Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della stimolazione elettromagnetica combinata con la manipolazione viscerale sull'incontinenza urinaria da sforzo nelle donne in postmenopausa

6 ottobre 2023 aggiornato da: Dina Mahmoud ALeshmawy Mohamed, Cairo University
Esaminare l’effetto della stimolazione elettromagnetica combinata con la manipolazione viscerale sull’incontinenza urinaria da stress nelle donne in postmenopausa

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo le conoscenze degli autori, non esistono studi precedenti che includessero la SM con manovre VMT per migliorare i tassi di successo del trattamento dell'incontinenza urinaria da stress (SUI). Di conseguenza, lo scopo di questo studio era di valutare l’effetto della stimolazione del campo elettromagnetico con VMT e PFMT nel trattamento delle donne in postmenopausa con IUS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Dokki, Egitto
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Cinquanta donne in postmenopausa affette da IUS con gradi da lievi a moderati sono state inviate dall'ospedale dopo la conferma della diagnosi di IUS con l'esame urodinamico. Sono stati selezionati dall'ambulatorio del dipartimento di terapia fisica per la salute delle donne della facoltà di terapia fisica dell'Università del Cairo. I criteri di inclusione includevano donne in postmenopausa sedentarie e stabili dal punto di vista medico, con un range di età compreso tra 50 e 66 anni.

Criteri di esclusione:

criteri di esclusione erano la presenza di un'infezione del tratto urinario (UTI), altri tipi di IU, precedenti incontinenza e interventi chirurgici sul pavimento pelvico, impianti metallici, controindicazioni per la SM, alterazioni cognitive, malattie legate al collagene o ai muscoli e anomalie neurologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione elettromagnetica combinata con manipolazione viscerale
Lo studio era composto da 25 donne in postmenopausa con IUS che hanno ricevuto terapia PEMS aumentata da manovre VMT oltre al PFMT supervisionato.
Dispositivo: Dispositivo elettromagnetico
È stato utilizzato il generatore di onde salutari (prodotto dalla Simeds S.r.l. da Machiavelli, Italia, con numero di serie "11492".) con due canali di emissione separati e funzionamento asincrono, insieme a 100 programmi salvati e memorizzabili che potevano essere modificati dall'utente (intensità, frequenza e tempo di fase). I diversi applicatori associati vengono riconosciuti automaticamente. L'intensità del campo magnetico fino a "100" Gauss e la frequenza di uscita da (1 a 100) Hertz sono programmabili.
Altro: terapia di manipolazione viscerale
per gli organi riproduttivi pelvici e le loro strutture correlate (legamenti e fasce) è stata applicata una seduta a settimana per 12 settimane. A ciascun paziente è stato consigliato di evacuare la vescica prima di iniziare la sessione di trattamento, sono stati quindi eseguiti test di mobilità e motilità degli organi pelvici, insieme alla valutazione della tensione fasciale, con restrizioni di rilevamento, è stato applicato il trattamento secondo Hebgen
Altro: Consigli generali
sono stati indirizzati per entrambi i gruppi in termini di quanto segue: eseguire regolarmente esercizi per il pavimento pelvico; evitare stitichezza e tensione; trattare la causa di qualsiasi tosse cronica e infezione dell'uretra o della vescica; smettere di fumare; mantenere un peso sano; bere quantità sufficienti di liquidi sani (acqua); diminuire l'assunzione di caffeina; e diminuire la quantità di cibi acidi e piccanti.
Altro: allenamento muscolare del pavimento pelvico
consisteva in 24 sessioni da 45-60 minuti ciascuna, due volte a settimana, per 12 settimane. Il PFMT è stato suddiviso in quattro fasi. Propriocettivo (3 settimane): dove la donna ha acquisito un'adeguata percezione del PFM ed ha eseguito contrazioni veloci e lente; Semplice (3 settimane): eseguito con l'obiettivo di favorire il controllo delle contrazioni veloci e lente associate a piccoli esercizi funzionali; Elaborato (3 settimane): dove l'esercizio si è evoluto in esercizi funzionali di maggiore ampiezza; e Power (3 settimane): dove è stata promossa la massima contrazione volontaria del pavimento pelvico durante gli sforzi. In tutte le sessioni sono state eseguite contrazioni per le fibre lente e veloci
Comparatore attivo: Stimolazione elettromagnetica associata a consigli generali
Il gruppo di controllo (B) ha eseguito lo stesso PFMT associato a consigli generali senza trattamento medico.
Altro: Consigli generali
sono stati indirizzati per entrambi i gruppi in termini di quanto segue: eseguire regolarmente esercizi per il pavimento pelvico; evitare stitichezza e tensione; trattare la causa di qualsiasi tosse cronica e infezione dell'uretra o della vescica; smettere di fumare; mantenere un peso sano; bere quantità sufficienti di liquidi sani (acqua); diminuire l'assunzione di caffeina; e diminuire la quantità di cibi acidi e piccanti.
Altro: allenamento muscolare del pavimento pelvico
consisteva in 24 sessioni da 45-60 minuti ciascuna, due volte a settimana, per 12 settimane. Il PFMT è stato suddiviso in quattro fasi. Propriocettivo (3 settimane): dove la donna ha acquisito un'adeguata percezione del PFM ed ha eseguito contrazioni veloci e lente; Semplice (3 settimane): eseguito con l'obiettivo di favorire il controllo delle contrazioni veloci e lente associate a piccoli esercizi funzionali; Elaborato (3 settimane): dove l'esercizio si è evoluto in esercizi funzionali di maggiore ampiezza; e Power (3 settimane): dove è stata promossa la massima contrazione volontaria del pavimento pelvico durante gli sforzi. In tutte le sessioni sono state eseguite contrazioni per le fibre lente e veloci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il cambiamento della pressione vaginale
Lasso di tempo: al basale e dopo 12 settimane di intervento
è stato misurato dal perineometro di Kegel (trainer pneumatico per muscoli pelvici XFT-0010) progettato da Shenzhen XFT Electronics co., Ltd Cina.
al basale e dopo 12 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il cambiamento dei sintomi dell’incontinenza urinaria
Lasso di tempo: al basale e dopo 12 settimane di intervento
attraverso il questionario sull'inventario del disagio urogenitale - Forma breve (UDI-6. È correlato ai sintomi associati alla disfunzione del tratto urinario inferiore, in particolare all'IUS, e comprende 6 elementi: 1-frequenza della minzione, 2-Perdite associate a sensazione di urgenza, 3-Perdite associate all'attività, 4-Starnuti o tosse piccole quantità di urina, 5-Svuotamento della vescica con difficoltà e 6-Disagio nella zona genitale o nel basso addome. Ottieni i valori medi di tutte le domande con risposta, quindi moltiplicali per 25. I punteggi vengono modificati in un intervallo possibile compreso tra 0 e 100. Punteggi più alti significano maggiore disagio dovuto ai sintomi. A questa scala è stata assegnata una raccomandazione di "grado A" dalla Consultazione Internazionale sull'Incontinenza perché i dati pubblicati indicano che la scala è valida, affidabile e reattiva ai cambiamenti successivi ai test psicometrici standard
al basale e dopo 12 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dina Mohamed, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMAEMohamed

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incontinenza urinaria da sforzo

Prove cliniche su Dispositivo elettromagnetico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi