Efeito da estimulação eletromagnética combinada com manipulação visceral na incontinência urinária de esforço em mulheres na pós-menopausa
6 de outubro de 2023 atualizado por: Dina Mahmoud ALeshmawy Mohamed, Cairo University
Examinar o efeito da estimulação eletromagnética combinada com a manipulação visceral na incontinência urinária de esforço em mulheres na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
De acordo com o conhecimento dos autores, não há estudos anteriores que incluíssem EM com manobras de VMT para melhorar as taxas de sucesso do tratamento da incontinência urinária de esforço (IUE).
Consequentemente, o objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da estimulação do campo eletromagnético com VMT e TMAP no tratamento de mulheres na pós-menopausa com IUE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dokki, Egito
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Cinquenta mulheres na pós-menopausa com IUE com graus leve a moderado foram encaminhadas do Hospital após confirmação do diagnóstico de IUE com urodinâmica. Eles foram selecionados no ambulatório do departamento de fisioterapia para Saúde da Mulher da faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo. Os critérios de inclusão incluíram mulheres na pós-menopausa sedentárias e clinicamente estáveis, com faixa etária de 50 a 66 anos.
Critério de exclusão:
presença de infecção do trato urinário (ITU), outros tipos de IU, incontinência prévia e cirurgias do assoalho pélvico, implante metálico, contraindicações para SM, alterações cognitivas, doenças relacionadas ao colágeno ou musculares e anormalidades neurológicas foram critérios de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação Eletromagnética combinada com manipulação visceral
Consistiu em 25 mulheres na pós-menopausa com IUE que receberam terapia PEMS aumentada por manobras de VMT, além de TMAP supervisionado.
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Foi utilizado gerador de ondas de saúde (fabricado com Simeds S.r.l. por Machiavelli, Itália, com número de série "11492".) com dois canais de emissão separados e operação assíncrona, juntamente com 100 programas salvos e armazenáveis que poderiam ser alterados pelo usuário (intensidade, frequência e tempo de fase).
Os diferentes aplicadores associados são reconhecidos automaticamente.
A intensidade do campo magnético de até "100" Gauss e a frequência de saída de (1 - 100) Hertz são programáveis.
para os órgãos reprodutivos pélvicos e suas estruturas relacionadas (ligamentos e fáscias) foi aplicado uma sessão/semana durante 12 semanas.
Cada paciente foi orientada a evacuar a bexiga antes de iniciar a sessão de tratamento, em seguida foram realizados testes de mobilidade e motilidade dos órgãos pélvicos, juntamente com a avaliação da tensão fascial, com detecção de restrições, o tratamento foi aplicado de acordo com Hebgen
foram direcionados para ambos os grupos em termos do seguinte: Realizar exercícios para o assoalho pélvico regularmente; evite prisão de ventre e esforço; tratar a causa de qualquer tosse crônica e infecção da uretra ou bexiga; Pare de fumar; manter um peso saudável; beber quantidades suficientes de líquidos saudáveis (água); diminuir a ingestão de cafeína; e diminuir a quantidade de alimentos ácidos e picantes.
consistiu em 24 sessões de 45-60 minutos cada, duas vezes por semana, durante 12 semanas.
O TMAP foi dividido em quatro fases.
Proprioceptivo (3 semanas): onde a mulher obteve percepção adequada dos MAP e realizou contrações rápidas e lentas; Simples (3 semanas): realizado com o objetivo de promover o controle das contrações rápidas e lentas associadas a pequenos exercícios funcionais; Elaborado (3 semanas): onde o exercício evoluiu para exercícios funcionais de maior amplitude; e Power (3 semanas): onde foi promovida a contração voluntária máxima do assoalho pélvico durante os esforços.
Em todas as sessões foram realizadas contrações para fibras lentas e rápidas
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Comparador Ativo: Estimulação Eletromagnética associada a conselhos gerais
O grupo controle (B) realizou o mesmo TMAP associado a orientação geral sem tratamento médico.
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foram direcionados para ambos os grupos em termos do seguinte: Realizar exercícios para o assoalho pélvico regularmente; evite prisão de ventre e esforço; tratar a causa de qualquer tosse crônica e infecção da uretra ou bexiga; Pare de fumar; manter um peso saudável; beber quantidades suficientes de líquidos saudáveis (água); diminuir a ingestão de cafeína; e diminuir a quantidade de alimentos ácidos e picantes.
consistiu em 24 sessões de 45-60 minutos cada, duas vezes por semana, durante 12 semanas.
O TMAP foi dividido em quatro fases.
Proprioceptivo (3 semanas): onde a mulher obteve percepção adequada dos MAP e realizou contrações rápidas e lentas; Simples (3 semanas): realizado com o objetivo de promover o controle das contrações rápidas e lentas associadas a pequenos exercícios funcionais; Elaborado (3 semanas): onde o exercício evoluiu para exercícios funcionais de maior amplitude; e Power (3 semanas): onde foi promovida a contração voluntária máxima do assoalho pélvico durante os esforços.
Em todas as sessões foram realizadas contrações para fibras lentas e rápidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliando a mudança na pressão vaginal
Prazo: no início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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foi medido pelo perineômetro Kegel (treinador pneumático de músculos pélvicos XFT-0010) projetado por Shenzhen XFT Electronics co., Ltd China.
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no início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliando a mudança nos sintomas da Incontinência Urinária
Prazo: no início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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por meio do Urogenital Distress Inventory Questionnaire - Short Form (UDI-6.
Está relacionado aos sintomas associados à disfunção do trato urinário inferior, especialmente à IUE e possui 6 itens: 1-Frequência de micção, 2-Vazamento associado à sensação de urgência, 3-Vazamento associado à atividade, 4-Espirros ou tosse com pouca quantidade de urina, 5-Esvaziamento da bexiga com dificuldade e 6-Desconforto na região genital ou abdômen inferior.
Obtenha os valores médios de todos os itens respondidos e multiplique por 25.
As pontuações são alteradas para um intervalo possível de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam mais sofrimento sintomático.
Uma recomendação de "nota A" foi dada a esta escala pela Consulta Internacional de Incontinência porque os dados publicados indicaram que a escala é válida, confiável e responsiva a mudanças após testes psicométricos padrão
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no início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dina Mohamed, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Incontinência Urinária, Estresse
Outros números de identificação do estudo
- DMAEMohamed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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