Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv elektromagnetické stimulace v kombinaci s viscerální manipulací na stresovou inkontinenci moči u žen po menopauze

6. října 2023 aktualizováno: Dina Mahmoud ALeshmawy Mohamed, Cairo University
Zkoumat vliv elektromagnetické stimulace kombinované s viscerální manipulací na stresovou inkontinenci moči u postmenopauzálních žen

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle znalostí autorů neexistují žádné předchozí studie, které by zahrnovaly RS s manévry VMT ke zlepšení úspěšnosti léčby stresové inkontinence moči (SUI). V důsledku toho bylo účelem této studie zhodnotit účinek stimulace elektromagnetického pole pomocí VMT a PFMT v léčbě postmenopauzálních žen se SUI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Dokki, Egypt
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Padesát postmenopauzálních žen trpících SUI se stupněm mírného až středního stupně bylo odesláno z……..nemocnice po potvrzení diagnózy SUI pomocí urodynamiky. Byly vybrány z ambulance oddělení fyzikální terapie pro zdraví žen Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity. Kritéria pro zařazení zahrnovala sedavé a zdravotně stabilní postmenopauzální ženy ve věkovém rozmezí 50 až 66 let.

Kritéria vyloučení:

Vylučovacími kritérii byly přítomnost infekce močových cest (UTI), jiné typy UI, předchozí inkontinence a operace pánevního dna, kovový implantát, kontraindikace RS, kognitivní změny, kolagenová nebo svalová onemocnění a neurologické abnormality.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektromagnetická stimulace kombinovaná s viscerální manipulací
Skládalo se z 25 postmenopauzálních žen se SUI, které kromě PFMT pod dohledem dostávaly terapii PEMS rozšířenou o manévry VMT.
Přístroj: Elektromagnetické zařízení
Byl použit generátor Health wave (vyrobeno firmou Simeds S.r.l. Machiavelli, Itálie, se sériovým číslem "11492".) se dvěma samostatnými emisními kanály a asynchronním provozem spolu se 100 uloženými a uložitelnými programy, které mohl uživatel měnit (intenzita, frekvence a fázový čas). Různé přidružené aplikátory jsou rozpoznány automaticky. Síla magnetického pole až do "100" Gauss a výstupní frekvence od (1 - 100) Hertzů jsou programovatelné.
Jiný: viscerální manipulační terapie
pro pánevní reprodukční orgány a jejich související struktury (vazy a fascie) bylo aplikováno jedno sezení/týden po dobu 12 týdnů. Každé pacientce bylo doporučeno evakuovat močový měchýř před zahájením léčebného sezení, následně bylo provedeno testování pohyblivosti a motility pánevních orgánů spolu s hodnocením fasciálního napětí, se zjištěním omezení, léčba byla aplikována podle Hebgena
Jiný: Obecná rada
byly určeny pro obě skupiny z hlediska následujícího: Pravidelně provádějte cvičení pánevního dna; vyhnout se zácpě a namáhání; léčit příčinu jakéhokoli chronického kašle a infekce močové trubice nebo močového měchýře; přestat kouřit; udržovat zdravou váhu; pít dostatečné množství zdravých tekutin (vody); snížit příjem kofeinu; a snížit množství kyselých a kořeněných jídel.
Jiný: trénink svalů pánevního dna
sestávalo z 24 sezení po 45–60 minutách, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. PFMT byl rozdělen do čtyř fází. Proprioceptivní (3 týdny): kdy žena získala adekvátní vnímání PFM a prováděla rychlé a pomalé kontrakce; Jednoduché (3 týdny): provádí se s cílem podpořit kontrolu rychlých a pomalých kontrakcí spojených s malými funkčními cvičeními; Vypracováno (3 týdny): kde se cvičení vyvinulo ve funkční cvičení s větší amplitudou; a Síla (3 týdny): kde byla během úsilí podporována maximální dobrovolná kontrakce pánevního dna. Ve všech sezeních byly kontrakce prováděny pro pomalá a rychlá vlákna
Aktivní komparátor: Elektromagnetická stimulace spojená s obecnými radami
Kontrolní skupina (B) provedla stejné PFMT spojené s obecným doporučením bez lékařského ošetření.
Jiný: Obecná rada
byly určeny pro obě skupiny z hlediska následujícího: Pravidelně provádějte cvičení pánevního dna; vyhnout se zácpě a namáhání; léčit příčinu jakéhokoli chronického kašle a infekce močové trubice nebo močového měchýře; přestat kouřit; udržovat zdravou váhu; pít dostatečné množství zdravých tekutin (vody); snížit příjem kofeinu; a snížit množství kyselých a kořeněných jídel.
Jiný: trénink svalů pánevního dna
sestávalo z 24 sezení po 45–60 minutách, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. PFMT byl rozdělen do čtyř fází. Proprioceptivní (3 týdny): kdy žena získala adekvátní vnímání PFM a prováděla rychlé a pomalé kontrakce; Jednoduché (3 týdny): provádí se s cílem podpořit kontrolu rychlých a pomalých kontrakcí spojených s malými funkčními cvičeními; Vypracováno (3 týdny): kde se cvičení vyvinulo ve funkční cvičení s větší amplitudou; a Síla (3 týdny): kde byla během úsilí podporována maximální dobrovolná kontrakce pánevního dna. Ve všech sezeních byly kontrakce prováděny pro pomalá a rychlá vlákna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny vaginálního tlaku
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech intervence
byla měřena Kegelovým perineometrem (pneumatický trenažér pánevních svalů XFT-0010) navrženým společností Shenzhen XFT Electronics co., Ltd Čína.
na začátku a po 12 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny příznaků močové inkontinence
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech intervence
prostřednictvím dotazníku inventarizace urogenitální tísně – krátká forma (UDI-6. Souvisí s příznaky spojenými s dysfunkcí dolních močových cest, zejména SUI, a má 6 položek: 1-frekvence močení, 2-Únik spojený s pocitem naléhavosti, 3-Únik spojený s aktivitou, 4-Kýchání nebo kašel malého množství moči, 5-Vyprazdňování močového měchýře s obtížemi a 6-Nepříjemné pocity v oblasti genitálií nebo podbřišku. Získejte střední hodnoty všech odpovědí a vynásobte je 25. Skóre se změní na možný rozsah 0-100. Vyšší skóre znamená více symptomů. International Consultation of Incontinence udělil této škále doporučení „A-grade“, protože publikované údaje naznačovaly, že škála je platná, spolehlivá a reagující na změny po standardním psychometrickém testování.
na začátku a po 12 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dina Mohamed, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DMAEMohamed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit