閉経後女性における腹圧性尿失禁に対する内臓操作と組み合わせた電磁刺激の効果
2023年10月6日 更新者：Dina Mahmoud ALeshmawy Mohamed、Cairo University
閉経後の女性における腹圧性尿失禁に対する内臓操作と組み合わせた電磁刺激の効果を調べること
調査の概要
詳細な説明
著者らの知識によれば、腹圧性尿失禁（SUI）治療の成功率を向上させるためのVMT手技を伴うMSを含む先行研究は存在しない。
したがって、この研究の目的は、SUI の閉経後女性の治療における VMT および PFMT による電磁場刺激の効果を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dokki、エジプト
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
軽度から中等度のSUIに苦しむ50人の閉経後の女性が、泌尿器科でSUIの診断が確認された後、病院から紹介された。 彼らは、カイロ大学理学療法学部女性健康理学療法学科の外来から選ばれました。 対象基準には、座りがちで医学的に安定した閉経後の女性が含まれ、年齢範囲は 50 ～ 66 歳でした。
除外基準:
尿路感染症（UTI）の存在、他のタイプのUI、過去の失禁および骨盤底手術、金属インプラント、MSの禁忌、認知変化、コラーゲンまたは筋肉関連疾患、および神経学的異常は除外基準であった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内臓操作と組み合わせた電磁刺激
25人の閉経後SUI女性で構成され、監督下PFMTに加えてVMT手技を強化したPEMS療法を受けた。
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2 つの個別の発光チャンネルと非同期動作を備えたヘルス ウェーブのジェネレーター (イタリア、マキャベリ社 Simeds S.r.l. 製、シリアル番号「11492」) が採用され、ユーザーが変更できる 100 個の保存可能なプログラム (強度、周波数) が採用されました。および位相時間)。
関連するさまざまなアプリケーターが自動的に認識されます。
最大「100」ガウスの磁界強度と（1 ～ 100）ヘルツの出力周波数がプログラム可能です。
骨盤生殖器官とその関連構造（靱帯と筋膜）に対して、週に 1 回のセッションを 12 週間適用しました。
各患者には、治療セッションを開始する前に膀胱を空にするようアドバイスされ、骨盤臓器の可動性と運動性の検査が筋膜の緊張の評価とともに行われ、制限を検出してヘブゲンに従って治療が適用されました。
両方のグループに対して、次の点について指示されました。骨盤底筋エクササイズを定期的に実行する。便秘やいきみを避ける。慢性的な咳や尿道または膀胱の感染症の原因を治療します。禁煙します;健康的な体重を維持する。十分な量の健康的な液体（水）を飲むこと。カフェイン摂取量を減らす。そして酸っぱい食べ物や辛い食べ物の量を減らします。
それぞれ 45 ～ 60 分のセッションを 24 回、週に 2 回、12 週間行うことで構成されます。
PFMT は 4 つのフェーズに分かれていました。
固有受容（3週間）：女性がPFMの適切な認識を獲得し、速い収縮と遅い収縮を実行する場合。単純 (3 週間): 小規模な機能訓練に伴う速い収縮と遅い収縮の制御を促進する目的で実施されます。詳細 (3 週間): エクササイズがより大きな幅の機能的なエクササイズに進化しました。パワー (3 週間): 努力中に骨盤底の最大の随意収縮が促進されました。
すべてのセッションで、低速線維と高速線維の収縮が実行されました。
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アクティブコンパレータ：一般的なアドバイスに伴う電磁刺激
対照群 (B) は、治療を行わずに一般的なアドバイスに関連する同じ PFMT を実行しました。
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両方のグループに対して、次の点について指示されました。骨盤底筋エクササイズを定期的に実行する。便秘やいきみを避ける。慢性的な咳や尿道または膀胱の感染症の原因を治療します。禁煙します;健康的な体重を維持する。十分な量の健康的な液体（水）を飲むこと。カフェイン摂取量を減らす。そして酸っぱい食べ物や辛い食べ物の量を減らします。
それぞれ 45 ～ 60 分のセッションを 24 回、週に 2 回、12 週間行うことで構成されます。
PFMT は 4 つのフェーズに分かれていました。
固有受容（3週間）：女性がPFMの適切な認識を獲得し、速い収縮と遅い収縮を実行する場合。単純 (3 週間): 小規模な機能訓練に伴う速い収縮と遅い収縮の制御を促進する目的で実施されます。詳細 (3 週間): エクササイズがより大きな幅の機能的なエクササイズに進化しました。パワー (3 週間): 努力中に骨盤底の最大の随意収縮が促進されました。
すべてのセッションで、低速線維と高速線維の収縮が実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膣圧の変化を評価する
時間枠：ベースライン時と12週間の介入後
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中国の深センXFTエレクトロニクス株式会社が設計したケーゲル会陰計（空気圧骨盤筋トレーナーXFT-0010）によって測定されました。
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ベースライン時と12週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿失禁の症状の変化を評価する
時間枠：ベースライン時と12週間の介入後
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泌尿生殖器苦痛目録アンケート - 短い形式 (UDI-6.
下部尿路機能障害、特にSUIに伴う症状に関係しており、1-排尿回数、2-尿意切迫感に伴う漏れ、3-活動に伴う漏れ、4-くしゃみや咳による少量の尿、 5-膀胱を空にするのが困難、および 6-生殖器領域または下腹部に不快感がある。
回答されたすべての項目の平均値を求め、25 を掛けます。
スコアは 0 ～ 100 の範囲で表示されます。
スコアが高いほど、症状の苦痛が大きいことを意味します。
国際失禁協議会は、この尺度が有効で信頼性が高く、標準的な精神測定テスト後の変化に対応できることを示す公表データにより、この尺度に「A グレード」の推奨を与えました。
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ベースライン時と12週間の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dina Mohamed、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2022年12月20日
研究の完了 (実際)
2023年1月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月6日
最初の投稿 (実際)
2023年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月6日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DMAEMohamed
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。