиться два раза в день перорально или через зонд в течение 12 недель (14 порций в неделю).
- Корректировка режима энтерального питания будет произведена для тех пациентов, которые ранее не обращались к врачу-диетологу при последней госпитализации.
- Соблюдение режима приема добавок будет определяться путем регистрации количества остатков продуктов отдельными лицами/лицами, осуществляющими уход, и подтверждения приема опекуном/членом семьи во время визита диетолога или медсестры в 30-дневный, 60-дневный и 90-дневный период.
Контроль:
- протоколированное диетическое вмешательство
- получите образовательную брошюру по питанию и уходу за ранами для пациента/семьи, основанную на последних рекомендациях по сестринскому делу и питанию, с подробными объяснениями обученного медперсонала. Обученные медсестры будут проводить усиленное обучение правильному питанию во время плановых посещений, как обычно, в течение 90 дней.
- Стандартный уход и последующее наблюдение в соответствии с планами больничного ухода, при этом диетолог/фонд ухода на дому вызывает ответственного диетолога больницы, если необходимо, для устной консультации, как обычно.
- Добавки HPHE (коммерческие стандартные готовые к употреблению пищевые добавки для перорального применения, доступные в аптеке) / рекомендации по диете для удовлетворения потребностей в питании будут основаны на предыдущих рекомендациях главного диетолога больницы/клинициста, рассмотренного субъектом.
Первичные результаты измерения
- Изменение площади пролежней по сравнению с исходным уровнем: измерение изменения площади выявленной пролежней (PI) в моменты времени 30, 60, 90 дней, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
- Доля участников с сокращением площади на 40% или больше: расчет процента участников, у которых наблюдается сокращение площади PI как минимум на 40% в те же моменты времени.
Измерения вторичных результатов
- Доля с повышенной тяжестью стадий пролежней
- Пропорция с полным заживлением пролежней
- Пропорция улучшения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL)
- Пропорция улучшения нутритивного статуса
- Изменение HRQOL (полезные значения EQ-5D-5L и VAS)
- Частота новых пролежней
- Частота раневых инфекций, вызванных пролежнями
- Смертность
- Незапланированные госпитализации и продолжительность пребывания в больнице
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
380
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alvin Wong, MSc
- Номер телефона: (65)64268775
- Электронная почта: alvin_wong@cgh.com.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Precilla Lai, MSc
- Электронная почта: precilla.lai@hnf.org.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- Home Nursing Foundation
-
Контакт:
- Precilla Lai
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (возраст не менее 21 года, любой пол).
- II, III, IV стадии и нестадийные пролежни. Для пациентов с множественными ранами в исследование будут включены все пролежни (стадии II и выше).
- Возможность предоставить письменное информированное согласие (пациент или законный опекун).
- Получайте пероральную и/или энтеральную питательную поддержку.
Критерий исключения:
- Известные лица, получающие паллиативную помощь, с продолжительностью жизни </= 3 месяцев,
- Известная септицемия,
- Плохо контролируемый диабет (уровень гликированного гемоглобина > 8,5%17),
Лица, находящиеся на строгом ограничении жидкости, если предоставление дополнительных пероральных или энтеральных пищевых добавок приводит к избыточному потреблению, при следующих состояниях:
- Прогрессирующая болезнь почек без диализа (KDIGO [21, 22] Стадия G4 с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) 15-29 мл/мин/1,73 м2 и стадия G5 с рСКФ менее 15 мл/мин/1,73 м2.
- Декомпенсированный алкогольный и неалкогольный цирроз печени.
- Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса, требующая ограничения жидкости менее 800 мл в сутки,
6. Предыдущее (последняя химиотерапия или лучевая терапия менее года назад) или текущее неопластическое заболевание 7. В настоящее время на иммуносупрессивной терапии 8. Известная аллергическая реакция на L-аргинин, фенилкетонурия 9. Наличие инфицированной раны (если это единственное давление наличие травмы у участника) 10. Наличие нелеченного диагностированного остеомиелита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Пакет индивидуального и протоколированного питания с пищевыми добавками, обучением и поддержкой со стороны медсестер, прошедших обучение в области управления питанием, и врачей-диетологов.
|
Обучение правильному питанию и уходу за ранами для пациента/семьи на основе новейших руководств, основанных на «Европейской консультативной группе по пролежням, Национальной консультативной группе по пролежням и Пан-Тихоокеанском альянсе по пролежням. Профилактика и лечение пролежней/травм: 2019». Руководство по клинической практике».
Диетическая консультация на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделе по оптимизации потребления питательных веществ для удовлетворения потребностей в калориях/белках, а также дополнительные добавки с высоким содержанием белка и высокой энергии (HPHE), назначенные тем участникам, которые не соответствуют потребностям в питании (25–35 ккал/кг/кг). д и 1,2-2,0г
белка/кг/сут).
Диетическая консультация будет проводиться посредством личных посещений на дому и/или телемедицины.
Специализированную пищевую добавку, содержащую 4,5 г аргинина, 156 мг витамина С, 40,9 мг эквивалентов альфа-токоферола (витамина Е), 30 ккал, следует принимать два раза в день перорально или через зонд (смешать в 100 мл воды) в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: Контроль
Уход за больными со стороны медсестер, обученных управлению питанием, с добавками или без них.
|
Получение образования и управления только у специализированных медсестер, обученных управлению питанием, с добавками или без них.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение области пролежней по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней, 60 дней, 90 дней, 6 месяцев и 1 год
|
Оценивается по изменению площади раны от исходного уровня до момента наблюдения, измеренному с помощью устройства трехмерной визуализации ран во время наблюдения.
|
Исходный уровень, 30 дней, 60 дней, 90 дней, 6 месяцев и 1 год
|
|
Процент (%) участников на момент наблюдения с уменьшением площади раны от пролежней >/= 40%
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 дней, 60 дней, 90 дней, 6 месяцев и 1 год
|
Процент (%) участников на момент наблюдения с уменьшением площади раны >/= 40%, на момент наблюдения по сравнению с исходным уровнем, где количество пациентов с уменьшением площади раны >/= 40% на момент наблюдения будет определяться в процентах от общего числа участников учебной группы.
|
Исходный уровень, 30 дней, 60 дней, 90 дней, 6 месяцев и 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников с полным заживлением основной раны
Временное ограничение: 30 дней, 60 дней, 90 дней, 6 месяцев и 1 год
|
Доля участников с полным заживлением основной раны.
Оценивается по количеству участников с полным заживлением раны, определяемому клинической оценкой и стадией пролежней.
|
30 дней, 60 дней, 90 дней, 6 месяцев и 1 год
|
|
Доля участников с повышенной тяжестью пролежней (стадия PI)
Временное ограничение: 30 дней, 60 дней, 90 дней, 6 месяцев и 1 год
|
Доля участников с повышенной тяжестью пролежней (стадия PI).
Оценивается по количеству участников с повышенной тяжестью ран при последующем наблюдении.
Тяжесть пролежней определяется увеличением степени пролежней или увеличением площади раны, если стадия пролежней остается неизменной в последующие моменты времени
|
30 дней, 60 дней, 90 дней, 6 месяцев и 1 год
|
|
Доля участников с новой раневой инфекцией
Временное ограничение: 30 дней, 60 дней, 90 дней, 6 месяцев и 1 год
|
Доля участников с новой раневой инфекцией.
Оценивается по числу участников с новой раневой инфекцией(ями) при последующем наблюдении, которая клинически диагностирована с подтверждением анализов крови (например, С-реактивного белка (СРБ), функциональных тестов почек и печени).
|
30 дней, 60 дней, 90 дней, 6 месяцев и 1 год
|
|
Изменение показателей полезности качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), от исходного уровня до момента наблюдения.
Временное ограничение: 90 дней, 6 месяцев и 1 год
|
Изменение HRQOL оценивается по изменению показателей полезности EuroQOL 5-Dimensions 5-Levels (EQ5D-5L) при наблюдении по сравнению с исходным уровнем для всего населения и возрастных категорий, если это применимо, где изменение показателей выражается как средние различия или стандартизированное среднее значение. различия.
|
90 дней, 6 месяцев и 1 год
|
|
Изменение показателей качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от исходного уровня до момента наблюдения.
Временное ограничение: 90 дней, 6 месяцев и 1 год
|
Изменение HRQOL оценивается по изменению 5-мерной 5-уровневой визуально-аналоговой шкалы EuroQOL (EQ5D-5L) при наблюдении по сравнению с исходным уровнем для всей популяции и возрастных категорий, если применимо, где изменение баллов выражается как среднее значение различия или стандартизированные средние различия.
|
90 дней, 6 месяцев и 1 год
|
|
Изменение статуса питания.
Временное ограничение: 30 дней, 60 дней, 90 дней и 1 год
|
Изменение статуса питания.
Оценивается с использованием критериев Глобальной инициативы лидерства по недоеданию (GLIM) для определения степени тяжести недоедания.
Изменение нутритивного статуса определяется направлением изменения нутритивного статуса от исходного уровня к последующему.
|
30 дней, 60 дней, 90 дней и 1 год
|
|
Изменение рациона питания.
Временное ограничение: 30 дней и 60 дней
|
Изменение рациона питания.
Оценивается по изменению среднего потребления энергии, белка и отдельных микроэлементов, полученному на основе записей о питании за 3 дня.
|
30 дней и 60 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней, 60 дней, 90 дней, 6 месяцев и 1 год
|
Смертность оценивалась по возникновению и времени до наступления события смертности от всех причин в течение периода исследования.
|
30 дней, 60 дней, 90 дней, 6 месяцев и 1 год
|
|
Незапланированная госпитализация
Временное ограничение: 30 дней, 60 дней, 90 дней, 6 месяцев и 1 год
|
Незапланированная госпитализация оценивается по числу и времени одной или нескольких госпитализаций в течение периода исследования.
|
30 дней, 60 дней, 90 дней, 6 месяцев и 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима приема пищевых добавок
Временное ограничение: 30 дней, 60 дней и 90 дней
|
Приверженность пищевым добавкам оценивалась по количеству участников, которые потребляли >75% пероральных пищевых добавок и аргинаида, при этом порции потребляемых продуктов подсчитывались с подтверждением приема во время последующего наблюдения.
|
30 дней, 60 дней и 90 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 год
|
Продолжительность пребывания в больнице оценивается по количеству дней для каждой незапланированной госпитализации.
|
1 год
|
|
Глубина раны
Временное ограничение: 30 дней, 60 дней, 90 дней, 6 месяцев и 1 год
|
Глубину раны измеряли (в миллиметрах) с помощью стерильных щипцов и линейки при последующем наблюдении.
|
30 дней, 60 дней, 90 дней, 6 месяцев и 1 год
|
|
Продолжительность раны
Временное ограничение: 1 год
|
Измеряется в днях до полного заживления участников с полным заживлением ран.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alvin Wong, MSc, SingHealth Duke NUS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cereda E, Klersy C, Serioli M, Crespi A, D'Andrea F; OligoElement Sore Trial Study Group. A nutritional formula enriched with arginine, zinc, and antioxidants for the healing of pressure ulcers: a randomized trial. Ann Intern Med. 2015 Feb 3;162(3):167-74. doi: 10.7326/M14-0696. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 Dec 15;163(12):964.
- Sanders GD, Neumann PJ, Basu A, Brock DW, Feeny D, Krahn M, Kuntz KM, Meltzer DO, Owens DK, Prosser LA, Salomon JA, Sculpher MJ, Trikalinos TA, Russell LB, Siegel JE, Ganiats TG. Recommendations for Conduct, Methodological Practices, and Reporting of Cost-effectiveness Analyses: Second Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine. JAMA. 2016 Sep 13;316(10):1093-103. doi: 10.1001/jama.2016.12195. Erratum In: JAMA. 2016 Nov 8;316(18):1924.
- Wong A, Chew A, Wang CM, Ong L, Zhang SH, Young S. The use of a specialised amino acid mixture for pressure ulcers: a placebo-controlled trial. J Wound Care. 2014 May;23(5):259-60, 262-4, 266-9. doi: 10.12968/jowc.2014.23.5.259.
- Zhan C, Miller MR. Excess length of stay, charges, and mortality attributable to medical injuries during hospitalization. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1868-74. doi: 10.1001/jama.290.14.1868.
- Munoz N, Posthauer ME, Cereda E, Schols JMGA, Haesler E. The Role of Nutrition for Pressure Injury Prevention and Healing: The 2019 International Clinical Practice Guideline Recommendations. Adv Skin Wound Care. 2020 Mar;33(3):123-136. doi: 10.1097/01.ASW.0000653144.90739.ad.
- Chaboyer W, Bucknall T, Webster J, McInnes E, Gillespie BM, Banks M, Whitty JA, Thalib L, Roberts S, Tallott M, Cullum N, Wallis M. The effect of a patient centred care bundle intervention on pressure ulcer incidence (INTACT): A cluster randomised trial. Int J Nurs Stud. 2016 Dec;64:63-71. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.09.015. Epub 2016 Sep 23.
- European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel, and Pan Pacific Pressure Injury Alliance, Prevention and Treatment of Pressure Ulcers/Injuries: Quick Reference Guide., E. Haesler, Editor. 2019
- Graves, N. and H. Zheng, The prevalence and incidence of chronic wounds: a literature review. Wound Practice & Research: Journal of the Australian Wound Management Association, 2014. 22(1): p. 4-12
- Goh OQ, Ganesan G, Graves N, Ng YZ, Harding K, Tan KB. Incidence of chronic wounds in Singapore, a multiethnic Asian country, between 2000 and 2017: a retrospective cohort study using a nationwide claims database. BMJ Open. 2020 Sep 25;10(9):e039411. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039411.
- Lo ZJ, Lim X, Eng D, Car J, Hong Q, Yong E, Zhang L, Chandrasekar S, Tan GWL, Chan YM, Sim SC, Oei CW, Zhang X, Dharmawan A, Ng YZ, Harding K, Upton Z, Yap CW, Heng BH. Clinical and economic burden of wound care in the tropics: a 5-year institutional population health review. Int Wound J. 2020 Jun;17(3):790-803. doi: 10.1111/iwj.13333. Epub 2020 Mar 9.
- Langer G, Fink A. Nutritional interventions for preventing and treating pressure ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 12;2014(6):CD003216. doi: 10.1002/14651858.CD003216.pub2.
- Cereda E, Klersy C, Andreola M, Pisati R, Schols JM, Caccialanza R, D'Andrea F; OligoElement Sore Trial (OEST) Study Group. Cost-effectiveness of a disease-specific oral nutritional support for pressure ulcer healing. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):246-252. doi: 10.1016/j.clnu.2015.11.012. Epub 2015 Dec 2.
- Wong A, Goh G, Banks MD, Bauer JD. Economic Evaluation of Nutrition Support in the Prevention and Treatment of Pressure Ulcers in Acute and Chronic Care Settings: A Systematic Review. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Mar;43(3):376-400. doi: 10.1002/jpen.1431. Epub 2018 Sep 12.
- Husereau D, Drummond M, Augustovski F, de Bekker-Grob E, Briggs AH, Carswell C, Caulley L, Chaiyakunapruk N, Greenberg D, Loder E, Mauskopf J, Mullins CD, Petrou S, Pwu RF, Staniszewska S; CHEERS 2022 ISPOR Good Research Practices Task Force. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards 2022 (CHEERS 2022) Statement: Updated Reporting Guidance for Health Economic Evaluations. Value Health. 2022 Jan;25(1):3-9. doi: 10.1016/j.jval.2021.11.1351.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INCA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .