Aranyér rádiófrekvenciás (RFH)
A rádiófrekvenciás hatékonyság értékelése az aranyér patológiájának kezelésében
A triapedikuláris haemorroidectomia jelenleg az aranystandard a hemorrhoidális patológiában. A minimálisan invazív sebészeti technikák ma már fontos szerepet játszanak az aranyér kezelési algoritmusában, különösen a betegség kevésbé előrehaladott stádiumaiban. Ezek közül a technikák közül a rádiófrekvencia az egyik legfrissebb, és fokozatosan teret hódít. Ez azt jelenti, hogy rádiófrekvenciás áramot alkalmaznak a belső aranyér szövetére, hogy kiváltsák annak involúcióját.
A szakirodalom kimutatta, hogy ez a technika az esetek több mint 60%-ában tüneti javuláshoz és magas elégedettségi arányhoz vezet, még akkor is, ha egyes betegeknél a műtét után még mindig vannak hemorrhoid tünetei.
Ennek a vizsgálatnak a célja ennek a technikának a hatékonyságának értékelése a központunkban operált hemorrhoidális patológiás betegeknél, szigorúbbnak vélt kritériumok ("gyógyítás" helyett "javítás") alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
- Telefonszám: +33144127038
- E-mail: crc@ghpsj.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amine Antonin Alam, MD
- Telefonszám: +331441286 94
- E-mail: aalam@ghpsj.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Toborzás
- Fondation Hopital Saint Joseph
-
Kapcsolatba lépni:
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- Telefonszám: +33144127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Amim Antonin Alam, MD
- Telefonszám: +33144128694
- E-mail: aalam@ghpsj.fr
-
Kutatásvezető:
- Amim Antonin Alam, MD
-
Alkutató:
- Vincent de Parades, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Haemorrhoidalis patológia jelenléte
- A beteget 2017 márciusa és 2023 márciusa között műtötték rádiófrekvenciás technikával
- franciául beszélő beteg
Kizárási kritériumok:
- ano-perineális érintettség Crohn-betegségben
- perianális fisztula
- nem nyugalmi IBD
- sugárzás által kiváltott rectitis
- pszichiátriai patológia.
- gondnokság vagy gondnokság alatt áll
- szabadságától megfosztva
- bírósági védelem alatt áll
- A páciens tiltakozik adatainak e kutatáshoz való felhasználása ellen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rádiófrekvenciás kezelés hatékonyságának értékelése
Időkeret: 3 hónappal az eljárást követően
|
Az eljárás hatékonyságának felmérése prolapsuson (Goliher Score segítségével) és vérzésen (haemorrhoidalis vérzési pontszám segítségével). Az eljárás akkor tekinthető hatékonynak, ha Goligher-pontszám =1 ÉS HBS = 0 |
3 hónappal az eljárást követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegelégedettség mérése műtét után
Időkeret: 3 hónappal az eljárást követően
|
A pácienstől megkérdezik:
A betegek akkor tekinthetők elégedettnek az eljárással, ha legalább egy kérdésre igennel válaszoltak. |
3 hónappal az eljárást követően
|
|
Az eljárási szövődmények előfordulási aránya
Időkeret: 3 hónappal az eljárást követően
|
a vérzéses szövődmények vagy az akut vizeletretenció vagy egyéb szövődmények előfordulási aránya (például műtét utáni tályog, lokalizált fertőzés, haematoma)
|
3 hónappal az eljárást követően
|
|
az eljárás komplikációjának leírása
Időkeret: 3 hónappal az eljárást követően
|
3 hónappal az eljárást követően
|
|
|
A siker előrejelző tényezőjének azonosítása
Időkeret: 3 hónappal az eljárást követően
|
Az eljárás előtti paramétereket korrelálni kell az eljárás sikerességével (Goligher Score = 1 ÉS HBS = 0 az eljárás után), hogy azonosítsák, mely tényezők adnak nagyobb esélyt a sikerre
|
3 hónappal az eljárást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 647-AAM-RFH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .