Hemorrojder Radiofrekvens (RFH)
Utvärdering av radiofrekvenseffektivitet vid behandling av hemorrojderpatologi
Triapedikulär hemoroidektomi är för närvarande guldstandarden inom hemorrojdisk patologi. Minimalt invasiva kirurgiska tekniker spelar nu en viktig roll i den hemorrojda hanteringsalgoritmen, särskilt för mindre avancerade stadier av sjukdomen. Bland dessa tekniker är radiofrekvens en av de senaste och vinner gradvis mark. Det involverar applicering av en radiofrekvent ström till den inre hemorrojda vävnaden för att inducera dess involution.
Litteraturen har visat att denna teknik leder till symtomatisk förbättring i över 60 % av fallen och en hög tillfredsställelsegrad, även om vissa patienter fortfarande verkar ha hemorrojda symtom postoperativt.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av denna teknik hos patienter med hemorrojdisk patologi som opererats på vårt center, med hjälp av "hårda" kriterier som anses vara mer rigorösa ("bota" snarare än "förbättring").
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
- Telefonnummer: +33144127038
- E-post: crc@ghpsj.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amine Antonin Alam, MD
- Telefonnummer: +331441286 94
- E-post: aalam@ghpsj.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Fondation Hopital Saint Joseph
-
Kontakt:
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- Telefonnummer: +33144127963
- E-post: jcourtiade@ghpsj.fr
-
Kontakt:
- Amim Antonin Alam, MD
- Telefonnummer: +33144128694
- E-post: aalam@ghpsj.fr
-
Huvudutredare:
- Amim Antonin Alam, MD
-
Underutredare:
- Vincent de Parades, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Förekomst av hemorrhoidal patologi
- Patienten opererades mellan mars 2017 och mars 2023 med radiofrekvensteknik
- Fransktalande patient
Exklusions kriterier:
- ano-perineal involvering i Crohns sjukdom
- perianal fistel
- icke-vilande IBD
- strålningsinducerad rektit
- psykiatrisk patologi.
- under förmynderskap eller intendent
- frihetsberövad
- under domstolsskydd
- Patient som motsätter sig användningen av hans/hennes data för denna forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av radiofrekvent behandlingseffektivitet
Tidsram: 3 månader efter proceduren
|
Bedömning av procedurens effektivitet på prolapsus (med hjälp av Goligher Score) och blödning (med hjälp av hemorrhoidal blödningspoäng). Proceduren anses vara effektiv när Goligher Score =1 OCH HBS = 0 |
3 månader efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av patientnöjdhet efter operation
Tidsram: 3 månader efter proceduren
|
Patienten kommer att tillfrågas:
Patienterna anses vara nöjda med proceduren när de svarade ja på minst en av frågorna. |
3 månader efter proceduren
|
|
Incidensfrekvens av procedurkomplikationer
Tidsram: 3 månader efter proceduren
|
förekomst av hemorragisk komplikation eller akut urinretention eller annan komplikation (såsom abcess efter operation, lokal infektion, hematom)
|
3 månader efter proceduren
|
|
beskrivning av procedurkomplikation
Tidsram: 3 månader efter proceduren
|
3 månader efter proceduren
|
|
|
Identifiering av prediktiv faktor för framgång
Tidsram: 3 månader efter proceduren
|
parametrar före proceduren kommer att korreleras med procedurens framgång (Goligher Score =1 OCH HBS = 0 efter proceduren) för att identifiera vilka faktorer som ger en högre chans att lyckas
|
3 månader efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 647-AAM-RFH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .