폐경기 여성의 복압성 요실금에 대한 내장 도수치료와 전자기 자극의 효과
2023년 10월 6일 업데이트: Dina Mahmoud ALeshmawy Mohamed, Cairo University
폐경기 여성의 복압성 요실금에 대한 내장 도수치료와 결합된 전자기 자극의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
저자의 지식에 따르면, 복압성 요실금(SUI) 치료의 성공률을 향상시키기 위해 VMT 기법을 사용한 MS를 포함하는 이전 연구는 없습니다.
결과적으로, 이 연구의 목적은 SUI를 앓고 있는 폐경기 여성의 치료에서 VMT와 PFMT를 이용한 전자기장 자극의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dokki, 이집트
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
경증에서 중등도의 SUI로 고통받는 50명의 폐경기 여성이 요역동학으로 SUI 진단을 받은 후 병원으로 의뢰되었습니다. 이들은 카이로대학교 물리치료학과 여성건강 물리치료학과 외래 진료소에서 선발됐다. 포함 기준에는 50세에서 66세 사이의 앉아서 생활하며 의학적으로 안정된 폐경기 여성이 포함되었습니다.
제외 기준:
요로 감염(UTI)의 유무, 다른 유형의 UI, 이전 요실금 및 골반저 수술, 금속 임플란트, MS에 대한 금기사항, 인지 변화, 콜라겐 또는 근육 관련 질환 및 신경학적 이상이 제외 기준이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내장 도수치료와 결합된 전자기 자극
SUI를 앓고 있는 25명의 폐경기 여성으로 구성되어 감독된 PFMT 외에 VMT 조작으로 강화된 PEMS 치료를 받았습니다.
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두 개의 별도 방출 채널과 비동기식 작동을 갖춘 건강파 발생기(이탈리아 Machiavelli에서 Simeds S.r.l.로 제조, 일련 번호 "11492")를 사용했으며 사용자가 변경할 수 있는 100개의 저장 및 저장 가능한 프로그램(강도, 빈도)을 사용했습니다. 및 단계 시간).
연결된 다양한 애플리케이터가 자동으로 인식됩니다.
최대 "100" 가우스의 자기장 강도와 (1 - 100) 헤르츠의 출력 주파수를 프로그래밍할 수 있습니다.
골반 생식 기관 및 관련 구조(인대 및 근막)에는 12주 동안 매주 1회씩 적용되었습니다.
각 환자는 치료 세션을 시작하기 전에 방광을 비우도록 권고받았으며, 근막 장력 평가와 함께 골반 장기의 이동성 및 운동성 테스트를 수행한 후 제한 사항을 감지하여 Hebgen에 따라 치료를 적용했습니다.
다음과 같은 측면에서 두 그룹 모두에 대해 지시되었습니다. 정기적으로 골반저 운동을 수행합니다. 변비와 긴장을 피하십시오; 만성 기침과 요도 또는 방광 감염의 원인을 치료합니다. 담배를 끊다; 건강한 체중을 유지하세요. 충분한 양의 건강한 수분(물)을 마십니다. 카페인 섭취량을 줄이세요. 그리고 산성 음식과 매운 음식의 양을 줄이세요.
12주 동안 매주 2회, 각각 45~60분씩 24개의 세션으로 구성되었습니다.
PFMT는 4단계로 나누어졌습니다.
고유 감각(3주): 여성이 PFM에 대한 적절한 인식을 얻고 빠르고 느린 수축을 수행하는 경우 단순(3주): 작은 기능적 운동과 관련된 빠르고 느린 수축의 조절을 촉진하려는 목적으로 수행됩니다. 정교화(3주): 운동이 더 큰 폭의 기능적 운동으로 발전한 곳입니다. 및 파워(3주): 노력하는 동안 골반저의 최대 자발적 수축이 촉진되었습니다.
모든 세션에서 느린 섬유와 빠른 섬유에 대한 수축이 수행되었습니다.
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활성 비교기: 일반적인 조언과 관련된 전자기 자극
대조군(B)은 의학적 치료 없이 일반적인 조언과 관련된 동일한 PFMT를 수행했습니다.
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다음과 같은 측면에서 두 그룹 모두에 대해 지시되었습니다. 정기적으로 골반저 운동을 수행합니다. 변비와 긴장을 피하십시오; 만성 기침과 요도 또는 방광 감염의 원인을 치료합니다. 담배를 끊다; 건강한 체중을 유지하세요. 충분한 양의 건강한 수분(물)을 마십니다. 카페인 섭취량을 줄이세요. 그리고 산성 음식과 매운 음식의 양을 줄이세요.
12주 동안 매주 2회, 각각 45~60분씩 24개의 세션으로 구성되었습니다.
PFMT는 4단계로 나누어졌습니다.
고유 감각(3주): 여성이 PFM에 대한 적절한 인식을 얻고 빠르고 느린 수축을 수행하는 경우 단순(3주): 작은 기능적 운동과 관련된 빠르고 느린 수축의 조절을 촉진하려는 목적으로 수행됩니다. 정교화(3주): 운동이 더 큰 폭의 기능적 운동으로 발전한 곳입니다. 및 파워(3주): 노력하는 동안 골반저의 최대 자발적 수축이 촉진되었습니다.
모든 세션에서 느린 섬유와 빠른 섬유에 대한 수축이 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질압의 변화 평가
기간: 기준시점과 개입 12주 후
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중국 Shenzhen XFT Electronics co., Ltd.에서 설계한 Kegel Perineometer(공압식 골반 근육 트레이너 XFT-0010)로 측정했습니다.
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기준시점과 개입 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 증상의 변화 평가
기간: 기준시점과 개입 12주 후
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비뇨생식기 조난 목록 설문지 - 약식(UDI-6.
하부 요로 기능 장애, 특히 SUI와 관련된 증상과 관련이 있으며 6개 항목이 있습니다: 1-배뇨 빈도, 2-긴박감과 관련된 누출, 3-활동과 관련된 누출, 4-재채기 또는 기침의 소량의 소변, 5 - 방광을 비우기 어려움, 6 - 생식기 부위 또는 하복부 불편함.
답변한 모든 항목의 평균값을 구한 후 25를 곱합니다.
점수는 0-100의 가능한 범위로 설정됩니다.
점수가 높을수록 증상의 괴로움이 더 심함을 의미합니다.
국제요실금협회(International Consultation of Incontinence)에서는 이 척도가 타당하고 신뢰할 수 있으며 표준 정신 측정 테스트에 따른 변화에 반응하는 것으로 나타났기 때문에 이 척도에 "A등급" 권장 사항을 부여했습니다.
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기준시점과 개입 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dina Mohamed, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DMAEMohamed
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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