Hemorroide radiofrekvens (RFH)
Evaluering av radiofrekvenseffektivitet ved behandling av hemorroidepatologi
Triapedikulær hemoroidektomi er for tiden gullstandarden innen hemoroide patologi. Minimalt invasive kirurgiske teknikker spiller nå en viktig rolle i hemorroidebehandlingsalgoritmen, spesielt for mindre avanserte stadier av sykdommen. Blant disse teknikkene er radiofrekvens en av de nyeste og vinner gradvis terreng. Det innebærer å påføre en radiofrekvensstrøm til det indre hemoroidevevet for å indusere dets involusjon.
Litteraturen har vist at denne teknikken fører til symptomatisk bedring i over 60 % av tilfellene og høy tilfredshet, selv om noen pasienter fortsatt ser ut til å ha hemoroide symptomer postoperativt.
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av denne teknikken hos pasienter med hemorroide patologi operert ved vårt senter, ved å bruke "harde" kriterier som antas å være strengere ("kur" i stedet for "forbedring").
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
- Telefonnummer: +33144127038
- E-post: crc@ghpsj.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amine Antonin Alam, MD
- Telefonnummer: +331441286 94
- E-post: aalam@ghpsj.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- Fondation Hopital Saint Joseph
-
Ta kontakt med:
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- Telefonnummer: +33144127963
- E-post: jcourtiade@ghpsj.fr
-
Ta kontakt med:
- Amim Antonin Alam, MD
- Telefonnummer: +33144128694
- E-post: aalam@ghpsj.fr
-
Hovedetterforsker:
- Amim Antonin Alam, MD
-
Underetterforsker:
- Vincent de Parades, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Tilstedeværelse av hemorrhoidal patologi
- Pasienten ble operert mellom mars 2017 og mars 2023 ved bruk av radiofrekvensteknikk
- Fransktalende pasient
Ekskluderingskriterier:
- ano-perineal involvering i Crohns sykdom
- perianal fistel
- ikke-rolig IBD
- stråleindusert rektitt
- psykiatrisk patologi.
- under vergemål eller kuratorskap
- frihetsberøvet
- under rettsbeskyttelse
- Pasient som protesterer mot bruken av hans/hennes data til denne forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av radiofrekvensbehandlingseffektivitet
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
Vurdering av prosedyrens effektivitet på prolapsus (ved bruk av Goligher Score) og blødning (ved bruk av hemorrhoidal blødningsscore). Prosedyre anses som effektiv når Goligher Score =1 OG HBS = 0 |
3 måneder etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av pasienttilfredshet etter operasjon
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
Pasienten vil bli spurt:
Pasienter anses som fornøyde med prosedyren når de svarte ja på minst ett av spørsmålene. |
3 måneder etter prosedyren
|
|
Forekomstrate av prosedyrekomplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
forekomst av blødningskomplikasjoner eller akutt urinretensjon eller andre komplikasjoner (som postoperativ abcess, lokalisert infeksjon, hematom)
|
3 måneder etter prosedyren
|
|
beskrivelse av prosedyrekomplikasjon
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
3 måneder etter prosedyren
|
|
|
Identifisering av prediktiv faktor for suksess
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
parametere før prosedyre vil bli korrelert med prosedyresuksess (Goligher Score =1 OG HBS = 0 etter prosedyre) for å identifisere hvilke faktorer som gir en høyere sjanse for suksess
|
3 måneder etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 647-AAM-RFH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .