Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektromágneses stimuláció és a zsigeri manipuláció hatása a stresszes vizelet inkontinenciára posztmenopauzás nőknél

2023. október 6. frissítette: Dina Mahmoud ALeshmawy Mohamed, Cairo University
A zsigeri manipulációval kombinált elektromágneses stimuláció hatásának vizsgálata a stresszes vizelet inkontinenciára posztmenopauzás nőknél

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szerzők ismeretei szerint egyetlen olyan korábbi tanulmány sem, amely az MS-t VMT-vel együtt tartalmazta, javítaná a stresszes vizelet-inkontinencia (SUI) kezelésének sikerességi arányát. Következésképpen ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a VMT-vel és PFMT-vel végzett elektromágneses térstimuláció hatását a posztmenopauzás nők SUI-ban szenvedő kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dokki, Egyiptom
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ötven posztmenopauzás, enyhe-közepes fokú SUI-ban szenvedő nőt küldtek be a kórházba, miután az SUI diagnózisát urodinamikai vizsgálattal megerősítették. A Kairói Egyetem Fizikoterápiás Karának Női Egészségügyi Fizikoterápiás Tanszékének járóbeteg-klinikájáról választották ki őket. A felvételi kritériumok között szerepeltek ülő és orvosilag stabil posztmenopauzás nők, életkoruk 50 és 66 év között volt.

Kizárási kritériumok:

húgyúti fertőzés (UTI), más típusú UI, korábbi inkontinencia és medencefenék műtétek, fém implantátum, SM ellenjavallatok, kognitív elváltozások, kollagénnel vagy izomzattal kapcsolatos betegségek és neurológiai rendellenességek voltak a kizárási kritériumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elektromágneses stimuláció zsigeri manipulációval kombinálva
25 posztmenopauzás, SUI-ban szenvedő nőből állt, akik a felügyelt PFMT mellett VMT-manőverekkel kiegészített PEMS-terápiát is kaptak.
Egészséghullám generátort (gyártó: Simeds S.r.l., Machiavelli, Olaszország, "11492" sorozatszámmal), két különálló emissziós csatornával és aszinkron működéssel, valamint 100 mentett és tárolható programot alkalmaztak, amelyeket a felhasználó módosíthat (intenzitás, frekvencia). és fázisidő). A különböző társított applikátorokat a rendszer automatikusan felismeri. A mágneses térerősség "100" Gauss-ig és a kimeneti frekvencia (1-100) Hertz-ig programozható.
A kismedencei reproduktív szervek és a hozzájuk kapcsolódó struktúrák (szalagok és fasciák) esetében heti egy alkalom volt, 12 héten keresztül. Minden betegnek azt tanácsoltuk, hogy a kezelés megkezdése előtt evakuálják a hólyagját, majd elvégezték a kismedencei szervek mobilitási és motilitási vizsgálatát, valamint a fasciális feszültség felmérését, korlátozások kimutatásával, a kezelést Hebgen szerint végezték.
mindkét csoportra irányultak az alábbiak szerint: Rendszeresen végezzen medencefenék gyakorlatokat; kerülje a székrekedést és a megerőltetést; bármilyen krónikus köhögés és húgycső- vagy hólyagfertőzés okának kezelése; ne cigarettázz; fenntartani az egészséges testsúlyt; elegendő mennyiségű egészséges folyadék (víz) fogyasztása; csökkenti a koffeinbevitelt; és csökkentse a savas és fűszeres ételek mennyiségét.
24, egyenként 45-60 perces ülésből állt, hetente kétszer, 12 héten keresztül. A PFMT négy szakaszra oszlott. Proprioceptív (3 hét): ahol a nő megfelelően érzékeli a PFM-et, és gyors és lassú összehúzódásokat hajt végre; Egyszerű (3 hét): a kis funkcionális gyakorlatokhoz kapcsolódó gyors és lassú összehúzódások ellenőrzésének elősegítése céljából hajtják végre; Kidolgozott (3 hét): ahol a gyakorlat nagyobb amplitúdójú funkcionális gyakorlatokká fejlődött; és Power (3 hét): ahol a medencefenék maximális önkéntes összehúzódását elősegítették az erőfeszítések során. Valamennyi ülésen a lassú és gyors rostok összehúzódásait végezték
Aktív összehasonlító: Általános tanácsokhoz kapcsolódó elektromágneses stimuláció
A (B) kontrollcsoport ugyanazt a PFMT-t végezte el, általános tanácsokkal, orvosi kezelés nélkül.
mindkét csoportra irányultak az alábbiak szerint: Rendszeresen végezzen medencefenék gyakorlatokat; kerülje a székrekedést és a megerőltetést; bármilyen krónikus köhögés és húgycső- vagy hólyagfertőzés okának kezelése; ne cigarettázz; fenntartani az egészséges testsúlyt; elegendő mennyiségű egészséges folyadék (víz) fogyasztása; csökkenti a koffeinbevitelt; és csökkentse a savas és fűszeres ételek mennyiségét.
24, egyenként 45-60 perces ülésből állt, hetente kétszer, 12 héten keresztül. A PFMT négy szakaszra oszlott. Proprioceptív (3 hét): ahol a nő megfelelően érzékeli a PFM-et, és gyors és lassú összehúzódásokat hajt végre; Egyszerű (3 hét): a kis funkcionális gyakorlatokhoz kapcsolódó gyors és lassú összehúzódások ellenőrzésének elősegítése céljából hajtják végre; Kidolgozott (3 hét): ahol a gyakorlat nagyobb amplitúdójú funkcionális gyakorlatokká fejlődött; és Power (3 hét): ahol a medencefenék maximális önkéntes összehúzódását elősegítették az erőfeszítések során. Valamennyi ülésen a lassú és gyors rostok összehúzódásait végezték

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hüvelyi nyomás változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 12 hét beavatkozás után
a Shenzhen XFT Electronics Co., Ltd. China által tervezett Kegel perineométerrel (pneumatikus medenceizom tréner XFT-0010) mértük.
kiinduláskor és 12 hét beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet inkontinencia tüneteinek változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 12 hét beavatkozás után
az Urogenitális Distress Inventory Kérdőíven keresztül – Rövid űrlap (UDI-6. Az alsó húgyúti diszfunkcióhoz kapcsolódó tünetekhez kapcsolódik, különösen az SUI-hoz, és 6 elemet tartalmaz: 1-vizelési gyakoriság, 2-Sürgősségi érzéssel társuló szivárgás, 3-tevékenységgel kapcsolatos szivárgás, 4-kis mennyiségű vizelet tüsszögése vagy köhögése, 5-A húgyhólyag nehezen ürül ki, és 6-Kellemetlenség a nemi szervek területén vagy az alsó hasban. Adja meg az összes megválaszolt tétel átlagértékét, majd szorozza meg 25-tel. A pontszámok 0-100 közötti lehetséges tartományba kerülnek. A magasabb pontszámok több tünetzavart jelentenek. Az Inkontinencia Nemzetközi Konzultációja "A" fokozatú ajánlást adott erre a skálára, mivel a közzétett adatok azt mutatták, hogy a skála érvényes, megbízható és reagál a standard pszichometriai teszteket követő változásokra.
kiinduláskor és 12 hét beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dina Mohamed, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz vizelet inkontinencia

3
Iratkozz fel