Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji elektromagnetycznej w połączeniu z manipulacją trzewną na wysiłkowe nietrzymanie moczu u kobiet po menopauzie

6 października 2023 zaktualizowane przez: Dina Mahmoud ALeshmawy Mohamed, Cairo University
Badanie wpływu stymulacji elektromagnetycznej połączonej z manipulacją trzewną na wysiłkowe nietrzymanie moczu u kobiet po menopauzie

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Według wiedzy autorów nie przeprowadzono wcześniejszych badań obejmujących stwardnienie rozsiane z manewrami VMT poprawiającymi skuteczność leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM). W związku z tym celem pracy była ocena wpływu stymulacji polem elektromagnetycznym za pomocą VMT i PFMT w leczeniu kobiet po menopauzie z WNM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dokki, Egipt
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pięćdziesiąt kobiet po menopauzie cierpiących na WNM o stopniu łagodnym do umiarkowanego zostało skierowanych z…..Szpitala po potwierdzeniu rozpoznania WNM za pomocą badania urodynamicznego. Zostały one wybrane z przychodni oddziału fizjoterapii Zdrowia Kobiet wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze. Kryteria włączenia obejmowały kobiety po menopauzie prowadzące siedzący tryb życia i stabilne pod względem medycznym, w wieku od 50 do 66 lat.

Kryteria wyłączenia:

kryteriami wykluczenia były: obecność zakażenia dróg moczowych (UTI), inne rodzaje interfejsu moczowego, przebyte nietrzymanie moczu i operacje dna miednicy, metalowy implant, przeciwwskazania do stwardnienia rozsianego, zmiany poznawcze, choroby związane z kolagenem lub mięśniami oraz nieprawidłowości neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja elektromagnetyczna połączona z manipulacją wisceralną
Badanie obejmowało 25 kobiet po menopauzie z WNM, które oprócz nadzorowanej PFMT otrzymywały terapię PEMS wzmocnioną manewrami VMT.
Zastosowano generator fali zdrowia (wyprodukowany wspólnie z Simeds S.r.l. przez firmę Machiavelli, Włochy, o numerze seryjnym „11492”) z dwoma oddzielnymi kanałami emisji i pracą asynchroniczną oraz 100 zapisanych i możliwych do przechowywania programów, które użytkownik może zmieniać (intensywność, częstotliwość i czas fazy). Różne powiązane aplikatory są rozpoznawane automatycznie. Programowalne jest natężenie pola magnetycznego do „100” Gaussów i częstotliwość wyjściowa od (1 - 100) Hz.
na narządy rozrodcze miednicy i powiązane z nimi struktury (więzadła i powięzi) stosowano jedną sesję/tydzień przez 12 tygodni. Każdej pacjentce zalecono opróżnienie pęcherza przed rozpoczęciem sesji zabiegowej, następnie wykonano badanie ruchomości i motoryki narządów miednicy wraz z oceną napięcia powięziowego, stwierdzając ograniczenia, zastosowano leczenie według Hebgena
skierowane były do ​​obu grup pod kątem: Regularnego wykonywania ćwiczeń mięśni dna miednicy; unikać zaparć i wysiłku; leczyć przyczynę przewlekłego kaszlu i infekcji cewki moczowej lub pęcherza moczowego; przestań palić; utrzymać zdrową wagę; picie wystarczającej ilości zdrowych płynów (wody); zmniejszyć spożycie kofeiny; i zmniejsz ilość kwaśnych i pikantnych potraw.
składał się z 24 sesji po 45-60 minut każda, dwa razy w tygodniu, przez 12 tygodni. PFMT podzielono na cztery fazy. Proprioceptywny (3 tygodnie): gdy kobieta uzyskała odpowiednią percepcję PFM i wykonuje szybkie i wolne skurcze; Prosty (3 tygodnie): wykonywany w celu wspomagania kontroli szybkich i wolnych skurczów związanych z małymi ćwiczeniami funkcjonalnymi; Opracowane (3 tygodnie): gdzie ćwiczenie przekształciło się w ćwiczenia funkcjonalne o większej amplitudzie; i Moc (3 tygodnie): gdzie podczas wysiłku promowano maksymalne dobrowolne skurcze dna miednicy. We wszystkich sesjach wykonywano skurcze włókien wolnych i szybkich
Aktywny komparator: Stymulacja elektromagnetyczna powiązana z ogólnymi poradami
Grupa kontrolna (B) wykonała ten sam PFMT związany z poradą ogólną, bez leczenia.
skierowane były do ​​obu grup pod kątem: Regularnego wykonywania ćwiczeń mięśni dna miednicy; unikać zaparć i wysiłku; leczyć przyczynę przewlekłego kaszlu i infekcji cewki moczowej lub pęcherza moczowego; przestań palić; utrzymać zdrową wagę; picie wystarczającej ilości zdrowych płynów (wody); zmniejszyć spożycie kofeiny; i zmniejsz ilość kwaśnych i pikantnych potraw.
składał się z 24 sesji po 45-60 minut każda, dwa razy w tygodniu, przez 12 tygodni. PFMT podzielono na cztery fazy. Proprioceptywny (3 tygodnie): gdy kobieta uzyskała odpowiednią percepcję PFM i wykonuje szybkie i wolne skurcze; Prosty (3 tygodnie): wykonywany w celu wspomagania kontroli szybkich i wolnych skurczów związanych z małymi ćwiczeniami funkcjonalnymi; Opracowane (3 tygodnie): gdzie ćwiczenie przekształciło się w ćwiczenia funkcjonalne o większej amplitudzie; i Moc (3 tygodnie): gdzie podczas wysiłku promowano maksymalne dobrowolne skurcze dna miednicy. We wszystkich sesjach wykonywano skurcze włókien wolnych i szybkich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany ciśnienia w pochwie
Ramy czasowe: na początku leczenia i po 12 tygodniach interwencji
zmierzono perineometrem Kegla (pneumatyczny trenażer mięśni miednicy XFT-0010) zaprojektowanym przez Shenzhen XFT Electronics co., Ltd China.
na początku leczenia i po 12 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany objawów nietrzymania moczu
Ramy czasowe: na początku leczenia i po 12 tygodniach interwencji
za pomocą kwestionariusza inwentaryzacji zaburzeń układu moczowo-płciowego – krótka forma (UDI-6. Jest to związane z objawami związanymi z dysfunkcją dolnych dróg moczowych, zwłaszcza WNM, i składa się z 6 elementów: 1-częstość oddawania moczu, 2-wyciek związany z uczuciem pilności, 3-wyciek związany z aktywnością, 4-kichanie lub kaszel niewielkich ilości moczu, 5 – Trudność w opróżnianiu pęcherza oraz 6 – Dyskomfort w okolicy narządów płciowych lub podbrzuszu. Uzyskaj średnie wartości wszystkich odpowiedzi, a następnie pomnóż przez 25. Wyniki są przekształcane w możliwy zakres 0-100. Wyższe wyniki oznaczają większe objawy niepokoju. Międzynarodowa Konsultacja ds. Inkontynencji przyznała tej skali rekomendację „A-grade” ze względu na opublikowane dane wskazujące, że skala jest ważna, wiarygodna i reaguje na zmiany wynikające ze standardowych testów psychometrycznych
na początku leczenia i po 12 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dina Mohamed, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie elektromagnetyczne

3
Subskrybuj