Radiofrequência para hemorróidas (RFH)
Avaliação da eficiência da radiofrequência no tratamento da patologia hemorróida
A hemorroidectomia tripedicular é atualmente o padrão ouro na patologia hemorroidária. As técnicas cirúrgicas minimamente invasivas desempenham agora um papel importante no algoritmo de tratamento das hemorroidas, particularmente nos estágios menos avançados da doença. Dentre essas técnicas, a radiofrequência é uma das mais recentes e vem ganhando espaço gradativamente. Envolve a aplicação de uma corrente de radiofrequência no tecido hemorroidário interno para induzir sua involução.
A literatura tem demonstrado que esta técnica leva à melhoria sintomática em mais de 60% dos casos e a uma elevada taxa de satisfação, embora alguns pacientes ainda pareçam ter sintomas hemorroidais no pós-operatório.
O objectivo deste estudo é avaliar a eficácia desta técnica em doentes com patologia hemorroidária operados no nosso centro, utilizando critérios "rígidos" e considerados mais rigorosos ("cura" em vez de "melhoria").
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
- Número de telefone: +33144127038
- E-mail: crc@ghpsj.fr
Estude backup de contato
- Nome: Amine Antonin Alam, MD
- Número de telefone: +331441286 94
- E-mail: aalam@ghpsj.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Fondation Hopital Saint Joseph
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Contato:
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- Número de telefone: +33144127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
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Contato:
- Amim Antonin Alam, MD
- Número de telefone: +33144128694
- E-mail: aalam@ghpsj.fr
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Investigador principal:
- Amim Antonin Alam, MD
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Subinvestigador:
- Vincent de Parades, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Presença de patologia hemorroidária
- Paciente operado entre março de 2017 e março de 2023, pela técnica de radiofrequência
- Paciente que fala francês
Critério de exclusão:
- envolvimento ano-perineal na doença de Crohn
- fístula perianal
- DII não quiescente
- retite induzida por radiação
- patologia psiquiátrica.
- sob tutela ou curadoria
- privado de liberdade
- sob proteção judicial
- Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da eficiência do tratamento por radiofrequência
Prazo: 3 meses após o procedimento
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Avaliação da eficiência do procedimento no prolapso (usando o escore de Goligher) e sangramento (usando o escore de sangramento hemorroidal). O procedimento é considerado eficiente quando Goligher Score =1 E HBS = 0 |
3 meses após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da satisfação do paciente após a cirurgia
Prazo: 3 meses após o procedimento
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Será perguntado ao paciente:
Os pacientes são considerados satisfeitos com o procedimento quando respondem sim a pelo menos uma das questões. |
3 meses após o procedimento
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Taxa de incidência de complicações do procedimento
Prazo: 3 meses após o procedimento
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taxa de incidência de complicações hemorrágicas ou retenção urinária aguda ou outras complicações (como abcesso pós-cirúrgico, infecção localizada, hematoma)
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3 meses após o procedimento
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descrição da complicação do procedimento
Prazo: 3 meses após o procedimento
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3 meses após o procedimento
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Identificação do fator preditivo de sucesso
Prazo: 3 meses após o procedimento
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os parâmetros pré-procedimento serão correlacionados com o sucesso do procedimento (pontuação de Goligher =1 E HBS = 0 após o procedimento), a fim de identificar quais fatores dão maior chance de sucesso
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3 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 647-AAM-RFH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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