Радиочастотный геморрой (RFH)
Оценка эффективности радиочастот при лечении патологии геморроя
Триапедикулярная геморроидэктомия в настоящее время является золотым стандартом лечения геморроидальной патологии. Минимально инвазивные хирургические методы в настоящее время играют важную роль в алгоритме лечения геморроя, особенно на менее поздних стадиях заболевания. Среди этих методов радиочастотный метод является одним из новейших и постепенно получает все большее распространение. Он включает в себя воздействие радиочастотного тока на внутреннюю геморроидальную ткань с целью вызвать ее инволюцию.
В литературе показано, что этот метод приводит к симптоматическому улучшению более чем в 60% случаев и к высокому уровню удовлетворенности, даже несмотря на то, что у некоторых пациентов симптомы геморроя все еще сохраняются после операции.
Целью данного исследования является оценка эффективности этой методики у пациентов с геморроидальной патологией, оперированных в нашем центре, с использованием «жестких» критериев, которые считаются более строгими («излечение», а не «улучшение»).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
- Номер телефона: +33144127038
- Электронная почта: crc@ghpsj.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amine Antonin Alam, MD
- Номер телефона: +331441286 94
- Электронная почта: aalam@ghpsj.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Fondation Hopital Saint Joseph
-
Контакт:
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- Номер телефона: +33144127963
- Электронная почта: jcourtiade@ghpsj.fr
-
Контакт:
- Amim Antonin Alam, MD
- Номер телефона: +33144128694
- Электронная почта: aalam@ghpsj.fr
-
Главный следователь:
- Amim Antonin Alam, MD
-
Младший исследователь:
- Vincent de Parades, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Наличие геморроидальной патологии
- Пациент прооперирован в период с марта 2017 по март 2023 года радиочастотным методом.
- Франкоязычный пациент
Критерий исключения:
- ано-промежностное поражение при болезни Крона
- перианальная фистула
- неспокойное ВЗК
- радиационный ректит
- психиатрическая патология.
- под опекой или попечительством
- лишен свободы
- под защитой суда
- Пациент возражает против использования его/ее данных для этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности радиочастотного лечения
Временное ограничение: Через 3 месяца после процедуры
|
Оценка эффективности процедуры при пролапсе (по шкале Голигера) и кровотечении (по шкале геморроидального кровотечения). Процедура считается эффективной, если показатель Голигера = 1 И HBS = 0. |
Через 3 месяца после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение удовлетворенности пациентов после операции
Временное ограничение: Через 3 месяца после процедуры
|
Пациента спросят:
Пациенты считаются удовлетворенными процедурой, если они ответили утвердительно хотя бы на один из вопросов. |
Через 3 месяца после процедуры
|
|
Частота осложнений процедуры
Временное ограничение: Через 3 месяца после процедуры
|
частота возникновения геморрагических осложнений, острой задержки мочи или других осложнений (таких как послеоперационный абсцесс, локализованная инфекция, гематома)
|
Через 3 месяца после процедуры
|
|
описание сложности процедуры
Временное ограничение: Через 3 месяца после процедуры
|
Через 3 месяца после процедуры
|
|
|
Определение прогностического фактора успеха
Временное ограничение: Через 3 месяца после процедуры
|
параметры перед процедурой будут коррелировать с успехом процедуры (оценка Голигера = 1 И HBS = 0 после процедуры), чтобы определить, какие факторы дают более высокие шансы на успех.
|
Через 3 месяца после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 647-AAM-RFH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .