Radiofrequenza delle emorroidi (RFH)
Valutazione dell'efficienza della radiofrequenza nel trattamento della patologia emorroidaria
L’emorroidectomia triapedicolare rappresenta attualmente il gold standard nella patologia emorroidaria. Le tecniche chirurgiche miniinvasive svolgono oggi un ruolo importante nell’algoritmo di gestione delle emorroidi, in particolare per gli stadi meno avanzati della malattia. Tra queste tecniche, la radiofrequenza è una delle più recenti e sta gradualmente prendendo piede. Consiste nell'applicare una corrente a radiofrequenza al tessuto emorroidario interno per indurne l'involuzione.
La letteratura ha dimostrato che questa tecnica porta ad un miglioramento sintomatico in oltre il 60% dei casi e ad un alto tasso di soddisfazione, anche se alcuni pazienti sembrano avere ancora sintomi emorroidari nel postoperatorio.
Lo scopo di questo studio è quello di valutare l'efficacia di questa tecnica nei pazienti con patologia emorroidaria operati presso il nostro centro, utilizzando criteri “hard” ritenuti più rigorosi (“cura” piuttosto che “miglioramento”).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
- Numero di telefono: +33144127038
- Email: crc@ghpsj.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amine Antonin Alam, MD
- Numero di telefono: +331441286 94
- Email: aalam@ghpsj.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- Fondation Hôpital Saint Joseph
-
Contatto:
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- Numero di telefono: +33144127963
- Email: jcourtiade@ghpsj.fr
-
Contatto:
- Amim Antonin Alam, MD
- Numero di telefono: +33144128694
- Email: aalam@ghpsj.fr
-
Investigatore principale:
- Amim Antonin Alam, MD
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Sub-investigatore:
- Vincent de Parades, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Presenza di patologia emorroidaria
- Paziente operato tra marzo 2017 e marzo 2023, mediante la tecnica della radiofrequenza
- Paziente di lingua francese
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento ano-perineale nella malattia di Crohn
- fistola perianale
- IBD non quiescente
- rettite indotta da radiazioni
- patologia psichiatrica.
- sotto tutela o curatela
- privato della libertà
- sotto la tutela del tribunale
- Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati per questa ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'efficacia del trattamento con radiofrequenza
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
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Valutazione dell'efficacia della procedura sul prolasso (utilizzando il Goligher Score) e sul sanguinamento (utilizzando il Punteggio Sanguinamento Emorroidario). La procedura è considerata efficiente quando Goligher Score =1 E HBS = 0 |
3 mesi dopo la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della soddisfazione del paziente dopo l’intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
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Al paziente verrà chiesto:
I pazienti si considerano soddisfatti della procedura quando hanno risposto sì ad almeno una delle domande. |
3 mesi dopo la procedura
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Tasso di incidenza delle complicanze procedurali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
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tasso di incidenza di complicanze emorragiche o ritenzione urinaria acuta o altre complicanze (come ascessi post-operatori, infezioni localizzate, ematomi)
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3 mesi dopo la procedura
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descrizione della complicazione della procedura
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
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3 mesi dopo la procedura
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Individuazione del fattore predittivo di successo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
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i parametri pre-procedura saranno correlati al successo della procedura (punteggio Goligher = 1 E HBS = 0 dopo la procedura) al fine di identificare quali fattori danno una maggiore possibilità di successo
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3 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 647-AAM-RFH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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