痔のラジオ波 (RFH)
2024年3月11日 更新者：Fondation Hôpital Saint-Joseph
痔核の治療における高周波効率の評価
三茎痔核切除術は現在、痔核病理学のゴールドスタンダードです。 低侵襲手術技術は現在、痔核管理アルゴリズム、特に疾患の進行度の低い段階において重要な役割を果たしています。 これらの技術の中で、高周波は最も新しい技術の 1 つであり、徐々に普及しつつあります。 これには、内部痔核組織に高周波電流を印加して、その退縮を誘導することが含まれます。
文献によれば、一部の患者には術後にまだ痔の症状が残っているようですが、この技術により 60% 以上の症例で症状が改善し、高い満足度が得られています。
この研究の目的は、より厳格であると考えられる「厳しい」基準（「改善」ではなく「治癒」）を使用して、当センターで手術を受けた痔核病状の患者におけるこの技術の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hélène Beaussier, pharmaD, phD
- 電話番号：+33144127038
- メール：crc@ghpsj.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amine Antonin Alam, MD
- 電話番号：+331441286 94
- メール：aalam@ghpsj.fr
研究場所
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Paris、フランス、75014
- 募集
- Fondation Hopital Saint Joseph
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コンタクト：
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- 電話番号：+33144127963
- メール：jcourtiade@ghpsj.fr
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コンタクト：
- Amim Antonin Alam, MD
- 電話番号：+33144128694
- メール：aalam@ghpsj.fr
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主任研究者：
- Amim Antonin Alam, MD
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副調査官：
- Vincent de Parades, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出血性病変に苦しみ、除去処置を必要とし、高周波処置が行われた患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 痔核の病状の存在
- 患者は2017年3月から2023年3月まで高周波技術を使用して手術を受けた
- フランス語を話す患者
除外基準:
- クローン病における肛門会陰の関与
- 肛門周囲瘻
- 非静止型IBD
- 放射線誘発性直腸炎
- 精神病理。
- 後見または保佐の下にある
- 自由を奪われた
- 裁判所の保護下にある
- 患者が自分のデータをこの研究に使用することに反対している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高周波治療効率の評価
時間枠：施術後3ヶ月
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脱出症 (Goligher スコアを使用) および出血 (痔核出血スコアを使用) に対する処置の効率の評価。 Goligher Score =1 かつ HBS = 0 の場合、この手順は効率的であると考えられます。 |
施術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後の患者満足度の測定
時間枠：施術後3ヶ月
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患者は次のように尋ねられます:
患者は、少なくとも 1 つの質問に「はい」と答えた場合、処置に満足したとみなされます。 |
施術後3ヶ月
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手術合併症の発生率
時間枠：施術後3ヶ月
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出血性合併症または急性尿閉またはその他の合併症（術後膿瘍、局所感染、血腫など）の発生率
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施術後3ヶ月
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手術の複雑さの説明
時間枠：施術後3ヶ月
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施術後3ヶ月
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成功の予測因子の特定
時間枠：施術後3ヶ月
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どの要因が成功の可能性を高めるかを特定するために、手順前のパラメータは手順の成功と相関します (手順後の Goligher スコア = 1 および HBS = 0)。
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施術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月6日
最初の投稿 (実際)
2023年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月11日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。