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치질 고주파 (RFH)

2024년 3월 11일 업데이트: Fondation Hôpital Saint-Joseph

치질 병리학 치료의 고주파 효율성 평가

삼첨강 치질절제술은 현재 치질 병리학의 표준입니다. 최소 침습적 수술 기술은 이제 치질 관리 알고리즘, 특히 질병의 덜 진행된 단계에서 중요한 역할을 합니다. 이러한 기술 중에서 무선 주파수는 가장 최근의 기술 중 하나이며 점차적으로 입지를 굳혀가고 있습니다. 이는 내부 치질 조직의 퇴행을 유도하기 위해 고주파 전류를 내부 치질 조직에 적용하는 것을 포함합니다.

문헌에 따르면 이 기술을 사용하면 60% 이상의 사례에서 증상이 호전되고 높은 만족도를 보이는 것으로 나타났습니다. 일부 환자는 수술 후 치질 증상이 여전히 나타나는 것으로 나타났습니다.

이 연구의 목적은 더 엄격하다고 생각되는("개선"보다는 "완치") "엄격한" 기준을 사용하여 우리 센터에서 수술을 받은 치질 병리학 환자에서 이 기술의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
  • 전화번호: +33144127038
  • 이메일: crc@ghpsj.fr

연구 연락처 백업

  • 이름: Amine Antonin Alam, MD
  • 전화번호: +331441286 94
  • 이메일: aalam@ghpsj.fr

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • 모병
        • Fondation Hôpital Saint Joseph
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Amim Antonin Alam, MD
          • 전화번호: +33144128694
          • 이메일: aalam@ghpsj.fr
        • 수석 연구원:
          • Amim Antonin Alam, MD
        • 부수사관:
          • Vincent de Parades, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치질성 병리로 고통받고 있으며 고주파 시술을 받은 제거 시술이 필요한 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 치질 병리의 존재
  • 환자는 2017년 3월부터 2023년 3월 사이에 고주파 기술을 사용하여 수술을 받았습니다.
  • 프랑스어를 구사하는 환자

제외 기준:

  • 크론병의 회음부 침범
  • 항문주위루
  • 비정지성 IBD
  • 방사선 유발 직장염
  • 정신병리학.
  • 후견 또는 큐레이터 아래
  • 자유를 박탈당한
  • 법원의 보호를 받고 있다
  • 이 연구에 자신의 데이터를 사용하는 것에 반대하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고주파 치료 효율 평가
기간: 시술 후 3개월

탈출증(골리거 점수 사용) 및 출혈(치질 출혈 점수 사용)에 대한 시술 효율성을 평가합니다.

Goliger 점수 =1 AND HBS = 0인 경우 절차가 효율적인 것으로 간주됩니다.
시술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 환자 만족도 측정
기간: 시술 후 3개월

환자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다.

  1. 이 절차를 친구에게 추천하시겠습니까? (예 혹은 아니오)
  2. 당신의 개인적인 결과를 알면 같은 절차를 다시 거치시겠습니까? (예 혹은 아니오)

환자가 질문 중 하나 이상에 '예'라고 대답하면 절차에 만족한 것으로 간주됩니다.
시술 후 3개월
시술 합병증 발생률
기간: 시술 후 3개월
출혈성 합병증, 급성 요폐 또는 기타 합병증(수술 후 농양, 국소 감염, 혈종 등) 발생률
시술 후 3개월
시술 합병증 설명
기간: 시술 후 3개월
시술 후 3개월
성공 예측 요인 파악
기간: 시술 후 3개월
어떤 요인이 더 높은 성공 가능성을 제공하는지 식별하기 위해 사전 절차 매개변수는 절차 성공(Goligher 점수 =1 및 HBS = 0 절차 후)과 상관관계가 있습니다.
시술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondation Hôpital Saint-Joseph

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 647-AAM-RFH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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