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肩インピンジメント症候群患者における漸進的レジスタンストレーニングと従来の理学療法を組み合わせた効果

2023年10月8日 更新者:Foundation University Islamabad

ランダム化対照試験は、ファウジ財団病院ラワルピンディで理学療法スクリーニングを受けて診断された肩衝突患者を対象に実施されます。

現在、より効果があり、治療段階の早い段階で開始できる治療法を見つけることへの需要が高まっています。

この研究の目的は、レジスタンスバンドとマルチプーリーシステムを使用して、「ショルダーインピンジメント症候群の患者における、従来の理学療法と組み合わせた漸進的なレジスタンストレーニングの効果」を測定することです。

伝統的な理学療法には、肩と首の領域に10分間ホットパックを当てることが含まれます。経皮的電気神経刺激が使用され、電極が目的の領域(肩複合体)に配置されます。強度は、身体の能力に応じて手動で増加します。患者と治療時間は15分で、出入り口でのストレッチやフォームロール仰臥位ストレッチなどのストレッチ運動は最初の3週間は病院で行われ、次の3週間は自宅での運動で5回から20回に移行します。 3 セット。ストレッチは 30 秒間保持します。

調査の概要

詳細な説明

目的:

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 肩インピンジメント症候群の患者において、従来の理学療法と組み合わせた漸進的レジスタンストレーニングの効果を筋力の観点から測定する。
  2. 肩インピンジメント症候群の患者における、痛みの観点から、漸進的レジスタンストレーニングと従来の理学療法を組み合わせた効果を判定すること。
  3. 肩インピンジメント症候群患者における漸進的レジスタンストレーニングと従来の理学療法を組み合わせた効果を可動域の観点から判断すること。

1.仮説:

代替仮説:

  1. 肩インピンジメント症候群の患者に対して従来の理学療法を行った対照群よりも、漸進的なレジスタンストレーニングを行った研究群の方が痛みに関して有意な効果が見られました。
  2. 肩インピンジメント症候群の患者に対して、従来の理学療法を受けた対照群よりも、漸進的なレジスタンストレーニングを受けた研究群のほうが可動域の点で有意な効果が見られました。
  3. 肩インピンジメント症候群の患者に対し、従来の理学療法を受けた対照群よりも、漸進的なレジスタンストレーニングを行った研究群の方が筋力の点で有意な効果が見られました。

帰無仮説:

  1. 肩インピンジメント症候群の患者に対して、漸進的なレジスタンストレーニングを行った研究グループでは、従来の理学療法を行った対照グループよりも痛みに関して有意な効果は見られませんでした。
  2. 肩インピンジメント症候群の患者に対して、漸進的なレジスタンストレーニングを行った研究グループでは、従来の理学療法を行った対照グループよりも可動域に関して有意な影響はありませんでした。
  3. 肩インピンジメント症候群の患者に対して、漸進的なレジスタンストレーニングを行った研究グループでは、従来の理学療法を行った対照グループよりも筋力の点で有意な効果はありませんでした。

研究デザイン: 実験的研究。 ランダム化対照試験

臨床環境: ファウジ財団病院リハビリテーション科 研究期間: 18 か月

選択基準:

参加基準 両性(男性および女性) 20 ~ 40 歳の若い成人期初期。 肩インピンジメント症候群と診断された症例。

除外基準:

活動性の関節疾患(リウマチまたはその他のリウマチ性疾患) 心血管イベントの病歴 最近の上肢手術の病歴 血液疾患。 骨粗鬆症。 骨髄炎 活動性骨折/非癒合骨折または癒合不全骨折 腱板断裂 癒着性関節包炎。 サンプリング手法: コンビニエンス サンプリング エンベロープ方式

結果の尺度:

  1. データは人口統計と一般情報に関して収集されます
  2. 痛みは、NPRS (数値による痛みの評価スケール) を使用して評価されます。
  3. 最大繰り返し回数を計算しながら強度を測定します
  4. 可動範囲はゴニオメトリによって計算されます
  5. 自己評価の上肢障害は、DASH (腕、肩、手の障害) アンケートによって測定されます。

研究グループ (B) = このグループは、患者が炎症段階にある場合に備えて、筋力トレーニングに移る前に、最初の 2 週間に TENS+ ホットパック、振り子運動、ストレッチ運動を受けます。

  • 6RM 負荷が決定され、その後抵抗バンドとマルチプーリー システムが治療に使用され、治療は一連の 8 回の繰り返しに分割されます: 期間中の 6RM の 25%、30%、35%、40%、50%。 6週間の。 移動速度は偏心位相、同心位相ともに2秒となります。
  • 肩の筋肉を強化するために、患者はマルチプーリーシステムを使用して屈曲、伸展、内側および外側の回転を行います。

レジスタンストレーニングは研究グループにのみ提供されます。 このグループの結果測定は 3 週間目、次に 6 週間目に評価されます。

対照グループ (B) = このグループはレジスタンスバンドとマルチプーリーによるレジスタンストレーニングを受けず、従来の理学療法のみが行われ、その結果がベースラインとその後の6週間の治療後に観察されます。

データ分析手法:

まず、参加者にインフォームドコンセントをとります。 データは、研究で言及されている包含​​基準に従って収集されます。 スクリーニング検査が適用され、患者が以下の検査結果が陽性であると報告した場合: 疼痛性アークサイン、棘下筋テスト、ホーキンケネディ検査では、この疾患に罹患している可能性が高く、3 つの検査がすべて陰性であれば、病気がないという強力な証拠があります。病気。 肩峰下腔を通過する他の筋肉のテストも適用されます。 痛みは、両方のグループの母集団を割り当てる前に、数値による痛み評価スケールを使用してスコア付けされます。 コンビニエンスサンプリングは、参加者を対照グループまたは研究グループのいずれかに含めるために使用されます。

研究の重要性:

  1. 肩インピンジメント症候群患者の肩の筋肉組織に対する漸進的なレジスタンストレーニングプログラムは、痛みの軽減、筋力の増強、機能の改善に効果的であることが証明される可能性があります。
  2. この研究は、開業医が肩インピンジメント症候群の患者を治療するための新しい治療選択肢を使用するのに役立ちます。
  3. この研究の結果は、肩インピンジメント症候群の患者における伝統的な理学療法と組み合わせた漸進的レジスタンストレーニングの効果に関する文献に追加されることになるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • 募集
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 両性(男性と女性)
  • 20~40歳の若年成人期。
  • 肩インピンジメント症候群と診断された症例。

除外基準:

  • 活動性の関節疾患(リウマチまたはその他のリウマチ性疾患)
  • 心血管イベントの病歴
  • 上肢の手術歴のある方
  • 血液疾患。
  • 骨粗鬆症。
  • 骨髄炎
  • 活動性骨折/癒合不全または癒合不全の骨折
  • 腱板断裂
  • 癒着性関節包炎。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ A - 対照グループ

グループ (A)/コントロール グループには、

  1. TENS+ ホットパック (10分)
  2. 振り子運動とストレッチ運動 このグループは、出入り口ストレッチ (30 秒維持) を 5 回から 20 回繰り返す抵抗トレーニングは受けません。振り子運動とフォーム ロール ストレッチ技術は 6 週間のプロトコルで提供されます。
  • TENS+ ホットパック
  • 振り子運動とストレッチ運動
実験的:グループ B - 研究グループ

グループ (B)/ 実験グループには、肩インピンジメント症候群に対する伝統的な理学療法を 6 週間受けた参加者が含まれます。

  1. TENS+ ホットパック (10分)
  2. 振り子運動とストレッチ運動 3-6RM 負荷が決定され、その後マルチプーリーシステムが治療に使用され、治療は 6RM の 25%、30%、35%、40%、50% の 8 回繰り返しの 2 つのシリーズに分割されます。 6 週間にわたって、移動速度は偏心位相と同心位相の両方で 2 秒になります。

肩の筋肉を強化するために、患者は屈曲、伸展、内側および外側の回転を行います。これは複合治療であるため、研究グループは研究グループと対照グループの両方の介入を受けます。

  • TENS+ ホットパック
  • 振り子運動とストレッチ運動
  • 6RM の負荷が決定され、その後マルチプーリー システムが治療に使用され、治療は 8 回の繰り返しの 2 つのシリーズに分割されます。
  • 6 週間で 6RM の 25%、30%、35%、40%、50%
  • 移動速度は偏心位相、同心位相ともに2秒となります。
  • 肩の筋肉を強化するために、患者はマルチプーリーシステムを使用して屈曲、伸展、内側および外側の回転を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用した痛みの強さ
時間枠:6週間
数値疼痛評価スケールを使用した、ベースラインから 3 週目、そして 6 週間の終わりまでの痛みの値の変化
6週間
ゴニオメーターを使用した肩の可動範囲
時間枠:6週間
研究グループと対照グループの両方について、肩の可動域をゴニオメーターを使用して肩の屈曲、伸展、外転、外旋および内旋で評価します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月8日

最初の投稿 (実際)

2023年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月8日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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