- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06079944
Skutki progresywnego treningu oporowego w połączeniu z tradycyjną fizjoterapią u pacjentów z zespołem ucisku barku
Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone na pacjentach ze zdiagnozowanym urazem barku, poddanych badaniom przesiewowym w zakresie fizjoterapii w szpitalu Fauji Foundation Hospital Rawalpindi.
Obecnie rośnie zapotrzebowanie na metody leczenia, które mogą być bardziej korzystne i można je rozpocząć już na wczesnym etapie leczenia.
Celem pracy jest określenie „efektów progresywnego treningu oporowego połączonego z tradycyjną fizykoterapią u pacjentów z zespołem ucisku barku” z wykorzystaniem taśmy oporowej i systemu wielokrążków.
Tradycyjna fizykoterapia będzie obejmowała umieszczenie gorącego okładu na okolicy barku i szyi na dziesięć minut, zastosowanie przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów i umieszczenie elektrod w żądanym obszarze (zespół barkowy). Intensywność będzie zwiększana ręcznie w zależności od możliwości fizjoterapeuty. pacjenta, a czas zabiegu będzie wynosił 15 minut, ćwiczenia rozciągające, takie jak rozciąganie w drzwiach i rozciąganie w pozycji leżącej na plecach, będą wykonywane w szpitalu przez pierwsze 3 tygodnie, a kolejne 3 tygodnie będą ćwiczeniami w domu, przechodząc od 5 powtórzeń do 20 powtórzeń dla serii 3. odcinek zostanie utrzymany przez 30 sekund
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
Celem tego badania jest:
- Określenie wpływu progresywnego treningu oporowego w połączeniu z tradycyjną fizjoterapią u pacjentów z zespołem ucisku barku na siłę.
- Określenie wpływu progresywnego treningu oporowego w połączeniu z tradycyjną fizjoterapią u pacjentów z zespołem ucisku barku na dolegliwości bólowe.
- Określenie wpływu progresywnego treningu oporowego w połączeniu z tradycyjną fizjoterapią u pacjentów z zespołem ucisku barku na zakres ruchu.
1.HIPOTEZA:
Hipoteza alternatywna:
- W grupie badanej zaobserwowano istotny efekt w zakresie bólu przy progresywnym treningu oporowym w porównaniu z grupą kontrolną przy tradycyjnej fizjoterapii u pacjentów z zespołem ucisku barku.
- W grupie badanej zaobserwowano istotny efekt w zakresie zakresu ruchu przy progresywnym treningu oporowym w porównaniu z grupą kontrolną przy tradycyjnej fizjoterapii u pacjentów z zespołem ucisku barku.
- W grupie badanej zaobserwowano istotny efekt w zakresie siły przy progresywnym treningu oporowym w porównaniu z grupą kontrolną przy tradycyjnej fizjoterapii u pacjentów z zespołem ucisku barku.
Hipoteza zerowa:
- W grupie badanej nie zaobserwowano istotnego wpływu bólu przy progresywnym treningu oporowym w porównaniu z grupą kontrolną przy tradycyjnej fizjoterapii u pacjentów z zespołem ucisku barku.
- W grupie badanej nie stwierdzono istotnego efektu w zakresie zakresu ruchu przy progresywnym treningu oporowym w porównaniu z grupą kontrolną przy tradycyjnej fizjoterapii u pacjentów z zespołem ucisku barku.
- W grupie badanej nie zaobserwowano istotnego efektu siły przy progresywnym treningu oporowym w porównaniu z grupą kontrolną przy tradycyjnej fizjoterapii u pacjentów z zespołem ucisku barku.
Projekt badawczy: badanie eksperymentalne. Randomizowana próba kontrolna
Warunki kliniczne: Oddział rehabilitacji, Szpital Fundacji Fauji. Czas trwania badania: 18 miesięcy
Kryteria wyboru:
Kryteria włączenia Obie płcie (mężczyzna i kobieta) Wczesna dorosłość, w wieku 20–40 lat. Zdiagnozowane przypadki zespołu uderzenia barku.
Kryteria wyłączenia:
Aktywna choroba stawów (reumatoidalna lub inna choroba reumatologiczna) Wszelkie zdarzenia sercowo-naczyniowe w wywiadzie Niedawna historia operacji kończyny górnej Choroba hematologiczna. Osteoporoza. Zapalenie kości i szpiku Aktywne złamania/złamania niezwiązane lub nieprawidłowe Zrosty stożka rotatorów Zapalenie torebki stawowej. Technika pobierania próbek: Wygodna metoda koperty do pobierania próbek
Mierniki rezultatu:
- Zbierane będą dane demograficzne i informacje ogólne
- Ból będzie oceniany za pomocą NPRS (skala numerycznej skali oceny bólu)
- Siła będzie mierzona podczas obliczania maksymalnej liczby powtórzeń
- Zakres ruchu zostanie obliczony za pomocą goniometrii
- samoocena niepełnosprawności kończyn górnych będzie mierzona za pomocą kwestionariusza DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni).
Grupa badana (B) = Ta grupa będzie otrzymywać okład gorący TENS+, ćwiczenia z wahadłem i ćwiczenia rozciągające przez pierwsze dwa tygodnie przed przejściem do treningu siłowego, aby uniknąć uszkodzeń w przypadku, gdy pacjent znajduje się w fazie zapalnej
- Obciążenie 6RM zostanie określone, po czym taśma oporowa i system wielokrążków zostaną użyte do zabiegu, a leczenie zostanie podzielone na serię 8 powtórzeń: 25%, 30%, 35%, 40% i 50% 6RM w danym okresie z 6 tygodni. Prędkość ruchu będzie wynosić 2 sekundy zarówno dla fazy ekscentrycznej, jak i koncentrycznej.
- Aby wzmocnić mięśnie ramion, pacjenci będą wykonywać zginanie, prostowanie, rotację środkową i boczną za pomocą systemu wielokrążków.
Trening oporowy zostanie przeprowadzony wyłącznie dla grupy badanej. Pomiary wyników tej grupy zostaną ocenione po 3 tygodniach, a następnie po 6 tygodniu.
Grupa kontrolna (B) = ta grupa nie będzie poddana treningowi oporowemu z użyciem taśmy oporowej i multiblona, zostanie zastosowana jedynie tradycyjna fizjoterapia, a jej wyniki będą obserwowane na początku, a następnie po 6 tygodniach leczenia.
Techniki analizy danych:
Po pierwsze, uczestnicy wyrażą świadomą zgodę. Dane zostaną zebrane zgodnie z kryteriami włączenia wymienionymi w badaniu. Zostaną zastosowane badania przesiewowe i jeśli pacjent zgłosi pozytywne wyniki następujących testów: objawu łuku bolesnego, odczynu podgrzebieniowego i testu Hawkina Kennedy’ego, wówczas istnieje wysoki współczynnik prawdopodobieństwa zachorowania na tę chorobę, a jeśli wszystkie trzy testy wydadzą się negatywne, istnieją mocne dowody na brak choroba. Zastosowane zostaną także badania pozostałych mięśni przechodzących przez przestrzeń podbarkową. Ból będzie oceniany przy użyciu numerycznej skali oceny bólu przed przypisaniem populacji do obu grup. W celu włączenia uczestników do grupy kontrolnej lub grupy badawczej zostanie zastosowany dobór dogodny.
Znaczenie badania:
- Program progresywnego treningu oporowego mięśni barku u pacjentów z zespołem ucisku barku może okazać się skuteczny w zmniejszaniu bólu, zwiększaniu siły i poprawie funkcji.
- Badanie to pomoże lekarzowi w zastosowaniu nowych opcji terapeutycznych w leczeniu pacjentów z zespołem ucisku barku.
- Wyniki badania uzupełnią literaturę na temat skutków progresywnego treningu oporowego w połączeniu z tradycyjną fizjoterapią u pacjentów z zespołem ucisku barku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esma Araf, MSKPT
- Numer telefonu: +923105969743
- E-mail: Esmaaraf25@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Nida Kiani, DPT.MSNMPT
- Numer telefonu: +923330418548
- E-mail: nida.mushtaq@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie. (mężczyzna i kobieta)
- Młoda wczesna dorosłość w wieku 20–40 lat.
- Zdiagnozowane przypadki zespołu uderzenia barku.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna choroba stawów (reumatoidalna lub jakakolwiek inna choroba reumatologiczna).
- Dowolna historia zdarzeń sercowo-naczyniowych
- Jakakolwiek historia operacji kończyny górnej
- Choroba hematologiczna.
- Osteoporoza.
- zapalenie szpiku
- Złamania aktywne/złamania niezwiązane lub nieprawidłowe
- Uszkodzenia stożka rotatorów
- Adhezyjne zapalenie torebki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A – Grupa kontrolna
Grupa (A)/grupa kontrolna Obejmuje uczestników odbierających
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa B – Grupa badawcza
Grupa (B)/Grupa eksperymentalna obejmuje uczestników poddawanych tradycyjnej fizjoterapii z powodu zespołu ucisku barku przez 6 tygodni.
Aby wzmocnić mięśnie ramion, pacjenci wykonają zgięcie, wyprost, rotację przyśrodkową i boczną. Jest to leczenie skojarzone, więc grupa badana otrzyma interwencję zarówno z grupy badanej, jak i z grupy kontrolnej |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu przy użyciu numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
zmiana wartości bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu od linii podstawowej, następnie w tygodniu 3, a następnie do końca 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Zakres ruchu barków za pomocą goniometru
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zakres ruchu barku będzie oceniany za pomocą goniometru w zakresie zgięcia, wyprostu, odwiedzenia, rotacji zewnętrznej i wewnętrznej barku zarówno w grupie badanej, jak i kontrolnej.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2023/18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Tradycyjna fizjoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan