Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av elektromagnetisk stimulering i kombination med visceral manipulation på ansträngningsurininkontinens hos postmenopausala kvinnor

6 oktober 2023 uppdaterad av: Dina Mahmoud ALeshmawy Mohamed, Cairo University
Att undersöka effekten av elektromagnetisk stimulering i kombination med visceral manipulation på ansträngningsinkontinens hos postmenopausala kvinnor

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enligt författarnas kunskap finns det inga tidigare studier som inkluderade MS med VMT-manövrar för att förbättra framgångsfrekvensen för behandling av ansträngningsinkontinens (SUI). Syftet med denna studie var följaktligen att bedöma effekten av elektromagnetisk fältstimulering med VMT och PFMT vid behandling av postmenopausala kvinnor med SUI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dokki, Egypten
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Femtio postmenopausala kvinnor som lider av SUI med graderna mild till måttlig, remitterades från ……..sjukhus efter SUI-diagnosbekräftelse med urodynamik. De valdes ut från polikliniken vid avdelningen för fysioterapi för kvinnors hälsa vid fakulteten för fysioterapi, Kairos universitet. Inklusionskriterierna inkluderade stillasittande och medicinskt stabila postmenopausala kvinnor, med åldersintervall från 50 till 66 år.

Exklusions kriterier:

förekomst av urinvägsinfektion (UTI), andra typer av UI, tidigare inkontinens- och bäckenbottenoperationer, metalliskt implantat, kontraindikationer för MS, kognitiva förändringar, kollagen eller muskelrelaterade sjukdomar och neurologiska abnormiteter var uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektromagnetisk stimulering kombinerat med visceral manipulation
Bestod av 25 postmenopausala kvinnor med SUI fick PEMS-terapi förstärkt med VMT-manövrar utöver övervakad PFMT.
Health waves generator (tillverkad med Simeds S.r.l. av Machiavelli, Italien, med serienummer "11492".) med två separata emissionskanaler och asynkron drift användes, tillsammans med 100 sparade och lagringsbara program som kunde ändras av användaren (intensitet, frekvens och fastid). De olika associerade applikatorerna känns igen automatiskt. Magnetisk fältstyrka upp till "100" Gauss och utfrekvens från (1 - 100) Hertz är programmerbara.
för bäckenets reproduktionsorgan och deras relaterade strukturer (ligament och fasciae) applicerades en session/vecka under 12 veckor. Varje patient fick rådet att evakuera sin blåsa innan behandlingssessionen påbörjades, rörlighets- och motilitetstestning av bäckenorganen, tillsammans med bedömningen av fascial spänning, utfördes sedan, med upptäcktsrestriktioner, behandling tillämpades enligt Hebgen
var riktade för båda grupperna i termen av följande: Utför bäckenbottenövningar regelbundet; undvika förstoppning och ansträngning; behandla orsaken till kronisk hosta och infektion i urinröret eller urinblåsan; sluta röka; bibehålla en hälsosam vikt; dricka tillräckliga mängder hälsosamma vätskor (vatten); minska koffeinintaget; och minska mängden sura och kryddiga livsmedel.
bestod av 24 pass på 45-60 min vardera, två gånger i veckan, under 12 veckor. PFMT var uppdelat i fyra faser. Proprioceptiv (3 veckor): där kvinnan har fått adekvat uppfattning om PFM och utfört snabba och långsamma sammandragningar; Enkel (3 veckor): utförs med syftet att främja kontroll av snabba och långsamma sammandragningar i samband med små funktionella övningar; Utarbetad (3 veckor): där övningen utvecklades till funktionella övningar med större amplitud; och Power (3 veckor): där den maximala frivilliga sammandragningen av bäckenbotten främjades under ansträngningar. I alla sessioner utfördes sammandragningar för långsamma och snabba fibrer
Aktiv komparator: Elektromagnetisk stimulering i samband med allmänna råd
Kontrollgrupp (B) utförde samma PFMT i samband med allmänna råd utan medicinsk behandling.
var riktade för båda grupperna i termen av följande: Utför bäckenbottenövningar regelbundet; undvika förstoppning och ansträngning; behandla orsaken till kronisk hosta och infektion i urinröret eller urinblåsan; sluta röka; bibehålla en hälsosam vikt; dricka tillräckliga mängder hälsosamma vätskor (vatten); minska koffeinintaget; och minska mängden sura och kryddiga livsmedel.
bestod av 24 pass på 45-60 min vardera, två gånger i veckan, under 12 veckor. PFMT var uppdelat i fyra faser. Proprioceptiv (3 veckor): där kvinnan har fått adekvat uppfattning om PFM och utfört snabba och långsamma sammandragningar; Enkel (3 veckor): utförs med syftet att främja kontroll av snabba och långsamma sammandragningar i samband med små funktionella övningar; Utarbetad (3 veckor): där övningen utvecklades till funktionella övningar med större amplitud; och Power (3 veckor): där den maximala frivilliga sammandragningen av bäckenbotten främjades under ansträngningar. I alla sessioner utfördes sammandragningar för långsamma och snabba fibrer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömer förändringen i vaginalt tryck
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
mättes med Kegel perineometer (pneumatisk bäckenmuskeltränare XFT-0010) designad av Shenzhen XFT Electronics co., Ltd, Kina.
vid baslinjen och efter 12 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöma förändringen i urininkontinenssymptom
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors intervention
genom Urogenital Distress Inventory Questionnaire - Short Form (UDI-6. Det är relaterat till symtom associerade med nedre urinvägsdysfunktion, särskilt SUI och det har 6 punkter: 1-urineringsfrekvens, 2-Läckage förknippad med känsla av brådska, 3-Läckage i samband med aktivitet, 4-Nyningar eller hosta små mängder urin, 5-Tömma blåsan med svårighet, och 6-Obehag i underlivet eller nedre delen av buken. Få medelvärdena för alla besvarade poster och multiplicera sedan med 25. Poängen vänds till ett möjligt intervall på 0-100. Högre poäng betyder mer symtombesvär. En "A-grade" rekommendation gavs till denna skala av International Consultation of Incontinence på grund av publicerade data som indikerade att skalan är giltig, tillförlitlig och känslig för förändringar efter standard psykometriska tester
vid baslinjen och efter 12 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dina Mohamed, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansträngningsinkontinens

Kliniska prövningar på Elektromagnetisk anordning

3
Prenumerera