Yksilöllinen ravitsemuspaketti painevammoista kärsiville kotihoitopotilaille. (INCA)
keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Changi General Hospital
Yksilöllinen ravitsemuspaketti painevammoista kärsiville kotihoitopotilaille – klusterisatunnaistettu, käytännöllinen kliininen tutkimus ja taloudellinen arviointi.
Tavoite:
Arvioida yksilöllisen ravitsemusinterventiopaketin vaikutus painevammojen paranemisnopeuteen, uusien painevammojen ehkäisyyn, komplikaatioihin, elämänlaatuun ja kustannustehokkuuteen aikuisilla kotisairaanhoidossa, jolla on II-vaiheinen tai sitä korkeampi painevamma Singaporessa.
Opintosuunnitelma:
Kahden ryhmän, ei-sokkoutettu, satunnaistettu, käytännöllinen kliininen tutkimus, jossa on kustannustehokkuusanalyysi.
Sijainti/asetus:
Yhteisö
Osallistujat:
Aikuiset (21-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka saavat kotisairaanhoitoa, joilla on vähintään yksi painevamma (vaihe II, III, IV tai Unstageable).
190 tutkittavaa per käsi
Interventio:
Interventioryhmä saa yksilöllisen ravitsemusinterventiopaketin, joka koostuu yksilöllisestä ravintolisästä, erikoistuneita ravitsemuskoulutuslehtisiä, säännöllistä ruokavaliotukea kotikäyntien tai etäterveyden kautta sekä ravitsemushuoltoon koulutettujen sairaanhoitajien kotisairaanhoitoa.
Vertailuryhmä saa ravitsemukseen erikoistuneita koulutuslehtisiä ja kotisairaanhoitoa ravitsemushuoltoon koulutettujen sairaanhoitajien toimesta ravintolisällä tai ilman.
Tulostoimenpiteet:
Tärkeimmät haava-alueen pienenemisen tulokset ja niiden osallistujien osuus, joiden pinta-ala pieneni >40 % 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kohdalla. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat osallistujien ja haavojen osuudet, joiden PI-vaiheiden vakavuus lisääntyy (esim. vaihe II - vaihe III), terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) ja ravitsemustilan paraneminen sekä haavainfektioiden ilmaantuvuus 30 päivän ja 60 päivän kohdalla. ja 90 päivää, niiden osallistujien osuus, jotka paranivat täysin, kuolivat ja joutuivat suunnittelemattomiin sairaalahoitoihin.
Taloudellinen arviointi:
Ensisijainen taloudellinen tulos on inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER) estettyä painevammaa kohti, ja aikahorisontti interventiolle on yksi vuosi verrattuna hallintaan interventiojakson aikana (3 kuukautta) ja enintään vuosi.
Tilastolliset analyysit:
Yksittäinen potilastason analyysi tehdään ensisijaisen analyysimme mukaisesti, ja teemme myös klusteritason analyysin. Vaarasuhteet (HR) määritetään käyttämällä Coxin suhteellisia vaaramalleja ja niitä vastaavia 95 %:n luottamusväliä (95 % CI). Yksilötason tietojen epätasapaino otetaan huomioon käyttämällä tilastollista oikaisua Mixed-Effects Cox Regression -mallissa.
Hypoteesi:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöä yksilöllisen ja protokolloidun ravitsemusinterventiopaketin tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta kotihoidon potilaiden painevammojen hallintaan. Löydökset voisivat auttaa kehittämään näyttöön perustuvia ohjeita ja suosituksia ravitsemushoitoon ja -koulutukseen tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä, mikä viime kädessä johtaa potilastulosten paranemiseen ja painevammoihin liittyvien terveydenhuollon kustannusten vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio:
- Yksilöllinen ravitsemusinterventio
- saada koulutuslehtinen potilaan/perheen ravinnosta ja haavanhoidosta, joka perustuu "Euroopan painehaavojen neuvoa-antavan paneelin, kansallisen painevammojen neuvoa-antavan paneelin ja Pan Pacific Pressure Injury Alliancen painehaavojen/vammojen ehkäisyyn ja hoitoon: 2019 Clinical Practice" Ohje", jossa koulutetun hoitohenkilökunnan ja tutkija-ravitsemusterapeutin perusteellinen selitys.
- sairaanhoitajien ravitsemusvalistuksen vahvistaminen (riittävä kalorin/proteiinin/nesteen saanti ja lisäravinteiden noudattaminen) ilman ravitsemusterapeuttia.
- Aloitusvaiheessa, 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän kuluttua toimenpiteestä, antaa kokenut ja koulutettu ravitsemusterapeutti ravitsemusneuvonnan optimoidakseen ravinnonsaannin energia-/proteiinitarpeiden täyttämiseksi. Dieettikonsultaatio tehdään kasvokkain kotikäynneillä ja/tai etäkonsultaatiolla (riippuen potilaan ja hoitajan mieltymyksistä).
- ylimääräinen korkean proteiinin korkean energian (HPHE) lisäravinne (kaupalliset juomavalmiit suun kautta otettavat ravintolisät, joita on saatavilla sairaaloissa, apteekeissa ja vähittäiskaupoissa) määrätty niille osallistujille, jotka eivät täytä ravitsemusvaatimuksia (25-35 kcal/kg/vrk ja 1,2-2,0 g proteiini/kg/d).
- Erikoisravintolisä, joka sisältää 4,5 g arginiinia, 156 mg C-vitamiinia, 40,9 mg alfa-tokoferoliekvivalenttia (E-vitamiini), 30 kcal, annetaan kahdesti päivässä suun kautta tai letkuruokinnassa 12 viikon ajan (14 annosta viikossa).
- Enteraalisen ruokinta-ohjelman mukauttaminen tehdään niille potilaille, jotka eivät ole aiemmin käyneet ravitsemusterapeutilla viimeisimmän sairaalahoidon yhteydessä.
- Lisäravinteiden noudattaminen määritetään kirjaamalla yksilöiden / omaishoitajien jäljellä olevien tuotteiden määrä ja vahvistamalla saanti hoitajan / perheenjäsenen kanssa ravitsemusterapeutin tai sairaanhoitajan käynnin aikana 30 päivän, 60 päivän ja 90 päivän aikana.
Ohjaus:
- protokolloitu ravitsemusinterventio
- saada potilaan/perheen ravitsemuksesta ja haavanhoidosta koulutuslehtinen, joka perustuu uusimpiin hoito- ja ravitsemussuosituksiin, ja koulutetun hoitohenkilökunnan perusteellinen selitys. Koulutetut sairaanhoitajat vahvistavat ravitsemuskasvatusta suunnitelluilla käynneillä tavanomaisen käytännön mukaisesti 90 päivän aikana.
- Normaali hoito ja seuranta sairaalahoitosuunnitelmien mukaisesti ravitsemusterapeutin/kotihoitosäätiön kanssa, joka kutsuu tarvittaessa sairaalan vastuullisen ravitsemusterapeutin tavanomaisen käytännön mukaisesti suullista neuvontaa varten.
- HPHE-lisä (kaupalliset, apteekista valmistetut juomavalmiit ravintolisät) / ravitsemussuositukset ravitsemustarpeiden täyttämiseksi perustuvat sairaalan vastuullisen ravitsemusterapeutin/kliinikon aikaisempiin suosituksiin.
Ensisijaiset tulosmittaukset
- Painevaurioalueen muutos lähtötilanteesta: tunnistetun painevaurion (PI) pinta-alan muutoksen mittaus pisteissä 30, 60, 90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen.
- Niiden osallistujien osuus, joilla on 40 % tai suurempi pinta-alavähennys: Lasketaan niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden PI-alue on pienentynyt vähintään 40 % samaan aikaan.
Toissijaiset tulosmittaukset
- Osuus lisääntyneen vakavuuden kanssa painevamman vaiheissa
- Osuus täydelliseen painevamman paranemiseen
- Osuus terveyteen liittyvän elämänlaadun parantumisesta (HRQOL)
- Suhde ravitsemustilan parantamiseen
- Muutos HRQOL:ssa (EQ-5D-5L hyödyllisyysarvot ja VAS)
- Uuden painevamman ilmaantuvuus
- Painevamman aiheuttamien haavainfektioiden ilmaantuvuus
- Kuolleisuus
- Suunnittelemattomat sairaalahoidot ja oleskelun pituus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
380
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alvin Wong, MSc
- Puhelinnumero: (65)64268775
- Sähköposti: alvin_wong@cgh.com.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Precilla Lai, MSc
- Sähköposti: precilla.lai@hnf.org.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Home Nursing Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Precilla Lai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (ikä vähintään 21 vuotta, mikä tahansa sukupuoli).
- Vaiheen II, III, IV ja asteittamattomat painevammat. Jos potilaalla on useita haavoja, otamme mukaan kaikki painevammat (vaiheet II ja uudemmat) tutkimukseen.
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen (potilas tai laillinen huoltaja).
- Ole suun ja/tai enteraalisen ravitsemustuen piirissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut palliatiivisen hoidon henkilöt, joiden elinikä on </= 3 kuukautta,
- Tunnettu septikemia,
- huonosti hallinnassa oleva diabetes (glykoitunut hemoglobiinitaso > 8,5 %17),
Henkilöt, joilla on tiukka nesterajoitus, jos ylimääräisten oraalisten tai enteraalisten ravintolisien antaminen johtaa liialliseen saantiin seuraavissa olosuhteissa:
- Pitkälle edennyt munuaissairaus, joka ei saa dialyysihoitoa (KDIGO [21, 22] G4-vaihe, jonka arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) on 15-29 ml/min/1,73 m2 ja vaihe G5, jonka eGFR on alle 15 ml/min/1,73 m2
- Pitkälle edennyt dekompensoitu alkoholipitoinen ja alkoholiton maksakirroosi
- Sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktio on vähentynyt ja joka vaatii nesterajoitusta alle 800 ml päivässä,
6. Aiempi (viimeisin kemoterapia tai sädehoito alle vuosi sitten) tai nykyinen kasvainsairaus 7. Parhaillaan immunosuppressiivisessa hoidossa 8. Tunnettu allerginen reaktio L-arginiinille, fenyyliketonuria 9. Infektoituneen haavan läsnäolo (jos se on ainoa paine osallistujan vamma) 10. Hoitamattoman diagnosoidun osteomyeliitin esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Yksilöllinen ja protokolloitu ravitsemuspaketti, joka sisältää ravintolisää, koulutusta ja tukea ravitsemushallintaan koulutettujen sairaanhoitajien ja ravitsemusterapeuttien toimesta.
|
Potilaiden/perheiden ravitsemus- ja haavanhoitokoulutus, joka perustuu uusimpiin ohjeisiin, jotka perustuvat Euroopan painehaavojen neuvoa-antavan paneelin, kansallisen painevammojen neuvoa-antavan paneelin ja Pan Pacific Pressure Injury Alliancen painehaavojen/vammojen ehkäisyyn ja hoitoon: 2019 Kliinisen käytännön ohje".
Dieettikonsultaatio lähtötilanteessa, viikolla 4 ja 8 ravintonsaannin optimoimiseksi kalori-/proteiinitarpeen täyttämiseksi, sekä korkean proteiinin korkean energian (HPHE) lisäravinteet, jotka on määrätty niille osallistujille, jotka eivät täytä ravintovaatimuksia (25-35 kcal/kg/). d ja 1,2-2,0 g
proteiini/kg/d).
Ravitsemusneuvonta suoritetaan kasvokkain kotikäyntien ja/tai etäterveyden kautta.
Erikoisravintolisää, joka sisältää 4,5 g arginiinia, 156 mg C-vitamiinia, 40,9 mg alfa-tokoferoliekvivalenttia (E-vitamiini), 30 kcal, annetaan kahdesti päivässä suun kautta tai letkuruokinnassa (sekoitettuna 100 ml:aan vettä) 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Hoitotyötä hoitavat sairaanhoitajat, jotka ovat koulutettuja ravitsemusjohtamiseen, ravintolisien kanssa tai ilman.
|
Vain ravitsemushallintaan koulutettujen erikoissairaanhoitajien koulutus ja hallinta, lisäravinteen kanssa tai ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painevaurion alueella lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Arvioitu haavan alueen muutoksen perusteella lähtötasosta seuranta-ajankohtiin, mitattuna 3D-haavan kuvantamislaitteella seurantahetkellä.
|
Lähtötilanne, 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Prosenttiosuus (%) osallistujista seuranta-aikana, kun painevamman haavan pinta-ala pieneni >/=40 %
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Prosenttiosuus (%) osallistujista seuranta-aikana ja haavan pinta-ala pieneni >/= 40 %, seurannan aikaan verrattuna lähtötilanteeseen, jolloin potilaiden määrä, joilla haavan pinta-ala pieneni >/= 40 % seuranta-aikana määräytyy prosenttiosuutena tutkimusryhmän osallistujien kokonaismäärästä.
|
Lähtötilanne, 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, joiden päähaava on parantunut täydellisesti
Aikaikkuna: 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Niiden osallistujien osuus, joiden päähaava on parantunut täydellisesti.
Arvioitu niiden osallistujien lukumäärän perusteella, joiden haava on parantunut kokonaan, määritetty kliinisen arvioinnin ja painevaurion vaiheen perusteella.
|
30 päivää, 60 päivää, 90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on kohonnut painevamman vakavuus (PI-vaihe)
Aikaikkuna: 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on lisääntynyt painevamman vakavuus (PI-vaihe).
Arvioitu niiden osallistujien lukumäärän perusteella, joiden haava on lisääntynyt seurannassa.
Painevamman vakavuus määräytyy painevaurion vaiheen lisääntymisen perusteella tai haavan alueen kasvun perusteella, jos painevaurion asteikko pysyy samana seurantapisteissä
|
30 päivää, 60 päivää, 90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Uuden haavainfektion saaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Osallistujien osuus, joilla on uusi haavatulehdus.
Arvioitu niiden osallistujien lukumäärän perusteella, joilla on uusi haavatulehdus (uudet haavainfektiot) seurannassa ja joka on kliinisesti diagnosoitu verikokeilla (esim. C-reaktiivinen proteiini (CRP), munuaisten ja maksan toimintakokeet) saatujen vahvistusten perusteella.
|
30 päivää, 60 päivää, 90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) hyödyllisyyspisteiden muutos lähtötilanteesta seuranta-aikaan.
Aikaikkuna: 90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Muutos HRQOL:ssa arvioituna EuroQOL 5-Dimensions 5-Levels (EQ5D-5L) -hyötypisteiden muutoksella seurannassa lähtötasosta koko väestön ja tarvittaessa ikäluokkien osalta, jolloin muutos pisteissä ilmaistuna keskimääräisinä eroina tai standardoituna keskiarvona eroja.
|
90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQOL) visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteissä lähtötilanteesta seuranta-aikaan.
Aikaikkuna: 90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Muutos HRQOL:ssa arvioituna muutoksella EuroQOL 5-Dimensions 5-Levels (EQ5D-5L) Visual Analogue Scale (VAS) seurannassa lähtötilanteesta koko väestön ja tarvittaessa ikäluokkien osalta, jolloin muutos pisteissä ilmaistuna keskiarvona erot tai standardoidut keskimääräiset erot.
|
90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Muutos ravitsemustilassa.
Aikaikkuna: 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää ja 1 vuosi
|
Muutos ravitsemustilassa.
Arvioitu Global Leadership Initiative on Alnutrition (GLIM) -kriteereillä aliravitsemuksen vakavuuden määrittämiseksi.
Ravintotilan muutos, jonka määrää ravitsemustilan suunta, siirtyy lähtötasosta seurantaan.
|
30 päivää, 60 päivää, 90 päivää ja 1 vuosi
|
|
Muutos ravinnonsaannissa.
Aikaikkuna: 30 päivää ja 60 päivää
|
Muutos ravinnonsaannissa.
Arvioitu keskimääräisen energian, proteiinin ja valikoitujen hivenravinteiden saannin muutoksella, joka on johdettu kolmen päivän ruokatietueista.
|
30 päivää ja 60 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Kuolleisuus arvioituna kokonaiskuolleisuuden esiintymisen ja tapahtumaan kuluvan ajan perusteella tutkimusjakson aikana.
|
30 päivää, 60 päivää, 90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Suunnittelematon sairaalahoito, joka on arvioitu yhden tai useamman tutkimusjakson aikana tapahtuneen käynnin esiintymisen ja tapahtumaan kuluvan ajan perusteella.
|
30 päivää, 60 päivää, 90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravintolisien saannin noudattaminen
Aikaikkuna: 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
Ravintolisän noudattaminen arvioitiin niiden osallistujien lukumäärällä, jotka söivät yli 75 % suun kautta otettavia ravintolisiä ja Arginaidia, jossa nautittujen tuotteiden annokset lasketaan saannin vahvistuksella seurannan aikana.
|
30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairaalassa oleskelun pituus lasketaan päivien lukumäärän perusteella jokaista suunnittelematonta sairaalahoitoa kohden.
|
1 vuosi
|
|
Haavan syvyys
Aikaikkuna: 30 päivää, 60 päivää, 90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Haavan syvyys mitattuna (millimetreinä) steriileillä pihdeillä ja viivoittimella seurannassa.
|
30 päivää, 60 päivää, 90 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Haavan kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu päivinä täydelliseen parantumiseen osallistujille, joilla haava on parantunut täydellisesti.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alvin Wong, MSc, SingHealth Duke NUS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cereda E, Klersy C, Serioli M, Crespi A, D'Andrea F; OligoElement Sore Trial Study Group. A nutritional formula enriched with arginine, zinc, and antioxidants for the healing of pressure ulcers: a randomized trial. Ann Intern Med. 2015 Feb 3;162(3):167-74. doi: 10.7326/M14-0696. Erratum In: Ann Intern Med. 2015 Dec 15;163(12):964.
- Sanders GD, Neumann PJ, Basu A, Brock DW, Feeny D, Krahn M, Kuntz KM, Meltzer DO, Owens DK, Prosser LA, Salomon JA, Sculpher MJ, Trikalinos TA, Russell LB, Siegel JE, Ganiats TG. Recommendations for Conduct, Methodological Practices, and Reporting of Cost-effectiveness Analyses: Second Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine. JAMA. 2016 Sep 13;316(10):1093-103. doi: 10.1001/jama.2016.12195. Erratum In: JAMA. 2016 Nov 8;316(18):1924.
- Wong A, Chew A, Wang CM, Ong L, Zhang SH, Young S. The use of a specialised amino acid mixture for pressure ulcers: a placebo-controlled trial. J Wound Care. 2014 May;23(5):259-60, 262-4, 266-9. doi: 10.12968/jowc.2014.23.5.259.
- Zhan C, Miller MR. Excess length of stay, charges, and mortality attributable to medical injuries during hospitalization. JAMA. 2003 Oct 8;290(14):1868-74. doi: 10.1001/jama.290.14.1868.
- Munoz N, Posthauer ME, Cereda E, Schols JMGA, Haesler E. The Role of Nutrition for Pressure Injury Prevention and Healing: The 2019 International Clinical Practice Guideline Recommendations. Adv Skin Wound Care. 2020 Mar;33(3):123-136. doi: 10.1097/01.ASW.0000653144.90739.ad.
- Chaboyer W, Bucknall T, Webster J, McInnes E, Gillespie BM, Banks M, Whitty JA, Thalib L, Roberts S, Tallott M, Cullum N, Wallis M. The effect of a patient centred care bundle intervention on pressure ulcer incidence (INTACT): A cluster randomised trial. Int J Nurs Stud. 2016 Dec;64:63-71. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.09.015. Epub 2016 Sep 23.
- European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel, and Pan Pacific Pressure Injury Alliance, Prevention and Treatment of Pressure Ulcers/Injuries: Quick Reference Guide., E. Haesler, Editor. 2019
- Graves, N. and H. Zheng, The prevalence and incidence of chronic wounds: a literature review. Wound Practice & Research: Journal of the Australian Wound Management Association, 2014. 22(1): p. 4-12
- Goh OQ, Ganesan G, Graves N, Ng YZ, Harding K, Tan KB. Incidence of chronic wounds in Singapore, a multiethnic Asian country, between 2000 and 2017: a retrospective cohort study using a nationwide claims database. BMJ Open. 2020 Sep 25;10(9):e039411. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039411.
- Lo ZJ, Lim X, Eng D, Car J, Hong Q, Yong E, Zhang L, Chandrasekar S, Tan GWL, Chan YM, Sim SC, Oei CW, Zhang X, Dharmawan A, Ng YZ, Harding K, Upton Z, Yap CW, Heng BH. Clinical and economic burden of wound care in the tropics: a 5-year institutional population health review. Int Wound J. 2020 Jun;17(3):790-803. doi: 10.1111/iwj.13333. Epub 2020 Mar 9.
- Langer G, Fink A. Nutritional interventions for preventing and treating pressure ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 12;2014(6):CD003216. doi: 10.1002/14651858.CD003216.pub2.
- Cereda E, Klersy C, Andreola M, Pisati R, Schols JM, Caccialanza R, D'Andrea F; OligoElement Sore Trial (OEST) Study Group. Cost-effectiveness of a disease-specific oral nutritional support for pressure ulcer healing. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):246-252. doi: 10.1016/j.clnu.2015.11.012. Epub 2015 Dec 2.
- Wong A, Goh G, Banks MD, Bauer JD. Economic Evaluation of Nutrition Support in the Prevention and Treatment of Pressure Ulcers in Acute and Chronic Care Settings: A Systematic Review. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Mar;43(3):376-400. doi: 10.1002/jpen.1431. Epub 2018 Sep 12.
- Husereau D, Drummond M, Augustovski F, de Bekker-Grob E, Briggs AH, Carswell C, Caulley L, Chaiyakunapruk N, Greenberg D, Loder E, Mauskopf J, Mullins CD, Petrou S, Pwu RF, Staniszewska S; CHEERS 2022 ISPOR Good Research Practices Task Force. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards 2022 (CHEERS 2022) Statement: Updated Reporting Guidance for Health Economic Evaluations. Value Health. 2022 Jan;25(1):3-9. doi: 10.1016/j.jval.2021.11.1351.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INCA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .