电磁刺激联合内脏手法治疗绝经后女性压力性尿失禁的效果
2023年10月6日 更新者：Dina Mahmoud ALeshmawy Mohamed、Cairo University
探讨电磁刺激联合内脏手法治疗绝经后女性压力性尿失禁的效果
研究概览
详细说明
据作者所知，之前没有研究将 MS 纳入 VMT 操作以提高压力性尿失禁 (SUI) 治疗的成功率。
因此，本研究的目的是评估 VMT 和 PFMT 电磁场刺激治疗绝经后妇女 SUI 的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dokki、埃及
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
五十名患有轻度至中度 SUI 的绝经后妇女，在通过尿动力学确诊 SUI 后从……医院转诊。 她们选自开罗大学物理治疗学院女性健康物理治疗系门诊。 纳入标准包括久坐且身体状况稳定的绝经后女性，年龄范围为 50 至 66 岁。
排除标准：
存在尿路感染 (UTI)、其他类型的 UI、既往失禁和盆底手术、金属植入物、MS 禁忌症、认知改变、胶原或肌肉相关疾病以及神经系统异常是排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电磁刺激结合内脏操控
由 25 名患有 SUI 的绝经后妇女组成，除了监督的 PFMT 之外，还接受了 PEMS 治疗，并辅以 VMT 操作。
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Health wave 的发生器（由意大利 Machiavelli 与 Simeds S.r.l. 制造，序列号“11492”。）具有两个独立的发射通道和异步操作，以及 100 个可由用户更改的保存和可存储程序（强度、频率）和阶段时间）。
自动识别不同的关联涂抹器。
磁场强度高达“100”高斯，输出频率为 (1 - 100) 赫兹，可编程。
对于盆腔生殖器官及其相关结构（韧带和筋膜），每周进行一次，持续 12 周。
建议每位患者在开始治疗前排空膀胱，然后进行盆腔器官的活动性和运动性测试，以及筋膜张力的评估，在检测限制的情况下，根据Hebgen进行治疗
针对两组患者都进行了以下指导： 定期进行骨盆底锻炼；避免便秘和用力；治疗任何慢性咳嗽和尿道或膀胱感染的病因；停止吸烟;保持健康的体重；饮用足够量的健康液体（水）；减少咖啡因的摄入量；并减少酸性和辛辣食物的摄入量。
包括 24 节课，每次 45-60 分钟，每周两次，持续 12 周。
PFMT分为四个阶段。
本体感觉（3 周）：女性对 PFM 有了足够的感知并进行快速和慢速收缩；简单（3周）：目的是促进与小型功能锻炼相关的快速和慢速收缩的控制；精细化（3周）：练习演变成更大幅度的功能练习；力量（3 周）：在努力过程中促进骨盆底的最大自愿收缩。
在所有训练中，对慢纤维和快纤维进行收缩
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有源比较器：电磁刺激与一般建议相关
对照组 (B) 执行与一般建议相关的相同 PFMT，但不进行任何药物治疗。
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针对两组患者都进行了以下指导： 定期进行骨盆底锻炼；避免便秘和用力；治疗任何慢性咳嗽和尿道或膀胱感染的病因；停止吸烟;保持健康的体重；饮用足够量的健康液体（水）；减少咖啡因的摄入量；并减少酸性和辛辣食物的摄入量。
包括 24 节课，每次 45-60 分钟，每周两次，持续 12 周。
PFMT分为四个阶段。
本体感觉（3 周）：女性对 PFM 有了足够的感知并进行快速和慢速收缩；简单（3周）：目的是促进与小型功能锻炼相关的快速和慢速收缩的控制；精细化（3周）：练习演变成更大幅度的功能练习；力量（3 周）：在努力过程中促进骨盆底的最大自愿收缩。
在所有训练中，对慢纤维和快纤维进行收缩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估阴道压力的变化
大体时间：基线时和干预 12 周后
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测量采用深圳市欣福特电子有限公司设计的凯格尔会阴仪（气动骨盆肌肉训练器XFT-0010）。
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基线时和干预 12 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估尿失禁症状的变化
大体时间：基线时和干预 12 周后
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通过泌尿生殖窘迫调查问卷 - 简表 (UDI-6.
它与下尿路功能障碍尤其是SUI相关的症状有关，有6个项目：1-排尿频率，2-与尿急感相关的漏尿，3-与活动相关的漏尿，4-打喷嚏或咳嗽少量尿液， 5-排空膀胱困难，以及 6-生殖器区域或下腹部不适。
获取所有回答项目的平均值，然后乘以 25。
分数的可能范围为 0-100。
分数越高意味着症状越严重。
国际失禁咨询委员会对该量表给予了“A 级”推荐，因为已发布的数据表明该量表有效、可靠，并且能够对标准心理测量测试后的变化做出反应
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基线时和干预 12 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dina Mohamed、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月20日
研究完成 (实际的)
2023年1月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月6日
首次发布 (实际的)
2023年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月6日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DMAEMohamed
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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