Sähkömagneettisen stimulaation ja sisäelinten manipuloinnin vaikutukset virtsankarkailun stressiin postmenopausaalisilla naisilla
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Dina Mahmoud ALeshmawy Mohamed, Cairo University
Tutkia sähkömagneettisen stimulaation ja sisäelinten manipuloinnin vaikutusta stressiinkontinenssiin postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjoittajien tietämyksen mukaan mikään aikaisempi MS-tautia ja VMT-hoitoa sisältänyt tutkimus ei parantaisi stressiinkontinenssin (SUI) hoidon onnistumista.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida sähkömagneettisen kentän stimulaation vaikutusta VMT:llä ja PFMT:llä postmenopausaalisten naisten hoidossa, joilla on SUI.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dokki, Egypti
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Viisikymmentä postmenopausaalista naista, jotka kärsivät lievästä keskivaikeaan SUI:sta, lähetettiin sairaalaan SUI-diagnoosin vahvistamisen jälkeen urodynamiikalla. Heidät valittiin Kairon yliopiston Fysioterapian tiedekunnan naisten terveydenhuollon fysioterapian osaston poliklinikasta. Sisällytämiskriteerit sisälsivät istuvat ja lääketieteellisesti vakaat postmenopausaaliset naiset, joiden ikäluokka oli 50–66 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
Virtsatieinfektion (UTI) esiintyminen, muut UI-tyypit, aiemmat inkontinenssi- ja lantionpohjaleikkaukset, metalliset implantit, MS-taudin vasta-aiheet, kognitiiviset muutokset, kollageeni- tai lihasperäiset sairaudet ja neurologiset poikkeavuudet olivat poissulkemiskriteereitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähkömagneettinen stimulaatio yhdistettynä sisäelinten manipulaatioon
Koostui 25 postmenopausaalisesta naisesta, joilla oli SUI, jotka saivat PEMS-hoitoa, jota täydennettiin VMT-liikkeillä valvotun PFMT:n lisäksi.
|
Käytettiin terveysaallon generaattoria (valmistaja Simeds S.r.l., Machiavelli, Italia, sarjanumero "11492".), jossa oli kaksi erillistä lähetyskanavaa ja asynkroninen toiminta, sekä 100 tallennettua ja tallennettavaa ohjelmaa, joita käyttäjä voi muuttaa (intensiteetti, taajuus) ja vaiheaika).
Eri liittyvät applikaattorit tunnistetaan automaattisesti.
Magneettikentän voimakkuus "100" Gaussiin asti ja lähtötaajuus (1 - 100) hertsiin ovat ohjelmoitavissa.
lantion lisääntymiselimille ja niihin liittyville rakenteille (nivelsiteet ja fasciae) käytettiin yksi istunto/viikko 12 viikon ajan.
Jokaista potilasta kehotettiin evakuoimaan rakkonsa ennen hoidon aloittamista, minkä jälkeen suoritettiin lantion elinten liikkuvuus- ja motiliteettitestit sekä faskijännityksen arviointi, havaitsemisrajoituksin, hoitoa sovellettiin Hebgenin mukaan.
suunnattiin molemmille ryhmille seuraavien ehtojen mukaisesti: Suorita säännöllisesti lantionpohjan harjoituksia; välttää ummetusta ja rasitusta; hoitaa kroonisen yskän ja virtsaputken tai virtsarakon infektion syytä; lopeta tupakointi; ylläpitää tervettä painoa; juomalla riittävästi terveellisiä nesteitä (vettä); vähentää kofeiinin saantia; ja vähentää happamien ja mausteisten ruokien määrää.
koostui 24 istunnosta, kukin 45-60 minuuttia, kahdesti viikossa, 12 viikon ajan.
PFMT jaettiin neljään vaiheeseen.
Proprioseptiivinen (3 viikkoa): kun nainen on saanut riittävän käsityksen PFM:stä ja tehnyt nopeita ja hitaita supistuksia; Yksinkertainen (3 viikkoa): suoritetaan tavoitteena edistää pienten toiminnallisten harjoitusten nopeiden ja hitaiden supistojen hallintaa; Kehitetty (3 viikkoa): jossa harjoitus kehittyi suuremman amplitudin toiminnallisiksi harjoituksiksi; ja Power (3 viikkoa): jossa lantionpohjan maksimaalista vapaaehtoista supistumista edistettiin ponnistelujen aikana.
Kaikissa istunnoissa supistuksia tehtiin hitaille ja nopeille kuiduille
|
|
Active Comparator: Yleisiin neuvoihin liittyvä sähkömagneettinen stimulaatio
Kontrolliryhmä (B) suoritti saman PFMT:n, joka liittyi yleisiin neuvoihin ilman lääketieteellistä hoitoa.
|
suunnattiin molemmille ryhmille seuraavien ehtojen mukaisesti: Suorita säännöllisesti lantionpohjan harjoituksia; välttää ummetusta ja rasitusta; hoitaa kroonisen yskän ja virtsaputken tai virtsarakon infektion syytä; lopeta tupakointi; ylläpitää tervettä painoa; juomalla riittävästi terveellisiä nesteitä (vettä); vähentää kofeiinin saantia; ja vähentää happamien ja mausteisten ruokien määrää.
koostui 24 istunnosta, kukin 45-60 minuuttia, kahdesti viikossa, 12 viikon ajan.
PFMT jaettiin neljään vaiheeseen.
Proprioseptiivinen (3 viikkoa): kun nainen on saanut riittävän käsityksen PFM:stä ja tehnyt nopeita ja hitaita supistuksia; Yksinkertainen (3 viikkoa): suoritetaan tavoitteena edistää pienten toiminnallisten harjoitusten nopeiden ja hitaiden supistojen hallintaa; Kehitetty (3 viikkoa): jossa harjoitus kehittyi suuremman amplitudin toiminnallisiksi harjoituksiksi; ja Power (3 viikkoa): jossa lantionpohjan maksimaalista vapaaehtoista supistumista edistettiin ponnistelujen aikana.
Kaikissa istunnoissa supistuksia tehtiin hitaille ja nopeille kuiduille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen paineen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
mitattiin Kegelin perineometrillä (pneumaattinen lantion lihasten kouluttaja XFT-0010), jonka on suunnitellut Shenzhen XFT Electronics co., Ltd Kiina.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailun oireiden muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Urogenital Distress Inventory Questionnairen kautta - lyhyt lomake (UDI-6.
Se liittyy oireisiin, jotka liittyvät alempien virtsateiden toimintahäiriöihin, erityisesti SUI:hen, ja siinä on 6 kohtaa: 1 - virtsaamistiheys, 2 - Vuoto, joka liittyy kiireelliseen tunteeseen, 3 - Vuoto, joka liittyy aktiivisuuteen, 4 - Aivastelu tai yskiminen, vähän virtsaa, 5 - Virtsarakon tyhjennys vaikeasti ja 6 - Epämukavuus sukuelinten alueella tai alavatsassa.
Hanki kaikkien vastattujen kohteiden keskiarvot ja kerro sitten 25:llä.
Pisteet käännetään mahdolliselle alueelle 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän oireita.
Kansainvälinen inkontinenssin konsultaatio antoi tälle asteikolle "A-luokan" suosituksen, koska julkaistut tiedot osoittivat, että asteikko on pätevä, luotettava ja reagoi tavanomaisten psykometristen testien jälkeen tapahtuviin muutoksiin.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dina Mohamed, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMAEMohamed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .