Radiofrecuencia para hemorroides (RFH)
Evaluación de la eficiencia de la radiofrecuencia en el tratamiento de la patología de las hemorroides.
La hemorroidectomía triapedicular es actualmente el estándar de oro en patología hemorroidal. Las técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas desempeñan actualmente un papel importante en el algoritmo de tratamiento de las hemorroides, especialmente en estadios menos avanzados de la enfermedad. Entre estas técnicas, la radiofrecuencia es una de las más recientes y poco a poco va ganando terreno. Consiste en aplicar una corriente de radiofrecuencia al tejido hemorroidal interno para inducir su involución.
La literatura ha demostrado que esta técnica produce una mejoría sintomática en más del 60% de los casos y una alta tasa de satisfacción, aunque algunos pacientes todavía parecen tener síntomas hemorroidales después de la operación.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de esta técnica en pacientes con patología hemorroidal intervenidos en nuestro centro, utilizando criterios "duros" que se consideran más rigurosos ("cura" que "mejoría").
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
- Número de teléfono: +33144127038
- Correo electrónico: crc@ghpsj.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amine Antonin Alam, MD
- Número de teléfono: +331441286 94
- Correo electrónico: aalam@ghpsj.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Fondation Hôpital Saint Joseph
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Contacto:
- Juliette COURTIADE MAHLER, phD
- Número de teléfono: +33144127963
- Correo electrónico: jcourtiade@ghpsj.fr
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Contacto:
- Amim Antonin Alam, MD
- Número de teléfono: +33144128694
- Correo electrónico: aalam@ghpsj.fr
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Investigador principal:
- Amim Antonin Alam, MD
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Sub-Investigador:
- Vincent de Parades, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Presencia de patología hemorroidal.
- Paciente operado entre marzo de 2017 y marzo de 2023, mediante la técnica de radiofrecuencia.
- paciente francófono
Criterio de exclusión:
- afectación anoperineal en la enfermedad de Crohn
- fístula perianal
- EII no inactiva
- rectitis inducida por radiación
- patología psiquiátrica.
- bajo tutela o curaduría
- privado de libertad
- bajo protección judicial
- Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la eficiencia del tratamiento por radiofrecuencia.
Periodo de tiempo: 3 meses post procedimiento
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Evaluación de la eficacia del procedimiento en prolapso (mediante la puntuación de Goligher) y sangrado (mediante la puntuación de sangrado hemorroidal). El procedimiento se considera eficiente cuando Goligher Score = 1 Y HBS = 0 |
3 meses post procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la satisfacción del paciente después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 3 meses post procedimiento
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Se le preguntará al paciente:
Los pacientes se consideran satisfechos con el procedimiento cuando respondieron afirmativamente a al menos una de las preguntas. |
3 meses post procedimiento
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Tasa de incidencia de complicaciones del procedimiento.
Periodo de tiempo: 3 meses post procedimiento
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tasa de incidencia de complicaciones hemorrágicas o retención urinaria aguda u otras complicaciones (como abscesos posquirúrgicos, infecciones localizadas, hematomas)
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3 meses post procedimiento
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descripción de la complicación del procedimiento
Periodo de tiempo: 3 meses post procedimiento
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3 meses post procedimiento
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Identificación de factor predictivo de éxito.
Periodo de tiempo: 3 meses post procedimiento
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Los parámetros previos al procedimiento se correlacionarán con el éxito del procedimiento (puntuación de Goligher = 1 y HBS = 0 después del procedimiento) para identificar qué factores dan una mayor probabilidad de éxito.
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3 meses post procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 647-AAM-RFH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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