Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af elektromagnetisk stimulation kombineret med visceral manipulation på stressurininkontinens hos postmenopausale kvinder

6. oktober 2023 opdateret af: Dina Mahmoud ALeshmawy Mohamed, Cairo University
At undersøge effekten af ​​elektromagnetisk stimulation kombineret med visceral manipulation på stressurininkontinens hos postmenopausale kvinder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge forfatternes viden, ingen tidligere undersøgelser, der inkluderede MS med en VMT-manøvrer for at forbedre succesraterne for stress-urininkontinens (SUI) behandling. Formålet med denne undersøgelse var derfor at vurdere effekten af ​​elektromagnetisk feltstimulering med VMT og PFMT i behandling af postmenopausale kvinder med SUI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Dokki, Egypten
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Halvtreds postmenopausale kvinder, der lider af SUI med graderne mild til moderat, blev henvist fra …….. Hospital efter SUI-diagnosebekræftelse med urodynamik. De blev udvalgt fra ambulatoriet ved afdelingen for fysioterapi for kvinders sundhed på fakultetet for fysioterapi, Cairo universitet. Inklusionskriterierne omfattede stillesiddende og medicinsk stabile postmenopausale kvinder med en aldersgruppe fra 50 til 66 år.

Ekskluderingskriterier:

forekomst af en urinvejsinfektion (UTI), andre typer UI, tidligere inkontinens- og bækkenbundsoperationer, metallisk implantat, kontraindikationer for MS, kognitive ændringer, kollagen- eller muskelrelaterede sygdomme og neurologiske abnormiteter var eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektromagnetisk stimulering kombineret med visceral manipulation
Bestod af 25 postmenopausale kvinder med SUI modtog PEMS-terapi forstærket af VMT-manøvrer ud over overvåget PFMT.
Enhed: Elektromagnetisk enhed
Health wave's generator (fremstillet med Simeds S.r.l. af Machiavelli, Italien, med serienummer "11492".) med to separate emissionskanaler og asynkron drift blev anvendt sammen med 100 gemte og lagrede programmer, som kunne ændres af brugeren (intensitet, frekvens) og fasetid). De forskellige tilknyttede applikatorer genkendes automatisk. Magnetisk feltstyrke op til "100" Gauss og udgangsfrekvens fra (1 - 100) Hertz er programmerbare.
Andet: visceral manipulationsterapi
for bækkenets reproduktive organer og deres relaterede strukturer (ligamenter og fasciae) blev påført en session/uge i 12 uger. Hver patient blev rådet til at evakuere sin blære før behandlingssessionen startede, mobilitets- og motilitetstest af bækkenorganer, sammen med vurderingen af ​​fasciespænding, blev derefter udført, med påvisning af restriktioner, behandling blev anvendt ifølge Hebgen
Andet: Generelle råd
blev rettet til begge grupper i form af følgende: Udfør bækkenbundsøvelser regelmæssigt; undgå forstoppelse og belastning; behandle årsagen til enhver kronisk hoste og infektion i urinrøret eller blæren; stop rygning; opretholde en sund vægt; at drikke tilstrækkelige mængder sunde væsker (vand); mindske koffeinindtaget; og mindske mængden af ​​sure og krydrede fødevarer.
Andet: træning af bækkenbundsmuskel
bestod af 24 sessioner af 45-60 min hver, to gange om ugen, i 12 uger. PFMT var opdelt i fire faser. Proprioceptiv (3 uger): hvor kvinden har opnået tilstrækkelig opfattelse af PFM og udført hurtige og langsomme veer; Enkel (3 uger): udføres med det formål at fremme kontrol af hurtige og langsomme sammentrækninger forbundet med små funktionelle øvelser; Udarbejdet (3 uger): hvor øvelsen udviklede sig til funktionelle øvelser med større amplitude; og Power (3 uger): hvor den maksimale frivillige sammentrækning af bækkenbunden blev fremmet under indsatsen. I alle sessioner blev der udført sammentrækninger for langsomme og hurtige fibre
Aktiv komparator: Elektromagnetisk stimulering i forbindelse med generel rådgivning
Kontrolgruppe (B) udførte den samme PFMT i forbindelse med generel rådgivning uden medicinsk behandling.
Andet: Generelle råd
blev rettet til begge grupper i form af følgende: Udfør bækkenbundsøvelser regelmæssigt; undgå forstoppelse og belastning; behandle årsagen til enhver kronisk hoste og infektion i urinrøret eller blæren; stop rygning; opretholde en sund vægt; at drikke tilstrækkelige mængder sunde væsker (vand); mindske koffeinindtaget; og mindske mængden af ​​sure og krydrede fødevarer.
Andet: træning af bækkenbundsmuskel
bestod af 24 sessioner af 45-60 min hver, to gange om ugen, i 12 uger. PFMT var opdelt i fire faser. Proprioceptiv (3 uger): hvor kvinden har opnået tilstrækkelig opfattelse af PFM og udført hurtige og langsomme veer; Enkel (3 uger): udføres med det formål at fremme kontrol af hurtige og langsomme sammentrækninger forbundet med små funktionelle øvelser; Udarbejdet (3 uger): hvor øvelsen udviklede sig til funktionelle øvelser med større amplitude; og Power (3 uger): hvor den maksimale frivillige sammentrækning af bækkenbunden blev fremmet under indsatsen. I alle sessioner blev der udført sammentrækninger for langsomme og hurtige fibre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændringen i vaginalt tryk
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers intervention
blev målt med Kegel perineometer (pneumatisk bækkenmuskeltræner XFT-0010) designet af Shenzhen XFT Electronics co., Ltd China.
ved baseline og efter 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændringen i urininkontinenssymptomer
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers intervention
gennem Urogenital Distress Inventory Questionnaire - Short Form (UDI-6. Det er relateret til symptomer forbundet med dysfunktion i nedre urinveje, især SUI, og det har 6 punkter: 1-vandladningsfrekvens, 2-Lækage forbundet med følelse af at det haster, 3-Lækage forbundet med aktivitet, 4-Nysen eller hoste små mængder urin, 5-Tømning af blære med besvær, og 6-Ubehag i kønsområdet eller nederste del af maven. Få middelværdierne for alle de besvarede emner og gang derefter med 25. Scoringer drejes til et muligt interval på 0-100. Højere score betyder mere symptombesvær. En "A-grade" anbefaling blev givet til denne skala af International Consultation of Incontinence på grund af offentliggjorte data, der indikerede, at skalaen er gyldig, pålidelig og reagerer på ændringer efter standard psykometrisk test.
ved baseline og efter 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dina Mohamed, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMAEMohamed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Elektromagnetisk enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner