Peräpukamien radiotaajuus (RFH)
Radiotaajuustehokkuuden arviointi peräpukamien patologian hoidossa
Triapedikulaarinen hemoroidektomia on tällä hetkellä kultainen standardi peräpukamien patologiassa. Minimaaliinvasiivisilla kirurgisilla tekniikoilla on nyt tärkeä rooli peräpukamien hoitoalgoritmissa, erityisesti taudin vähemmän edenneissä vaiheissa. Näistä tekniikoista radiotaajuus on yksi uusimmista ja on vähitellen saamassa jalansijaa. Se sisältää radiotaajuisen virran kohdistamisen sisäiseen peräpukamakudokseen sen involution aikaansaamiseksi.
Kirjallisuus on osoittanut, että tämä tekniikka johtaa oireiden paranemiseen yli 60 prosentissa tapauksista ja korkeaan tyytyväisyyteen, vaikka joillakin potilailla näyttää edelleen olevan peräpukamia leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän tekniikan tehokkuutta potilailla, joilla on keskuksessamme leikattu peräpukamapatologia käyttämällä "kovia" kriteerejä, joiden uskotaan olevan tiukempi ("parannus" mieluummin kuin "parantaminen").
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
- Puhelinnumero: +33144127038
- Sähköposti: crc@ghpsj.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amine Antonin Alam, MD
- Puhelinnumero: +331441286 94
- Sähköposti: aalam@ghpsj.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Fondation Hopital Saint Joseph
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- Puhelinnumero: +33144127963
- Sähköposti: jcourtiade@ghpsj.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Amim Antonin Alam, MD
- Puhelinnumero: +33144128694
- Sähköposti: aalam@ghpsj.fr
-
Päätutkija:
- Amim Antonin Alam, MD
-
Alatutkija:
- Vincent de Parades, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Hemorrhoidal patologian esiintyminen
- Potilas leikattiin maaliskuun 2017 ja maaliskuun 2023 välisenä aikana radiotaajuustekniikalla
- Ranskankielinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- ano-perineaalinen osallisuus Crohnin taudissa
- perianaalinen fisteli
- ei-lepäävä IBD
- säteilyn aiheuttama peräsuolentulehdus
- psykiatrinen patologia.
- holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- riistetty vapaus
- tuomioistuimen suojeluksessa
- Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiotaajuushoidon tehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toimenpiteen tehokkuuden arviointi prolapsissa (käyttämällä Goligher Scorea) ja verenvuodossa (käyttäen hemorrhoidal-verenvuotopisteitä). Toimenpidettä pidetään tehokkaana, kun Goligher-pisteet = 1 JA HBS = 0 |
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyyden mittaus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilaalta kysytään:
Potilaiden katsotaan olevan menettelyyn tyytyväisiä, kun he ovat vastanneet kyllä ainakin yhteen kysymyksistä. |
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimenpiteen komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
verenvuotokomplikaatioiden tai akuutin virtsan pidättymisen tai muiden komplikaatioiden ilmaantuvuus (kuten leikkauksen jälkeinen absessi, paikallinen infektio, hematooma)
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
kuvaus toimenpiteen komplikaatiosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Menestystä ennustavan tekijän tunnistaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
menettelyä edeltävät parametrit korreloidaan toimenpiteen onnistumisen kanssa (Goligher Score = 1 JA HBS = 0 toimenpiteen jälkeen), jotta voidaan tunnistaa, mitkä tekijät antavat suuremman mahdollisuuden onnistumiseen
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 647-AAM-RFH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .