Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiofrekvence hemoroidů (RFH)

11. března 2024 aktualizováno: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Hodnocení radiofrekvenční účinnosti v léčbě patologie hemoroidů

Triapedikulární hemoroidektomie je v současnosti zlatým standardem v hemoroidální patologii. Minimálně invazivní chirurgické techniky nyní hrají důležitou roli v algoritmu léčby hemoroidů, zejména u méně pokročilých stádií onemocnění. Mezi těmito technikami je radiofrekvence jednou z nejnovějších a postupně se prosazuje. Jedná se o aplikaci radiofrekvenčního proudu na vnitřní hemoroidální tkáň za účelem vyvolání její involuce.

Literatura ukazuje, že tato technika vede k symptomatickému zlepšení ve více než 60 % případů a vysoké míře spokojenosti, i když se zdá, že někteří pacienti mají hemoroidální symptomy i po operaci.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost této techniky u pacientů s hemoroidální patologií operovaných v našem centru pomocí „tvrdých“ kritérií, která jsou považována za přísnější („léčení“ spíše než „zlepšení“).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
  • Telefonní číslo: +33144127038
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Amine Antonin Alam, MD
  • Telefonní číslo: +331441286 94
  • E-mail: aalam@ghpsj.fr

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Fondation Hôpital Saint Joseph
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amim Antonin Alam, MD
          • Telefonní číslo: +33144128694
          • E-mail: aalam@ghpsj.fr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amim Antonin Alam, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vincent de Parades, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient trpící hemoroidální patologií a vyžadující odstranění, kterému byla provedena radiofrekvenční procedura

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Přítomnost hemoroidální patologie
  • Pacient operován od března 2017 do března 2023 radiofrekvenční technikou
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • ano-perineální postižení u Crohnovy choroby
  • perianální píštěl
  • neklidné IBD
  • radiačně indukovaná rektitida
  • psychiatrická patologie.
  • pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • zbaveni svobody
  • pod soudní ochranou
  • Pacient má námitky proti použití svých dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení účinnosti radiofrekvenčního ošetření
Časové okno: 3 měsíce po zákroku

Posouzení účinnosti zákroku na prolaps (pomocí Goligherova skóre) a krvácení (pomocí skóre hemoroidálního krvácení).

Postup je považován za účinný, když Goligherovo skóre = 1 A HBS = 0
3 měsíce po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření spokojenosti pacienta po operaci
Časové okno: 3 měsíce po zákroku

Pacient bude dotázán:

  1. doporučil byste tento postup známému? (Ano nebo ne)
  2. Při znalosti svého osobního výsledku byste podstoupili stejnou proceduru znovu? (Ano nebo ne)

Pacienti jsou považováni za spokojené s postupem, když alespoň na jednu z otázek odpověděli ano.
3 měsíce po zákroku
Incidence komplikací postupu
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
četnost výskytu hemoragických komplikací nebo akutní retence moči nebo jiných komplikací (jako je pooperační absces, lokalizovaná infekce, hematom)
3 měsíce po zákroku
popis komplikace procedury
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
3 měsíce po zákroku
Identifikace prediktivního faktoru úspěchu
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
parametry před procedurou budou korelovány s úspěšností procedury (Goligherovo skóre = 1 A HBS = 0 po proceduře), aby se zjistilo, které faktory dávají vyšší šanci na úspěch
3 měsíce po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 647-AAM-RFH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps hemoroidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit