Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmoride radiofrekvens (RFH)

11. marts 2024 opdateret af: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Evaluering af radiofrekvenseffektivitet ved behandling af hæmoridepatologi

Triapedikulær hæmorroidektomi er i øjeblikket guldstandarden inden for hæmorrhoidal patologi. Minimalt invasive kirurgiske teknikker spiller nu en vigtig rolle i hæmoridebehandlingsalgoritmen, især for mindre fremskredne stadier af sygdommen. Blandt disse teknikker er radiofrekvens en af ​​de nyeste og vinder gradvist frem. Det involverer påføring af en radiofrekvensstrøm til det indre hæmoridevæv for at inducere dets involution.

Litteraturen har vist, at denne teknik fører til symptomatisk bedring i over 60 % af tilfældene og en høj tilfredshedsgrad, selvom nogle patienter stadig synes at have hæmoride symptomer postoperativt.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​denne teknik hos patienter med hæmorrhoidal patologi opereret på vores center, ved hjælp af "hårde" kriterier, som menes at være mere stringente ("helbredelse" snarere end "forbedring").

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
  • Telefonnummer: +33144127038
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Amine Antonin Alam, MD
  • Telefonnummer: +331441286 94
  • E-mail: aalam@ghpsj.fr

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Fondation Hôpital Saint Joseph
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amim Antonin Alam, MD
          • Telefonnummer: +33144128694
          • E-mail: aalam@ghpsj.fr
        • Ledende efterforsker:
          • Amim Antonin Alam, MD
        • Underforsker:
          • Vincent de Parades, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der lider af hæmoroidal patologi og kræver en fjernelsesprocedure, til hvem en radiofrekvensprocedure blev udført

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Tilstedeværelse af hæmorrhoidal patologi
  • Patienten blev opereret mellem marts 2017 og marts 2023 ved hjælp af radiofrekvensteknikken
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • ano-perineal involvering i Crohns sygdom
  • perianal fistel
  • ikke-stille IBD
  • strålingsinduceret endetarm
  • psykiatrisk patologi.
  • under værgemål eller kuratur
  • frihedsberøvet
  • under retsbeskyttelse
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​hans/hendes data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af radiofrekvensbehandlingseffektivitet
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren

Vurdering af procedurens effektivitet på prolapsus (ved hjælp af Goligher Score) og blødning (ved hjælp af hæmorrhoidal blødningsscore).

Proceduren anses for at være effektiv, når Goligher Score =1 OG HBS = 0
3 måneder efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af patienttilfredshed efter operation
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren

Patienten vil blive spurgt:

  1. vil du anbefale denne procedure til en ven? (Ja eller nej)
  2. Hvis du kender dit personlige resultat, ville du gennemgå den samme procedure igen? (Ja eller nej)

Patienterne anses for at være tilfredse med proceduren, når de svarede ja til mindst et af spørgsmålene.
3 måneder efter proceduren
Hyppighed af procedurekomplikationer
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
hyppigheden af ​​hæmoragisk komplikation eller akut urinretention eller anden komplikation (såsom abces efter operation, lokaliseret infektion, hæmatom)
3 måneder efter proceduren
beskrivelse af procedurekomplikation
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
3 måneder efter proceduren
Identifikation af prædiktiv faktor for succes
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
præ-procedure parametre vil blive korreleret med procedure succes (Goligher Score =1 OG HBS = 0 efter procedure) for at identificere hvilke faktorer der giver en større chance for succes
3 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 647-AAM-RFH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmoride prolaps

Kliniske forsøg med radiofrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner