Radiofréquence hémorroïde (RFH)
Évaluation de l'efficacité des radiofréquences dans le traitement de la pathologie hémorroïde
L’hémorroïdectomie tripédiculaire est actuellement la référence en pathologie hémorroïdaire. Les techniques chirurgicales mini-invasives jouent désormais un rôle important dans l’algorithme de prise en charge des hémorroïdes, notamment aux stades les moins avancés de la maladie. Parmi ces techniques, la radiofréquence est l’une des plus récentes et gagne progressivement du terrain. Elle consiste à appliquer un courant radiofréquence sur le tissu hémorroïdaire interne afin d'induire son involution.
La littérature a montré que cette technique conduit à une amélioration symptomatique dans plus de 60 % des cas et à un taux de satisfaction élevé, même si certains patients semblent encore présenter des symptômes hémorroïdaires en postopératoire.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de cette technique chez des patients atteints de pathologie hémorroïdaire opérés dans notre centre, selon des critères « durs » jugés plus rigoureux (« guérison » plutôt que « amélioration »).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
- Numéro de téléphone: +33144127038
- E-mail: crc@ghpsj.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amine Antonin Alam, MD
- Numéro de téléphone: +331441286 94
- E-mail: aalam@ghpsj.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Recrutement
- Fondation Hopital Saint Joseph
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Contact:
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- Numéro de téléphone: +33144127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
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Contact:
- Amim Antonin Alam, MD
- Numéro de téléphone: +33144128694
- E-mail: aalam@ghpsj.fr
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Chercheur principal:
- Amim Antonin Alam, MD
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Sous-enquêteur:
- Vincent de Parades, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Présence d'une pathologie hémorroïdaire
- Patient opéré entre mars 2017 et mars 2023 par radiofréquence
- Patiente francophone
Critère d'exclusion:
- atteinte ano-périnéale dans la maladie de Crohn
- fistule périanale
- MII non-quiescente
- rectite radio-induite
- pathologie psychiatrique.
- sous tutelle ou curatelle
- privé de liberté
- sous la protection des tribunaux
- Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'efficacité du traitement par radiofréquence
Délai: 3 mois après la procédure
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Évaluation de l'efficacité de la procédure sur le prolapsus (à l'aide du score de Goligher) et des saignements (à l'aide du score d'hémorragie hémorroïdaire). La procédure est considérée comme efficace lorsque le score de Goligher = 1 ET HBS = 0 |
3 mois après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la satisfaction des patients après une intervention chirurgicale
Délai: 3 mois après la procédure
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Il sera demandé au patient :
Les patients sont considérés comme satisfaits de la procédure lorsqu’ils répondent oui à au moins une des questions. |
3 mois après la procédure
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Taux d'incidence des complications de la procédure
Délai: 3 mois après la procédure
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taux d'incidence de complications hémorragiques ou de rétention urinaire aiguë ou d'autres complications (telles qu'un abcès postopératoire, une infection localisée, un hématome)
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3 mois après la procédure
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description de la complication de la procédure
Délai: 3 mois après la procédure
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3 mois après la procédure
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Identification du facteur prédictif de réussite
Délai: 3 mois après la procédure
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les paramètres pré-procédure seront corrélés au succès de la procédure (score de Goligher = 1 ET HBS = 0 après la procédure) afin d'identifier les facteurs qui donnent de plus grandes chances de succès
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3 mois après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 647-AAM-RFH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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