Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van elektromagnetische stimulatie gecombineerd met viscerale manipulatie op stress-urine-incontinentie bij postmenopauzale vrouwen

6 oktober 2023 bijgewerkt door: Dina Mahmoud ALeshmawy Mohamed, Cairo University
Onderzoek naar het effect van elektromagnetische stimulatie in combinatie met viscerale manipulatie op stress-urine-incontinentie bij postmenopauzale vrouwen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voor zover de auteurs weten, zijn er geen eerdere studies waarin MS met een VMT-manoeuvre werd opgenomen om de succespercentages van de behandeling van stress-urine-incontinentie (SUI) te verbeteren. Het doel van deze studie was dan ook om het effect van elektromagnetische veldstimulatie met VMT en PFMT bij de behandeling van postmenopauzale vrouwen met SUI te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dokki, Egypte
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vijftig postmenopauzale vrouwen die lijden aan SUI met milde tot matige gradaties, werden doorverwezen vanuit het……..ziekenhuis na bevestiging van de SUI-diagnose door middel van urodynamica. Ze werden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling fysiotherapie voor vrouwengezondheid van de faculteit fysiotherapie, de universiteit van Caïro. Tot de inclusiecriteria behoorden sedentaire en medisch stabiele postmenopauzale vrouwen, met een leeftijdsbereik van 50 tot 66 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

aanwezigheid van een urineweginfectie (UTI), andere vormen van UI, eerdere incontinentie- en bekkenbodemoperaties, metalen implantaten, contra-indicaties voor MS, cognitieve veranderingen, collageen- of spiergerelateerde ziekten en neurologische afwijkingen waren uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elektromagnetische stimulatie gecombineerd met viscerale manipulatie
Bestond uit 25 postmenopauzale vrouwen met SUI die PEMS-therapie kregen, aangevuld met VMT-manoeuvres naast begeleide bekkenbodemspieroefeningen.
Er werd gebruik gemaakt van de Health Wave-generator (vervaardigd met Simeds Srl door Machiavelli, Italië, met serienummer "11492".) met twee afzonderlijke emissiekanalen en asynchrone werking, samen met 100 opgeslagen en op te slaan programma's die door de gebruiker konden worden gewijzigd (intensiteit, frequentie en fasetijd). De verschillende bijbehorende applicators worden automatisch herkend. Magnetische veldsterkte tot "100" Gauss en uitgangsfrequentie van (1 - 100) Hertz zijn programmeerbaar.
voor de voortplantingsorganen van het bekken en hun gerelateerde structuren (ligamenten en fasciae) werd één sessie per week gedurende 12 weken toegepast. Elke patiënt werd geadviseerd haar blaas te evacueren vóór aanvang van de behandelsessie. Vervolgens werd er een mobiliteits- en motiliteitstest van de bekkenorganen uitgevoerd, samen met de beoordeling van de fasciale spanning. Onder detectie van beperkingen werd de behandeling toegepast volgens Hebgen.
werden voor beide groepen op het volgende gericht: Voer regelmatig bekkenbodemoefeningen uit; vermijd constipatie en overbelasting; behandel de oorzaak van chronische hoest en infectie van de urethra of blaas; stop met roken; een gezond gewicht behouden; het drinken van voldoende hoeveelheden gezonde vloeistoffen (water); verminder de cafeïne-inname; en verminder de hoeveelheid zuur en gekruid voedsel.
bestond uit 24 sessies van elk 45-60 minuten, tweemaal per week, gedurende 12 weken. De PFMT was verdeeld in vier fasen. Proprioceptief (3 weken): waarbij de vrouw een adequate perceptie van bekkenbodemspieren heeft gekregen en snelle en langzame weeën heeft uitgevoerd; Eenvoudig (3 weken): uitgevoerd met als doel de controle te bevorderen over snelle en langzame weeën die gepaard gaan met kleine functionele oefeningen; Uitgewerkt (3 weken): waarbij de oefening evolueerde naar functionele oefeningen met een grotere amplitude; en Power (3 weken): waarbij tijdens inspanningen de maximale vrijwillige samentrekking van de bekkenbodem werd bevorderd. In alle sessies werden contracties uitgevoerd voor langzame en snelle vezels
Actieve vergelijker: Elektromagnetische stimulatie geassocieerd met algemeen advies
Controlegroep (B) voerde dezelfde bekkenbodemspieroefeningen uit in verband met algemeen advies zonder medische behandeling.
werden voor beide groepen op het volgende gericht: Voer regelmatig bekkenbodemoefeningen uit; vermijd constipatie en overbelasting; behandel de oorzaak van chronische hoest en infectie van de urethra of blaas; stop met roken; een gezond gewicht behouden; het drinken van voldoende hoeveelheden gezonde vloeistoffen (water); verminder de cafeïne-inname; en verminder de hoeveelheid zuur en gekruid voedsel.
bestond uit 24 sessies van elk 45-60 minuten, tweemaal per week, gedurende 12 weken. De PFMT was verdeeld in vier fasen. Proprioceptief (3 weken): waarbij de vrouw een adequate perceptie van bekkenbodemspieren heeft gekregen en snelle en langzame weeën heeft uitgevoerd; Eenvoudig (3 weken): uitgevoerd met als doel de controle te bevorderen over snelle en langzame weeën die gepaard gaan met kleine functionele oefeningen; Uitgewerkt (3 weken): waarbij de oefening evolueerde naar functionele oefeningen met een grotere amplitude; en Power (3 weken): waarbij tijdens inspanningen de maximale vrijwillige samentrekking van de bekkenbodem werd bevorderd. In alle sessies werden contracties uitgevoerd voor langzame en snelle vezels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de verandering in vaginale druk
Tijdsspanne: bij baseline en na twaalf weken interventie
werd gemeten met een Kegel-perineometer (pneumatische bekkenspiertrainer XFT-0010), ontworpen door Shenzhen XFT Electronics co., Ltd China.
bij baseline en na twaalf weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de verandering in symptomen van urine-incontinentie
Tijdsspanne: bij baseline en na twaalf weken interventie
via de Urogenital Distress Inventory Questionnaire - Short Form (UDI-6. Het houdt verband met symptomen die verband houden met een disfunctie van de lagere urinewegen, met name SUI, en bestaat uit 6 items: 1 - Frequentie van plassen, 2 - Lekkage geassocieerd met een gevoel van urgentie, 3 - Lekkage geassocieerd met activiteit, 4 - Niezen of hoesten van kleine hoeveelheden urine, 5-Blaas moeilijk legen, en 6-Ongemak in het genitale gebied of de onderbuik. Verkrijg de gemiddelde waarden van alle beantwoorde items en vermenigvuldig deze vervolgens met 25. Scores worden omgezet naar een mogelijk bereik van 0-100. Hogere scores betekenen meer symptoomklachten. De International Consultation of Incontinence heeft voor deze schaal een "A-grade"-aanbeveling gegeven, omdat gepubliceerde gegevens erop wijzen dat de schaal valide, betrouwbaar en responsief is op veranderingen na standaard psychometrische tests.
bij baseline en na twaalf weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dina Mohamed, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren