痔疮射频 (RFH)
2024年3月11日 更新者：Fondation Hôpital Saint-Joseph
射频治疗痔疮病理的疗效评价
三尖痔切除术是目前痔疮病理学的金标准。 微创手术技术现在在痔疮治疗算法中发挥着重要作用，特别是对于疾病的较晚期阶段。 在这些技术中，射频是最新的技术之一，并且正在逐渐普及。 它涉及向内痔组织施加射频电流以诱导其复旧。
文献表明，这项技术使超过60%的病例症状得到改善，满意度很高，尽管有些患者术后似乎仍然有痔疮症状。
本研究的目的是评估该技术对在我们中心接受手术的痔疮病理患者的疗效，使用被认为更严格的“硬”标准（“治愈”而不是“改善”）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hélène Beaussier, pharmaD, phD
- 电话号码：+33144127038
- 邮箱：crc@ghpsj.fr
研究联系人备份
- 姓名：Amine Antonin Alam, MD
- 电话号码：+331441286 94
- 邮箱：aalam@ghpsj.fr
学习地点
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Paris、法国、75014
- 招聘中
- Fondation Hopital Saint Joseph
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接触：
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- 电话号码：+33144127963
- 邮箱：jcourtiade@ghpsj.fr
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接触：
- Amim Antonin Alam, MD
- 电话号码：+33144128694
- 邮箱：aalam@ghpsj.fr
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首席研究员：
- Amim Antonin Alam, MD
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副研究员：
- Vincent de Parades, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
患有痔疮病变并需要进行切除手术并接受射频手术的患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 存在痔疮病理
- 患者于 2017 年 3 月至 2023 年 3 月期间使用射频技术进行了手术
- 讲法语的病人
排除标准：
- 克罗恩病的肛门会阴受累
- 肛周瘘
- 非静止性炎症性肠病
- 放射性直肠炎
- 精神病理学。
- 在监护或监管下
- 被剥夺自由
- 受到法庭保护
- 患者反对将其数据用于本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射频治疗效果评价
大体时间：术后3个月
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评估脱垂（使用 Goligher 评分）和出血（使用痔疮出血评分）的手术效率。 当 Goligher 分数 =1 并且 HBS = 0 时，程序被认为是有效的 |
术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后患者满意度测量
大体时间：术后3个月
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患者会被问到：
当患者对至少一个问题的回答是“是”时，就被认为对手术感到满意。 |
术后3个月
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手术并发症发生率
大体时间：术后3个月
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出血并发症或急性尿潴留或其他并发症（如术后脓肿、局部感染、血肿）的发生率
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术后3个月
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手术并发症描述
大体时间：术后3个月
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术后3个月
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识别成功的预测因素
大体时间：术后3个月
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手术前参数将与手术成功相关（手术后 Goligher 评分 = 1 且 HBS = 0），以确定哪些因素带来更高的成功机会
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术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月6日
首次发布 (实际的)
2023年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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