Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiofrekwencja na hemoroidy (RFH)

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Ocena skuteczności fal radiowych w leczeniu patologii hemoroidów

Hemorroidektomia trójnasadowa jest obecnie złotym standardem w patologii hemoroidów. Małoinwazyjne techniki chirurgiczne odgrywają obecnie ważną rolę w algorytmie leczenia hemoroidów, szczególnie w mniej zaawansowanych stadiach choroby. Wśród tych technik częstotliwość radiowa jest jedną z najnowszych i stopniowo zyskuje na popularności. Polega na przyłożeniu prądu o częstotliwości radiowej do wewnętrznej tkanki hemoroidalnej w celu wywołania jej inwolucji.

Z literatury wynika, że ​​technika ta prowadzi do poprawy objawowej w ponad 60% przypadków i wysokiego wskaźnika satysfakcji, mimo że u niektórych pacjentów po operacji nadal występują objawy hemoroidalne.

Celem pracy jest ocena skuteczności tej techniki u pacjentów z patologią hemoroidalną operowanych w naszym ośrodku, przy zastosowaniu „twardych” kryteriów, które uważa się za bardziej rygorystyczne („wyleczenie”, a nie „poprawa”).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
  • Numer telefonu: +33144127038
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Amine Antonin Alam, MD
  • Numer telefonu: +331441286 94
  • E-mail: aalam@ghpsj.fr

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Fondation Hôpital Saint Joseph
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amim Antonin Alam, MD
          • Numer telefonu: +33144128694
          • E-mail: aalam@ghpsj.fr
        • Główny śledczy:
          • Amim Antonin Alam, MD
        • Pod-śledczy:
          • Vincent de Parades, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent cierpiący na patologię hemoroidów i wymagający zabiegu usunięcia, u którego wykonano zabieg radiofrekwencji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Obecność patologii hemoroidalnej
  • Pacjentka operowana w okresie od marca 2017 r. do marca 2023 r. metodą radiofrekwencji
  • Pacjent francuskojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • zajęcie okolicy odbytowo-kroczowej w chorobie Leśniowskiego-Crohna
  • przetoka okołoodbytowa
  • niespokojny IBD
  • zapalenie odbytnicy wywołane promieniowaniem
  • patologia psychiatryczna.
  • pod opieką lub kuratelą
  • pozbawiony wolności
  • pod ochroną sądu
  • Pacjent sprzeciwiający się wykorzystaniu jego danych do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności leczenia falami radiowymi
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu

Ocena skuteczności zabiegu w przypadku wypadania (w skali Golighera) i krwawienia (w skali krwawień hemoroidalnych).

Procedurę uważa się za skuteczną, gdy wynik Golighera = 1 ORAZ HBS = 0
3 miesiące po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar satysfakcji pacjenta po zabiegu
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu

Pacjent zostanie zapytany:

  1. czy poleciłbyś tę procedurę znajomemu? (Tak lub nie)
  2. Znając swój osobisty wynik, czy poddałbyś się tej samej procedurze jeszcze raz? (Tak lub nie)

Pacjenta uważa się za usatysfakcjonowanego zabiegiem, jeśli odpowiedział twierdząco na przynajmniej jedno z pytań.
3 miesiące po zabiegu
Częstość występowania powikłań proceduralnych
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
częstość występowania powikłań krwotocznych lub ostrego zatrzymania moczu lub innych powikłań (takich jak ropień pooperacyjny, miejscowe zakażenie, krwiak)
3 miesiące po zabiegu
opis powikłań zabiegu
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
3 miesiące po zabiegu
Identyfikacja czynnika predykcyjnego sukcesu
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
parametry przed zabiegiem zostaną skorelowane z powodzeniem zabiegu (punktacja Golighera = 1 ORAZ HBS = 0 po zabiegu) w celu określenia, które czynniki dają większą szansę powodzenia
3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 647-AAM-RFH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na częstotliwość radiowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj