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Effet de la stimulation électromagnétique combinée à la manipulation viscérale sur l'incontinence urinaire d'effort chez les femmes ménopausées

6 octobre 2023 mis à jour par: Dina Mahmoud ALeshmawy Mohamed, Cairo University
Examiner l'effet de la stimulation électromagnétique combinée à la manipulation viscérale sur l'incontinence urinaire d'effort chez les femmes ménopausées

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À la connaissance des auteurs, aucune étude antérieure incluant la SEP avec des manœuvres VMT pour améliorer les taux de réussite du traitement de l'incontinence urinaire d'effort (IUE). Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer l'effet de la stimulation du champ électromagnétique avec VMT et PFMT dans le traitement des femmes ménopausées atteintes d'IUE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dokki, Egypte
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Cinquante femmes ménopausées souffrant d'IUE de grade léger à modéré ont été référées depuis……..l'hôpital après confirmation du diagnostic d'IUE par l'urodynamique. Ils ont été sélectionnés dans la clinique externe du département de physiothérapie pour la santé des femmes de la faculté de physiothérapie de l'université du Caire. Les critères d'inclusion incluaient des femmes ménopausées sédentaires et médicalement stables, âgées de 50 à 66 ans.

Critère d'exclusion:

La présence d'une infection des voies urinaires (IVU), d'autres types d'incontinence urinaire, des antécédents de chirurgie de l'incontinence et du plancher pelvien, un implant métallique, des contre-indications à la SEP, des altérations cognitives, des maladies liées au collagène ou aux muscles et des anomalies neurologiques étaient des critères d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation électromagnétique combinée à une manipulation viscérale
Composé de 25 femmes ménopausées atteintes d'IUE, elles ont reçu un traitement PEMS augmenté de manœuvres VMT en plus d'un PFMT supervisé.
Le générateur de Health Wave (fabriqué avec Simeds S.r.l. par Machiavelli, Italie, avec le numéro de série "11492") avec deux canaux d'émission séparés et un fonctionnement asynchrone a été utilisé, ainsi que 100 programmes enregistrés et stockables qui peuvent être modifiés par l'utilisateur (intensité, fréquence et temps de phase). Les différents applicateurs associés sont reconnus automatiquement. L'intensité du champ magnétique jusqu'à « 100 » Gauss et la fréquence de sortie de (1 à 100) Hertz sont programmables.
pour les organes reproducteurs pelviens et leurs structures associées (ligaments et fascias) a été appliqué une séance/semaine pendant 12 semaines. Il a été conseillé à chaque patiente d'évacuer sa vessie avant de commencer la séance de traitement, des tests de mobilité et de motilité des organes pelviens, ainsi qu'une évaluation de la tension fasciale, ont ensuite été effectués, avec détection des restrictions, le traitement a été appliqué selon Hebgen.
ont été dirigés pour les deux groupes en termes de ce qui suit : Effectuer régulièrement des exercices du plancher pelvien ; évitez la constipation et les efforts; traiter la cause de toute toux chronique et infection de l'urètre ou de la vessie ; arrêter de fumer; maintenir un poids santé ; boire des quantités suffisantes de liquides sains (eau); diminuer la consommation de caféine ; et diminuez la quantité d'aliments acides et épicés.
consistait en 24 séances de 45 à 60 minutes chacune, deux fois par semaine, pendant 12 semaines. Le PFMT a été divisé en quatre phases. Proprioceptif (3 semaines) : lorsque la femme a acquis une perception adéquate de la PFM et effectué des contractions rapides et lentes ; Simple (3 semaines) : réalisé dans le but de favoriser le contrôle des contractions rapides et lentes associées à de petits exercices fonctionnels ; Élaboré (3 semaines) : où l'exercice a évolué vers des exercices fonctionnels de plus grande amplitude ; et Power (3 semaines) : où la contraction volontaire maximale du plancher pelvien était favorisée pendant les efforts. Dans toutes les séances, des contractions ont été réalisées pour les fibres lentes et rapides
Comparateur actif: Stimulation électromagnétique associée à des conseils généraux
Le groupe témoin (B) a réalisé la même PFMT associée à des conseils généraux sans traitement médical.
ont été dirigés pour les deux groupes en termes de ce qui suit : Effectuer régulièrement des exercices du plancher pelvien ; évitez la constipation et les efforts; traiter la cause de toute toux chronique et infection de l'urètre ou de la vessie ; arrêter de fumer; maintenir un poids santé ; boire des quantités suffisantes de liquides sains (eau); diminuer la consommation de caféine ; et diminuez la quantité d'aliments acides et épicés.
consistait en 24 séances de 45 à 60 minutes chacune, deux fois par semaine, pendant 12 semaines. Le PFMT a été divisé en quatre phases. Proprioceptif (3 semaines) : lorsque la femme a acquis une perception adéquate de la PFM et effectué des contractions rapides et lentes ; Simple (3 semaines) : réalisé dans le but de favoriser le contrôle des contractions rapides et lentes associées à de petits exercices fonctionnels ; Élaboré (3 semaines) : où l'exercice a évolué vers des exercices fonctionnels de plus grande amplitude ; et Power (3 semaines) : où la contraction volontaire maximale du plancher pelvien était favorisée pendant les efforts. Dans toutes les séances, des contractions ont été réalisées pour les fibres lentes et rapides

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le changement de la pression vaginale
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention
a été mesuré par un périnéomètre Kegel (entraîneur pneumatique des muscles pelviens XFT-0010) conçu par Shenzhen XFT Electronics co., Ltd Chine.
au départ et après 12 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'évolution des symptômes de l'incontinence urinaire
Délai: au départ et après 12 semaines d'intervention
via le questionnaire d'inventaire de détresse urogénitale - formulaire court (UDI-6. Il est lié aux symptômes associés à un dysfonctionnement des voies urinaires inférieures, en particulier l'IUE, et comporte 6 éléments : 1-fréquence des mictions, 2-Fuite associée à un sentiment d'urgence, 3-Fuite associée à l'activité, 4-Éternuements ou toux de petites quantités d'urine, 5-Vidage de la vessie avec difficulté, et 6-Gêne dans la région génitale ou dans le bas de l'abdomen. Obtenez les valeurs moyennes de tous les items répondus puis multipliez par 25. Les scores sont tournés vers une plage possible de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient plus de détresse liée aux symptômes. Une recommandation de « grade A » a été attribuée à cette échelle par la Consultation internationale sur l'incontinence en raison des données publiées indiquant que l'échelle est valide, fiable et réactive aux changements suite à des tests psychométriques standard.
au départ et après 12 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dina Mohamed, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Première publication (Réel)

12 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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