Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av elektromagnetisk stimulering kombinert med visceral manipulasjon på stressurininkontinens hos postmenopausale kvinner

6. oktober 2023 oppdatert av: Dina Mahmoud ALeshmawy Mohamed, Cairo University
Å undersøke effekten av elektromagnetisk stimulering kombinert med visceral manipulasjon på stressurininkontinens hos postmenopausale kvinner

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I følge forfatternes kunnskap, ingen tidligere studier som inkluderte MS med en VMT-manøvrer for å forbedre suksessraten for behandling av stressurininkontinens (SUI). Hensikten med denne studien var følgelig å vurdere effekten av elektromagnetisk feltstimulering med VMT og PFMT i behandling av postmenopausale kvinner med SUI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dokki, Egypt
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Femti postmenopausale kvinner som led av SUI med grader mild til moderat, ble henvist fra ……..sykehus etter SUI-diagnosebekreftelse med urodynamikk. De ble valgt fra poliklinikk ved avdelingen for fysioterapi for kvinners helse ved fakultetet for fysioterapi, Kairo universitet. Inklusjonskriteriene inkluderte stillesittende og medisinsk stabile postmenopausale kvinner, i aldersgruppen 50 til 66 år.

Ekskluderingskriterier:

forekomst av urinveisinfeksjon (UTI), andre typer UI, tidligere inkontinens- og bekkenbunnsoperasjoner, metallisk implantat, kontraindikasjoner for MS, kognitive endringer, kollagen eller muskelrelaterte sykdommer og nevrologiske abnormiteter var eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektromagnetisk stimulering kombinert med visceral manipulasjon
Bestod av 25 postmenopausale kvinner med SUI fikk PEMS-terapi forsterket av VMT-manøvrer i tillegg til overvåket PFMT.
Health wave's generator (produsert med Simeds S.r.l. av Machiavelli, Italia, med serienummer "11492".) med to separate emisjonskanaler og asynkron drift ble brukt, sammen med 100 lagrede og lagringsbare programmer som kunne endres av brukeren (intensitet, frekvens) og fasetid). De forskjellige tilknyttede applikatorene gjenkjennes automatisk. Magnetisk feltstyrke opp til "100" Gauss og utgangsfrekvens fra (1 - 100) Hertz er programmerbare.
for bekkenets reproduktive organer og deres relaterte strukturer (ligamenter og fasciae) ble påført en økt/uke i 12 uker. Hver pasient ble bedt om å evakuere blæren før behandlingsøkten startet, mobilitets- og motilitetstesting av bekkenorganer, sammen med vurdering av fascial spenning, ble deretter utført, med påvisningsbegrensninger, behandling ble brukt i henhold til Hebgen
ble rettet mot begge gruppene i begrepet følgende: Utfør bekkenbunnsøvelser regelmessig; unngå forstoppelse og belastning; behandle årsaken til kronisk hoste og infeksjon i urinrøret eller blæren; slutt å røyke; opprettholde en sunn vekt; å drikke tilstrekkelige mengder sunne væsker (vann); redusere koffeininntaket; og redusere mengden sur og krydret mat.
besto av 24 økter på 45-60 min hver, to ganger i uken, i 12 uker. PFMT ble delt inn i fire faser. Proprioseptiv (3 uker): der kvinnen har fått tilstrekkelig oppfatning av PFM og utført raske og langsomme rier; Enkel (3 uker): utført med mål om å fremme kontroll over raske og langsomme sammentrekninger forbundet med små funksjonelle øvelser; Utdypet (3 uker): hvor øvelsen utviklet seg til funksjonelle øvelser med større amplitude; og Power (3 uker): hvor maksimal frivillig sammentrekning av bekkenbunnen ble fremmet under innsats. I alle økter ble det utført sammentrekninger for langsomme og raske fibre
Aktiv komparator: Elektromagnetisk stimulering forbundet med generelle råd
Kontrollgruppe (B) utførte samme PFMT assosiert med generelle råd uten medisinsk behandling.
ble rettet mot begge gruppene i begrepet følgende: Utfør bekkenbunnsøvelser regelmessig; unngå forstoppelse og belastning; behandle årsaken til kronisk hoste og infeksjon i urinrøret eller blæren; slutt å røyke; opprettholde en sunn vekt; å drikke tilstrekkelige mengder sunne væsker (vann); redusere koffeininntaket; og redusere mengden sur og krydret mat.
besto av 24 økter på 45-60 min hver, to ganger i uken, i 12 uker. PFMT ble delt inn i fire faser. Proprioseptiv (3 uker): der kvinnen har fått tilstrekkelig oppfatning av PFM og utført raske og langsomme rier; Enkel (3 uker): utført med mål om å fremme kontroll over raske og langsomme sammentrekninger forbundet med små funksjonelle øvelser; Utdypet (3 uker): hvor øvelsen utviklet seg til funksjonelle øvelser med større amplitude; og Power (3 uker): hvor maksimal frivillig sammentrekning av bekkenbunnen ble fremmet under innsats. I alle økter ble det utført sammentrekninger for langsomme og raske fibre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endringen i vaginalt trykk
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
ble målt med Kegel perineometer (pneumatisk bekkenmuskeltrener XFT-0010) designet av Shenzhen XFT Electronics co., Ltd China.
ved baseline og etter 12 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endringen i urininkontinenssymptomer
Tidsramme: ved baseline og etter 12 ukers intervensjon
gjennom Urogenital Distress Inventory Questionnaire - Short Form (UDI-6. Det er relatert til symptomer assosiert med dysfunksjon i nedre urinveier, spesielt SUI, og det har 6 elementer: 1-vannlatingsfrekvens, 2-Lekkasje assosiert med følelse av at det haster, 3-Lekkasje assosiert med aktivitet, 4-Nysing eller hoste små mengder urin, 5-Tømming av blæren med vanskeligheter, og 6-Ubehag i kjønnsområdet eller nedre del av magen. Få middelverdiene til alle de besvarte elementene og gang deretter med 25. Poengsummen snus til et mulig område på 0-100. Høyere score betyr mer symptomplager. En "A-grade" anbefaling ble gitt til denne skalaen av International Consultation of Incontinence på grunn av publiserte data som indikerte at skalaen er gyldig, pålitelig og responsiv til endringer etter standard psykometrisk testing
ved baseline og etter 12 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dina Mohamed, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere